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【ChiCTR2500098840】前额叶rTMS改善外侧踝关节扭伤患者踝关节功能疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外侧踝关节扭伤

试验通俗题目

前额叶rTMS改善外侧踝关节扭伤患者踝关节功能疗效及机制研究

试验专业题目

前额叶rTMS改善外侧踝关节扭伤患者踝关节功能疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

证实前额叶rTMS改善外侧踝关节扭伤患者踝关节功能疗效；探究前额叶rTMS改善外侧踝关节扭伤患者踝关节功能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

瑞金医院青年培育计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象应符合以下标准： 1.有一次典型的外踝扭伤病史，经MRI辅助检查确诊踝外侧副韧带损伤且由此而导致了疼痛和踝关节运动障碍； 2.最近一次扭伤时间距检查时 >=2周； 3.患者生命体征平稳，意识清楚，配合检查和治疗； 4.年龄18-80岁，性别不限； 5.患者或者监护人同意签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 1.心、肺、 肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭及恶性肿瘤患者； 2.除外侧韧带修复或重建，有其他踝部骨骼肌肉结构（包括骨、韧带和/或神经）的手术史； 3.有踝关节骨折史； 4.经医师评估，患者因踝关节机械稳定性不佳而需要手术治疗。 5.近3 个月内有癫痫发作或近期服用抗癫痫药物; 6.装有起搏器或其他植入性电极; 7.颅骨缺损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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