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【案例报道】全球首例！ALK肺癌靶向超5年，耐药后竟长出EGFR突变

前沿研究

【案例报道】全球首例！ALK肺癌靶向超5年，耐药后竟长出EGFR突变

二者作为肺癌最常见的两大驱动突变，长期以来被认为是互斥存在的。临床中绝大多数患者仅携带其中一种突变，同时检出两种驱动突变的概率极低，堪称罕见情况。今天分享的案例，是一位 ALK 阳性晚期肺腺癌患者，靶向治疗撑了5年多，耐药后复检，居然同时检出 ALK 融合+ ALK 耐药点突变+新发 EGFR L858R 突变，成了全球首例三重分子事件共存的案例。

允英

2026-06-08

ALK EGFR EGFR L858R
GNI集团收购日本制药公司Ayumi Pharmaceutical Holdings

医投速递

GNI集团收购日本制药公司Ayumi Pharmaceutical Holdings

GNI集团宣布收购日本制药公司Ayumi Pharmaceutical Holdings 100%的股份，交易估值约448亿日元。此次收购将使Ayumi成为GNI集团的全资子公司，显著扩大GNI集团在日本的市场影响力。收购后，GNI集团预计2026财年合并收入将达到约652亿日元。GNI集团总裁兼首席执行官表示，此次收购标志着公司成为跨太平洋生物制药巨头战略的重要里程碑。Ayumi在疼痛管理和风湿病学领域的领先地位，以及其广泛的商业基础设施和客户关系，将有助于将更多创新产品直接带给日本面临未满足医疗需求的患者。此次交易还增强了GNI集团的财务稳定性和现金流，并为未来的交叉销售和投资组合协同效应创造了机会。

GlobeNewswire

2026-06-08
好书推荐 | 《新药研究与开发技术》

医投速递

好书推荐 | 《新药研究与开发技术》

《新药研究与开发技术》一书由陈小平主编，王效山主审，定价为68元。在促销活动期间，价格可能会有所优惠，具体价格以实际下单页面为准。购买方式可通过点击图片下方的购物卡片链接进行。请注意，以上内容包含广告信息。

微信公众号

2026-06-08
小分子KRAS G12D抑制剂获积极临床进展；针对多种实体瘤，创新ADC展现治疗潜力…… | 一周盘点

临床研究

小分子KRAS G12D抑制剂获积极临床进展；针对多种实体瘤，创新ADC展现治疗潜力…… | 一周盘点

1. 在研口服选择性KRAS G12D抑制剂RNK089 54用于治疗 KRAS G12D突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验获积极数据，疾病控制率（DCR）为95.7%。 2. 靶向5T4的抗体药物偶联物（ADC）JK06在 5种肿瘤类型中展现治疗潜力，包括 NSCLC、乳腺癌、胃癌、宫颈癌后和子宫内膜癌。珃诺生物（Ranok Therapeutics）宣布，其在研口服选择性KRAS G12D抑制剂RNK08954用于治疗 KRAS G12D突变转移性NSCLC的1期临床试验获积极数据。

药明康德

2026-06-08

乳腺癌胃癌非小细胞肺癌 KRAS G12D 子宫内膜癌
减重药研发进入下半场：下一代疗法瞄准的不只是瘦下来

前沿研究

减重药研发进入下半场：下一代疗法瞄准的不只是瘦下来

编者按：第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会正在美国新奥尔良举行。作为全球糖尿病和代谢疾病领域最重要的学术会议之一，本届ADA年会上，多家生物医药公司公布了下一代减重和降糖疗法的最新临床进展。其中多肽药物的长效化设计、稳定性优化、CMC开发以及规模化生产能力，正在成为推动新一代代谢疗法进入临床和走向患者的重要基础。

药明康德

2026-06-08

糖尿病
人体基因数据研究伦理指引

前沿研究

人体基因数据研究伦理指引

随着基因测序、组学技术和数据分析方法等的飞速发展，人体基因数据相关研究持续深化，人们对疾病成因、发生发展机制、分类体系及治疗路径的认识不断拓展，为生物医学研究、疾病预防与精准医疗提供了重要的科学支撑。为促进人体基因数据领域的负责任创新与健康有序发展，规范相关科学研究和技术开发活动，切实保护研究参与者及相关群体的合法权益，特制定人体基因数据研究伦理指引。 2. 术语 2.1 人体基因数据（Human Genetic Data）。

Biologics CMC

2026-06-08

基因数据
云顶新耀宣布与箕星药业达成LNZ100大中华区资产收购协议

交易并购

云顶新耀宣布与箕星药业达成LNZ100大中华区资产收购协议

云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议 (The Asset Purchase Agreement)，获得LNZ100（1.44%醋克利定，美国商品名VIZZ）在大中华区（包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的开发、生产与商业化权益。 LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液，起效迅速，药效持久，预计2027年第一季度获批，有望填补国内治疗空白，成为针对老视的潜在同类最佳无创治疗方案。此次交易将进一步丰富公司的创新产品组合，强化公司在眼科领域的布局，并提升战略协同效应。

云顶新耀

2026-06-08

超重箕星药业科技（上海）有限公司云顶新耀医药科技有限公司 AMYR 盐酸醋克利定滴眼液
CNPV命运待决，行业批评标准模糊和政治介入

公司动态

CNPV命运待决，行业批评标准模糊和政治介入

FDA于6月4日召开行业瞩目的公开听证会，听取各方对国家优先审评券（National Priority Voucher, NPV）试点项目的意见。 17位行业人士作证，5名FDA官员出席但未参与公开讨论。 NPV由时任FDA局长Martin Makary 于2025年6月宣布推出，旨在为符合美国卫生优先事项的药品申请提供1至2个月的极速审评通道。

识林

2026-06-08

CNPV
EMA分析申报可预测性，药企“爽约”改善有限

审批动态

EMA分析申报可预测性，药企“爽约”改善有限

这是自2023年首次监测以来的第二轮系统性评估，对比分析发现MAA提交可预测性较2023年略有改善，但申办者与监管机构之间的沟通仍有相当大的改进空间。集中审批程序（Centralised Procedure，CP）的初始上市许可申请（MAAs）长期规划不可靠的问题困扰EMA监管多年。结果显示，57%的MAA按时提交，8%在当年内提交但较意向书（Letter of Intent，LoI）标注日期延迟。

识林

2026-06-08

EMA
iReg药品注册魔法书 Pro

审批动态

iReg药品注册魔法书 Pro

基于腾讯 ima 的“ iReg药品注册魔法书 Free ”推出至今已经9个月有余，收到了很多朋友的积极反馈，特别是AI问答，可以快速地为药品注册中遇到的特定问题提供思路，引用源均为精心整理的专业资源，很好地避免了通用大模型的幻觉现象，可以成为大家日常工作中可靠的随身小助手。由于持续更新“iReg药品注册魔法书”非常费时费力，同时为了更好地服务大家，特此推出“ iReg药品注册魔法书 Pro ”，它与原来的Free版区别如下：。 “ iReg药品注册魔法书 Pro ” 定价 365元/年（1天1元钱，问答无上限^_^）。

iReg

2026-06-08

iReg药品
合纵连横：宁德时代深化战略联盟

公司动态

合纵连横：宁德时代深化战略联盟

专题：透视宁德时代 “外联内修”战略逻辑。新能源产业链“链主”宁德时代正通过一系列战略夯实优势，引领产业发展，构筑坚实的“护城河”。宁德时代作为全球领先的动力电池及储能系统供应商，以技术创新为核心驱动力，业务覆盖动力电池与储能电池的研发、生产及销售，其产品广泛应用于新能源汽车、轨道交通及电力系统等领域。

企业管理杂志

2026-06-08

宁德时代合纵连横
过程价值：破局“内卷”新武器

前沿研究

过程价值：破局“内卷”新武器

在信息愈发透明的市场中，品牌竞争已从产品效能延伸至“过程叙事”。成熟的品牌深谙此道，它们将商品制造过程转化为可感知的品牌价值，从而与消费者建立深层信任、引发情感共鸣。在消费者行为特征发生改变、一些行业陷入“内卷式”竞争的时代背景下，通过更真实与更可信任的“过程叙事”构建过程价值，为企业破解“内卷”困境、建立差异化壁垒提供了新的战略视角。

企业管理杂志

2026-06-08

内卷
王郑媛谈“CDISC标准”：标准到资产，临床数据的价值释放！

专家观点

王郑媛谈“CDISC标准”：标准到资产，临床数据的价值释放！

如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。值2026年6月25-26日，第二届CMAC临床数据管理与智能化年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「数智回响·DM与AI的下一站」。本期访谈，我们邀请到了临床数据管理新趋势与新未来论坛“板块一：新思维，新方法与新工具！”

CMAC发布

2026-06-08

CMAC
VolitionRx Limited公布公开募股定价，预计融资总额约460万美元

医投速递

VolitionRx Limited公布公开募股定价，预计融资总额约460万美元

VolitionRx Limited（纽约证券交易所美国区：VNRX）是一家跨国表观遗传学公司，今日宣布了其之前宣布的公开募股定价，包括296万股普通股和至多148万股普通股的认股权证，每股合并公开募股价格为1.55美元。预计此次公开募股的毛收入约为460万美元，在扣除承销商费用和其他发行费用后。如果认股权证全部行使，公司从认股权证行使中获得的额外毛收入预计约为230万美元。VolitionRx致力于通过早期检测和疾病监测来拯救生命并改善人类和动物患有生命改变性疾病的预后。此次公开募股预计于2026年6月9日完成，具体取决于常规的交割条件。

PRNewswire

2026-06-08

Volitionrx Ltd
柠季接手哈根达斯：中国消费市场，正在上演着一场权力交接

公司动态

柠季接手哈根达斯：中国消费市场，正在上演着一场权力交接

今天是单仁行陪伴您的第 3721 天。在十年前，我们走进中国各大商场里，你一定能在最显眼的位置看到两个自带光环的品牌。换句话来说，柠季接手的是哈根达斯在中国内地业务的经营权，通用磨坊保留的是哈根达斯这个品牌的产权跟供应链。

单仁行

2026-06-08
新型减肥和糖尿病治疗方案：艾美林与GLP-1结合疗法研究进展

医投速递

新型减肥和糖尿病治疗方案：艾美林与GLP-1结合疗法研究进展

一项新的国际研究表明，艾美林和GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）结合治疗在改善2型糖尿病患者的血糖控制和支持体重减轻方面显示出积极结果。研究人员在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议（在路易斯安那州新奥尔良举行）上展示了REIMAGINE临床试验的数据。艾美林是一种胰腺产生的激素，与胰岛素一起，正在成为糖尿病和肥胖的治疗靶点。艾美林激动剂——模仿天然激素效果的合成版本——是新一代药物。随着对减肥和2型糖尿病解决方案的需求不断增长，研究人员正在探索艾美林类似物与GLP-1 RA的联合效果。在REIMAGINE临床试验项目中，研究人员评估了CagriSema，这是一种结合两种药物的药物——cagrilintide，它模仿艾美林，以及semaglutide，一种GLP-1 RA。REIMAGINE 1试验显示，固定剂量组合的cagrilintide和semaglutide可能有助于2型糖尿病患者早期降低血糖和减轻体重，并且有可能通过每周一次的治疗使糖尿病进入缓解期。REIMAGINE 2试验表明，固定剂量组合的cagrilintide和semaglutide比单独使用semaglutide更有效地降低血

PRNewswire

2026-06-08

GLP-1 司美格鲁肽糖尿病肥胖 NNC0174-0833注射液
先正达重磅产品氟唑菌酰羟胺、三氟吡啶胺炼成记

审批动态

先正达重磅产品氟唑菌酰羟胺、三氟吡啶胺炼成记

5月30日，全国科技工作者日。在先正达集团中国，有这样一群人。将“不可能”变成“不，可能”的。

农药资讯网

2026-06-08

先正达三氟