ChiCTR2200063641
尚未开始
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2022-09-13
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情感障碍性疾病
东莨菪碱静脉注射对难治性抑郁症的随机、双盲、安慰剂交叉对照研究
东莨菪碱静脉注射对难治性抑郁症的随机、双盲、安慰剂交叉对照研究
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拟对如下问题展开研究： 1.东莨菪碱静脉注射治疗难治性抑郁症的疗效和起效时间； 2.东莨菪碱静脉注射治疗对抑郁症患者认知功能及血清BDNF水平的影响。
随机交叉对照
Ⅰ期
由临床研究协调员以随机数字表法将受试者分入研究组和对照组中
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自筹
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20
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2022-07-10
2023-12-31
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（1）符合ICD-10关于中/重度抑郁症的诊断标准； （2）符合难治性抑郁症的标准； （3）HAMD-17≥17分，CGI-S≥3 分； （4）签署知情同意书。；
请登录查看（1）分裂情感性精神病、心境恶劣或双相抑郁；1年内以任何其他焦虑障碍为主要诊断者；物质依赖患者；人格障碍。 （2）对东莨菪碱过敏，或目前正在使用与本品有药物间明显相互作用的药物。 （3）严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌（甲状腺功能异常）、血液、自身免疫性疾病等内科疾病患者；癫痫患者或其他脑器质性疾病患者；顽固且难治性高血压、青光眼等；重度前列腺肥大者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）严重的自杀未遂史，或目前有高度自杀风险，或HAMD第3项自杀评分≥3； （6）滥用酒精、精神活性物质。；
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