ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药，新一代ADC技术平台临床验证启动

诗健生物

2025/06/09

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国家药品监督管理局浙江大学医学院附属第二医院上海诗健生物科技有限公司

2025年6月4日，由上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）自主研发的ADC药物ESG406的I期临床研究（ESG406-101）已完成首例受试者给药。ESG406于2025年4月21日获得国家药品监督管理局批准，同意开展临床研究。ESG406-101项目的启动，标志着诗健ADC技术的全面迭代升级。未来公司将聚焦于新一代ADC技术的管线开发。

产品介绍

ESG406基于诗健生物EZWi-Fit^®平台技术开发。EZWi-Fit^®是由诗健生物建立的具有独立知识产权的新一代ADC平台技术，该技术在多个维度超越了早前技术以及国际对标。ESG406具有广谱抗肿瘤作用和显著的抗耐药性，临床前研究结果显示，ESG406在多种同靶点ADC无响应的、多个组织来源的PDX模型中具有显著活性，在已批准和研发中的多种ADC药物原发和继发耐药的CDX和PDX模型上也有显著的抗肿瘤活性。在NHP重复给药的GLP安全性评价中，ESG406耐受良好，HNSTD为 60 mg/kg。

项目介绍

ESG406-101研究为一项开放、剂量递增及队列扩展I期研究，旨在评价ESG406的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性，确定ESG406的最大耐受剂量、II期临床试验推荐给药剂量和给药方案。ESG406-101研究包括Ia期剂量递增和Ib期队列扩展研究，将在局部晚期/转移性实体瘤受试者中进行。该研究由浙江大学医学院附属第二医院邱福铭教授牵头，计划将在全国多家中心开展，预计将招募约556名患者。

关于诗健生物

诗健是一家位于中国上海的临床阶段生物技术公司，聚焦创新ADC药物的开发。目前诗健已有多条管线处于临床开发阶段。诗健新一代联接子-载荷技术平台EZWi-Fit®，在安全性、有效性、抗耐药性和药代动力学特征方面都具有显著的竞争优势。借助这一平台技术，诗健正在快速拓展针对新靶点或已验证靶点的ADC产品线。诗健公司也已经成功将此平台技术授权给国内和国际多家生物技术公司，赋能其创新ADC项目。