2018年浙江司太立制药股份有限公司年报

公司代码：603520 公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2018年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人胡锦生、主管会计工作负责人王磊及会计机构负责人（会计主管人员）潘金田声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2018年12月31日股本为基数，向全体股东按每10股派送现金3元（含税），同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股，以上利润分配预案需提交2018年年度股东大会通过后实施，具体实施分配时，以扣除股权登记日回购专户上已回购的股份数为基数。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 是 公司2018年年度报告已详细描述报告期内被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况，敬请查阅本报告“第五节重要事项”相关章节。 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司2018年年度报告已详细描述存在的研发风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析....................................................................................................... 13 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 35 第六节 普通股股份变动及股东情况........................................................................................... 52 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 56 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况....................................................................... 57 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 64 第十节 公司债券相关情况........................................................................................................... 67 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 68 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 183 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司，公司全资子公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司，公司间接参股公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司 篮球俱乐部 指 台州司太立篮球俱乐部有限公司，公司全资子公司 司太立设备 指 仙居司太立工程设备有限公司 司太立投资 指 司太立投资（香港）有限公司，公司全资子公司 香港朗生 指 朗生投资（香港）有限公司 丰勤有限 指 丰勤有限公司 合丰创业 指 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 合胜创业 指 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 台州聚合 指 台州聚合投资有限公司 香港西南国际 指 香港西南国际集团有限公司 宁波天堂硅谷 指 宁波天堂硅谷资产管理有限公司 西藏硅谷天堂 指 西藏硅谷天堂琨御投资管理有限公司 药生所 指 中国医学科学院医药生物技术研究所 九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 USP 指 美国药典（U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary)， 由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版 EP 指 欧洲药典（EuropePharmacopeia）,由欧洲药典委员会 编写 JP 指 日本药典（TheJapanesePharmacopeia），由日本药 局方编辑委员会编写 QA人员 指 质量保证人员 QC人员 指 质量控制人员 SOP 指 StandardOperatingProcedure标准操作流程 SMP 指 StandardManagementProcedure标准管理规程 CFDA 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局 CED 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规 范 Environment、Health、Satefy的缩写，EHS管理体系 是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系 （OHSAS）两种体系的整合，企业或组织在其运作的过 EHS 指 程中，按照科学化、规范化和程序化的管理要求，分析 其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面风险， 从而采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一种 管理体系，同时通过不断评价、评审和体系审核活动， 推动体系的有效运作，达到安全、健康与环境管理水平 不断提高 造影剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用 （一般是血管内注射）的一种对比增强剂，又称对比剂 为了弥补普通X射线检查器官之间缺乏天然对比，用人 X射线造影 指 工的方法将造影剂引入需要检查的器官内或其周围组 织内，以增强其对比而是器官清晰显影以利观察 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成 份、具有药理活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物 前仍需进一步加工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要，按照一定的剂型要求所制成 的，可以最终提供给用药对象使用的药品 国家药监局依据药品注册申请人的申请，按照法定程 药品注册 指 序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位 药品认证 指 合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是 否发给相应认证证书的过程 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监 药品批准文号 指 督管理部门批准，并在标准文件上规定该药品的专有编 号，此编号称为药品批准文号，药品生产企业在取得药 品批准文号后，方可生产该药品 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《浙江司太立制药股份有限公司章程》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 ZhejiangStarryPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡锦生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 吴超群 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 电话 0576-87718605 传真 0576-87718686 电子信箱 wuchaoqun@starrypharma.com 三、基本情况简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的邮政编码 317306 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.starrypharm.com 电子信箱 stl@starrypharma.com 注：公司于2018年12月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于办公地址变更的公告》（公告编号：临2018-110），公司行政办公地址由“浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号”变更为“浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号”，除上述变更外，公司邮箱、投资者咨询电话等其它联系方式不变。 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 上海证券交易所、公司董事会办公室 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦 （境内） B座 签字会计师姓名 丁锡锋、蒋华 名称 东方花旗证券有限公司 报告期内履行持续督导职 办公地址 上海市黄浦区中山南路318号24层 责的保荐机构 签字的保荐代表人姓 王冠鹏、袁丽丽 名 持续督导的期间 2016年3月9日至2018年12月31日 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减 2016年 (%) 营业收入 890,470,781.48 710,939,018.55 25.25 672,945,253.58 归属于上市公司股东的 93,676,375.54 83,116,974.36 12.70 76,121,539.73 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 95,178,908.10 59,630,452.03 59.61 72,565,578.48 利润 经营活动产生的现金流 191,835,586.36 32,043,712.00 498.67 7,679,734.60 量净额 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末 2016年末 增减（%） 归属于上市公司股东的 891,039,579.38 857,183,066.99 3.95 810,066,092.63 净资产 总资产 3,066,773,104.03 2,013,370,502.43 52.32 1,893,518,937.53 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增 2016年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.78 0.69 13.04 0.68 稀释每股收益（元／股） 0.78 0.69 13.04 0.68 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.79 0.50 58.00 0.65 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.78 10.01 增加0.77个百分点 10.80 扣除非经常性损益后的加权平均净 10.95 7.18 增加3.77个百分点 10.30 资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增加59.61%及扣除非经常性损 益后的基本每股收益同比增加58.00%，主要系本期公司主要产品造影剂系列产品销量增加及 合并主体增加浙江台州海神制药有限公司所致； 2）经营活动产生的现金流量净额同比增加498.67%，主要系报告期营业收入比上年同期增加致使 销售商品收到的现金增加及收到的增值税留抵税额退回所致； 3）总资产同比增加52.32%，主要系并购浙江台州海神制药有限公司所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1