2016年福建广生堂药业股份有限公司年报

福建广生堂药业股份有限公司 2016年年度报告 2017年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人陈迎及会计机构负责人(会计主管人员)官建辉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划，发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 1、行业政策风险 医药行业受政策影响较大，自2015年以来，在药品审批监管方面：国务院、 国家食品药品监督管理局颁布化药注册分类改革制度、一致性评价制度、优先审评制度等行业政策。这些政策的推出，提高药品注册审批标准，致使药品研发费用大幅增加，对药品生产企业的业绩造成不利影响。在销售监管方面：国家逐步在全国范围内推行药品销售两票制政策，对于以招商模式为主的企业，需要将目前的招商销售模式改变以适应该政策的其他销售模式。随着国家各项药品监管政策的落地和实施，将可能对整个行业竞争态势带来变化，也将影响公司未来经营业绩。 2、市场增长速度下降风险 随着国家医保控费以及各个医院对药占比的控制，医药市场的总体增长速度下降；公司的主要产品--核苷酸类抗乙肝病毒药物市场的增长率也有所下降，这将直接影响公司未来的业绩水平。 3、主导产品集中于核苷类抗乙肝病毒产品的风险 公司通过集中优势资源专注于核苷类抗乙肝病毒药物，可以降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。 4、市场竞争风险 截至报告期末，国内生产同类产品的厂家较多，核苷类抗乙肝病毒药物的市场竞争更加激烈。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司将可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。 5、新产品开发风险 公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物的研发，新的核苷类产品替诺福韦酯（富马酸替诺福韦二吡呋酯）的临床试验已经完成，目前已经申报生产注册申请，并于7月21日被国家食品药品监督管理局列入优先审评品种，但该产品仍处于生产审批的关键阶段，何时取得批文、能否取得批文尚存在不确定性，如果公司未来新药因药品注册法规的变动，未能及时通过注册审批从而对公司效益或公司未来业务计划的实施产生影响。 公司报告期内新立项了4个一类新药，一类新药研发周期长、新药投入大， 风险大，在研发周期内，公司每年投入该4个新药的研发费用超过3,000万，该 4个一类新药的投入对公司短期的经营业绩有较大影响；该4个一类新药如未能 获批，将会对公司未来的经营业绩有较大影响。 6、产品中标及价格下降风险 公司的主要产品都属于处方药品，根据2010年7 月开始实施的《医疗机 构药品集中采购工作规范》，我国实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。 报告期及之后年度各省份陆续开展新一轮药品招标，新一轮产品招标公司产品有较大的降价压力，从而影响公司的经营效益。 7、公司主要产品阿甘定、贺甘定销售量下降的风险 随着恩替卡韦在乙肝抗病毒药品市场的普遍使用及市场占有率的提高，替诺福韦酯价格的下降并进入全国医保，阿德福韦酯、拉米夫定的用量逐渐下降。 公司产品阿甘定、贺甘定销售数量较上年同期分别下降了15.73%和25.90%， 销售收入较上年同期分别下降了24.18%和32.90%。未来期间阿甘定、贺甘定 销售额甚至有可能继续收缩，影响公司的经营效益。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以141,875,700为基数，向 全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公 积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 7 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 公司业务概要...... 13 第四节 经营情况讨论与分析...... 31 第五节 重要事项...... 59 第六节 股份变动及股东情况...... 66 第七节 优先股相关情况...... 66 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......67 第九节 公司治理...... 76 第十节 公司债券相关情况...... 81 第十一节 财务报告...... 82 第十二节 备查文件目录...... 181 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 营销公司、销售公司 指 福建广生堂医药销售有限公司，本公司全资子公司 电商公司 指 福建广生堂电子商务有限责任公司，本公司全资孙公司 博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司，本公司联营公司 奥华集团、奥华 指 福建奥华集团有限公司 奥泰投资、奥泰 指 宁德市柘荣奥泰科技投资中心（有限合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 股东大会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会 董事会 指 福建广生堂药业股份有限公司董事会 《公司章程》 指 《福建广生堂药业股份有限公司章程》 2016年11月8日，公司第二届董事会第二十一次会议审议通过 限制性股票 指 《福建广生堂药业股份有限公司关于向激励对象授予限制性股票的 议案》，报告期公司实施并完成了上述限制性股票的授予工作 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 阿甘定 指 公司生产的阿德福韦酯的商品名 贺甘定 指 公司生产的拉米夫定的商品名 恩甘定 指 公司生产的恩替卡韦的商品名 GMP 指 英文"GoodManufacturingPractice"的缩写，药品生产质量管理规范。 GSP 指 英文"GoodSupplyPractice"的缩写，药品经营质量管理规范 药品从生产厂家到医院，只能销售两次开两次发票。即药品只能由生 两票制 指 产厂家销售到一级经销商开一次发票，再由一级经销商销售给医院开 第二次发票 报告期、本报告期 指 2016年1月1日至2016年12月31日 上年同期、去年同期 指 2015年1月1日至2015年12月31日 报告期末、本报告期末 指 2016年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 广生堂 股票代码 300436 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称 广生堂 公司的外文名称（如有） FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Cosunter 公司的法定代表人 李国平 注册地址 柘荣县东源乡富源工业区 注册地址的邮政编码 355300 办公地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件园B区10号楼B座 办公地址的邮政编码 350003 公司国际互联网网址 www.cosunter.com 电子信箱 chenying@cosunter.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈迎 牛妞 联系地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件 园B区10号楼B座 园B区10号楼B座 电话 0591-38305333 0591-38305333 传真 0591-38305305 0591-38305305 电子信箱 chenying@cosunter.com niun@cosunter.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市湖东路152号中山大厦B座7-9楼 签字会计师姓名 郑基邱尔杰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华林证券股份有限公司 深圳市福田区民田路178号华铁维铭、魏勇 2015年4月-2018年12月 融大厦6楼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 312,882,593.35 308,923,392.89 1.28% 254,467,793.80 归属于上市公司股东的净利润 66,413,000.53 103,494,573.49 -35.83% 83,767,849.82 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 62,465,013.96 97,346,319.43 -35.83% 80,401,988.53 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 73,842,321.31 111,625,805.46 -33.85% 107,036,308.38 （元） 基本每股收益（元/股） 0.4681 0.9241 -49.35% 1.4959 稀释每股收益（元/股） 0.4742 0.9241 -48.69% 1.4959 加权平均净资产收益率 12.56% 27.15% -14.59% 59.07% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 700,666,354.40 600,699,820.42 16.64% 224,113,542.00 归属于上市公司股东的净资产 552,361,356.97 519,195,947.61 6.39% 156,871,374.12 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 81,570,924.73 67,726,078.59 77,973,204.90 85,612,385.13 归属于上市公司股东的净利润 28,198,845.05 12,552,322.16 18,508,847.19 7,152,986.13 归属于上市公司股东的扣除非经 27,797,763.10 9,994,301.82 17,883,897.81 6,789,051.23 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 18,866,704.88 11,804,267.14 26,126,817.10 17,044,532.19 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 4,008.24 18,449.18 -33,401.91 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 4,775,460.46 7,681,547.46 4,323,565.28 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -109,810.95 -436,018.59 -293,496.86 减：所得税影响额 721,671.18 1,115,723.99 630,805.22 合计 3,947,986.57 6,148,254.06 3,365,861.29 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、主要业务： 本公司是一家专业从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的国家重点高新技术企业，主要产品包括阿甘定、贺甘定、恩甘定等核苷类抗乙肝病毒药物。报告期内，公司凭药品生产许可证生产和销售阿甘定、贺甘定、恩甘定及茵白肝炎胶囊等产品。其中阿甘定、贺甘定、恩甘定属于核苷类抗乙肝病毒药物(是乙肝治疗的主要药物品种，通过阻断乙肝病毒的复制起到抑制病情的作用)，茵白肝炎胶囊属其他肝药类产品(能够降酶退黄，但不能对抗病毒，主要用于乙肝辅助治疗)。除肝药类产品外，公司还生产、销售少量的富马酸亚铁等非处方药品。其中阿甘定、贺甘定和恩甘定是公司收入的主要来源，报告期内销售收入31,251.51万元，占公司营业收入的99.90%。 2、经营模式： 公司主要采取经销和直销两种销售模式，其中： 经销模式是指经销商买断商品后，在约定的区域内，自行负责医院或药店等销售终端的销售和配送的一种销售模式，报告期内，公司经销模式销售收入16,628.27万元，占公司营业收入的53.15%； 直销模式分两种：一种是指公司采取专业化学术推广的方式，通过公司销售人员开发销售渠道、维护终端，再由配送商购买公司药品，并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式；另一种是为了适应药品销售“两票制”的要求，在原招商的约定区域内，公司通过原代理商成立的外部销售推广服务公司开发医院或药店等销售终端，并维护终端，按照约定的销售额支付业务推广费用给外部推广商，再由公司指定的配送商购买公司药品，并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。 报告期内随着公司营销网络建设募投项目的实施，公司持续加大了直销终端的开发力度，增加直销销售终端，并且通过有效的学术推广活动进一步提升原有直销终端的销售量，同时，为应对两票制对原招商模式进行的直销改造，直销模式销售收入14,654.96万元，销售收入占比从上年的43.03%提高到46.85%。 3、行业情况： 乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。乙肝广泛流行于世界各国，主要感染儿童及青壮年，严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。目前，乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。 根据世界卫生组织（WHO）统计，全世界约有2.4亿多人患有慢性（长期）肝脏感染疾病，每年约有65万人死于急性或慢性乙型肝炎。我国是乙肝病毒高感染流行地区，全国1～59岁人群乙肝病毒携带者比例为7.18%，总人口数约1亿人，其中慢性乙肝患者为2,000多万人。根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》（2010年版），慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒治疗是关键，只要有适应症，且条件允许，就