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  • 三星生物仿制药BYOOVIZ在欧洲直接商业化
    交易并购
    三星生物仿制药BYOOVIZ在欧洲直接商业化
    三星生物仿制药公司宣布，其生物仿制药BYOOVIZ（兰尼单抗）已在欧洲开始直接商业化。这是三星生物仿制药公司的一个重要里程碑，标志着公司通过扩大直接商业化产品组合在欧洲市场影响力的持续增强。BYOOVIZ于2021年8月获得欧洲委员会批准，用于治疗多种眼科疾病，包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、增殖性糖尿病视网膜病变等。此外，BYOOVIZ预填充注射剂（PFS）也在2025年11月获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，预计将于2026年第二季度在欧洲市场上市。三星生物仿制药公司致力于通过产品开发和质量承诺，实现人人可及的健康医疗，并正在推进多个生物药候选产品的广泛管线，覆盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病、神经病学和内分泌学等多个治疗领域。
    Businesswire
    2026-01-02
    Samsung Bioepis Co L Biogen Inc
  • 抗癌治疗再升级：in vivo CAR-T 凭什么让全球药企争相入局？
    公司动态
    抗癌治疗再升级：in vivo CAR-T 凭什么让全球药企争相入局？
    要理解 in vivo CAR-T 的革新之处，咱们得先从基础概念说起 —— 什么是 CAR-T 细胞疗法。 简单来说，CAR-T 就是 “嵌合抗原受体 T 细胞疗法” 的缩写，它的核心逻辑是 “改造患者自身的免疫细胞，让其成为抗癌特种兵”。 自 2017 年首款 CAR-T 疗法获批以来，它在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗中展现出了惊人的疗效，不少被宣判 “无药可医” 的晚期患者，在接受治疗后实现了长期缓解，甚至临床治愈。
    抗体圈
    2026-01-02
    CAR-T
  • eBioMedicine | 鲁晨阳、潘云峰、陈燕铭及李莎莎团队揭示脂质代谢异常驱动干燥综合征免疫-间质互作
    前沿研究
    eBioMedicine | 鲁晨阳、潘云峰、陈燕铭及李莎莎团队揭示脂质代谢异常驱动干燥综合征免疫-间质互作
    近日， 中山大学附属第三医院 鲁晨阳 / 潘云峰 / 陈燕铭 / 李莎莎 团队 在 eBioMedicine 杂志 上 发表了题为 Spatial transcriptomics uncovers lipid metabolic dysregulation driving immune-stroma crosstalk in Sjögren's Disease 的研究论文。 该 研究 通过应用空间转录组系统性地描绘了 干燥综合征 （ Sjögren’s Disease, SjD ） 唾液腺的炎症微环境 ， 揭示了 免疫细胞与上皮细胞的代谢状态变化及其与基质细胞的空间组织与互作关系 ，为靶向免疫微环境和代谢干预提供了新思路 。 SjD 是一种以自身免疫介导的外分泌腺损伤为特征的慢性疾病 。
    BioArtMED
    2026-01-02
    中山大学附属第三医院 eBioMedic 脂质代谢异常驱动干燥综合征
  • Adv Sci丨辛涛/魏义举团队发现抑制PDIA3通过STAT3/LCN2轴增强IKE诱导的铁死亡敏感性
    前沿研究
    Adv Sci丨辛涛/魏义举团队发现抑制PDIA3通过STAT3/LCN2轴增强IKE诱导的铁死亡敏感性
    胶质母细胞瘤 （ GBM ） 是侵袭性最强的原发性颅内恶性肿瘤，具有高复发率与极差预后，患者 5 年生存率不足 5% 。 当前临床治疗以手术联合放化疗为主，但疗效有限，亟需开发新型治疗策略。 铁死亡作为一种铁离子依赖的脂质过氧化驱动的新型细胞死亡方式，通过氧化应激导致细胞膜破裂，已成为抗肿瘤研究的重要突破口。
    BioArtMED
    2026-01-02
    铁 STA PDI
  • Nat Commun丨研发FcγRⅡb介导溶酶体靶向嵌合体技术并解析核心设计原则
    前沿研究
    Nat Commun丨研发FcγRⅡb介导溶酶体靶向嵌合体技术并解析核心设计原则
    近日，上海科技大学与南开大学研究团队携手取得科研成果， 成功研发出 “ 基于双特异性抗体的 FcγRⅡb 受体介导溶酶体靶向嵌合体技术 ” （ 简称 FcRTAC ） 。 该技术可高效驱动受体介导的内吞过程，精准清除胞外可溶性靶点及病理性聚集体，为相关疾病的治疗提供了全新思路与通用技术平台。 该平台的核心优势在于，其双特异性抗体分子一端可精准识别致病抗原，另一端能特异性结合 FcγRⅡb 受体，借助 FcγRⅡb 高效 内吞将捕获的致病性抗原靶向转运至溶酶体进行降解，从而实现对胞外致病物质的高效清除，为相关疾病治疗提供了全新解决方案。
    BioArtMED
    2026-01-02
    FcγR 南开大学 上海科技大学
  • Sci Adv | 免疫眼病葡萄膜炎致盲新机制揭秘，侯胜平团队锁定关键治疗靶点
    前沿研究
    Sci Adv | 免疫眼病葡萄膜炎致盲新机制揭秘，侯胜平团队锁定关键治疗靶点
    葡萄膜炎是全球范围内重要的致盲性眼病之一，尤其好发于青壮年。 患者不仅表现为眼红、眼痛、视力下降，还常伴有银屑病、关节炎等全身免疫异常。 近日，首都医科大学附属北京同仁医院 、北京市眼科研究所 侯胜平 教授团队在 Science Advances 杂志发表了题为： Apolipoprotein E drives microglia activation in the development of autoimmune uveitis through up-regulation of peptidyl prolyl isomerase F 的研究， 揭示载脂蛋白E（APOE）在葡萄膜炎发生发展中的关键作用，为开发新疗法提供了潜在靶点 。
    BioArtMED
    2026-01-02
    北京市眼科研究所 北京同仁医院 银屑病
  • Nature丨突破二级淋巴器官中心观：肝脏可独立启动体液免疫
    前沿研究
    Nature丨突破二级淋巴器官中心观：肝脏可独立启动体液免疫
    在正常生理情况下， 继发性淋巴器官 （ S econdary lymphoid organs , SLOs ） ，包括脾脏、淋巴结等，是机体产生体液免疫的核心场所 。 目前对于TLS是否能真正像SLO一样产生高质量抗体仍存在争议。 近日， 来自 美国 埃默里大学医学院 的 Arash Grakoui 课题组 在 Nature 上 发表了论文 iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ 。
    BioArtMED
    2026-01-02
  • Cell Rep | 郭滨团队揭示线粒体蛋白酶Afg3l2通过调控维生素B12转运与氨基酸代谢维持造血干细胞稳态
    前沿研究
    Cell Rep | 郭滨团队揭示线粒体蛋白酶Afg3l2通过调控维生素B12转运与氨基酸代谢维持造血干细胞稳态
    线粒体蛋白质稳态是细胞代谢平衡的基础，它能确保线粒体蛋白质的正常功能与完整性，这对能量生成、氧化还原稳态及代谢物合成至关重要 （ Jensen et al. 20 14 ； Song et al. 20 21 ） 。 尽管其作用关键，但关于线粒体蛋白酶如何与代谢通路 （尤其在组织干祖细胞中） 协同调控蛋白质稳态的机制仍未被完全阐明。 造血干细胞与祖细胞 （ HSPCs ） 高度依赖线粒体功能以维持自我更新能力与分化潜能 （ Filippi et al. 20 19 ） 。
    BioArtMED
    2026-01-02
    蛋白酶
  • Ecovyst宣布完成其高级材料与催化剂部门的出售
    医投速递
    Ecovyst宣布完成其高级材料与催化剂部门的出售
    Ecovyst公司，一家领先的硫酸、硫酸再生服务以及现场催化剂激活服务提供商，今日宣布已完成其高级材料与催化剂部门的出售给Technip Energies公司。这笔交易预计将为股东创造显著价值，并将使公司债务杠杆比率降至1.5倍以下。出售所得净收益约为5.3亿美元，其中4.65亿美元用于偿还其定期贷款。Technip Energies公司首席执行官Arnaud Pieton表示，此次交易是其公司发展的重要里程碑，将结合独特的催化剂和先进材料平台与公司的工艺技术和工程专业知识，为客户提供综合解决方案。Ecovyst公司预计，在支付税费和交易费用后，净收益约为5.3亿美元，这将有助于支持公司的增长战略，并通过现有的股票回购授权向股东积极返还资本。
    PRNewswire
    2026-01-02
  • 新版医保落地——赛立奇单抗注射液（金立希®）全国多地开出首批医保处方
    医保动态
    新版医保落地——赛立奇单抗注射液（金立希®）全国多地开出首批医保处方
    在这份备受关注的医保目录中，重庆市首个创新生物药——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希®）成功入选。 作为我国首个获批上市的全人源IgG4抗IL-17A单克隆抗体，该产品进入医保，不仅意味着这款国产创新药从“研发上市”到“临床可及”再到“支付可及”的关键闭环初步形成，也标志着一条从“源头创新”走向“临床普惠”的国产创新生物药路径被清晰点亮。 赛立奇单抗自2015年立项研发，历经十年持续攻坚，于2024年8月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。
    智翔金泰生物
    2026-01-02
    创新生物
  • 联影杀入超声，迈瑞回应！
    公司动态
    联影杀入超声，迈瑞回应！
    投资者问： 联影医疗的超声产品最近也上市了，你们作为国内超声的领导者，怎么看待可能产生的竞争？ 如何保证自己的优势和市场地位。 迈瑞答： 我们认为，优秀同行的加入是行业充满活力的体现，也说明了超声影像市场的前景充满吸引力。
    IVD经销商
    2026-01-02
  • 刚刚！明德生物现金大收购！预计构成重大资产重组
    交易并购
    刚刚！明德生物现金大收购！预计构成重大资产重组
    根据初步测算，本次交易预计构成重大资产重组。 公司表示，本次交易 是公司基于聚焦急危重症业务板块战略发展需求所做出的重要布局。 标的公司作为应急防护领域的领先企业，长期服务于海内外高质量工业端客户，并积极向家庭消费端延伸。
    IVD经销商
    2026-01-02
  • 产业新闻丨针对高血压等，Alnylam公司两款siRNA 1类新药在中国获批临床
    审批动态
    产业新闻丨针对高血压等，Alnylam公司两款siRNA 1类新药在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，Alnylam Pharmaceuticals申报的两款1类新药首次在中国获批临床，分别为： 靶向TTR的siRNA疗法 nucresiran注射液，拟开发治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者； 靶向AGT的siRNA疗法 zilebesiran注射液，拟用于伴有心血管疾病或高心血管病风险的高血压成人患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心衰事件（心衰住院或心衰紧急就诊）的风险。 Nucresiran具有实现更深层次和更持久TTR快速降低的潜力，从而减少用药频率。 2024年11月，Alnylam公司公布nucresiran用于治疗ATTR淀粉样变性患者的1期临床研究最新数据。
    医药观澜
    2026-01-02
    TTR 转甲状腺素蛋白 AGT
  • 产业新闻丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗特应性皮炎3期注册临床研究完成患者入组
    临床研究
    产业新闻丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗特应性皮炎3期注册临床研究完成患者入组
    1月2日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）的临床研究获得重大进展，治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期注册临床试验已完成患者入组。 与此同时，soficitinib治疗白癜风的2期临床试验也已经完成患者入组。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。
    医药观澜
    2026-01-02
    TYK2 特应性皮炎 白癜风
  • 从 “体外定制” 到 “体内生成”，CAR-T 疗法的下一个十年全解析
    前沿研究
    从 “体外定制” 到 “体内生成”，CAR-T 疗法的下一个十年全解析
    摘要： CAR-T 疗法早已是癌症治疗领域的 “明星技术”，但传统体外 CAR-T 的天价费用、冗长流程和复杂操作，让多数患者望而却步。 如今，in vivo CAR-T（体内 CAR-T）技术横空出世，无需抽血分离细胞，直接通过载体将 CAR 基因 “送” 到体内 T 细胞中，让人体成为 “生物工厂” 原位改造抗癌细胞。 本文将用通俗语言拆解这项技术的原理、核心优势、临床进展和未来前景，带大家看清免疫治疗从 “定制化” 走向 “全民化” 的关键一步。
    生物制品圈
    2026-01-02
    体内CAR-T 癌症
  • 耀途资本白宗义&杨光：算力基础设施是AI浪潮的确定性关键赛道
    专家观点
    耀途资本白宗义&杨光：算力基础设施是AI浪潮的确定性关键赛道
    耀途资本创始合伙人杨光（左三）在上市仪式现场。 本文为IPO早知道原创。 在耀途资本创始合伙人白宗义&杨光看来，壁仞科技成长的关键在于：一是敏锐的商业洞察，精准把握创业时机；二是极致的人才战略，汇聚并激励了行业顶尖的研发与管理团队；三是强大的抗风险韧性，平稳度过了资本与供应链的起伏周期；四是果断的资本战略，坚定选择港股并成功抢占先机，获得了市场的稀缺性溢价。
    IPO早知道
    2026-01-02
    耀途资本 杨光
  • CES 2026展会将推出全球首款腹部感应型健康监测腰带VITAL BELT
    医投速递
    CES 2026展会将推出全球首款腹部感应型健康监测腰带VITAL BELT
    日本名古屋的D.O.N Co. Ltd.公司宣布，将在CES 2026展会上推出全球首款腹部感应型健康监测腰带VITAL BELT。这款腰带结合了多年的服装开发经验和先进的毫米波感应技术，通过非侵入性的方式，实现日常健康监测。VITAL BELT能够在穿着衣物的情况下测量呼吸、脉搏和身体运动，为用户提供预防性护理和日常安全管理的解决方案。该设备有望通过交叉分析手腕或手指式可穿戴设备与VITAL BELT捕捉到的呼吸和运动数据，实现更精确的健康管理。VITAL BELT还具备直观的用户界面和可定制的附件系统，用户可以通过应用程序进行数据收集和个性化设置。此外，该设备还可能应用于医疗和健康领域，如胎儿活动监测、肠道条件观察等。
    PRNewswire
    2026-01-02
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