2024年11月，由西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）申办的“靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031治疗GPC3+晚期/复发性肝细胞癌的I/II期临床研究”（STARLIGHT研究）全国研究者会在浙江杭州成功召开。C-CAR031（AZD7003）由西比曼和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）在中国共同开发。复旦大学附属中山医院和浙江大学医学院附属第一医院为本研究的组长单位，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授担任本研究的牵头主要研究者（Leading Principle Investigators）。 浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授、复旦大学附属中山医院周俭教授、来自全国11家研究中心的研究者和机构老师、西比曼、以及CRO项目团队的负责人出席会议。复旦大学附属中山医院樊嘉院士远程致辞寄语，并同梁廷波教授一起对研究的开展提出了高标准执行要求。本次研究者会议详细介绍了研究方案、研究执行计划、以及细胞治疗的常见毒性及安全性管理指南，对于方案和具体执行重点进行了充分积极的讨论。各中心研究者还就本单位在细胞治疗中的安全管理实践经验进行了踊跃分享并达成共识，为本研究的全面开展指明了方向，奠定了坚实基础。 C-CAR031（ AZD7003）细胞注射液已于2024年4月正式获得国家药监局颁发的临床试验批准通知书（受理号：CXSL2400076），并已于2024年11月26日在浙江大学医学院附属第一医院完成了首例受试者给药。 C-CAR031（AZD7003）是一种针对肝细胞癌（HCC）的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的装甲型CAR-T疗法，是基于西比曼和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）的联合开发协议在中国共同开发的产品。前期在浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队带领开展的首次人体IIT研究成果入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。 复旦大学附属中山医院樊嘉院士表示： 浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授表示： 复旦大学附属中山医院周俭教授表示： 西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生表示： 本文中的C-CAR031细胞产品尚未上市，不推荐使用于任何未经批准的产品或适应症。 STARLIGHT研究是一项靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031（AZD7003）治疗GPC3+晚期/复发性肝细胞癌的I/II期临床研究。 参与本研究的主要研究者及研究中心如下： 主要研究者 编号 研究中心 主要研究者 Leading PI： 复旦大学附属中山医院 樊嘉院士 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波教授 01 复旦大学附属中山医院 周俭 教授 02 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波 教授 03 华中科技大学医学院附属同济医院 袁响林 教授 04 湖南省肿瘤医院 古善智 教授 05 南方医科大学南方医院 郭亚兵 教授 06 中国医学科学院肿瘤医院 赵宏 教授 07 四川省肿瘤医院 林榆桐 教授 08 西安交通大学第一附属医院 吕毅 教授 09 河南省肿瘤医院 高全力 教授 10 江西省肿瘤医院 魏小勇 教授 11 郑州大学第一附属医院 宗红 教授 关于西比曼生物科技 西比曼生物科技是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，在中国上海和美国马里兰都设有创新中心，专注于开发创新型细胞治疗产品，致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。公司在各个创新中心内均设有符合生产质量管理规范（GMP）的生产基地，用于推动产品研发和早期临床研究，管线覆盖CAR-T和TIL疗法。 前瞻性声明 本沟通中与计划、战略、具体活动相关的声明以及其他非历史事实描述的声明均为前瞻性声明。前瞻性信息天生受到风险和不确定性的影响，由于多种因素，包括公司报告中不时详述的任何风险，实际结果可能与当前预期的结果有重大差异。此类声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到公司控制之外的重大风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本文发布之日有效。除非法律另有要求，公司不承担任何义务，并明确拒绝承担更新、更改或以其他方式修订可能不时做出的书面或口头的任何前瞻性声明的义务，无论是由于新增加信息，还是未来发生的事件或其他原因。
2026-06-05
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