2019年浙江司太立制药股份有限公司年报

公司代码：603520 公司简称：司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人胡锦生、主管会计工作负责人吴基杰及会计机构负责人（会计主管人员）潘金田 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以未来实施权益分派方案时股权登记日的总股本为基数，扣除股权登记日回购专户上已回购股份数，向全体股东每10股派送现金3.5元（含税），同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股。以上利润分配预案需提交公司2019年年度股东大会通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司 2019 年年度报告已详细描述存在的研发风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 55 第七节 优先股相关情况 ...... 62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 63 第九节 公司治理 ...... 71 第十节 公司债券相关情况 ...... 74 第十一节 财务报告 ...... 75 第十二节 备查文件目录 ...... 195 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/ 指 浙江司太立制药股份有限公司 司太立 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司，公司全资子公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司，公司间接参股公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司 篮球俱乐部 指 台州司太立篮球俱乐部有限公司，公司全资子公司 司太立设备 指 仙居司太立工程设备有限公司 司太立投资 指 司太立投资（香港）有限公司，公司全资子公司 香港朗生 指 朗生投资（香港）有限公司 丰勤有限 指 丰勤有限公司 台州聚合 指 台州聚合投资有限公司 香港西南国际 指 香港西南国际集团有限公司 药生所 指 中国医学科学院医药生物技术研究所 济川药业 指 湖北济川药业股份有限公司 普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 USP 指 美国药典（U.S.Pharmacopeia/National Formulary)，由美国政府所属 的美国药典委员会编辑出版 EP 指 欧洲药典（Europe Pharmacopeia）,由欧洲药典委员会编写 JP 指 日本药典（The Japanese Pharmacopeia），由日本药局方编辑委员会 编写 QA 人员 指 质量保证人员 QC 人员 指 质量控制人员 SOP 指 Standard Operating Procedure 标准操作流程 SMP 指 Standard Management Procedure 标准管理规程 CFDA 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局 CED 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 Environment、Health、Satefy 的缩写，EHS 管理体系是环境管理体系 （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合，企业或组 织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的管理要求，分析 EHS 指 其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面风险，从而采取有效的 防范和控制措施，防止事故发生的一种管理体系，同时通过不断评价、 评审和体系审核活动，推动体系的有效运作，达到安全、健康与环境管 理水平不断提高 造影剂 指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注 射）的一种对比增强剂，又称对比剂 为了弥补普通 X 射线检查器官之间缺乏天然对比，用人工的方法将造影 X 射线造影 指 剂引入需要检查的器官内或其周围组织内，以增强其对比而是器官清晰 显影以利观察 原料药（API） 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份、具有药理 活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加 工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提 供给用药对象使用的药品 国家药监局依据药品注册申请人的申请，按照法定程序，对拟上市销售 药品注册 指 药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申 请的审批过程 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管 理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批 药品批准文号 指 准，并在标准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号， 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《浙江司太立制药股份有限公司章程》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡锦生 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴超群 谢丹丹 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9 9号 号 电话 0576-87718605 0576-87718605 传真 0576-87718686 0576-87718686 电子信箱 stl@starrypharma.com stl@starrypharma.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的邮政编码 317306 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.starrypharm.com 电子信箱 stl@starrypharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦 （境内） B 座 签字会计师姓名 丁锡锋、蒋华 名称 中信建投证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职 办公地址 北京市东城区朝阳门内大街 188 号 责的财务顾问 签字的财务顾问主办 朱林、顾中杰 人姓名 持续督导的期间 2018 年 11 月 20 日至 2019 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2019年 2018年 年同期增 2017年 减(%) 营业收入 1,308,841,635.36 890,470,781.48 46.98 710,939,018.55 归属于上市公司股东的净 170,331,965.66 93,676,375.54 81.83 83,116,974.36 利润 归属于上市公司股东的扣 168,327,732.80 95,178,908.10 76.85 59,630,452.03 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 246,768,072.47 191,835,586.36 28.64 32,043,712.00 净额 本期末比 2019年末 2018年末 上年同期 2017年末 末增减（% ） 归属于上市公司股东的净 995,797,453.67 891,039,579.38 11.76 857,183,066.99 资产 总资产 3,484,838,203.28 3,066,773,104.03 13.63 2,013,370,502.43 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减 2017年 (%) 基本每股收益（元／股） 1.01 0.56 80.36 0.50 稀释每股收益（元／股） 1.01 0.56 80.36 0.50 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.00 0.57 75.44 0.36 加权平均净资产收益率（%） 18.02 10.78 增加7.24个百分点 10.01 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（% 17.81 10.95 增加6.86个百分点 7.18 ） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入比上年同期增加 46.98%、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年 同期增加 76.85%及扣除非经常性损益后的基本每股收益增加 80.36%，主要原因系公司销量增加及 本报告期的合并范围包含浙江台州海神制药有限公司 2019 全年所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 294,276,188.44 341,584,097.85 349,877,722.13 323,103,626.94 归属于上市公司股东 40,825,162.84 52,297,432.50 44,311,332.32 32,898,038.00 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 42,181,749.91 48,789,493.05 43,439,821.69 33,916,668.15 后的净利润 经营活动产生的现金 15,004,829.77 60,956,603.39 79,266,844.97 91,539,794.34 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如 2018 年金额 2017 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -5,431,903.93 -6,326,504.93 -3,360,345.49 越权审批，或无正式批准文件， 3,701,145.99 社 保 和 或偶发性的税收返还、减免 税 收 减 免 计入当期损益的政府补助，但与 9,064,648.32 7,059,550.20 13,875,458.55 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 761,941.58 1,730,932.55 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 45,610.09 16,266,500.00 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、交易性金融负 债和可供出售金融资产取得的投 资收益 除同公司正常经营业务相关的有 / 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -4,343,331.64 -3,550,750.81 -1,707,280.60 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 少数股东权益影响额 -381,360.94 234,771.27 -7,440.52 所得税影响额 -604,964.94 272,850.04 -3,311,302.16 合计 2,004,232.86 -1,502,532.56 23,486,522.33 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 应收款项融资 107,217,895.11 合计 107,217,895.11 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要