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【ChiCTR2500107637】基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测胃癌 MMR/MSI 状态的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测胃癌 MMR/MSI 状态的前瞻性研究

试验专业题目

基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测胃癌 MMR/MSI 状态的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是开展基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测胃癌MMR/MSI 状态的前瞻性研究，评价基于深度学习人工智能诊断检测胃癌错配修复蛋白（MMR）/微卫星不稳定性（MSI）的可行性与准确性；对比基于深度学习人工智能诊断检测 MMR/MSI 状态与传统免疫组化筛查策略的成本效益比。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： （1）原发性胃癌患者 （2）未行术前治疗：包括放疗、化疗、免疫治疗等 （3）H&E 病理切片来源于手术切除和/或活检的胃癌病理标本 （4）通过免疫组化检测有明确的 MMR/MSI 状态。；

排除标准

排除标准： （1）病理切片可见较大的皱褶。 （2）病理切片扫描不清晰、未准确对焦。 （3）患者临床病理资料不完善。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤医院

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