ChiCTR1900021079
尚未开始
紫杉醇+顺铂
/
紫杉醇+顺铂
2019-01-27
/
/
食管鳞癌
放疗同期联合白蛋白结合型紫杉醇/顺铂方案治疗中晚期食管鳞癌的I/II期临床研究
放疗同期联合白蛋白结合型紫杉醇/顺铂方案治疗中晚期食管鳞癌的I/II期临床研究
510060
I期：评价放疗同期联合白蛋白结合型紫杉醇/顺铂方案在中国中晚期食管鳞癌患者中的临床耐受性和安全性，确定该方案放疗同期的最大耐受剂量（MTD），为II期临床研究提供推荐剂量。 II期：进一步研究推荐剂量的白蛋白结合型紫杉醇/顺铂方案同期联合放疗治疗局部晚期食管鳞癌病人的疗效和安全性
非随机对照试验
Ⅰ期+Ⅱ期
无需随机
N/A
试验用白蛋白紫杉醇由石家庄药业赠予或买赠
/
42
/
2019-02-01
2020-12-31
/
? 签署书面知情同意书 ? 年龄>18岁-70岁 ? 组织学证实为食管鳞癌 ? 初诊，从未接受手术/化疗/放疗/靶向治疗等抗肿瘤治疗 ? 根据RECIST标准可测量的疾病 ? PS评分≤2 ? ALT和AST小于正常上限(ULN)的2倍 ? 血清白蛋白≥3.0g/dL ? 血清AKP小于正常上限(ULN)的 2倍 ? 总胆红素≤正常值上限 ? 血肌酐≤1.25倍正常上限（UNL），或肌酐清除率≥60ml/min ? 中性粒细胞绝对计数(ANC)≥2.0×109/L,血红蛋白(Hb)≥9g/dl, 血小板≥90×109/L；
请登录查看- 远处器官转移 (已经证实或怀疑) - 既往接受过食管癌的治疗（探查手术除外） - 入选研究前6月内，出现心衰、冠心病和心肌梗死 - 食管镜/食管造影发现食管瘘，或者临床观察存在食管大出血风险 - 已知对研究中的任何药物存在过敏者 - 怀孕或者哺乳期 - 入选研究前的使用了研究中的任何药物 - 5年内患有其他恶性肿瘤，除了非黑色素皮肤癌 - 无法律行为能力者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
/
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- YF087在微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322对比克唑替尼的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- 注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂在复发/难治的高级别脑胶质瘤患者中的I期临床研究
- 辅助性肝动脉灌注化疗（HAIC）联合替雷利珠单抗对降低肝癌切除术后高危患者复发风险的一项单中心、单臂、前瞻性II期临床研究
- 阳性血培养中病原微生物的快速鉴定和快速药敏试验回顾性研究
- 基于血清抗体蛋白靶点预测乳腺结节良恶性的回顾性研究
- TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
- 安脑三醇注射液用于防治放射性脑损伤的IIa期临床试验——一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 评价GMDTC在顺铂致肾功能不全的实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ib期临床研究
- 在转移性前列腺癌研究参与者中评价JNJ-101556143的研究
- 一项ASP2138联合化疗和帕博利珠单抗治疗成人胃癌患者的研究
- 评价LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 肝动脉灌注化疗联合阿帕替尼及阿得贝利单抗治疗高危型BCLC C期肝细胞癌有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、II期多中心临床研究
- MRG003联合普特利单抗新辅助治疗局部晚期口咽鳞癌的有效性与安全性的临床研究
- 评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
中山大学肿瘤医院的其他临床试验
- 基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测胃癌 MMR/MSI 状态的前瞻性研究
- 肝细胞癌患者基于复发风险的切除术后随访策略
- 回顾性分析1323名肝癌手术患者建立肝癌开放和腹腔镜手术的选择策略
- 放疗同期联合白蛋白结合型紫杉醇/顺铂方案治疗中晚期食管鳞癌的I/II期临床研究
- 阿帕替尼联合紫杉醇与顺铂/卡铂对比紫杉醇与顺铂/卡铂一线治疗IVB期、复发性或持续性宫颈癌的一项前瞻、随机对照、多中心Ⅱ期临床研究
- TP诱导化疗+调强适形放疗联合重组血管 内皮抑素治疗局部复发鼻咽癌的临床研究
- 早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤改进局部扩大野调强放射治疗方案的II期临床研究
- 新辅助化疗+放疗联合Cetuximab 治疗T晚期鼻咽癌的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
紫杉醇+顺铂相关临床试验
- 卡度尼利单抗、紫杉醇+顺铂联合放疗用于局部复发及寡转移性子宫内膜癌的根治性治疗的单臂、多中心的II期临床研究
- 信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂（TP）化疗方案作为头颈部鳞状细胞癌诱导治疗有效性与安全性的前瞻性临床研究
- 一项开放性、单臂的临床研究探索信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇/顺铂化疗用于食管癌新辅助治疗的安全性及疗效
- 替雷利珠单抗联合化疗对比标准三药化疗新辅助治疗II-III期可切除食管鳞癌的开放性、随机对照、Ⅱ期临床研究
- 新辅助特瑞普利单抗联合多西紫杉醇和顺铂治疗局部晚期口腔鳞状细胞癌患者的有效性研究
- 低剂量放疗联合斯鲁利单抗和白蛋白紫杉醇加顺铂新辅助治疗局部晚期食管癌：一项单臂、前瞻性的Ⅱ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌
- 阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌的单臂、探索性的II期临床研究
- 信迪利单抗联合紫杉醇/顺铂（TP）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效和安全性的前瞻性真实世界研究
- 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/顺铂术前新辅助治疗局部晚期口腔鳞癌的II期临床研究
- 白蛋白紫杉醇+顺铂同步放疗后序贯 PD-1 抑制剂治疗 Ⅲ-ⅣA 期宫颈癌的单臂、探索性 II 期临床研究
- 边缘可切除食管鳞癌新辅助替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇顺铂治疗的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
- 请联系我们上传伦理审批文件 白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂联合贝伐单抗、信迪利单抗治疗Ⅳb期、复发、持续性宫颈癌及子宫内膜癌的II期临床研究
- 请联系我们上传伦理审批文件 白蛋白结合型紫杉醇加顺铂诱导化疗序贯同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者的前瞻性II期临床研究
- 信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗局部进展期食管癌：单中心、单臂、探索性临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29