对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业， 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等监督检查年度频次上限 5次 。 对第二类精神药品生产企业的检查年度频次上限 3次 。 对其他药品/原料药上市许可持有人、药品生产企业的监督检查年度频次上限 2次 。

本指导原则适用于含乌头和马钱子类中药成方制剂标准中采用乌头双酯型生物碱对照提取物（已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量）替代乌头碱对照品，马钱子总生物碱对照提取物（已标示士的宁和马钱子碱的含量）替代马钱子碱和士的宁对照品的方法修订。 3种对照品涉及的项目包括鉴别（薄层色谱法）、特征图谱（高效液相色谱法）、限量检查（薄层色谱法、高效液相色谱法）、指纹图谱（高效液相色谱法）、含量测定（薄层扫描法、分光光度法和高效液相色谱法）等。 根据项目和方法不同，按指导原则进行增修订。

近日，德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）宣布了一项最高价值达4.48亿美元的合作，将与Rectify公司共同开发一款临床前的慢性肾病（CKD）口服药物。 实际上，肾病领域正成为全球制药巨头竞相布局的黄金赛道。 通过该平台，Rectify开发了一款增强ABCC6蛋白功能的新型小分子药物。

2025 年，中国创新药行业迎来历史性跨越 —— 全年出海授权交易总金额达 1356.55 亿美元，首付款 70 亿美元，交易数量 157 起，各项数据均创历史新高。 这一数字不仅是 2024 年的 2.5 倍，更是美国同期的 3.2 倍，意味着中国创新药交易额已占据全球总额的 49%，一举超越美国，正式迈入国际化新纪元。 交易井喷：量价齐升背后的产业质变。

2025年12月18日晚 ，在同写意【时时-世事-时事】系列第7期线上直播栏目中，一场关于In Viv o CAR-T技术风暴的深度对话如期展开。 面对资本热捧与监管审慎并存的行业现实， 上药生物治疗总监、前“CAR-T之父”卡尔·朱恩院士团队成员张长风博士 ，与 行诚生物副总裁刘肖 进行了一场长达两小时、直击灵魂的问答。 从技术溯源到监管挑战，从商业化逻辑到行业生态，张长风博士以其独特的经历、犀利的观点和“敢说、能说、会说”的风格，输出了大量值得深思的洞见。

2025年12月，国产创新药BD （商务拓展） 进入“日更”模式，冲刺年底KPI。 12月29日，甘李药业 （603087.SH） 宣布，与印度头部制药企业Lupin Limited就甘李药业GLP-1RA （胰高血糖素样肽-1受体激动剂） 双周制剂博凡格鲁肽 （Bofanglutide，研发代号：GZR18） 达成合作。 License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。

在肿瘤生物学的叙事中，很少有基因像 TP53 那样占据着核心舞台。 在乳腺癌这一威胁全球女性健康的头号杀手面前，我们一直面临着一个残酷的临床谜题：为什么某些乳腺癌细胞会获得一种可怕的能力，能够跨越血脑屏障，在营养匮乏、环境严苛的大脑中定居并疯狂生长。 脑转移（Brain Metastasis, BM） 是乳腺癌患者预后不良的主要原因之一，尽管我们知道骨骼、肺部和肝脏也是常见的转移部位，但脑转移因其独特的微环境和治疗的局限性而显得尤为棘手。

在生命科学的研究中，小鼠模型与人类临床之间存在着一道被称为“转化鸿沟”的海峡。 由于大脑皮层扩张和连接模式的演化差异，无数在小鼠身上成功的药物在人体试验中折戟。 这不仅是一次技术的革新，更是理解大脑进化、解析功能架构以及推动精神疾病精准转化的里程碑。

硫化氢是一种臭鸡蛋味的气体，尽管它闻起来非常让人不悦，但在大脑中有非常关键的作用。 过去就有研究发现， 硫化氢能够保护小鼠的神经元 。 不过，硫化氢本身具有毒性，无法直接用于大脑。

超过 50% 的 AMI 患者合并多支血管病变，尽管完全血运重建包括干预罪犯血管和及时开通非罪犯血管可降低不良心血管事件 (MACEs) 风险，但仍有 18% 的患者术后发生心力衰竭或心源性死亡等严重不良事件。 心肌缺血再灌注 (MI/R) 损伤是心肌梗死血运重建后不良结局的主要原因，且目前缺乏有效方法识别高危患者及非罪犯血管再灌注损伤的潜在靶点。 研究人员首先在多中心队列研究 (BIOMS-IHD) 中采用代谢组学分析用于识别与不良结局相关的代谢物，包括 39 例初筛队列、216 例发现队列及 161 例验证队列。

谭蔚泓院士长期致力于生物分析化学，化学生物学和分子医学的前沿研究与临床应用，首次提出了核酸适体-细胞筛选方法，为核酸适体的医学应用奠定了重要的科学和技术基础；首次制备了核酸适体-药物偶联物，为靶向药物的研发打开了新的途径等。 最新的研究证实，CAR-巨噬细胞（CAR-M）更加容易穿透实体瘤，并可有效吞噬靶细胞，显著降低肿瘤负荷、延长总生存期。 不过，CAR-M 造价昂贵，叠加病毒载体潜在致癌风险，限制了其在临床的广泛应用。

摘要: 疫苗是人类对抗传染病的 “终极武器”，但很多人不知道，疫苗的强大防护力背后，离不开 佐剂 这个关键帮手。 作为疫苗的 “免疫助推器”，佐剂能让免疫系统更快、更强、更久地记住病原体，大幅提升疫苗效果。 简单说，佐剂是疫苗的 “强化剂”，它不直接对抗病原体，却能通过多种方式激活免疫系统，让免疫细胞 “火力全开”：比如延长抗原在体内的停留时间、激活免疫细胞、促进抗体产生，还能让免疫系统形成 “记忆”，下次遇到真正的病原体时快速反击。

（2025 年 12 月 17 日，国际权威期刊《npj 再生医学》（npj Regenerative Medicine）在线发表了题为《器官纤维化的新兴概念与新机制》（Emerging concepts and novel mechanisms in organ fibrosis）的会议报告文章。 纤维化的核心特征是细胞外基质（ECM）过度沉积，导致正常组织结构破坏。 跨器官病理性纤维化呈现共性动态特征：成纤维细胞异常激活、ECM过度沉积及组织修复功能不足。

INCERGO S.A.（ICG）宣布其在与Visual Semiconductor Inc.（VSI）合并方面的持续进展，包括发行支持交易的股份以及Visual Semiconductor的GF3D™平台的持续扩展。INCERGO和Visual Semiconductor将在2026年1月6日至9日在CES 2026上展示GF3D™无眼镜3D显示技术，该技术能够在显示层面将标准2D内容实时转换为沉浸式3D体验。GF3D™技术支持65英寸8K家庭显示器和6.58英寸智能手机显示器，无需佩戴可穿戴设备即可实现无眼镜3D展示。这些展示突出了GF3D™技术的可扩展性，将无眼镜3D技术从头戴式AR和VR系统扩展到日常消费显示设备。公司认为，平面2D显示器的时代已经结束，GF3D™代表了与行业从黑白到彩色的转变一样重要的过渡。

Aquaporin A/S（以下简称“Aquaporin”或“公司”）宣布，今天是其现有股票具有优先认购权的最后交易日。在优先认购权交易期届满前未出售或未在认购期届满前用于认购新股份的优先认购权将无价值并失效。有关更多信息，请参阅公司于2025年12月19日发布的公告编号22/2025，以及在公司网站上提供的简短信息文件（http://investors.aquaporin.com/investors/right-issue-2025）。Aquaporin是一家创新的水技术公司，在丹麦（总部）、新加坡、土耳其、美国和中国设有运营机构。公司致力于通过生物技术重新思考水过滤，以解决全球水资源挑战。Aquaporin结合了自然科学的三个学科：生物学、化学和物理学，创造了独特的、受自然界启发的Aquaporin Inside®技术，并将其嵌入所有膜和解决方案中。该技术基于诺贝尔奖获奖研究，用于在工业、家庭甚至NASA在太空中对水进行净化和再利用。公司与全球的客户和合作伙伴合作，负责任地处理工业废水，以自然方式浓缩食品和饮料产品，并提高饮用水质量和可及性。请注意，本公告不构成招股说明书，也不包含证券发行。本公告中的信息

斯堪尼亚与Flatiron组成的联合体已与美国洛杉矶世界机场签署了一项额外的合同，合同内容为美国加利福尼亚州洛杉矶的机场跑道和航站楼现代化计划（ATMP）道路改善项目。该合同总价值8.68亿美元，其中斯堪尼亚将承担4.45亿美元的份额，约合44亿瑞典克朗。该项目将重新配置超过6公里的道路，建设并改造桥梁，升级交通信号灯，并部署先进的交通监控系统，以减少洛杉矶国际机场（LAX）的拥堵和排放。这些改进将简化机场通道，提高安全性，并支持机场内的有效旅行。该项目是LAX更广泛现代化计划的关键组成部分，将创建更高效的地面交通系统，以支持主要国际交通枢纽的客流量。建设活动始于2025年7月，预计于2030年第四季度完成。

瑞士Neovii Pharmaceuticals AG公司宣布，公司首席执行官（CEO）Christian Loss博士将在其杰出的职业生涯后退休。自2023年1月起，由Frederic Prince博士接任CEO一职。Prince博士此前在罗氏制药的Pharma Research and Early Development部门担任策略主管和临时主管。在此之前，他在生物技术公司bluebird bio（后更名为Genetix Biotherapeutics）担任过重要领导角色，包括作为副总裁和全球项目主管领导eli-cel基因治疗项目，以及作为法国总经理负责公司在法国的运营。在加入基因治疗领域之前，Prince博士在诺华肿瘤学部门担任领导职务，在美国、瑞士、意大利和法国拥有超过十年的领导经验。他在研发和商业职能方面积累了丰富的经验，拥有巴塞尔大学生物中心的分子遗传学博士学位和细胞生物学硕士学位。董事会热烈欢迎Prince博士加入，并相信他将推动Neovii的持续增长和发展。同时，董事会向Christian Loss博士表示衷心的感谢，感谢他数十年的奉献、成功的领导和为Neovii Pharmaceutical