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【ChiCTR2600116196】早产儿生后早期维生素E、K水平的影响因素及其对早产儿的预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116196

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸系统、神经系统、消化系统并发症

试验通俗题目

早产儿生后早期维生素E、K水平的影响因素及其对早产儿的预后影响的研究

试验专业题目

早产儿生后早期维生素E、K水平的影响因素及其对早产儿的预后影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解母体因素对早产儿出生时维生素E、K水平的影响 2.研究早产儿出生时维生素E、K水平与早产儿住院时长、住院期间视网膜病变、贫血、颅内出血、支气管肺发育不良、新生儿坏死性小肠结肠炎、过敏性疾病及喂养不耐受等发病率的相关性。 3.探讨本中心生后第二天开始静脉补充水溶性/脂溶性复合维生素的方式，极低出生体重儿血清维生素E水平的变化趋势，是否需要额外口服补充维生素E，预防性应用维生素K 1。 4.研究早产儿早期住院期间出生时维生素E水平血清维生素E水平的变化趋势与早产儿住院时长、住院期间视网膜病变、贫血、颅内出血、支气管肺发育不良及新生儿坏死性小肠结肠炎、过敏性疾病及喂养不耐受等发病率的相关性。研究早产儿早期住院期间出生时维生素K水平以及全肠道喂养后自行产生的维生素K是否在正常范围内。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

我中心收治的胎龄<37周，出生体重<1500克的早产儿，出生后24小时内入院；分组：<28周，>=28周 且<32周，>=32周且<37周，另选取数例足月儿作为对照。；

排除标准

1.先天畸形或遗传代谢病； 2.染色体异常； 3.中断治疗或自动出院的； 4.出生后24小时内死亡者。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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