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  • First Light Biosciences 宣布获得生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 的资助
    医药投融资
    First Light Biosciences 宣布获得生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 的资助
    First Light Biosciences获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）的1070万美元资金支持，以扩展其多年合同，开发针对尿路感染和炭疽的自动化MultiPath平台和快速检测。公司CEO David Macdonald表示，与BARDA的合作表明了对于一种能够支持多种快速、高灵敏度且易于使用的诊断平台的需求，以解决包括抗生素耐药性和生物战剂在内的关键公共卫生问题。公司创始人兼首席科学官Don Straus表示，他们期待与BARDA合作伙伴共同完成MultiPath平台和新型检测的开发，以便更快地为患者和医生提供答案。该合同支持开发一款台式全自动MultiPath平台，可在25分钟内检测炭疽感染，以及30分钟内检测尿路感染并识别病原体，再经过四个小时确定合适的抗生素治疗方案，相比之下，现有测试需要几天时间。First Light Biosciences致力于开发和创新快速、敏感且成本效益高的诊断产品，以检测致命感染并对抗抗生素耐药性的传播。
    美通社
    2018-10-11
    尿路感染
  • 微生物化学研究所和 KYORIN 制药有限公司开始了抗菌剂领域探索的联合研究。
    交易并购
    微生物化学研究所和 KYORIN 制药有限公司开始了抗菌剂领域探索的联合研究。
    微生物化学研究会微生物化学研究所与杏林製薬株式会社达成协议，共同开展针对多药耐药菌的抗菌药物探索研究。微化研将提供其持有的天然物及相关物质，杏林製药将对这些物质进行抗菌活性评估。若发现符合标准的物质，双方将签订合作协议，进行药物优化和临床试验。此举旨在结合双方在感染症领域的经验和资源，共同研发新型抗菌药物，以更好地满足患者需求。
    Minkabu
    2018-10-11
    感染类疾病
  • AgMedica Bioscience Inc. 宣布与 Nutrasource Pharmaceutical 和 Nutraceutical Services 建立战略联盟，以进一步推进产品商业化计划
    交易并购
    AgMedica Bioscience Inc. 宣布与 Nutrasource Pharmaceutical 和 Nutraceutical Services 建立战略联盟，以进一步推进产品商业化计划
    AgMedica Bioscience Inc.与Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services达成战略联盟，旨在加速其全球知识产权基础上的医疗大麻产品的临床验证和商业化。Nutrasource作为一家合同研究组织，将提供全球监管、临床试验设计执行、分析及生物分析测试等服务，这些服务对于健康产品的成功商业化至关重要。此次合作将使AgMedica能够利用Nutrasource在生成基于证据的产品主张方面的专业知识，这对于全球监管批准、医疗界的接受和消费者的采用至关重要。AgMedica首席执行官Trevor Henry表示，与Nutrasource的合作将有助于将新的大麻产品推向市场，并基于强大的科学和监管信誉。Nutrasource总裁兼首席执行官William Rowe表示，他们很高兴为AgMedica提供全球监管和临床试验需求的服务，并强调AgMedica在开发大麻和大麻衍生物产品方面的领导地位。
    Newswire.ca
    2018-10-11
    AgMedica Bioscience Nutrasource Diagnost
  • Spherix 将与 CBM BioPharma 制药公司合并
    交易并购
    Spherix 将与 CBM BioPharma 制药公司合并
    Spherix Incorporated与CBM BioPharma达成合并协议，将转型为一家专注于肿瘤治疗市场的创新制药公司。CBM BioPharma拥有来自Wake Forest Innovations和德克萨斯大学奥斯汀分校等知名合作伙伴的独家药物开发权，其平台专注于治疗多种癌症，包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和胰腺癌。合并后，Spherix将获得KPC34（AML和ALL药物）和DHA-dFdC（胰腺癌药物）等药物的研发权，并引入多位知名科学家作为顾问。KPC34由Wake Forest School of Medicine开发，DHA-dFdC由德克萨斯大学奥斯汀分校开发，均显示出良好的临床前研究结果。合并后，Spherix将支付1650万美元的股票，以换取CBM BioPharma100%的股权。
    美通社
    2018-10-11
    胰腺癌 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病
  • St. Jude 儿童研究医院研究人员获得 NIH 高风险、高回报奖
    医药投融资
    St. Jude 儿童研究医院研究人员获得 NIH 高风险、高回报奖
    查尔斯·加瓦德博士，圣犹达儿童研究医院肿瘤学和计算生物学系的助理成员，获得美国国立卫生研究院颁发的“主任新创新者奖”。该奖项旨在支持具有创新性的早期职业生涯研究者，其研究项目名为“利用单细胞基因组测序创建癌症克隆型药物敏感性目录”，旨在通过其实验室发明的一种称为“初级模板导向基因组扩增”的方法，识别来自儿科肿瘤患者的白血病细胞中的突变模式，并将这些突变模式与特定药物的耐药性相关联。这一研究有望为多种癌症类型提供更精确的治疗策略。该资助项目为期五年，总金额超过260万美元。加瓦德表示，他们希望通过这项资助创建新一代癌症基因组学工具，以研究单个细胞的基因组，而不是像目前那样研究数千个混合在一起的细胞。圣犹达儿童研究医院执行副总裁兼癌症中心主任查尔斯·罗伯茨博士表示，加瓦德等研究人员旨在通过他们的研究促进新的治疗方法。圣犹达儿童研究医院是唯一一个专门针对儿童的美国国家癌症研究所指定的综合性癌症中心，自50多年前成立以来，其治疗方法的开发已将儿童癌症的整体生存率从20%提高到80%。
    美通社
    2018-10-11
    白血病 St Jude Children's Research Hospital
  • MEI Pharma 和百济神州宣布开展临床合作，以评估 ME-401 与 Zanubrutinib 联合治疗 B 细胞恶性肿瘤患者
    交易并购
    MEI Pharma 和百济神州宣布开展临床合作，以评估 ME-401 与 Zanubrutinib 联合治疗 B 细胞恶性肿瘤患者
    MEI Pharma和BeiGene宣布了一项临床合作协议，旨在评估ME-401（一种PI3K delta抑制剂）与zanubrutinib（一种BTK抑制剂）联合使用治疗B细胞恶性肿瘤的安全性和有效性。MEI Pharma将修改其正在进行的一期临床试验，以包括评估ME-401与zanubrutinib联合使用的情况。双方将平分研究成本，MEI Pharma将提供ME-401，而BeiGene将提供zanubrutinib。MEI Pharma将保留ME-401的全部商业权利，而BeiGene将保留zanubrutinib的全部商业权利。ME-401是一种口服的PI3K delta抑制剂，正在临床试验中评估其在各种B细胞恶性肿瘤患者中的疗效。Zanubrutinib是一种小分子BTK抑制剂，目前正在全球范围内进行广泛的关键临床试验，包括作为单药治疗和与其他疗法联合使用，以治疗各种B细胞恶性肿瘤。
    美通社
    2018-10-11
    BTK 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 MEI Pharma Inc
  • FDA 向由国家儿童医院和马里兰大学帕克分校共同领导的儿科器械联盟提供 500 万美元
    医药投融资
    FDA 向由国家儿童医院和马里兰大学帕克分校共同领导的儿科器械联盟提供 500 万美元
    美国食品药品监督管理局（FDA）拨款500万美元支持国家首都儿科设备创新联盟（NCC-PDI）发展、生产和推广专为儿童设计的下一代医疗设备。该联盟由儿童国家医疗系统和马里兰大学帕克分校领导，新成员包括生物健康创新公司（BioHealth Innovation, Inc.）和加州虚拟初创企业加速器MedTech Innovator。NCC-PDI旨在通过提供商业、监管、法律、科学、工程和临床专业知识，鼓励创新儿科设备，并支持其通过FDA审批。该联盟还将举办“为儿童医疗设备进行提案”比赛，以资助和提供技术支持给有潜力的创新项目。
    美通社
    2018-10-11
    Children's National National Capital Con Food and Drug Admini
  • OSE 免疫治疗和肿瘤医师网络 GERCOR 宣布提交研究性新药申请，以评估 Tedopi® 与 Nivolumab 联合治疗胰腺癌
    研发注册政策
    OSE 免疫治疗和肿瘤医师网络 GERCOR 宣布提交研究性新药申请，以评估 Tedopi® 与 Nivolumab 联合治疗胰腺癌
    法国NANTES，2018年10月10日（GLOBE NEWSWIRE）——OSE Immunotherapeutics SA（ISIN：FR0012127173；Mnémo：OSE）今日宣布，已向法国药品和健康产品安全国家机构（ANSM）提交了关于Tedopi®在晚期或转移性胰腺癌中开展二期临床试验的药物研究申请（IND）。该试验将比较Tedopi®（一种与10个新表位相关的细胞毒性T淋巴细胞激活剂）与免疫检查点抑制剂nivolumab联合使用，与维持标准护理治疗Folfiri相比。该IND申请由肿瘤学合作组GERCOR提交，GERCOR是临床试验的赞助商，作为PRODIGE intergroup的一部分。公司预计试验将在2019年初启动并开放临床中心。TEDOPaM二期临床试验旨在评估Tedopi®作为单一治疗或与免疫检查点抑制剂nivolumab联合使用的维持治疗，并与Folfiri（一种含有叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康的联合化疗）进行比较。该研究将在接受过四个月一线标准护理化疗Folforinox（一种含有叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂的联合化疗）的HLA-A2阳性患者中进行。这一新步骤标志着Tedo
    GlobeNewswire
    2018-10-11
    奥沙利铂 伊立替康 纳武利尤单抗 OSE Immunotherapeutics SA HLA-A2
  • Themis Bioscience 宣布与 Max-Planck-Innovation 达成独家许可协议，以开发和商业化溶瘤病毒疗法
    交易并购
    Themis Bioscience 宣布与 Max-Planck-Innovation 达成独家许可协议，以开发和商业化溶瘤病毒疗法
    Themis公司与德国马普学会的技术转移机构Max-Planck-Innovation GmbH达成许可协议，获得全球独家授权，以开发、生产和商业化基于一种联合开发的新型溶瘤性麻疹病毒平台的疗法。该平台由图宾根的埃伯哈德-卡尔大学和马普生物化学研究所共同研发。此次合作将扩展Themis公司的免疫调节平台至肿瘤学领域，并补充了其关于麻疹病毒技术在传染病领域的专利组合。许可的技术基于已用于全球数十亿人免疫接种的麻疹疫苗株的病毒基因组序列，具有抗肿瘤特性，并可通过基因工程添加肿瘤杀伤载荷。Themis公司已建立了麻疹病毒技术的稳健的cGMP制造工艺，并拥有广泛的传染病疫苗候选产品管线。
    Businesswire
    2018-10-11
    肿瘤
  • Tetra Discovery Partners获得关于PDE4D抑制剂BPN 14770的新专利
    医投速递
    Tetra Discovery Partners获得关于PDE4D抑制剂BPN 14770的新专利
    美国专利和商标局为Tetra Discovery Partners公司授予了一项新的专利，覆盖其选择性磷酸二酯酶-4D（PDE4D）抑制剂BPN 14770及其相关化合物。该专利（US 10,093,686）涵盖了使用这些化合物治疗轻度认知障碍、帕金森病、中风和缺血的用途。Tetra Discovery Partners公司表示，该化合物有望改善认知障碍、阿尔茨海默病和相关疾病患者的生命质量。此外，BPN14770是一种新型治疗剂，可选择性地抑制磷酸二酯酶-4D（PDE4D）以增强记忆形成的早期和晚期阶段。Tetra Discovery Partners正在进行BPN14770在成年男性脆性X综合征患者中的研究，该研究已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。同时，公司也在准备在阿尔茨海默病患者中开展BPN14770的二期临床试验。目前，BPN14770仅获得美国食品药品监督管理局的实验性使用批准，尚未在任何地区获得市场销售批准。
    Biospace
    2018-10-11
    老年性痴呆 缺血性卒中 脆性 X 综合征 缺血 PDE4D
  • Carrick Therapeutics 获得 BTG 的靶向卵巢癌治疗许可，并任命 George Golumbeski 为董事长
    交易并购
    Carrick Therapeutics 获得 BTG 的靶向卵巢癌治疗许可，并任命 George Golumbeski 为董事长
    Carrick Therapeutics与全球医疗保健公司BTG达成独家全球许可协议，获得卵巢癌治疗药物CT900（原BTG945）的开发和商业化权利。CT900是一种针对肿瘤细胞的小分子靶向疗法，通过结合靶向叶酸受体α（FRα）和抑制胸苷酸合酶来抑制癌细胞生长。该药物在伦敦癌症研究所（ICR）和皇家马斯登NHS基金会信托的领导下进行了一项I期研究，结果显示七名具有特定分子标记的晚期卵巢癌患者对治疗有反应。Carrick Therapeutics还任命George Golumbeski为董事会主席，他曾在Celgene公司担任执行副总裁，负责业务发展。Carrick Therapeutics致力于开发创新肿瘤药物，目前拥有两个处于临床研究阶段的资产和一个临床前管线。
    美通社
    2018-10-11
    卵巢癌 FOLR1 Celgene Ltd
  • Evecxia 从新加坡国立大学、新加坡国立大学和南洋理工大学获得额外的知识产权
    交易并购
    Evecxia 从新加坡国立大学、新加坡国立大学和南洋理工大学获得额外的知识产权
    Evecxia公司获得独家全球权利，开发并商业化5-羟色氨酸（5-HTP）的新型配方，该权利来自新加坡国立大学（NUS）、杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS）和新加坡国立医院（NUH）以及南洋理工大学（NTU）的创新企业NTUitive Pte. Ltd。该知识产权由新加坡国家健康创新中心（NHIC）的I2D资助方案资助开发。Evecxia将全面负责EVX-101及其它产品候选人的开发和商业化，并从杜克-新加坡国立大学、新加坡国立医院和NTUitive获得前期许可费、里程碑和低单数字据专利使用费。Evecxia致力于开发EVX-101，一种5-HTP和低剂量卡比多巴的专有口服缓释配方，作为治疗对传统抗抑郁药反应不足的抑郁症患者的首选辅助治疗。
    Businesswire
    2018-10-11
    Duke-NUS Medical Sch Evecxia Inc Nanyang Technologica National University National University
  • Sinntaxis 获得前阿斯利康药物的选择权
    交易并购
    Sinntaxis 获得前阿斯利康药物的选择权
    Sinntaxis与Acturum签署了关于药物候选AZD2066的独家许可协议，该药物为mGluR5拮抗剂，处于II期临床试验阶段，有望改善中风后脑功能恢复。AZD2066最初由阿斯利康开发，此前已在II期临床试验中用于治疗神经性疼痛。Sinntaxis期望由于该化合物在I期和II期临床试验中表现出良好的临床和药理学特性及安全性，其开发时间将缩短。Sinntaxis首席执行官Michael Oredsson表示，这一许可为开发针对中风相关脑损伤的潜在突破性治疗提供了成本和时间效率的机会。Acturum已授予Sinntaxis为期三年的独家许可权，用于治疗中风患者，并从公司获得股份作为补偿。Sinntaxis创始人Tadeusz Wieloch指出，与AZD2066作用机制相同的物质，即调节mGluR5受体，能够通过刺激受损大脑的健康部分来恢复失去的脑功能，即使在治疗开始一周后也是如此。2013年，阿斯利康将其资产转让给Acturum，作为其从内部神经科学研究撤退和退出瑞典研发站点的一部分。
    2018-10-11
    AstraZeneca PLC 缺血性卒中 神经性疼痛 mGluR5
  • 百时美施贵宝和 Compugen 宣布开展临床合作，以评估晚期实体瘤的治疗方案
    交易并购
    百时美施贵宝和 Compugen 宣布开展临床合作，以评估晚期实体瘤的治疗方案
    Bristol-Myers Squibb公司与Compugen公司宣布进行临床试验合作，评估Compugen研发的COM701（一种针对PVRIG的实验性抗抗体）与BMS的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。BMS将投资1200万美元购买Compugen的股票，并赞助一项正在进行的两阶段1期临床试验，包括评估COM701与Opdivo在四种肿瘤类型（非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和子宫内膜癌）中的联合使用。合作还包括探讨未来可能的联合治疗方案，如BMS赞助的PVRIG和TIGIT等检查点机制的联合抑制试验。这种临床联合使用多种免疫检查点抑制剂的目的是测试PVRIG途径的生物合理性以及临床前模型中显示的协同活性。
    美通社
    2018-10-11
    乳腺癌 晚期实体瘤 TIGIT 子宫内膜癌 Compugen Ltd
  • IME Medical 静电纺丝与中国领先的医疗器械公司 Amor Medical 达成开发合作
    交易并购
    IME Medical 静电纺丝与中国领先的医疗器械公司 Amor Medical 达成开发合作
    荷兰Waalre和中国江苏，2018年10月11日/ B3C新闻社/ ——生物医学电纺技术公司IME Medical Electrospinning宣布与江苏爱莫（苏州）医疗科技有限公司达成新合作。爱莫医疗成立于2017年，是一家由来自中国的商业领袖和德国弗莱堡大学的科学家团队共同创立的中外合资企业，旨在提供系统性的再生医疗解决方案。此次合作旨在优化爱莫医疗生产的用于口腔内全层伤口治疗的创新可吸收医疗器械III类产品的生产。爱莫医疗正致力于成为中国、欧洲、美国和亚洲在组织再生领域的领导者，通过开发和推广源自德国弗莱堡大学的创新可吸收植入产品。爱莫医疗董事长兼首席执行官张文才表示，与IME Medical Electrospinning的合作将优化其半合成可吸收产品的性能，降低感染风险，并有望在其他医疗领域取得进展。IME Medical Electrospinning总经理Judith Heikoop表示，与如此强大且具有潜力的公司合作，IME Medical Electrospinning感到非常自豪。IME Medical Electrospinning致力于开发纳米和微米级支架，帮助科学家开发医疗植入物
    BioTech NewsWire
    2018-10-11
    VIVOLTA
  • 艾伯维宣布全球解决与山德士的 HUMIRA®（阿达木单抗）专利纠纷
    医投速递
    艾伯维宣布全球解决与山德士的 HUMIRA®（阿达木单抗）专利纠纷
    AbbVie宣布与Sandoz就其拟议的生物类似物产品adalimumab的专利纠纷达成全球解决方案。根据和解协议，AbbVie将授予Sandoz在特定国家非独家许可，使用AbbVie与HUMIRA相关的知识产权，许可期将于2023年9月30日开始于美国，并在欧盟大多数国家于2018年10月16日开始。Sandoz将向AbbVie支付许可费，并承认许可专利的有效性。AbbVie不会向Sandoz支付任何费用。双方之间的所有待决诉讼将被撤销。AbbVie表示，这一协议实现了保护创新投资和认可生物类似物在医疗保健系统中的重要作用的双重目标。
    美通社
    2018-10-11
    阿达木单抗 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Sandoz International GmbH
  • Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    Evotec AG宣布将从Celgene公司获得600万美元的付款，原因是Celgene决定扩大与Evotec的合作，包括额外的细胞系。这项合作始于2016年12月，旨在发现治疗多种神经退行性疾病的疾病修饰疗法。目前批准的药物只能短期管理患者的症状，而针对减缓或逆转疾病进展的治疗方法存在巨大的未满足的医疗需求。合作利用了Evotec独特的人类诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，这是行业内最大和最复杂的技术平台之一。Evotec的iPSC平台已开发多年，旨在通过提高通量、可重复性和稳健性，将基于iPSC的药物筛选工业化，以达到最高的工业标准。
    Evotec SE
    2018-10-11
    Celgene Ltd Evotec SE
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