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【ChiCTR2000034619】基于影像组学的脑胶质瘤内IDH1基因异质性可视化及定量化验证性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

基于影像组学的脑胶质瘤内IDH1基因异质性可视化及定量化验证性研究

试验专业题目

基于影像组学的脑胶质瘤基因异质性可视化及定量化验证性研究

申办单位信息
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200040

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过胶质瘤典型靶点穿刺、基因测序和基因表达定量分析，验证课题组以上影像组学模型的准确性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究是验证性研究，不采取随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

基于机器学习的影像组学技术对脑胶质瘤无损基因诊断和预后分析研究（2018ZHYL0107）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-18

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁，男女不限； 2）术前完善磁共振T1平扫、T2flair、T1增强、MRS、DTI，根据磁共振影像结果初步诊断为胶质瘤，并拟在华山医院接受开颅肿瘤切除手术、无手术禁忌症者； 3）本人或委托人签署知情同意书者； 4）术后病理诊断确诊为脑胶质瘤。；

排除标准

1）拟收治入院行单纯穿刺活检者； 2）同期合并严重内科疾病、无法耐受手术者； 3）有出血倾向或凝血功能异常，或长期服用阿司匹林、氯吡格雷等抗凝药未停药者； 4）妊娠期、哺乳期妇女； 5）同期参加其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院神经外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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