2021年浙江司太立制药股份有限公司年报

公司代码：603520 公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、 准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带 的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人胡锦生、主管会计工作负责人丁伟及会计机构负责人（会计主管人员） 李海亚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）, 同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股,以上利润分配预案需提交2021年度股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者投资风险 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整 性 否 十、 重大风险提示 公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 39 第五节 环境与社会责任...... 53 第六节 重要事项...... 61 第七节 股份变动及股东情况...... 73 第八节 优先股相关情况...... 81 第九节 债券相关情况...... 82 第十节 财务报告...... 82 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人亲笔签名及盖 章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸、上海证券交易所网站上公开披露过的 所有文件正本及公告原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司，公司控股子公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司，公司控股子公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司，公司间接控股公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 原料药/API 指 具有药物活性成分、药理活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加 工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要，按照一定的剂型要求所制 成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 造影剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用 （一般是血管内注射）的一种对比增强剂，又称对比 剂。 CDE 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典 适用性认证 FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品与药品管理 局 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 GMP 指 Good ManufacturingPractice，药品生产质量管理规 范 EHS 指 Environment-Health-Safety, EHS 管理体系是环 境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS） 两体系的整合，目的是为了保护环境、改进工作场所 的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的合法 利益。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡锦生 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 胡健 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路 9 号 电话 0576-87718605 传真 0576-87718686 电子信箱 Stl@starrypharma.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的历史变更情况 317306 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.starrypharm.com 电子信箱 Stl@starrypharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日 报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 上海证券交易所、公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华 所（境内） 润大厦 B 座 签字会计师姓名 向晓三、胡清 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 上海市静安区新闸路 669 号博华广场 报告期内履行持续督导 36 楼 职责的保荐机构 签字的保荐代表 何欢、秦雯 人姓名 持续督导的期间 2020 年 8 月 4 日至 2021 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2021年 2020年 年同期增 2019年 减(%) 营业收入 1,999,916,888.19 1,367,087,241.13 46.29 1,308,841,635.36 归属于上市公司股东 323,754,754.88 238,729,340.15 35.62 170,331,965.66 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 307,864,117.27 236,753,234.90 30.04 168,327,732.80 的净利润 经营活动产生的现金 508,839,385.25 174,479,180.11 191.63 246,768,072.47 流量净额 本期末比 2021年末 2020年末 上年同期 2019年末 末增减（% ） 归属于上市公司股东 2,174,978,008.51 1,823,503,185.33 19.27 995,797,453.67 的净资产 总资产 4,895,377,815.83 4,406,335,461.47 11.10 3,484,838,203.28 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 1.32 1.00 32.00 0.72 稀释每股收益（元／股） 1.32 1.00 32.00 0.72 扣除非经常性损益后的基本每 1.26 0.99 27.27 0.72 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.04 17.71 减少1.67个百分点 18.02 扣除非经常性损益后的加权平 15.25 17.57 减少2.32个百分点 17.81 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 ①营业收入比上年同期增加 46.29%，归属于上市股东的净利润比上年同期增长 35.62%，扣除非经营性损益的净利润比上年同期增加 30.04%，基本和稀释每股收益比上年同期增长 32%，扣除非经营性损益后的基本每股收益同比增加 27.27%，主要原因系公司销售规模扩大增加毛利润；同时公司加强内部管理，期间费用合计增幅小于毛利润增幅。 ②归属于上市公司的净资产比上年年末增长了 19.27%，主要原因系公司不丧失控 制权处置子公司部分股权所得价款与处置的长期股权投资相对应享有子公司自合并 日开始计算的净资产份额之间的差额调整资本公积以及 2021 年当年实现归属于母公司净利润所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 364,080,502.76 491,021,989.51 455,548,016.27 689,266,379.65 归属于上市公司股 64,571,465.94 91,075,682.86 63,848,123.69 104,259,482.39 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 59,512,346.05 104,084,176.57 60,685,176.12 83,582,418.53 损益后的净利润 经营活动产生的现 -11,377,018.57 160,966,230.85 77,308,811.33 281,941,361.64 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如 2020 年金额 2019 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -4,024,338.12 -2,447,236.36 -5,431,903.93 越权审批，或无正式批准文件，或偶发 1,224,169.44 税 收 减 2,227,991.60 3,701,145.99 性的税收返还、减免 免 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 22,748,594.26 13,281,720.13 9,064,648.32 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的 270,531.50 资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被 470,831.93 投资单位可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 985,286.64 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计 提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整 合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过 公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期 初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项 产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 5,506,611.84 759,890.41 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资 产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投 资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对 当期损益进行一次性调整对当期损益 的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和 -3,688,699.90 11,273,688.91 -4,343,331.64 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 -22,754,710.70 目 减：所得税影响额 3,188,343.67 790,839.30 604,964.94 少数股东权益影响额（税后） 3,428,719.67 559,686.08 381,360.94 合计 15,890,637.61 1,976,105.25 2,004,232.86 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 理财产品 130,759,890.41 70,158,480.82 -60,601,409.59 应收款项融资 131,642,653.36 119,865,803.04 -11,776,850.32 合计 262,402,543.77 190,024,283.86 -72,378,259.91 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021 年，国外新冠疫情持续蔓延并不断反复，国际地缘政治局势动荡推动大宗商 品价格持续上涨，抬升了全球生产成本。尽管公司发展面临内外部各种因素的影响，但公司管理层与全体员工同心协力，坚持推进落实战略发展规划，把握市场机遇，优化产品布局，加快推进一致性评价，主动参与市场竞争，保持了营业收入稳步增长，实现了公司年初制定的战略规划。2021 年度公司实现营业收入 199,991.69 万元，同比增长 46.29% ；实现归属于上市公司股东的净利润为 32,375.48 万元，同比增长35.62% ；扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利润为 30,786.41 万元，同比增长 30.04% 。报告期内公司重点工作如下： 1、制剂产品参与并中标国家第五批集采 2021 年 2 月 1 日山东省首批药品集中带量采购开始执行，公司的碘海醇注射液和 碘克沙醇注射液在此次山东省集采中选。2021 年 6 月 28 日，公司的碘海醇注射液和 碘克沙醇注射液均中选第五批全国药品集中采购，并于 2021年 10月开始在全国执行。报告期内，公司借助于山东省集采和国家集采的中选，建立并完善公司在全国各省的销售网络，并组建了专业化的学术团队进行推广，从而正式迈入影像领域对比剂的制剂行业。 2、员工股权激励计划顺利推进 报告期内，经公司第四届董事会第十三次会议审议决定，公司于 2021 年 8 月 26 日向 44 名激励对象预留授予限制性股票 155,600 股。股权激励事项的顺利推进，标志着公司治理结构进一步完善，有利于实现员工利益与公司利益统一，极大激发了员工的工作积极性，增强了公司的内部凝聚力，促进公司更好更快发展。 3、核心领域研发加强 报告期内，公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进，2021 年分别完成碘美 普尔注射液和碘佛醇注射液发补补充资料递交，并接受现场检查。2021 年 12 月向 CDE递交钆贝葡胺注射液的注册申请。同时作为高新技术企业，公司重视科研成果的转化， 报告期末，公司及下属子公司授予及正在审核的各项专利共计 69 项，其中发明专利 49 项，实用新型 17 项，外观设计 3 项。 4、新项目建设加速 报告期内，公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性；上海碘造影剂全环节联动智能化改造项目进入机电安装阶段，江西和海神募投中间体及原料药项目已完成厂房建设，进入机电安装及试生产阶段，四个产业基地发挥各自优势，密切配合。 5、布局原料药 CMO/CDMO 业务 报告期内，原料药和中间体的 CMO/CDMO 业务成为公司重点拓展的业务板块。公 司依托在特色原料药领域积累的技术和客户资源，从研发端和 BD 端升级，培育专业的 CMO/CDMO 平台，开拓新的业绩增长点。 6、推进产业高质量发展 报告期内，公司进一步优化了现有生产设备设施，对落后产能装备进行了淘汰更新，实现未来较长时间内安全、环保、自动化、智能化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标，在国家政策鼓励和引导下，进入高质量发展新时代。 二、报告期内公司所处行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会 2012 年 10 月 26 日颁布的《上市公司行业分类指引》（2