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【ChiCTR2300071350】小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定防治腰硬联合麻醉剖宫产术中牵拉反应

基本信息
登记号

ChiCTR2300071350

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牵拉反应

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定防治腰硬联合麻醉剖宫产术中牵拉反应

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定防治腰硬联合麻醉剖宫产术中牵拉反应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索联合使用小剂量右美托咪定和艾司氯胺酮(Ketodex)对腰硬联合麻醉下剖宫产术中牵拉痛发生率的影响,并和单独使用右美托咪定进行对比,找到一个有效的麻醉方案改善孕产妇术中牵拉痛。 另外,本研究将观察并统计剖宫产术中其他常见的不良事件如寒战、恶心呕吐、宫缩痛、头晕、胸闷胸痛等的发生率,并统计和观察Ketodex术中应用是否对其他常见不良事件的发生率产生影响。 通过在腰硬联合麻醉剖宫产中应用小剂量右美托咪定和艾司氯胺酮组成的麻醉合剂(Ketodex),减少剖宫产术中牵拉痛的发生率,从而改善孕产妇的分娩体验,达到舒适化医疗、无痛分娩的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法,使用3个密封不透明的信封,里面分别装有写着具体分组的纸条,对于符合纳入排除标准的病例,在麻醉前通过抽取信封的方式来抽签进行分组。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究中自发

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因各种原因需行腰麻剖宫产的孕产妇; 2. 患者自愿参加,且签署知情同意书; 3. 年龄18~40岁; 4. ASA I-II 级。;

排除标准

1. 先兆子痫和子痫; 2. 控制不佳的或未经治疗的高血压患者; 3. 未经治疗或者治疗不足的甲亢患者; 4. 子宫破裂,脐带脱垂等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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