2016年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2016年半年度报告 2016-035 2016年08月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人刘宜善、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......5 第三节董事会报告......8 第四节重要事项......22 第五节股份变动及股东情况......31 第六节董事、监事、高级管理人员情况......36 第七节财务报告......38 第八节备查文件目录......108 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《上海凯宝药业股份有限公司章程》 GMP 指 药品生产质量管理规范 股东大会 指 上海凯宝药业股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯宝药业股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯宝药业股份有限公司监事会 控股股东、实际控制人 指 自然人穆来安先生 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 联谊制药 指 河南省联谊制药有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 《限制性股票激励计划(草案)》 指 《上海凯宝药业股份有限公司限制性股票激励计划(草案)》 报告期内 指 2016年1月1日至2016年6月30日 上年同期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） ShanghaiKaibaoPharmaceuticalCO.,LTD. 公司的法定代表人 刘宜善 注册地址 上海市工业综合开发区程普路88号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路88号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 穆竟伟 杜洋 联系地址 上海市工业综合开发区程普路88号 上海市工业综合开发区程普路88号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 jingwei_mu@sina.com du_yang_2008@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 884,714,139.38 882,802,771.94 0.22% 归属于上市公司普通股股东的净利润 191,461,765.61 189,383,573.94 1.10% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 196,174,648.70 187,335,497.74 4.72% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 142,148,886.74 98,386,247.25 44.48% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.1714 0.1186 44.52% 股） 基本每股收益（元/股） 0.2308 0.2283 1.10% 稀释每股收益（元/股） 0.2308 0.2283 1.10% 加权平均净资产收益率 9.19% 12.28% -3.09% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 9.42% 12.14% -2.72% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 2,517,219,461.23 2,426,668,506.07 3.73% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 2,114,555,903.29 2,005,509,345.68 5.44% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 2.5491 2.4176 5.44% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 4,197.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 -7,278,852.01 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,129,971.84 减：所得税影响额 568,200.04 合计 -4,712,883.09 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、行业政策风险随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家陆续出台一系列的改革政策，对药品经营环境造成一定的影响，将直接影响到公司未来的经营业绩。对此，公司管理层将时刻关注行业政策及地方招标政策的变化，将紧紧抓住国家“调整结构”、提质增效”的发展契机，以控制和降低生产经营风险，提高公司核心竞争力。 2、招标降价风险药品降价目前已成为行业发展的趋势，特别是医保控费、二次议价等措施的实施，对药品生产企业的业绩将产生直接影响。对个别省份由于招标降价、二次议价幅度较大，公司为了确保产品质量，可能会放弃二次议价地区的销售，对公司业绩会造成一定影响。公司在制定年度经营计划时，管理团队已对以上政策风险进行评估和应对，积极通过销售政策调整、加大市场覆盖面和加强学术营销等应对措施，加大重点省份营销力度，提升产品品牌和销量，扩大产品市场占有率，保持企业平稳发展。 3、产品使用风险公司作为以高风险产品中药注射剂为主导的生产销售企业，始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，生产中严格控制产品质量，从控制原材料采购、优化生产流程、配置精密检验设备等方面，保证了主营产品痰热清注射液历年不良反应发生率均为罕见级。但特定患者的体质因素或对痰热清注射液的不合理使用，仍有可能出现产品使用中的不良反应事件。对此，公司与国家中医药管理局合作开展痰热清注射液三万例安全性再评价研究，通过大数据科学论证了痰热清注射液真实世界使用的安全性；未来公司还将依靠科技创新，持续加强质量管理提升，完善质量保证体系，为产品在市场上安全有效的使用提供有效支撑。 4、新药研发风险公司属于生物医药行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售。新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在技术攻关、药品注册、实现规模化等多方面风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。针对从实验室研发到获得生产批文的时间周期长、不可预测及不确定性等风险因素，公司不断完善新药研发项目管理，采取有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 2016年是“十三五”规划的启动之年，医药行业政策频繁出台，随着行业政策的逐步落实和贯彻执行，使得医药生产企业面临前所未有的挑战。报告期内，公司充分利用“十三五”给中医药带来的契机，围绕公司总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，强化管理、开拓创新、深入挖潜、狠抓落实，在国内医药行业整体增速放缓的大背景下，经营业绩实现平稳增长。公司实现营业总收入88,471.41万元，比上年同期增加0.22%；实现营业利润22,189.04万元，比上年同期增加1.72%；实现归属上市公司股东净利润19,146.18万元，比上年同期增加1.10%；实现归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润19,617.46万元，比上年同期增加4.72%。 报告期内，公司按照年度经营计划有序开展工作，主要体现在以下方面： 生产质量方面： 公司致力于主营产品的质量提升工作，始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务。通过控制原 材料采购、工艺技术改进、加强提取物质量技术攻关等措施，不断提升产品质量；通过质量管理人才的培养和质量文化的建设，提高员工专业能力及质量意识，通过完善内部质控标准等工作，进一步提升药品安全质量保障体系。报告期内，公司通过了上海市、区药监部门组织的飞行检查4次，产品市场抽检合格率100%，逐步适应了严峻的外部监管形势，保障主营产品现代化中药痰热清注射液在技术、质量、安全性、市场销售等方面的领先优势。 产品研发方面： 研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。公司持续进行研发和产业化投入，借助以企业为主体的 “产学研”相结合的研发创新体系，加快推进精神类、肿瘤类等领域系列品种的研发进度。报告期内，公司申报上海市科委2016科技创新项目“丁桂油软胶囊临床研究”获批；申报国家中医药管理局“痰热清注射液真实世界研究”项目通过验收；公司“痰热清注射液标准化建设”项目，获得国家发展改革委员会“关于新兴产业重大工程包中药标准化项目”的立项，充分显示公司核心品种的技术优势和产品优势。 报告期内，公司与重庆大学、上海中医药大学联合开发的国家“十二五”重大新药创制“体外培育熊胆粉”项目，按照预定的时间节点顺利进行，目前已突破关键技术瓶颈，完成批产量公斤级中试，下一步将继续进行质量、药理、毒理等研究，最终达到与天然熊胆粉化学等值、生物等效。工艺技术和制造成本均取得重大突破，该项研究将为珍稀濒危动物药替代研究及中医药事业的发展起到积极的推动作用。 市场营销方面： 面对医药行业政策趋紧的压力背景，公司积极参与并及时了解行业发展新态势，目前国家出台的营改 增、两票制的政策实施，不会对公司未来发展带来销售负面影响，公司的销售模式完全和两票制的政策精神相一致。通过出台销售激励政策、规划市场布局、加强学术推广活动等措施，降低行业政策对公司发展的影响。报告期内，公司积极参与全国各省市招投标工作，紧抓基药市场发展和地方医保增补机遇，及时调整销售策略，通过销售政策支持进一步加大目标市场的开发力度，维护主营产品市场占有率，保证公司经营业绩实现了稳定性增长。 对外投资方面： 密切关注医药行业的并购机会和产品合作机会，不断对外考察新产品、新项目，积极布局产品梯队化 建设以增强公司核心竞争力。公司长期关注并看好生物医药的市场发展前景，报告期内，公司按照计划完成了增资谊众生物事项，使公司股权比例达到20%；公司看好谊众生物拥有的国家2.2类新药紫杉醇胶束产品，将在该产品上市后根据市场需求状况决定是否继续加大投资力度，增加持股比例，为公司未来开发生物医药领域奠定基础。 内部管理方面： 公司十分重视内部管理的提升，把不断优化完善制度建设和管理创新作为长期工作目标。推行“卓越 绩效管理模式”，明确岗位职责、责任清晰到人，使企业的综合管理水平明显提高；不断细化各项考核指标，加大对中高层管理人员职责考核工作；继续开展增收节支工作，降低企业成本，在保证现有工艺和产品质量基础上，深挖潜力，广开渠道，进一步降低生产成本，增强产品核心竞争力和企业综合竞争力。 报告期内，公司获得荣誉情况： 1、2016年1月，公司获得由上海中药行业协会颁发的荣誉证书，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液 被评为2015年度上海 中药行业名优产品”； 2、2016年3月，公司被上海市奉贤区食品药品安全协会评为：“奉贤区2015年度食品药品安全工作先进单位”； 3、2016年6月，公司研发部被中共上海市工业综合开发区有限公司委员会授予为“先锋团队”。 公司获得国家专利情况： 1、2016年5月，取得由国家知识产权局颁发的“外观设计药品盒”的专利证书； 2、2016年6月，取得由国家知识产权局颁发的“一种禽畜类胆粉中胆汁酸类成分的反相薄层色谱鉴别方法”的发明专利证书； 3、2016年6月，取得由国家知识产权局颁发的“熊胆粉在制备抑制细菌分裂的产品中的新用途“的发明专利证书。 下半年的工作计划 2016年下半年，公司将继续围绕董事会制定的年度经营计划，坚持市场为导向，技术创新为依托，在医药行业政策调整趋紧的市场环境下，加快完成合剂、颗粒剂、丸剂（滴丸）生产线的新版GMP认证及小容量注射剂GMP再认证工作，借助GMP认证不断完善提升质量管理体系；密切关注行业政策变化趋势，抓住市场发展机遇，确保现有市场并努力拓宽市场覆盖面；加快新产品开发进度；积极考察、挖掘医药市场优质资源，充分利用行业并购机遇或引进新项目，完善公司产品梯队化建设，提升企业综合竞争力和盈利能力，争取为全体股东带来持久、丰厚的投资回报。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 884,714,139.38 882,802,771.94 0.22% 营业成本 158,244,775.99 151,178,156.54 4.67% 销售费用 429,113,946.09 438,923,301.80 -2.23% 管理费用 70,222,118.12 73,026,788.93 -3.84% 财务费用 -13,652,550.00 -15,515,557.97 -12.01% 所得税费用 33,562,778.73 31,294,996.03 7.25% 研发投入 29,729,675.83 29,399,196.46 1.12% 经营活动产生的现金流 公司货款回笼及时，现 142,148,886.74 98,386,247.25 44.48% 量净额 金流入大幅增加所致 投资活动产生的现金流 -154,640,169.22 4,586,964.63 -3,471.30%公司投资支出增加所致 量净额 筹资活动产生的现金流 公司分派现金红利减少