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2024年第23周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总

药融云
215
1个月前

医药大健康

政策法规

周报

1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

(1)发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告

6月11日,为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意现予发布。《指南》制定了在血液制品生产过程中,与血液制品生产用原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、检验过程电子化记录相关的要求,为血液制品生产企业开展血液制品生产和检验过程电子化记录、数字化管理的设计、评审、建设提供技术指导。

(2)《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见

6月13日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。征求意见稿提出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以申报参加2024年药品目录调整。包括2019年1月1日至2024年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2024年6月30日前经国家药监部门批准上市的药品;2024年6月30日前经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品等。

同期事件:

1. 2024年第23周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2024年第23周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2024年第23周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据

4. 2024年第23周06.10-06.16全球创新药研发概览

以上内容均来自{药融云医药行业观察周报(2024.06.10-2024.06.16)},如需查看或下载报告,可点击!

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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