勃林格殷格翰启动针对地图样萎缩潜在首创口服疗法的II期临床试验

2025/05/22

查看原文

198

近日，勃林格殷格翰宣布启动JADE II期临床试验(NCT06769048)，旨在评估其潜在首创新药BI 1584862作为地图样萎缩（Geographic Atrophy, GA）治疗药物的有效性和安全性。

地图样萎缩(GA)是一种可导致视力不可逆丧失的眼部疾病。全球有超过500万患者受其影响，其中逾40%被视为失明患者，其独立性、心理健康及生活质量均受到严重影响。GA是年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期且严重形式，属于慢性进展性视网膜疾病。目前，临床上亟需能够延缓或阻止该疾病进展，帮助患者维持生活方式的治疗方案。

BI 1584862

BI 1584862是勃林格殷格翰开发的一种磷脂调节剂，目前作为潜在首款口服GA治疗药物正处于临床研究阶段，旨在保护患者视力。这是勃林格殷格翰在GA领域进入II期研究的第二款候选药物，此前另一项在研化合物BI 771716已取得进展。

BI 771716

BI 771716是一款高度特异性的抗体片段，旨在优化穿透视网膜各层的能力，以靶向干预GA病理机制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的专利技术合作开发，其分子特性有望实现前所未有的疗效。

右滑查看更多

Karl Csaky博士

II期试验首席研究者、

西南视网膜基金会首席执行官兼医学官

与地图样萎缩相关的视力丧失严重影响患者生活，尤其是老年人群的日常活动能力。独立性的丧失对患者、护理者及社会均构成重大负担。我很高兴看到勃林格殷格翰积极探索治疗方案，以减轻患者及护理者的治疗和随访负担。口服疗法有望缓解现有治疗方案的负担，并为双眼受累的患者提供同时治疗双眼的机会。

Patrick Bussfeld博士

勃林格殷格翰全球眼科医学负责人

勃林格殷格翰深知需要开发能够满足GA患者以及医疗界多样化需求的治疗方案。我们通过同时推进BI 1584862与BI 771716两项II期临床试验，探索针对不同通路的创新疗法，致力于满足这一需求，并实现我们的承诺。多途径探索将助力我们为患者提供个体化治疗选择，并最终改善GA患者的生活质量。

关于上述两项II期临床试验的启动公告发布恰逢视觉与眼科研究协会（ARVO）年会召开之际。此次会议期间，勃林格殷格翰展示了19篇摘要，涵盖其针对视网膜疾病未满足需求的全方位眼科管线产品。

关于BI 1584862

BI 1584862是一种在研磷脂调节剂化合物，旨在通过靶向炎症反应及保护血管功能抑制GA病灶扩展。该化合物由勃林格殷格翰自主研发，是其视网膜疾病研发管线的重要组成部分。

关于BI 771716

BI 771716由勃林格殷格翰利用CDR-Life的专利技术合作开发，是一种高度特异性抗体片段，其分子特性可优化其对视网膜各层的穿透能力、直达驱动GA病理机制的关键靶点。CDR-Life和勃林格殷格翰于2020年5月达成合作并签署许可协议。BI 771716也是勃林格殷格翰视网膜疾病研发管线的重要组成部分。

关于地图样萎缩（GA）

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种累及视网膜中央区域（黄斑）的老年性疾病，黄斑负责高敏锐度视觉功能（如色觉、阅读及面部识别）。地图样萎缩（GA）是AMD的晚期且严重形式，虽然进展缓慢，但可能导致永久性视力丧失。全球超过500万GA患者中，逾40%患者为法定意义上的盲人。自50岁起，GA患病率每十年增长四倍。因此，随着人口老龄化，预计GA的发病率将持续上升。

GA患者会经历从中度至重度的中心视力丧失，会影响患者的日常生活，如驾驶、独自购物、阅读、识别路标等，以及需要精细动作控制的各种社交与手工活动。这些限制可能导致患者失去独立性，与社会隔离，进而影响心理健康，引发抑郁、恐惧及焦虑等问题。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近5.45万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com

医学审批号：