2016年北京赛升药业股份有限公司一季报

北京赛升药业股份有限公司 2016年第一季度报告 2016-024 2016年04月 第一节重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员)栗建华声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 136,878,278.12 132,310,908.29 3.45% 归属于上市公司股东的净利润（元） 58,854,650.80 45,942,072.21 28.11% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 58,737,403.77 45,827,622.20 28.17% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 46,124,217.00 -10,088,393.52 -557.20% 基本每股收益（元/股） 0.25 0.51 -50.98% 稀释每股收益（元/股） 0.25 0.51 -50.98% 加权平均净资产收益率 3.07% 6.86% -3.79% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 2,005,304,004.48 1,944,810,335.19 3.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,940,217,793.59 1,881,363,142.79 3.13% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 117,647.07 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -400.04 合计 117,247.03 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、行业政策风险 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2015版中国药典、新版GMP、新版GSP等法律法规以及医药招标、医保控费等政策的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。 2、主要产品价格下降的风险 公司主要产品“赛百”注射用纤溶酶、“赛百”纤溶酶注射液产品进入国家医保目录和部分地方新农合目录。“赛升”薄芝糖肽注射液和“赛威”注射用胸腺肽进入多个地方省医保目录和地方新农合目录，“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液和“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）进入多个地方省医保目录，国家卫生与计生委要求各省于2015、2016年开展药品招投标工作，新一轮药品招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化中，存在公司产品价格不同程度的下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。 国家发改委已经放开了药品价格，但新的药品价格形成机制尚不完善，未来在国家放松价格调控后，各省药品招标唯低价中标发展趋越演越烈，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，具有抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。 针对该类风险，公司将积极采取下列措施，应对未来的药品价格风险：（1）不断提高和优化工艺水平，完善提高产品质量，降低成本，保持较高的毛利率水平；（2）加强市场推广力度，增加销售量，提高市场占有率；加快新药的研发，不断推出新产品。 3、产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家食药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。 由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该类风险，公司将加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应食药局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。 4、新药研发的不确定性 公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。 5、核心人员流失的风险 公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划、调整规划实施方案、适时出台股权激励计划等措施，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 18,606报告期末表决权恢复的优先 0 股股东总数（如有） 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 马骉 境内自然人 49.68% 59,616,000 59,616,000 马丽 境内自然人 11.88% 14,256,000 14,256,000 北京航天产业投 资基金（有限合境内非国有法人 6.75% 8,100,000 8,100,000 伙） 刘淑芹 境内自然人 3.24% 3,888,000 3,888,000 王光 境内自然人 2.70% 3,240,000 3,240,000 中融人寿保险股 份有限公司－分其他 0.99% 1,189,407 红保险产品 哈尔滨恒世达昌 境内非国有法人 0.75% 900,000 900,000 科技有限公司 中融人寿保险股 份有限公司－万其他 0.75% 894,562 能保险产品 中融人寿保险股 份有限公司－传其他 0.48% 579,968 统保险产品 中融人寿保险股 份有限公司分红其他 0.33% 390,713 保险产品 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 中融人寿保险股份有限公司－分 1,189,407人民币普通股 红保险产品 中融人寿保险股份有限公司－万 894,562人民币普通股 能保险产品 中融人寿保险股份有限公司－传 579,968人民币普通股 统保险产品 中融人寿保险股份有限公司分红 390,713人民币普通股 保险产品 中融人寿保险股份有限公司－万 367,575人民币普通股 能险 高凤洁 200,000人民币普通股 王碎珠 156,170人民币普通股 李涛 142,600人民币普通股 丁俊兰 135,000人民币普通股 许志勇 126,000人民币普通股 上述股东关联关系或一致行动的 刘淑芹为马骉与马丽之母，马骉与马丽为兄妹关系。除上述情况外，公司未知其他股东 说明 之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明 其中，股东王碎珠除通过普通证券账户持有公司10,000股外，还通过投资者信用账户 （如有） 持有公司146,170股。 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因 √适用□不适用 资产负债表项目: 1截止2016年3月31日止，应收票据余额为0元，比年初减少5,937,209.28元，减少100%，主要原因是公司将所收银行承兑汇票全部背书转让给供应商。 2.截止2016年3月31日止，预付账款余额为1,738,567.57元，比年初增加948,631.36元，增长120.09%，主要是预付原料款及设备款所致。 3.截止2016年3月31日止，其他应收款余额为334,562.04元，比年初增加210,234.98元，增长169.10.%，主要是公司销售人员备用金（每年年底收回）。 4.截止2016年3月31日止，一年内到期的非流动资产余额为1,230,800.00元，比年初增加850,800.00元，增长223.89%，主要是新增江苏等6个地区销售办公用房租。 5.截止2016年3月31日止，在建工程余额为28,178,511.54元，比年初增加15,397,608.06元，增长120.47%，主要是新建医药生产基地项目投入。 6.截止2016年3月31日止，在建工程余额为28,178,511.54元，比年初增加15,397,608.06元，增长120.47%，主要是新建医药生产基地项目投入。 7.截止2016年3月31日止，长期待摊费用余额为4,641,699.33元，比年初增加3,153,366.00元，增长211.87%，主要是新增江苏等6个地区销售办公用房租。 8.截止2016年3月31日止，应付账款余额为25,164,503.65元，比年初增加12,393,100.56元，增长97.04%，主要是应付单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液原料款所致。 9.截止2016年3月31日止，股本余额为240,000,000.00元，比年初增加120,000,000.00元，增长100%，主要是公司资本公积转增股本所致。 利润表项目: 1.截止2016年3月31日止，营业税金及附加余额为1,754,044.61元，比去年同期增加447,002.50元，增长34.20%，主要是增值税增加致营业税金及附加增长。 2.截止2016年3月31日止，财务费用余额为-364,239.69元，比去年同期减少4,941,062.12元，减少-93.13%，主要是理财利息计入投资收益。 3.截止2016年3月31日止，基本每股收益为0.25元，比去年同期减少0.26元，减少-50.98%，主要是公司资本公积转增股本所致。 现金流量表项目: 1.截止2016年3月31日止，收到的其他与经营活动有关的现金为372,852.12元，比上年同期减少4,959,669.43元，减少93.01%主要是将理财利息计入投资收益所致。 2.截止2016年3月31日止，经营活动产生的现金流量净额为46,124,217.00元，比上年同期增加56,212,610.52元，增加557.20%，主要是收入增长导致销售商品收到的现金增加。 3.截止2016年3月31日止，购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为31,005,362.33元，比上年同期增加29,913,422.72元，增加2,739.48%，主要是新建医药生产基地投入增加及购买装盒机等设备。 4.截止2016年3月31日止，支付的其他与投资活动有关的现金为90,000,000.00元，比上年同期增加90,000,000.00元，增加100%，主要是因为新增投资理财。 5.截止2016年3月31日止，筹资活动产生的现金流量净额为0.00元，比上年同期减少39,510,000.00元，减少100%，主要是因为本年度利润分配于2季度分配。 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 报告期内，公司围绕公司未来发展战略，根据董事会指定的2016年度经营总体计划，积极推进各项工作。一方面，在着力研发创新工作的同时，稳步开展新建医药生产基地建设及营销网络建设，争取提升产品市场占有率，实现公司主营业务稳定发展；另一方面，完善公司管理体系，加强内部控制和制度建设，确保公司规范运作。2016年第一季度，公司营业收入保持了平稳的增长，实现营业收入13,687.83万元，与上年同期相比增长3.45%；实现归属于母公司股东的净利润5,885.47万元，与上年同期相比增长28.11%。 重大已签订单及进展情况 □适用√不适用 数量分散的订单情况 □适用√不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 重要研发项目的进展及影响 □适用√不适用 报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化的影响及其应对措施 □适用√不适用 报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响 □适用√不适用 报告期内公司前5大客户的变化情况及影响 □适用√不适用 年度经营计划在报告期内的执行情况 √适用□不适用 2016年初国务院常务会议明确了医药产业创新发展的四大方向。一是瞄准群众急需加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发并和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。二是健全安全性评价和产品追溯体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其是要提高基本药物治疗，探索实施产品质量安全、强制商业保险，推进医药生产过程智能化和绿色改造。三是结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批，完善财税、价格、政府采购等政策，探索利用产业基金等方式支持医药产业化和新品推广，支持医药企业兼并充足、培育龙头企业，解决行业小散乱问题。四是建设遍及城乡的现代医药物流网络，逐步理顺药品耗材价格，搭建全国药品信息公共服务平台，公开价格、质量等信息，接受群众监督。以上措施将为医药行业未来发展提供了良好的环境。 报告期内，公司继续坚持以营销为核心，稳健推进研发项目，合理安排生产保障，积极调整和优化内部组织机构，进一步强化内部管理，对公司的业务流程、财务流程和采购供应流程进行规范和优化；挖潜改造、强化成本意识和质量意识，多渠道开拓市场，加强销售人员的管理，大力提升服务水平，使公司的生产经营和管理水平又上了一个新的台阶。 研发方面，公司本着自主研发为主，联合或引进研发项目为辅的原则，根据项目研究与开发阶段的特点，优化研发系统组织结构，进一步提高研发效率；继续推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度；严格控制研发风险；创造更好的创新环境与机制，引进优秀研发人才的同时调动研发团队的创新能力，逐步系统化研发的核心竞争力。其中，1类新药HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床Ia、Ib正在实施中。“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘莫司他”临床试验积极推进中。 生产方面，报告期内，公司生产运行平稳；深入开展了生产质量风险控制，从人、机、料、法、环等方面对各生产工序持续开展了风险等级评估与实施控制措施；合理调整生产计划，保障了主要品种销量持续增长。延续2015年度的激励和约束机制，加强了安全管理和岗位技能培训及团队建设。 管理方面，公司把员工队伍建设作为工作重点，从薪酬体系建设、绩效考核、员工培训等多渠道提升员工素质，重视企业文化建设和梳理，努力增强团队凝聚力。在公司全面推行预算管理，奠定了精细化管理基础；高度重视内控制度建设，进一步完善了公司的治理结构。 对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施 √适用□不适用 请见报告“第二节公司基本情况”中“二、重大风险提示”章节 第四节重要事项 一、公司、股东、实际控制人、收购人、董事、监事、高级管理人员或其他关联方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 √适用□不适用 承诺期 履行