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【ChiCTR2400084714】不同种类液体复苏对脓毒症休克多糖包被影响及临床意义的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

不同种类液体复苏对脓毒症休克多糖包被影响及临床意义的研究

试验专业题目

不同种类液体复苏对脓毒症休克多糖包被影响及临床意义的研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:通过对血清中生物学标记物的测定来了解不同液体复苏时血管内皮多糖包被的变化情况,评估白蛋白复苏的风险与益处 2.次要目的:指导临床脓毒症休克患者液体复苏 3.探索性目的:明确白蛋白在脓毒症休克中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表表法:入组后根据随机数字表法进行分组,单数为实验组,偶数为对照组,同时对实验组再次随机,单数为实验组1,偶数为实验组2。

盲法

本研究为单盲处理,研究者根据随机方法开展试验,施盲对象为入组患者。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合SEPSIS 3.0的脓毒症休克患者;

排除标准

1、年龄<18岁,2、妊娠女性,3、生存期较短(<24小时),4、拒绝使用血液制品,5、颅脑创伤患者,6、存在活动性出血或血红蛋白<70g/L;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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