诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）II/III期临床试验完成患者入组。这是Soficitinib开展的第五项适应症的临床试验。
目前，soficitinib治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗白癜风的II期临床试验也已经完成患者入组。此外，soficitinib治疗银屑病和结节性痒疹的临床试验也正在加速推进中。
Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。Soficitinib通过阻断 IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善CSU症状。
CSU症状主要为风团与瘙痒反复发作，病程通常长达2—5年，有些患者甚至可持续5年以上。中国CSU患者人群庞大，患者病情容易反复发作，夜里瘙痒难耐，严重干扰日常生活，患者需通过长期、系统性、规范化的治疗对疾病进行管理。
相关数据显示，全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者[1]，预计到2029年将全球CSU市场将达30亿美元[2]。
[1] DOI: 10.1007/s12325-025-03172-0
[2] The Business Research Company
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2026-05-24
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