2017年中源协和细胞基因工程股份有限公司中报

公司代码：600645 公司简称：中源协和 中源协和细胞基因工程股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李德福、主管会计工作负责人王鹏及会计机构负责人（会计主管人员）王鹏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已经在本报告中详细描述了公司存在的风险因素，敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”中其他披露事项可能面对的风险。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......6 第四节 经营情况的讨论与分析......9 第五节 重要事项......19 第六节 普通股股份变动及股东情况......29 第七节 优先股相关情况......34 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......34 第九节 公司债券相关情况......35 第十节 财务报告......36 第十一节 备查文件目录......152 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、本公司、中源协和指 中源协和细胞基因工程股份有限公司 德源投资公司 指 天津开发区德源投资发展有限公司 永泰红磡公司 指 永泰红磡控股集团有限公司 协和干细胞公司 指 协和干细胞基因工程有限公司 中源基因公司 指 中源协和基因工程有限公司 和泽生物公司 指 和泽生物科技有限公司 上海执诚公司 指 上海执诚生物科技有限公司 协和华东公司 指 协和华东干细胞基因工程有限公司 万兆集团公司 指 天津万兆投资发展集团有限公司 融源瑞康 指 湖州融源瑞康股权投资合伙企业（有限合伙） 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CIK 指 细胞因子诱导杀伤细胞(Cytokine InducedKiller，CIK) NK 指 自然杀伤细胞(Natural Killercell，NK) CAR-T 指 嵌合抗原受体T细胞（ChimericAntigenReceptorT-Cell） DC-CIK 指 树突状细胞调节的细胞因子诱导的杀伤细胞 报告期 指 2017年1-6月 元、万元、亿元 指 人民币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 中源协和细胞基因工程股份有限公司 公司的中文简称 中源协和 公司的外文名称 VCANBIOCELL& GENEENGINEERINGCORP., LTD 公司的外文名称缩写 VCANBIO 公司的法定代表人 李德福 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张晴 张奋 联系地址 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 电话 022-58617160 022-58617160 传真 022-58617161 022-58617161 电子信箱 zhongyuanxiehe@sohu.com zhongyuanxiehe@sohu.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市滨海新区（津南）创意中心A座1002室 公司注册地址的邮政编码 300352 公司办公地址 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 公司办公地址的邮政编码 300384 公司网址 www.vcanbio.com 电子信箱 zhongyuanxiehe@sohu.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 中源协和 600645 ST中源 六、 其他有关资料 □适用√不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 408,119,833.83 362,440,216.86 12.60 归属于上市公司股东的净利润 8,387,960.64 15,995,284.06 -47.56 归属于上市公司股东的扣除非 -9,030,661.95 29,349,083.02 -130.77 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -20,339,514.37 77,123,064.64 -126.37 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,502,721,417.70 1,554,624,957.08 -3.34 总资产 2,976,864,224.65 2,955,845,911.70 0.71 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年同 （1－6月） 期 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.02 0.04 -50.00 稀释每股收益（元／股） 0.02 0.04 -50.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.02 0.08 -125.00 加权平均净资产收益率（%） 0.55 1.02 减少0.47个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -0.59 1.87 减少2.46个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期归属上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少47.56%、130.77%，主要影响因素有：1、报告期公司子公司上海执诚公司开展医院大打包业务，前期市场投入较大，及朗道产品收入较上年同期相比下降，导致上海执诚公司净利润较上年同期相比减少1406万元；2、报告期公司对北京泛生子基因科技有限公司、天津百乐思生物科技发展有限公司采用权益法核算，共确认投资损失1033万元；3、报告期海外公司研发及运营投入与上年同期相比增加729万元。以上原因导致公司净利润较上年同期相比有所下降。八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 -997,310.68 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 2,095,490.93 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 -17,143,971.25 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -929,455.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 45,000,000.00 少数股东权益影响额 -3,660,521.72 所得税影响额 -6,945,609.45 合计 17,418,622.59 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司的主要业务 报告期内公司所从事的主要业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。主要产品包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞等的制备与存储服务；儿童基因、无创产前基因、肿瘤及心血管基因、成人易感基因等基因检测服务，生化诊断试剂的生产和销售、美容和化妆产品的生产和销售等。 脐带血造血干细胞，可通过其多向分化等能力在血液系统等疾病的治疗上发挥重要作用；脐带间充质干细胞和胎盘亚全能干细胞则通过其旁分泌和免疫调节等作用，在组织器官的修复、免疫调节以及人体保健等方面有着重要的医疗作用；利用基因检测技术可进行胎儿染色体数目异常疾病的检测，可提前获知疾病遗传信息、易患疾病，以及了解儿童的天赋潜能等，从而实现早检测、早预防，降低疾病造成的损害；诊断试剂可以为民众疾病预防、诊断、治疗监测、愈后观察、健康状态的判断提出医学参考数据；美容和化妆产品，覆盖洁面、爽肤、润肤、精华、面膜、护肤等丰富的产品线。 （二）经营模式 为有效支撑“细胞+基因”双核驱动的战略布局，强化战略统筹、资源调配、风险控制、服务支持的功能定位，明确各业务板块作为经营管理和利润实现的主体地位，激发“6+1”的全产业链发展模式的潜力和活力，建立与公司未来整体产业及业务布局相适应的组织发展平台。同时，随着事业部+直管公司的经营模式的实施，通过深化业务聚焦、整合资源、适度分权，各事业部和直管公司成为真正的业务开拓领导者，实现股东利益的最大化。 1、新生儿事业部 负责为客户提供包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞等存储服务。 细胞存储业务主要采用自营的营销模式，为客户提供安全、高效的细胞存储技术服务。 2、基因事业部 基因事业部为合作医院和健康管理机构等提供无创产前基因、新生儿耳聋检测、健康基因和天赋基因检测、高精度成人肿瘤易感基因检测、无创肿瘤精准用药检测、临床生化检测试剂等业务。相关业务主要采用自营和代理两种营销模式：通过与医院、合作机构签订合作协议等方式建立销售渠道，提供相关产品销售及基因检测技术服务。 3、成人事业部 成人事业部业务主要包括免疫细胞存储、间充质干细胞存储两大业务线条，采用自营和代理等营销模式进行产品的销售，通过客户存储、全国新生儿业务平台、各区域代理商、高净值客户平台、美容整形机构等销售渠道，推动成人细胞存储业务。 4、美业 中源诗丹赛尔（天津）化妆品有限公司的“诗丹赛尔”商标获得天津市着名商标称号。产品有微分子透明质酸系列、青春源等系列产品，由直管公司负责产品的市场推广与销售，采用自营和代理等多种营销模式。 5、药业 中源药业有限公司主要负责药物的研发，药业的药品注册部和医学事务部承载公司旗下药物研发公司的干细胞药物、生物制品等的注册和临床试验事务，为药物及早进入临床试验和上市提供有力的支持。 (三)主要业绩驱动因素 报告期公司主要业绩驱动因素为：1、加大对基因检测业务的市场投入，开拓肿瘤线等新的基因检测领域，收入较上年同期增长44.53%；2、受二胎政策、销售模式创新等因素影响，细胞检测制备及存储业务收入较上年同期相比增加21.22%。 （四）行业情况 公司以细胞和基因工程为主营业务，属于国家重点扶植的战略性新兴产业，目前处于快速发展和整合布局阶段。具体情况为，公司的新生儿干细胞资源存储、临床生化检测试剂等是目前发展最为成熟的产业，已在全国包括天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南及甘肃建立了细胞资源库；基因检测、成人免疫细胞业务、干细胞技术属于相对较新兴的产业，其技术更新快，发展潜力巨大；公司的抗衰老业务借助公司细胞和基因的技术优势，具有良好的发展前景。 公司将继续坚持“细胞+基因”双核驱动的发展战略，布局公司“6+1”全产业链协同发展的业务模式，保持公司在行业中的领先地位。 我国细胞与基因产业主要分为细胞产业和基因检测产业。其中细胞产业可分为细胞存储、细胞技术研发和细胞临床治疗，其中以干细胞和免疫细胞为主。基因检测产业可分为基因检测的仪器和试剂、检测技术研发和服务、大数据库构建与分析。 1、国内干细胞领域政策频出，2015年，《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞 制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》两大政策先后出台，为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。2016年陆续发布多项政策文件，包括《“十三五”国家科技创新规划》等，多次强调干细胞与再生医学的重要地位。2016年10月24日，卫计委、CFDA公布首批通过备案的30家干细胞临床研究机构，并且已于2017年4月启动第二批干细胞临床研究机构备案，推动了干细胞临床研究的发展。 免疫细胞方面，2016年12月中旬，CFDA药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技 术指导原则》（征求意见稿），为国内细胞治疗行业制定了详细的一般性与通用性指导原则，将促进免疫细胞产业的发展。 基因产业方面，2017年1月，国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》，明 确提出了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标，强调了以个人基因组信息为基础，结合蛋 白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。 随着国家支持政策的陆续出台，近年来，国内各省份陆续发布政策支持基因检测技术的应用，鼓励开展和推广遗传病基因检测、开展基因检测试点、大力推广个性化医疗、探讨基因检测的收费体制等。 整体上，国家对干细胞与再生医学、免疫细胞、基因检测的政策支持力度持续加大。2017年 6月，国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央 军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平。为干细胞、免疫细胞、基因检测等方面的长远发展提供了更为坚实的政策基础。 2、细胞产业、基因检测产业的现状和趋势分析 （1）细胞存储的现状与趋势 从产业链上来看，干细胞行业的上游为干细胞的采集与存储，中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发，下游为干细胞的治疗应用。 据国际机构MarketResearch&TransparencyMarket Research估计，预计到2018年全球 干细胞储存市场容量约181.6亿美元，2015-2018年3年年均复合增长率可达21%。目前全国整体 干细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家相比差距较大。参考发达国家， 我国干细胞存储市场预计规模超过300亿，具有较大的市场潜力。 （2）干细胞临床治疗及产品开发的现状与趋势 干细胞临床治疗及产品是干细胞产业的发展方向。国际上已有多款干细胞产品或药物获批上市，并且有一大批干细胞治疗临床试验处于III期临床阶段。目前国际上共有10个干细胞产品上市，其中韩国3个，美国2个，比利时1个，澳大利亚1个，加拿大1个，意大利1个，日本1个。 随着政策的逐步放开，在短时间内已经有十余项干细胞临床研究通过卫计委备案，临床研究治疗的病种涵盖狼疮性肾炎、小儿脑性瘫痪、糖尿病性皮肤病、外伤性脊髓损伤和脊髓小脑性共济失调、心衰等。中国干细胞的临床研究进入高速发展阶段。 （3）免疫细胞治疗的现状与趋势 免疫细胞治疗前景广阔，国内外发展十分迅速，我国免疫细胞治疗行业已经从非靶向性的CIK、 NK和DC-CIK过渡到CAR-T等靶向性技术。由于我国人口基数大，患病人口数量较多，具有较为 优势的临床资源，因此，我国的免疫细胞治疗有望实现弯道超车，达到世界领先的水平。 美国的免疫细胞研发之路也曾遇到挫折，但这一创新性疗法仍获得FDA的坚定支持。2017年， Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验，预计 在2017年上半年正式开启1期临床试验。成为第一款获美国FDA批准进入临床试验的基因编辑同 种异体CAR-T产品。 2017年 7月 12日，FDA肿瘤药物专家咨询委员会一致推荐批准诺华 CAR-T疗法 Tisagenlecleucel（CTL-019）上市。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性 淋巴细胞白血病（ALL），这是PD-1/PD-L1类药物上市近3年后肿瘤免疫治疗领域又一件具有里 程碑意义的重磅事件，同时也为其他公司的CAR-T产品上市奠定了基础。 （4）基因检测行业的现状与趋势 临床医