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共 4958 篇内容
  • 聚力协同发展,赋能全球医药创新 —— 安科生物窦昌林博士深度参与 2026 年 ICH 大会
    专家观点
    当前,标准化协同成为共建全球医药创新生态、加速创新药惠及全球患者的核心纽带。 2026年5月30日至6月3日,ICH大会在巴西里约热内卢圆满举行。 作为确立医药国际标准发展路线的关键节点,本次大会成果丰硕,多项里程碑式成果落地,有力推动了全球医药监管协同进程。
  • 保诺-桑迪亚研发专家共话:化学×生物×DMPK协同,重塑ADC发现新范式
    专家观点
    抗体偶联药物(ADC)凭借兼具抗体靶向性与小分子毒素高效杀伤能力的独特优势,正持续推动精准抗肿瘤治疗的发展。 然而,ADC在药物发现阶段面临跨学科协同的复杂挑战,涉及偶联化学、分子设计、生物学机制研究以及DMPK评价等多个关键环节。 如何实现化学、生物学与DMPK策略的高效整合,已成为提升ADC研发效率与早期决策质量的重要方向。
    E药经理人
    2026-07-01
  • 刘志刚:从科学家到掌舵者,一位 "技术派" 董事长的创新药突围之路
    专家观点
    在创新药行业从 "跟随式创新" 向源头创新艰难转型的当下,智翔金泰董事长刘志刚正用他二十余年的科研积淀与产业洞察,带领这家曾经备受争议的 Biotech 公司,走出一条属于自己的突围路径。 2024 年 12 月 25 日,智翔金泰股东大会上,首席科学官刘志刚全票当选公司董事长兼总经理,同时继续兼任首席科学官。 刘志刚出生于 1973 年 10 月,遗传学博士。
  • 如何实现更精准、高效、稳定的基因递送?一文了解云舟生物的自研创新技术
    专家观点
    随着 细胞与基因治疗( CGT)的快速发展, 越来越多的创新疗法整走向临床。 作为基因治疗的关键技术,基因递送仍面临递送效率、安全性、靶向性等诸多瓶颈,不仅影响治疗效果,也增加了研发成本和临床转化难度。 新型AAV衣壳:实现精准高效基因递送。
  • 仙琚制药研究院院长王咏博士:透皮半固体制剂开发策略、质量研究探讨
    专家观点
    2026年9月4-5日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布:。 浙江仙琚制药制剂研究院院长 -王咏 博士 确认出席分论坛【透皮制剂大会】,并发表主题演讲: 透皮半固体制剂开发策略、质量研究探讨。 擅长固体制剂、注射液剂、皮肤外用及阴道半固体制剂、吸入制剂等剂型,成功开发超过50个制剂产品包括创新药、创新制剂、复杂仿制药等。
    药圈头条
    2026-07-01
    透皮半固体制剂 王咏
  • 顾金辉:加强生命健康基础研究的“组织性”
    专家观点
    基础研究是整个科学体系的源头,是所有技术问题的总机关。 习近平总书记强调,要以更大力度、更实举措加强基础研究,提升我国原始创新能力,进一步打牢科技强国建设根基。 随着全社会对基础研究的重视程度、投入力度的进一步加强,资源边际效益递减趋势进一步显现,以强化研究“组织性”提升资源效率的管理举措仍相对缺乏。
    健康报
    2026-07-01
    顾金辉
  • Cell Rep Methods | 胡鹏伟团队开发类器官基础模型OrgLine:让类器官培养从“人工看图”走向智能量化
    专家观点
    类器官正在成为疾病建模、药物筛选和精准医学研究中的重要工具,但在实验室里,研究人员仍常常需要面对一个朴素却关键的问题:这些类器官长得好不好、状态是否一致、何时适合传代或进入药物评价,能否不再主要依赖人工经验来判断。 近日 ,中国科学院新疆理化技术研究所 胡鹏伟 研究员团队联合北京大学第三医院、重庆大学附属人民医院 (重庆市人民医院) 及德国默克 ( Merck KGaA ) 等合作单位,在 期刊 Cell Reports Methods 发表研究论文 OrgLine : A versatile pipeline for organoid morphometry using detector-guided prompts 。 OrgLine 旨在将类器官培养 过程中的观察、计数、分割和形态学分析转化为更稳定、更可重复的自动化流程 。
    BioArtMED
    2026-07-01
  • 对话阔跃智药创始人韩晓梅,从三甲医院到FDA,再到AI制药,用AI医药世界模型重构药物研发
    专家观点
    在第一阶段,行业最关心的问题是: AI 能不能发现新靶点? 能不能提高早期筛选效率 。 药物研发的核心挑战从来不只是 “ 找到一个分子 ” ,而是如何让这个分子穿越漫长、昂贵且高失败率的研发路径:药效、毒理、 CMC 、临床安全性、剂量选择、患者分层、终点设计、上市审批 。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-01
    三甲医院 AI制药
  • 梁子才:十九年磨一剑,中国小核酸产业的"铺路者"
    专家观点
    从瑞典实验室里的青年学者,到中国小核酸产业的拓荒者,再到带领企业登陆资本市场的掌门人,他的人生轨迹,几乎就是一部中国小核酸产业的发展史。 一、从南开园到北欧:学术路上的 "核酸情缘"。 梁子才与核酸的缘分,始于南开大学生命科学学院。
    生物制品圈
    2026-07-01
    南开大学 梁子才
  • 谢少文:埋头七十载,撑起中国免疫学的半边天
    专家观点
    说起国内免疫学发展,绕不开一位踏踏实实耕耘七十年的老前辈—— 谢少文先生 。 他这一生颠沛流离,熬过无数次实验失败,也扛过战乱带来的科研断层。 一、 书香家庭长大,年少立志学医救人(1903—1926)。
    细胞基因研究圈
    2026-07-01
    谢少文
  • 贝达药业质量总监张艳老师:多产品共线生产风险评估考量与应对
    专家观点
    2026年9月5日,第八届CMC-CHINA博览会(药博会)同期 “委托生产与质量合规论坛” ,邀请到 贝达药业股份有限公司质量总监-张艳老师出席 ,并分享报告: 多产品共线风险评估——化学创新药企实践考量与应对。 2. 多产品共线生产风险评估流程。 贝达药业股份有限公司质量总监。
    药圈头条
    2026-07-01
  • 与高通庄思民谈6G:Token,顺流而下,逆流而上
    专家观点
    在MWC上海2026的主旨演讲和随后科技行者参加的群访中,他围绕这个重合, 展开了高通对6G的思考。 高通1985年创立于加州圣迭戈,靠CDMA技术起家,此后参与了每一代移动通信标准的设计和商用。 四十年的无线通信工程积累,让高通成为这个行业技术方向的核心参与者之一。
    科技行者
    2026-06-30
    高通 Token
  • 徐军:顺势深耕 彼此照亮 终身迭代
    专家观点
    题记 : 2026年6月28日,北京大学国家发展研究院2026届毕业典礼在北京大学百周年纪念讲堂隆重举行。 本文为北大国发院EMBA2005级校友、零跑汽车高级副总裁兼首席运营官徐军在典礼上的演讲。 尊敬的各位老师,亲爱的各位校友、学弟学妹:。
    北大国发院
    2026-06-30
    北京大学 徐军
  • 2026 EHA | 罗依教授:四项研究亮相国际舞台,分层靶向破解移植临床痛点
    专家观点
    编者按: 2026年第31届欧洲血液学会(EHA)年会于当地6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 大会以“Connect. Enrich. Progress”为理念,是全球血液肿瘤领域顶尖学术盛会。 会议集中发布多项重磅临床成果与转化医学进展,为血液学科创新发展指引方向。
    CCMTV
    2026-06-30
  • 专家说·H药 | 杜鹏、吴庭玉教授:斯鲁利单抗新辅助方案为MSS型直肠癌开辟去放疗新路径
    专家观点
    在备受全球瞩目的2026年美国临床肿瘤学会突破峰会(ASCO Breakthrough)上,由 上海交通大学医学院附属新华医院杜鹏教授、吴庭玉教授 团队领衔的FIRM研究迎来重磅进阶——在本届大会逾1500项投稿研究中脱颖而出,荣膺ASCO Breakthrough最佳摘要奖。 该奖项仅授予评分最高的40项研究(入选率约3%),FIRM研究凭借其在免疫治疗机制探索与临床转化方面的突破性贡献获此殊荣。 该研究创新性地采用了“去放疗”的免疫联合化疗(斯鲁利单抗+mFOLFOX6)治疗策略,不仅取得了良好的临床疗效:病理完全缓解(pCR)率达42.9%、主要病理缓解(MPR)率达67.9%,高位直肠癌患者pCR率更高达71.4%;更通过单细胞测序等多组学解析,首创免疫应答分子分型(IRMS),构建出一套可跨癌种预测免疫治疗疗效的高精度算法工具。
    复宏汉霖
    2026-06-30
  • 大白话讲清楚siRNA药物
    专家观点
    siRNA 药物最核心的任务,就是在体内精准地 清除或拦截特定致病的 mRNA ,从而在根源上阻止致病蛋白质的产生。 为了清晰理解 siRNA 在其中扮演的角色,需要先复习一下高中生物和大学分子生物学学习的基因表达。 mRNA 作为复印版图纸,在细胞质中寻找负责生产的机器(核糖体)。
    药精通Bio
    2026-06-30
  • 从“诺华夫人”到新桥生物掌门人
    专家观点
    它的两个主人,一个执掌着近7.6万人的诺华,另一个, 刚刚成为了一家新锐biotech——新桥生物的女性掌门人。 丈夫叫Vas Narasimhan,诺华CEO。 妻子叫Srishti Gupta,哈佛医学博士,在麦肯锡干了18年,领导全球健康业务超过十年。
    CPHI制药在线
    2026-06-30
  • 重医大李希/王蜀金团队在国际心血管权威期刊Circulation发文揭示心脏衰老新机制
    专家观点
    继2024年3月于 Circulation Research 及2026年1月于 Autophagy 报道V-ATPase在糖尿病性心肌病中的关键作用后,该研究团队此番在心脏代谢研究领域再获重要突破。 我国居民心血管疾病导致的死亡占全因死亡超过45.0%,其中年龄相关性心肌病的发病率随人口老龄化持续攀升。 基于此,靶向v-ATPase介导的溶酶体酸化通路、重塑CL代谢稳态,有望为年龄相关性心力衰竭的防治提供全新干预策略。
    重庆医科大学
    2026-06-30
  • 唯信知药合伙人兼副总裁李小兵:药物研发的科学计算基础设施与实践
    专家观点
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会: QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过。
    闲谈 Immunology
    2026-06-30
    李小兵 唯信知药
  • 实例证强 | 袁成录教授:从快速回升到稳态维持——rhTPO在急性白血病患者CTIT管理中的双重获益
    专家观点
    在急性非淋巴细胞白血病的治疗中,化疗是诱导缓解与巩固治疗的关键手段。 然而,化疗等抗肿瘤治疗所致血小板减少症( CTIT),不仅会增加患者出血风险,还常导致治疗中断,严重影响治疗疗效及患者预后 1,2 。 患者及家属决定转上级医院进一步治疗,遂于2025-06-05就诊于我院急诊,给予止血及对症处理后拟“急性白血病”转入我科。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601256】浙江新码生物医药股份有限公司1类新药注射用奥丁安妥拜单抗在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXHL2601404】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601409】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601399】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601400】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601401】浙江杭煜制药有限公司1类新药JMKX003948片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXZL2600115】江苏九旭药业有限公司1类新药轻身调脂消渴片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601407】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601403】阳光安津(南京)生物医药科技有限公司1类新药IG001119片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601406】上海长森药业有限公司1类新药LW402片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
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2026年Q3总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
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  • 石药控股集团有限公司
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