2016年天士力医药集团股份有限公司中报

天士力制药集团股份有限公司 2016年半年度报告 2016年8月12日 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力制药集团股份有限公司 2016年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 孙鹤 出差 闫凯境 独立董事 施光耀 出差 田昆如 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人朱永宏及会计机构负责人（会计主管人员）王瑞华 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投 资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介......4 第三节 会计数据和财务指标摘要......5 第四节 董事会报告......7 第五节 重要事项......29 第六节 股份变动及股东情况......36 第七节 优先股相关情况......39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......39 第九节 公司债券相关情况......40 第十节 财务报告......44 第十一节备查文件目录......119 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力制药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力制药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力制药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力制药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力制药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙），公司 非公开发行认购对象 西藏聚智 指 西藏聚智创业投资有限公司 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司 CFDA 指 China Food andDrug Administration，国家食 品药品监督管理总局 FDA 指 Food andDrug Administration，美国食品和药 物管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管 理规范 GSP 指 GoodSupply Practice，药品经营质量管理规范 GLP 指 Good laboratorypracticeof drug，药品非临 床研究质量管理规范 NDA 指 NewDrugApplication，新药申请 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力制药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLYPHARMACEUTICALGROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘俊峰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士 天津北辰区普济河东道2号天士 力现代中药城 力现代中药城 电话 022-26736999，26735302 022-26736999，26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http://www.tasly.com 电子信箱 stock@tasly.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天士力 600535 - 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 本报告期 主要会计数据 上年同期 年同期增减 （1－6月） (%) 营业收入 6,398,922,286.17 6,229,998,037.95 2.71 归属于上市公司股东的净利润 684,784,938.66 830,078,837.18 -17.50 归属于上市公司股东的扣除非经常 671,006,327.58 812,012,217.63 -17.36 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 671,071,247.54 171,490,622.55 291.32 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,666,791,696.95 7,469,484,212.32 2.64 总资产 15,718,826,787.26 15,412,691,154.73 1.99 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同期 主要财务指标 上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.63 0.79 -20.25 稀释每股收益（元／股） 0.63 0.79 -20.25 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.62 0.77 -19.48 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.86 15.73 减少6.87个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 8.68 15.39 减少6.71个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 受医保控费等行业政策的影响，同时为了适应两票制等新政策的变化，公司加强应收账款管 理，严控工业应收账款规模。与上年同期相比，报告期内，公司营业收入增长2.71%，主营业务 收入增长2.61%，其中医药商业收入增长20.37%，医药工业收入减少15.31%。归属于上市公司的 扣除非经常性损益的净利润同比减少17.36%。销售回款情况好于去年同期，经营活动产生的现金 流量净额较上年同期增加5亿元，同比增长291.32%。 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 62,581.63 第十节、七、48、49 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 16,050,127.20 第十节、七、48 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小 于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产 减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的 损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 1,912,295.76 第十节、七、47 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 491,846.17 第十节、七、47 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行 一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,109,267.95 第十节、七、48、49 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -91,766.69 第十节、七、47 少数股东权益影响额 -751,059.06 所得税影响额 -2,786,145.98 合计 13,778,611.08 第四节 董事会报告 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2016上半年，国内经济增速保持在合理区间，稳中有进的态势没有改变。但同时，国际环境 复杂严峻，国内经济增速换挡，经济平稳运行的基础还不稳固，下行压力仍然较大。医药行业随 着各省基药和非基药新一轮招标的全面启动以及公立医院改革的推进，行业整体增速压力依然巨 大。报告期内，公司以“突破边界、链接聚力、融合发展、人企合一”为战略主题，继续全面推 进国际化、加快产业升级换挡，带动产品研发、生产技术与营销模式的转型。 一、报告期内主要工作进展情况 1.提产能、降成本、保质量，继续打造智能化生产制造平台 报告期内，紧密围绕ERP系统实施，公司推进医药工业的智能化升级，全面提升产业标准， 通过全产业链的价值流优化、能源管理，进一步深化精益生产、促进生产技术与管理的升级，优 化作业成本，确保生产质量。 以复方丹参滴丸国际注册产品及生产车间为示范主体的“现代中药智能制造试点示范”项目， 入选2016年国家工信部“智能制造试点示范专项项目”，成为全国64家入选企业之一，体现了 天士力先进制造产业链智能化水平。公司“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”于2016 年3月获批，其目标在于打造公司中药现代化产业制造技术与装备创新能力，并与公司已获批建 设的国家重点实验室“创新中药关键技术国家重点实验室”共同促进、协同发展，推动中药创新 和国际化，带动行业技术升级及结构调整。 报告期内继续加速推进复方丹参滴丸、芪参益气滴丸扩产项目；江苏帝益无菌药品车间建设 项目完成设备及配套管道、室内外装饰及净化暖通安装完毕，设备设施已陆续开始验收。上海天 士力药业于5月完成制剂车间改造以及验证。公司成立了集团范围的“药品安全委员会”，进一 步落实法规要求、加强风险管控，建立不良反应信息沟通机制，形成日报、周报、月报制度。2016 年1-6月药监部门对我公司市场上产品共抽检38批次，涉及品种9个，涵盖18个省，抽检合格 率100%。 2.坚持新品研发与研发服务并举，建设可持续发展的创新产品管线 报告期，完成了公司主打产品复方丹参滴丸在美国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、 白俄罗斯、墨西哥、巴西及中国台湾9个国家/地区、127个临床中心开展的美国FDAⅢ期临床试验 项目的全部临床工作，并进入COV（临床中心关闭访查）阶段，目前正在进行最终数据清理、数据 库锁定、统计分析计划书（SAP）的修订，新药申请报告（NDA）的草案撰写准备工作已经开始； 丹参胶囊获得欧盟植物药品注册批件，是公司中药品种在欧盟主流医药市场取得的首个治疗性药 品证书,目前正在积极推进后续欧盟成员国的MRP（MutualRecognitionProcedure，互认程序）。 公司继续加强现有生物药产品研究开发，积极布局生物医药产业。上海天士力药业注射用重 组人尿激酶原（普佑克）取得急性肺栓塞、缺血性脑卒中两项新增适应症的《药物临床试验批件》； 天视珍生物技术（天津）有限公司（上海天士力药业持有其股权比例为33.34%）从韩国的引进三 个临床阶段的长效蛋白类药物为代表的多个产品，报告期内依托公司现有生物药技术平台及韩方 生物药研发方面的技术优势，研发合作顺利。 2016上半年新增2项新药立项项目（化药2个）；截至目前，公司拥有在研项目共60项： 包括中药22项，化学药22项，生物药8项，含1类新药11项（中药1项，化学药4项，生物药 6项），具体新药研发项目情况见下表；另外，国际化项目8项（7项申报FDA，其中中药5项， 化学仿制药2项，另外1项为申报欧盟项目）。 阶段 数量 编号 适应症 进展 TCM0413 儿童多动症 撤回，完善申报资料 2 TCM0117 痛风 撤回，完善申报资料 申报生产 通过研发及生产现场核查，进入CDE排 1 CMI0207 抗生素 队 TCM1512 更年期综合征 进行中 TCM9901 血管性痴呆 申报资料整理 Ⅲ期临床 4 TCM9001-04 眼底视网膜病变 临床研究进行中 B0618 糖尿病足溃疡 合作开发中 TCM9902 溃疡性结肠炎 Ⅱc期临