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艾力斯伏美替尼全球3期失败!

昨天 23:14
Exo
10 月 6 日, ArriVent BioPharma (纳斯达克: AVBP )与其中国合作伙伴艾力斯医药同步宣布:伏美替尼( firmonertinib )一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变( exon20ins )非小细胞肺癌的全球 III 期 FURVENT 研究,未达到由盲态独立中心评审( BICR )评估的无进展生存期( PFS )主要终点。 FURVENT 是一项三臂、开放标签的全球关键性 III 期研究,共入组 398 例初治的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者,两个剂量组(每日一次 160mg 、 240mg )分别与培美曲塞联合铂类化疗对照。 按 BICR 判读, 240mg 组中位 PFS 为 11.0 个月,化疗组为 9.5 个月,风险比 HR 为 0.75 ( 95% CI : 0.55–1.02 ), p 值为 0.0654—— 数值上看似有 1.5 个月的优势,但置信区间几乎贴着 1 ,名义 p 值也未能达到预设的显著性水平。
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