2024年中源协和细胞基因工程股份有限公司年报

公司代码：600645 公司简称：中源协和 中源协和细胞基因工程股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人WANG HONGQI（王洪琦）、主管会计工作负责人陈轶青及会计机构负责人（会计主管人员）王晓婷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司 2024 年度经审计的净利润为-1,275.63 万元，截至 2024 年 12 月 31 日母公司累计未分配利润为-3.06 亿元，同时合并报表未分配利润为 -2.17 亿元，公司目前不具备分红条件，2024 年度暂不向股东分配利润，也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。 根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购 股份》等的相关规定，2024 年度公司以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份，回购金额 2 亿元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例 199.32%。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已经在本报告中详细描述了公司存在的风险因素，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中可能面对的风险 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......37 第五节 环境与社会责任......54 第六节 重要事项......58 第七节 股份变动及股东情况......79 第八节 优先股相关情况......84 第九节 债券相关情况......84 第十节 财务报告......86 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、本公司、中源协和 指 中源协和细胞基因工程股份有限公司 嘉道成功 指 深圳嘉道成功投资企业（有限合伙） 德源健康 指 天津德源健康管理有限公司 北京银宏春晖 指 北京银宏春晖投资管理有限公司 上海傲源公司 指 上海傲源医疗用品有限公司 武汉光谷药业 指 武汉光谷中源药业有限公司 傲锐东源公司 指 OriGene Technologies, Inc. 中杉金桥公司 指 北京中杉金桥生物技术有限公司 无锡傲锐公司 指 无锡傲锐东源生物科技有限公司 中源济生公司 指 上海中源济生细胞科技有限公司 合源生物公司 指 合源生物科技（天津）有限公司 北京三有利公司 指 北京三有利和泽生物科技有限公司 江苏和泽公司 指 江苏和泽干细胞基因工程有限公司 Aceso 公司 指 Aceso Biotech Venture Fund, L.P. 血研所 指 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学 研究所） 北医三院 指 北京大学第三医院 华西医院 指 四川大学华西医院 IVD 指 体外诊断 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 IND 指 临床试验申请 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 中源协和细胞基因工程股份有限公司 公司的中文简称 中源协和 公司的外文名称 VCANBIO CELL & GENE ENGINEERING CORP., LTD 公司的外文名称缩写 VCANBIO 公司的法定代表人 WANG HONGQI（王洪琦） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈轶青（暂代） 张奋 联系地址 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号 电话 022-58617160 022-58617160 传真 022-58617161 022-58617161 电子信箱 zhongyuanxiehe@vcanbio.com zhongyuanxiehe@vcanbio.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号【A】座二层房屋 公司注册地址的历史变更情况 注册地址变更情况详见公司公告：2008-033、2022-042 公司办公地址 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号 公司办公地址的邮政编码 300384 公司网址 www.vcanbio.com 电子信箱 zhongyuanxiehe@vcanbio.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 中源协和 600645 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 128 号 签字会计师姓名 王建甫、连查庭 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数 本期比上年 据 2024年 2023年 同期增减 2022年 (%) 营业收入 1,585,423,174.42 1,589,723,333.73 -0.27 1,554,886,943.48 归属于上市 100,352,111.08 106,452,669.85 -5.73 112,986,649.52 公司股东的 净利润 归属于上市 120,263,926.03 126,708,960.65 -5.09 104,038,415.67 公司股东的 扣除非经常 性损益的净 利润 经营活动产 285,187,932.23 299,015,343.95 -4.62 261,890,840.41 生的现金流 量净额 本期末比上 2024年末 2023年末 年同期末增 2022年末 减（%） 归属于上市 3,595,087,564.93 3,684,062,269.13 -2.42 3,555,802,379.28 公司股东的 净资产 总资产 5,248,946,362.78 5,411,355,244.74 -3.00 5,284,619,414.55 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同 2022年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.22 0.23 -4.35 0.24 稀释每股收益（元／股） 0.22 0.23 -4.35 0.24 扣除非经常性损益后的基本每股 0.26 0.27 -3.70 0.22 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.77 2.94 减少0.17个百 3.23 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 3.33 3.51 减少0.18个百 2.97 净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2024 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 397,981,195.71 404,304,132.38 403,616,982.90 379,520,863.43 归属于上市公司股东 40,149,488.80 45,035,598.87 48,327,768.55 -33,160,745.14 的净利润 归属于上市公司股东 38,341,379.49 45,624,657.86 46,393,740.17 -10,095,851.49 的扣除非经常性损益 后的净利润 经营活动产生的现金 21,424,807.24 77,210,868.66 78,713,735.76 107,838,520.57 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2024 年金额 附注（如适用） 2023 年金额 2022 年金额 非流动性资产处置损益， 702,291.85 3,359,240.44 3,054,293.82 包括已计提资产减值准备 的冲销部分 计入当期损益的政府补 6,772,831.45 10,145,110.02 9,902,080.08 助，但与公司正常经营业 务密切相关、符合国家政 策规定、按照确定的标准 享有、对公司损益产生持 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相 -30,034,676.93 国 外 子 公 司 持 有 -36,088,407.90 -747,665.88 关的有效套期保值业务 Aceso Biotech 外，非金融企业持有金融 Venture Fund, L.P. 资产和金融负债产生的公 的基金份额公允价 允价值变动损益以及处置 值减少。 金融资产和金融负债产生 的损益 单独进行减值测试的应收 155,593.20 182,843.20 282,637.07 款项减值准备转回 除上述各项之外的其他营 752,074.83 1,774,485.55 -2,373.16 业外收入和支出 其他符合非经常性损益定 -6,027,698.40 主要为本公司持有 -7,641,147.62 -1,622,332.54 义的损益项目 的参股公司深圳盈 泰泓康创业投资合 伙企业（有限合伙）、 天津陈塘海天创业 投资合伙企业（有限 合伙）所投资的公司 的股权变动导致参 股公司净损益同步 变动影响。 减：所得税影响额 -8,146,607.32 -8,592,905.18 1,036,752.09 少数股东权益影响额 378,838.27 581,319.67 881,653.45 （税后） 合计 -19,911,814.95 -20,256,290.80 8,948,233.85 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定 为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 应 收 款 项 融 4,072,294.96 1,255,756.94 -2,816,538.02 资 其 他 权 益 工 454,328,054.74 456,862,467.76 2,534,413.02 具投资 其 他 非 流 动 108,696,521.84 80,577,772.80 -28,118,749.04 -30,034,676.93 金融资产 合计 567,096,871.54 538,695,997.50 -28,400,874.04 -30,034,676.93 十二、 其他 □适用 √不适用 董事长致辞 尊敬的中源协和股东，大家好！ 2024 年是生物医药行业政策与产业加速变化的一年。作为行业内最早的上市公司之一，中源 协和面对新的行业挑战和机遇，加速调整公司战略，在新的管理团队推动下加快业务结构调整和资源配置优化，着手建立一个更加开放、包容创新的生态系统。 精准预防和精准诊断板块作为企业长足发展的基石作用越发突出，同时公司在 2024 年也积极 参与细胞制备地方标准制定，携手医疗机构、业务伙伴构建价值网络。 2024 年公司的精准诊断业务通过“原料国产化+设备智能化”双轮驱动，完成关键检测试剂 盒产品注册申报，推出全新免疫组化相关设备与多项新产品上市。 在细胞治疗板块，2024 年公司加快推动干细胞新药申报和临床试验入组，VUM02 和 VUM03 注 射液截至目前共 9 个适应症获批 IND，治疗特发性肺纤维化、治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。 2025 年公司将深化战略布局、加速研发转化、优化管理体系，强化品牌价值，锻造“研发突 围-产业协同-管理进化”的全价值链竞争力，持续深耕细胞治疗与体外诊断行业，迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。 一、细胞行业未来以来 细胞治疗新药研发政策红利不断，2024 年国务院出台了《全链条支持创新药发展实施方案》， 随后商务部等发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，医保局正在对《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》征求意见，各地也不断颁布支持创新药的政策，行业发展 迎来突破性成长机遇。继 2024 年底美国 FDA 批准首个异体间充质干细胞新药后，2025 年开年中 国也迎来了首个按照新药审评标准获批的间充质干细胞新药，中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025 年成为业内期盼已久的干细胞商业化应用的元年，可谓“未来已来”！ 二、拥抱改革 发挥核心优势推动企业发展 近年来公司通过聚焦主业实现稳定增长，通过加大研发投入和增加研发人员增强科技属性，有力支撑了细胞治疗等研发方向的发展，作为 A 股上市公司，后续发展将充分利用好脐血库牌照、国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心的特有优势，同时以“精准引才、科学励才、文化聚才”为核心，继续吸