2025年浙江司太立制药股份有限公司中报

公司代码：603520 公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人胡健、主管会计工作负责人郭军锋及会计机构负责人（会计主管人员）黄文涛声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税）。 以截至 2025年6月30日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利21,920,494.05元（含税）。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将在相关公告中披露。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“(一)可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 20 第五节 重要事项 ...... 22 第六节 股份变动及股东情况 ...... 34 第七节 债券相关情况 ...... 39 第八节 财务报告 ...... 40 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸、上海证券交易所网站上公开披露过 的所有文件正本及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司，公司全资子公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司，公司全资子公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司，公司间接控股公司 香港 IMAX/IMAX HK 指 iMAX Diagnostic Imaging Holding Limited 公司，公司 间接控股公司 爱尔兰 IMAX/IMAX Ireland 指 iMAX Diagnostic Imaging Limited 公司，公司间接控股 公司 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 原料药/API 指 具有药物活性成分、药理活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加 工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要，按照一定的剂型要求所制 成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 造影剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用 （一般是血管内注射）的一种对比增强剂，又称对比 剂。 CDE 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 CEP 指 CertificateofEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适用性 认证 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare，欧洲药品质量管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 EHS 指 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理 体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两 体系的整合，目的是为了保护环境、改进工作场所的健 康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的合法利益。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡健 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 郭军锋 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 电话 0576-87718605 传真 0576-87718686 电子信箱 stl@starrypharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的历史变更情况 / 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.starrypharm.com 电子信箱 stl@starrypharma.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 上海证券交易所、公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 国泰海通证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 上海市静安区新闸路 669 号博华广场 保荐机构 签字的保荐代表 戴嘉鑫、何欢 人姓名 持续督导的期间 2024 年 6 月 12 日-2025 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,397,760,445.65 1,330,452,687.91 5.06 利润总额 39,085,937.59 27,661,049.14 41.30 归属于上市公司股东的净利润 29,135,461.12 22,898,208.77 27.24 归属于上市公司股东的扣除非经常性 27,279,554.48 20,315,437.49 34.28 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 126,644,751.74 17,575,692.43 620.57 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,626,072,325.06 2,628,155,919.06 -0.08 总资产 5,922,674,589.92 6,045,615,210.30 -2.03 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.07 0.06 16.67 稀释每股收益（元／股） 0.07 0.06 16.67 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.06 0.06 - 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.11 1.20 减少0.09个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 1.04 1.07 减少0.03个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内利润总额同比增加 41.30%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加 34.28%，主要原因系报告期内利息费用减少、汇兑收益增加使得财务费用下降； 报告期内经营活动现金流量净额同比增加 620.57%，主要原因系本期购买商品、接受劳务支付的现金较同期减少。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 202,929.77 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 4,499,037.50 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,516,125.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 327,972.22 少数股东权益影响额（税后） 1,962.42 合计 1,855,906.64 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 本公司所处行业为药品制造业中 X‑ CT 碘造影剂（医用影像对比剂） 的细分领域，主营 业务为碘造影剂原料药与制剂。 公开研究资料显示，全球造影剂市场规模保持稳健增长，X 射线造影剂长期为市场主体品类。行业呈现以下特征： 1. 市场规模扩大，带动产能关注度提升 全球市场仍以原研为主导，仿制渗透率有上升空间。发达国家需求稳定增长，以中国为代表的新兴市场渗透率加速提升，高性价比仿制药的结构性机会逐步打开。国际头部企业公开信息亦显示，未来一段时期总需求预计保持上行。阶段性产能紧张是主要厂商共同面对的课题。 2. 全球玩家较少，产能集中度较高 碘造影剂原料药产能在全球范围内高度集中，新增产能受杂质控制、环保投入、设备强度与合规周期等因素约束，扩产更趋审慎与有节奏。 3. 国内需求潜力较大，结构性增量可期 国内临床影像能力建设持续推进、集采带来的可及性明显提升，用药场景从治疗向筛查/预防延伸，驱动用量稳步增加；发展中国家的增速整体快于发达国家，进一步拓展仿制药空间。 4. 全行业投资更趋理性 受核心原料价格、欧美新建产能周期、合规与资本回报等因素的共同影响，行业整体回归理性扩张，投资决策更强调供给保障与现金回报的平衡。 （二）主要业务及主要产品 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务。公司主要产品介绍如下： 1、 制剂产品 产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治 适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床 上用于血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、 X-CT碘造影 第二代非离子型 周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部 碘海醇注射液 剂 低渗单体造影剂 CT 增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可用于 关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经 皮经肝胆管造影（PTC）、瘘道造影、胃肠道造影、 T 形管造影等 X-CT碘造影 第二代非离子型 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影，脑血管造影， 碘帕醇注射液 剂 低渗单体造影剂 周围动、静脉造影，心血管造影，冠状动脉造影， 尿路、关节造影及 CT 增强扫描 X-CT碘造影 第二代非离子型 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、 碘克沙醇注射液 剂 的等渗二聚体对 腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强 比剂 检查等 第二代非离子型 主要用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或 碘美普尔注射液 X-CT碘造影 的等渗二聚体对 糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动 剂 比剂 脉 DSA、心血管造影（成人和儿童），常规选择 性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造 影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影 主要用于脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、 X-CT碘造影 第二代非离子型 肾动脉和主动脉造影，心血管造影包括冠状动脉 碘佛醇注射液 剂 的低渗对比剂 造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉 性尿路造影以及 CT 增强检查(包括头部和体部 CT)等 钆贝葡胺注射液是一种用于诊断性磁共振成像 （MRI）的顺磁性对比剂，可用于： 成人和 2 岁以上儿童脑和脊柱 MRI，它可以改善 磁共振造影 病变的检出，与非增强 MRI 相比，可以提供更多 钆贝葡胺注射液 剂 顺磁性对比剂 的诊断信息。 成人和 2 岁以上儿童肝脏 MRI，其有利于识别异 常结构或病变、并有助于区分正常和病理组织。