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【ChiCTR2500103209】三维超声心动图观察心房颤动对于二尖瓣反流及相关结构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103209

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

三维超声心动图观察心房颤动对于二尖瓣反流及相关结构的影响

试验专业题目

三维超声心动图观察心房颤动对于二尖瓣反流及相关结构的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究前瞻性观察AF患者术前及采用导管消融术恢复窦律后MR的变化，并采用经胸及食道三维超声心动图技术定量分析左心房、室结构及功能，二尖瓣装置三维结构变化，旨在初步探讨AF对于二尖瓣反流的影响及其可能的机制，为临床诊治MR提供一定理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2024-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：① 年龄大于18周岁；②经心电图或者动态心电图确诊AF；③拟行导管消融手术治疗；④ 左室射血分数大于40%；⑤受试者（或受试者的法定授权代表）有能力且愿意入组本研究。 对照组：① 年龄大于18周岁；②无AF病史；③左室射血分数大于40%；④窦性心律且无心脏结构异常者；⑤受试者（或受试者的法定授权代表）有能力且愿意入组本研究；

排除标准

实验组及对照组患者满足以下任一排除标准均被排除： ①原发二尖瓣结构性疾病：包括风湿性心脏病，先天性心脏病，二尖瓣脱垂等；②心脏瓣膜病术后患者； ③左心室疾病致功能性二尖瓣反流者：如下后壁心肌梗死，缺血性心肌病，肥厚型心肌病，扩张型心肌病等； ④心脏起搏器植入术后且起搏器依赖者； ⑤ 合并其它严重慢性疾病者，如肝、肾功能不全及内分泌疾病等； ⑥超声图像质量欠佳，无法进行相关定量分析的患者； ⑦拒绝跟踪随访的患者； ⑧受试者被纳入其它临床研究，可能对本研究结果引入偏倚。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

520000

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