2016年福建广生堂药业股份有限公司中报

福建广生堂药业股份有限公司 2016年半年度报告 2016年08月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人陈迎及会计机构负责人(会计主管人员)官建辉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......5 第三节董事会报告......9 第四节重要事项......25 第五节股份变动及股东情况......46 第六节董事、监事、高级管理人员情况......50 第七节财务报告......52 第八节备查文件目录......146 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 营销公司、销售公司 指 福建广生堂医药销售有限公司，本公司全资子公司 商务公司、电商公司 指 福建广生堂电子商务有限责任公司，本公司全资孙公司 福建博奥、博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司，本公司联营公司 奥华集团、奥华 指 福建奥华集团有限公司 奥泰投资、奥泰 指 宁德市柘荣奥泰科技投资中心（有限合伙） 昆吾九鼎、九鼎 指 北京昆吾九鼎医药投资中心（有限合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐机构 指 华林证券有限责任公司 会计师 指 福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 律师 指 国浩律师（上海）事务所 股东大会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会 董事会 指 福建广生堂药业股份有限公司董事会 监事会 指 福建广生堂药业股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《福建广生堂药业股份有限公司章程》 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 阿甘定 指 公司生产的阿德福韦酯的商品名 贺甘定 指 公司生产的拉米夫定的商品名 恩甘定 指 公司生产的恩替卡韦的商品名 GMP 指 英文"GoodManufacturingPractice"的缩写，药品生产质量管理规范。 GSP 指 英文"GoodSupplyPractice"的缩写，药品经营质量管理规范。 报告期、本报告期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 上年同期、去年同期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 报告期末、本报告期末 指 2016年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 广生堂 股票代码 300436 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 广生堂 公司的外文名称（如有） FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Cosunter 公司的法定代表人 李国平 注册地址 柘荣县东源乡富源工业区 注册地址的邮政编码 355300 办公地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件园B区10号楼B座 办公地址的邮政编码 350003 公司国际互联网网址 www.cosunter.com 电子信箱 chenying@cosunter.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈迎 牛妞 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件 联系地址 园B区10号楼B座 园B区10号楼B座 电话 0591-28378999 0591-28378999 传真 0591-28378833 0591-28378833 电子信箱 chenying@cosunter.com niun@cosunter.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 149,297,003.32 144,167,076.98 3.56% 归属于上市公司普通股股东的净利润 40,751,167.21 52,651,251.17 -22.60% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 37,792,064.92 49,085,860.50 -23.01% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 30,670,972.02 55,631,657.49 -44.87% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.2191 0.66 -66.80% 股） 基本每股收益（元/股） 0.2911 0.6425 -54.69% 稀释每股收益（元/股） 0.2911 0.6425 -54.69% 加权平均净资产收益率 7.64% 19.54% -11.90% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 7.08% 18.22% -11.14% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 601,455,244.84 600,699,820.42 0.13% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 524,947,114.82 519,195,947.61 1.11% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 3.7496 3.7085 1.11% 产（元/股） 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 3,437,331.96 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 43,964.85 减：所得税影响额 522,194.52 合计 2,959,102.29 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、行业政策风险 医药行业受政策影响较大，自2015年以来，国务院、国家食品药品监督管理局颁布临床实验自查政策、药品医疗器械审批改革意见、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策，审评、审批标准大幅提高，药品研发所需投入大幅增加；医保控费导致药品招标价格大幅下降、营改增、药品销售两票制等药品销售政策，压缩了药品销售的毛利空间，增加了药品销售费用；这两方面的经营环境政策的叠加，致使医药企业面临较大的经营压力。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严等政策的实施，将可能对整个行业竞争态势带来变化，也将影响公司未来经营业绩。 2、主导产品集中于核苷类抗乙肝病毒产品的风险 公司通过集中优势资源专注于核苷类抗乙肝病毒药物，可以降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。 3、市场竞争风险 截至报告期末，国内生产同类产品的厂家较多，核苷类抗乙肝病毒药物的市场竞争更加激烈。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司将可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。 4、新产品开发风险 公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物的研发，新的核苷类产品替诺福韦酯（富马酸替诺福韦二吡呋酯）于7月21日被国家食品药品监督管理局列入优先审评品种，但该产品仍处于评审阶段，何时取得批文、能否取得批文尚存在不确定性，如果因药品注册法规的变动，导致该药品未能及时通过注册审批从而对公司效益或公司未来业务计划的实施产生影响。 公司报告期内新立项了3个一类新药，一类新药研发周期长、新药投入大，风险大，在研发周期内，公司每年投入该三个新药的研发费用超过2,000万，该三个一类新药的投入对公司短期的经营业绩有较大影响；该三个一类新药如未能获批，将会对公司未来的经营业绩有较大影响。 5、产品中标及价格下降风险 公司的主要产品都属于处方药品，根据2010年7月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》，我国实行以政 府为主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。2016年有较多的省份开展新一轮药品招标，新一轮产品招标公司产品有较大的降价压力，从而影响公司的经营效益。 6、公司主要产品阿甘定、贺甘定销售量下降的风险 随着恩替卡韦在乙肝抗病毒药品市场的普遍使用及市场占有率的提高，替诺福韦酯价格的下降并在各省逐渐进入医保，阿德福韦酯、拉米夫定的用量逐渐下降。公司产品阿甘定、贺甘定销售数量较上年同期分别下降了11.81%和26.73%，销售收入较上年同期分别下降了18.46%和33.25%。未来期间阿甘定、贺甘定销售额甚至有可能继续收缩，影响公司的经营效益。 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司根据董事会制定的年度经营计划，持续加大新产品研发投入和产品市场推广力度，2016年上半年，公司实现营业总收入14,929.70万元，比上年同期增长3.56%；归属于上市公司股东的净利润4,075.12万元，比上年同期下降22.60%。 报告期内，公司重点做了以下几个方面的工作： （1）主要产品销售情况 报告期内，公司主要产品阿甘定、贺甘定和恩甘定销售收入14,925.05万元，占公司营业收入的99.97%。其中恩甘定销售收入10,262.00万元，比上年同期增长23.23%；阿甘定销售收入3,296.53万元，比上年下降18.46%；贺甘定销售收入1,342.56万元，比上年下降33.25%。 （2）公司治理情况 报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《创业板公司股票上市规则》、《深圳交易所创业板上市公司规范运作指引》等有关要求，进一步强化了公司内部管理和内控体系建设，优化了内部管理流程，提升了公司运营效率。 （3）产品研发情况 公司秉承“广播仁爱，关注民生”的企业经营理念，以研发为先质量为本，不断推出具有自主知识产权的核苷类抗乙肝病毒药物，有效降低了国内乙肝患者用药的经济负担。报告期内，公司立项多个一类新药研发项目，取得索非布韦片（规格：400mg，丙型肝炎适应症）和富马酸替诺福韦二吡呋酯片（规格：300mg，艾滋病适应症）的两个临床批件，并开始组织和开展后续的临床试验，收到了三升金丹胶囊、阿德福韦酯新工艺和恩替卡韦新工艺3个申报项目的书面补充通知。报告期内，公司研发投入2,489.59万元，占营业总收入的16.68%，较上年同期增加1,174.63万元，增长比例为89.32%，其中资本化支出231.86万元，费用化支出2,257.74万元。公司瞄准未来医药发展趋势，提前布局，建立了肝病精准治疗的研发团队，开始对肝脏相关疾病精准治疗的技术和手段进行研究和探索。 （4）募投项目实施情况 报告期内，公司实际使用募投资金6,221.92万元，截止报告期末，累计已使用14,330.71万元，占募投资金比例55.37%，并且公司根据实际生产经营情况，并经股东大会决议通过，变更部分募集资金投资项目实施方式及投资金额（公告编号：2016034），其中： A、核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目：变更本项目的实施方式，将原来拆建固体制剂一车间，变更为对固体制剂一车间进行外部改造，变更实施方式后本项目的投资额调整为1,765.00万；变更本项目剩余的募集资金用途，用于进一步加强公司营销网络建设和研发试验能力。核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目已经完成了检测中心的建设； B、全国营销网络建设项目：增加项目的投资额，新增投资部分中的2,600.00万由核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目结余募集资金调整投入；取消原在北京购置办公楼的方案，并增加投资在福州购买营销总部办公楼，包括GSP认证药品仓库和销售子公司的办公场所；将在上海购置办公楼含装修的投资预算额增加到3,000.00万，主要用于全国市场部及上海地区直销部门的办公场所,公司已于5月在上海购买融信绿地商务广场商品房作为营销办公场所。 C、研发实验中心建设项目：增加项目的投资额，新增投资部分中的2,600.00万由核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目结余募集资金调整投入；增加购买研发中心（福州及上海购置），致力于建设国家级肝药研究实验室。研发实验中心建设项目已经完成了土建及装修，目前研发设备仍在陆续采购及安装调试中； D、中小试制剂车间建设项目已取得了药品生产许可证，并完成了GMP的现场认证，目前可根据要求进行研发中小试或生产。 公司变更募投项目的实施方式、实施地点和调整了部分募投项目的投资额，将资源集中到公司亟需提升的产品研发和市场推广，符合公司未来发展的需要，将会提升公司的产品研发、渠道终端建设以及公司产品的品牌形象，从而提升公司未来的竞争能力。 （5）对外股权投资情况 A、公司与北京博奥医学检验所有限公司成立的联营公司福建博奥医学检验所有限公司，已于2016年7月份取得《医疗机构执业许可证》，医学检验所已能正式运营。截止报告期末，公司已对福建博奥投资1,500万； B、公司于2015年10月成立的全资子公司--福建广生堂医药销售有限公司，目前已通过GSP现场检查，截止报告期末，公司实际投入1,000万元； C、营销公司于2016年4月19日完成公司全资孙公司--福建广生堂电子商务有限责任公司的工商注册登记手续，取得了福建省柘荣县工商行政管理局颁发的《营业执照》。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 149,297,003.32 144,167,076.98 3.56% 营业成本 18,300,140.37 17,302,342.21 5.77% 销售费用 48,725,431.86 42,813,612.66 13.81% 主要为今年新立项3个 管理费用 37,745,243.95 24,862,441.89 51.82%