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TriSalus Life Sciences将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第二季度财务结果

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TriSalus Life Sciences将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第二季度财务结果

TriSalus Life Sciences公司，一家专注于整合创新递送技术与标准治疗以及研究性免疫疗法的肿瘤学公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的季度财务结果。会议前将发布详细结果的新闻稿。有意通过电话参加的人士应使用在线表格进行注册，注册后将在自动生成的电子邮件中收到电话会议的接入详情，包括会议电话号码和PIN。活动也将通过TriSalus公司投资者关系部分进行网络直播。活动结束后，网站也将提供回放。TriSalus Life Sciences公司致力于通过整合其创新递送技术与标准治疗，以及研究性免疫疗法nelitolimod（一种C类Toll样受体9激动剂），来改善实体瘤患者的治疗效果。公司的平台包括利用专有药物递送技术的设备和一个处于临床阶段的研发性免疫疗法。公司的三个获得FDA批准的设备使用其专有的压力驱动药物递送™（PEDD）方法递送各种治疗药物：TriNav®输注系统和TriNav输注系统LV用于肝动脉输注肝脏肿瘤，以及胰腺逆行静脉输注系统用于胰腺肿瘤。PEDD技术是一种新颖的递送方法，旨在解决胰腺动脉输注的解剖限制。PEDD

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2026-07-17

TriSalus Life Scienc
Neurizon完成Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验NUZ-001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的招募

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Neurizon完成Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验NUZ-001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的招募

Neurizon Therapeutics Limited宣布，其主导治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的试验药物NUZ-001的Phase 2/3 HEALEY ALS平台试验Regimen I的招募工作已完成。这是在不到五个月内完成的，成为该平台试验中招募速度最快的方案。Neurizon预计将在2027年第二季度末之前报告顶线疗效和安全性结果，这比之前的预期要早。该试验由美国麻省总医院神经科学研究所的Sean M. Healey & AMG ALS中心进行，是世界上最领先的ALS临床试验之一。

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2026-07-17
Takeda发布新一代TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病III期研究新数据

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Takeda发布新一代TYK2抑制剂Zasocitinib治疗银屑病III期研究新数据

日本武田制药公司宣布，其新一代、高度选择性和强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib在治疗中重度斑块型银屑病（PsO）的III期关键研究中显示出积极结果。数据显示，Zasocitinib在头皮、指甲、手掌和脚底等难以治疗的部位，与安慰剂相比，表现出一致的、高水平的皮肤清除率。这些数据进一步证明了Zasocitinib在快速、持久和一致地清除皮肤方面具有潜力，并且可能成为银屑病患者寻求全身皮肤清除的主要口服治疗选择。武田计划在本财年开始向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构提交Zasocitinib治疗斑块型银屑病的新药申请。

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2026-07-17

Takeda GmbH
Mirador Therapeutics与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，开发新型抗炎疗法

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Mirador Therapeutics与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，开发新型抗炎疗法

Mirador Therapeutics宣布与Kira Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，获得KP-301的全球开发、生产和商业化权利。KP-301是一种潜在的长期作用、广谱抗C5a抗体，旨在抑制C5a/C5aR介导的炎症。该协议将Mirador的精准免疫学产品组合扩展到炎症性血管疾病领域，这是一个具有验证生物学和重大未满足需求的领域。Mirador计划在2026年底启动KP-301的1期研究，并在2027年上半年进行ANCA相关血管炎（AAV）的2期研究。KP-301的设计旨在实现持久的目标覆盖和频繁给药，以克服慢性补体介导的疾病中的目标负担。Mirador相信KP-301的抗体模式有助于解决这一需求。

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2026-07-17

Mirador Therapeutics Kira Pharmaceuticals
新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦在《柳叶刀微生物》杂志发表全球III期临床试验结果

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新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦在《柳叶刀微生物》杂志发表全球III期临床试验结果

日本制药公司Meiji Seika Pharma宣布，其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦（开发代码：OP0595）在全球III期临床试验（Integral-2）中的结果在《柳叶刀微生物》杂志对2026年慕尼黑举行的ESCMID全球大会的报道中被重点介绍。该研究主要针对由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌（除铜绿假单胞菌外）引起的复杂尿路感染、急性无并发症肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎或复杂腹腔感染的患者。结果显示，与最佳可用疗法（BAT）相比，cefepime/nacubactam和aztreonam/nacubactam组合在治疗结束后的七天总体治疗成功率为44.4%和50.0%，而BAT的成功率为26.1%。纳库巴坦是一种旨在与cefepime或aztreonam联合使用的β-内酰胺酶抑制剂，用于治疗由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌引起的感染。基于两个III期全球研究的结果，Meiji Seika Pharma已于2025年12月在日本提交了新药申请（NDA）。公司致力于对抗抗微生物耐药性（AMR），这是一个被称为无声大流行的全球性问题。纳库巴坦通过恢复β-内酰胺抗生素对耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的抗菌

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2026-07-17

Meiji Seika Pharma C
前FDA官员撰写的文章不代表官方政策

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前FDA官员撰写的文章不代表官方政策

美国食品药品监督管理局（FDA）代理局长凯尔·戴亚曼塔斯（Kyle Diamantas）在一次众议院能源与商业委员会的听证会上澄清，前FDA官员撰写的文章并不代表官方政策。这一信息是在民主党议员黛安娜·德杰特（Diana DeGette）询问FDA为何未能遵守其发布指南的既定做法时透露的。德杰特在开场陈述中批评了前FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）的政策制定方式，认为其让制药商和研究人员处于黑暗中。德杰特指出，马卡里和其他官员通过期刊文章、新闻稿甚至播客发布重大政策声明，绕过了FDA的政策制定程序，导致研究人员不知道什么才是官方政策。这一做法引起了行业的担忧，特别是在马卡里和其高级助手、生物制品评估与研究中心前主任维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）离职后。戴亚曼塔斯在回应德杰特的信中特别提到了这两篇出版物，并澄清了FDA的政策立场。

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2026-07-17
BioInvent宣布BI-1808治疗铂耐药卵巢癌研究摘要获ESMO大会接受

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BioInvent宣布BI-1808治疗铂耐药卵巢癌研究摘要获ESMO大会接受

瑞典生物制药公司BioInvent International AB宣布，其关于BI-1808在铂耐药卵巢癌（PROC）中应用的研究摘要已被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2026年会议接受，将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。BI-1808是一种针对TNFR2的抗体，能够减少免疫抑制性调节性T细胞，激活肿瘤微环境中的髓样细胞，激活CD8+ T细胞，并与PD-1阻断剂互补。在2026年5月的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，BioInvent展示了BI-1808与派姆单抗联合使用的初步2a期数据，显示56%的疾病控制率（DCR），包括多个持续时间超过10个月的持久反应。该组合表现出非常有利的安全特征，与基于化疗的方案相比，安全相关治疗中断率非常低。即将到来的ESMO海报将包括与ASCO 2026相比的更新数据，预计到2026年底将获得约40名患者的完整数据集。

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2026-07-17

BioInvent Internatio
奥利安公司2027年财务报告及年度股东大会安排

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奥利安公司2027年财务报告及年度股东大会安排

奥利安公司宣布，将于2027年2月17日发布2026年财务报告。财务报表和董事会报告预计将在2027年第9周发布。2027年的季度报告和半年财务报告的发布日期分别为：1月至3月季度报告将于2027年4月22日发布，1月至6月半年财务报告将于2027年7月20日发布，1月至9月季度报告将于2027年10月27日发布。财务报告将在芬兰时间上午8:30左右发布。年度股东大会计划于2027年3月23日举行。财务报告和相关演示材料将在发布后立即在奥利安药业投资者网站http://www.orionpharma.com/investors上提供。网站还提供注册奥利安发布邮件列表的可能性。奥利安药业是一家全球运营的北欧制药公司，致力于为人类和动物健康提供解决方案，拥有超过百年的经验。公司开发、生产和销售人类和兽医药品以及活性药物成分，结合了受信任的专业知识和持续创新。公司拥有广泛的专有和通用药品以及消费者健康产品组合。其药品研发的核心治疗领域为肿瘤学和疼痛。公司开发的专有产品用于治疗癌症、呼吸系统疾病和神经系统疾病等。2025年，公司的净销售额达到18.9亿欧元，全球约有4000名专业人员致力于创造健康。

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2026-07-17

Orion Corp
Kivo将参与RAPS旧金山湾区章节活动，探讨AI在药物研发中的应用

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Kivo将参与RAPS旧金山湾区章节活动，探讨AI在药物研发中的应用

Kivo公司宣布将参加即将于2026年7月29日在MBC Biolabs举办的RAPS旧金山湾区章节面对面活动，主题为“AI在现实世界中的应用：来自闭环中的人类报告”。活动将汇聚七位行业领袖分享他们对AI实施、监管策略、GxP合规、初创企业创新以及代理AI未来的第一手观点。Kivo的执行营收官Kevin Tate将分享Kivo如何帮助监管、临床和质量团队与IT领导者合作，建立GxP合规的方法。Kivo最近推出了Kivo Headless GxP™，这是一种新的代理原生架构，旨在帮助生命科学团队在监管、临床和质量运营中实现AI的运营化。该架构建立在Kivo的API优先平台上，使Kivo成为药物研发中AI的系统记录，通过这个授权数据层，任何AI工具、代理或模型都可以运行，而不会损害用户身份验证、审计跟踪和电子签名。

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2026-07-17

iHealth Labs Inc Weave Communications
Amneal获得美国FDA批准，扩展碘海醇注射剂产品线

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Amneal获得美国FDA批准，扩展碘海醇注射剂产品线

Amneal制药公司宣布，其碘海醇注射剂产品线获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，新增了350 mg碘/mL的50 mL、75 mL和100 mL规格瓶装，以及300 mg碘/mL的50 mL规格瓶装。这些新产品计划于2026年第三季度上市。碘海醇是一种放射学对比剂，适用于成人和两周以上儿童的椎管内、动脉内、静脉内、口服、直肠内、关节内和体腔成像程序。Amneal的新增批准产品将满足美国市场大部分碘海醇注射剂的需求，并为医院、影像中心和医疗保健提供者提供更大的灵活性和供应选择。这些批准代表了首个针对已批准规格的OMNIPAQUE™的仿制药版本。

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2026-07-17

Amneal Pharmaceutica
2026年CONV2X分布式健康峰会公布第二阵容演讲嘉宾

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2026年CONV2X分布式健康峰会公布第二阵容演讲嘉宾

2026年9月24日至25日， Partners in Digital Health在麻省剑桥市的The Foundry举办CONV2X Decentralized Health 2026峰会，这是探索分布式技术、人工智能和数字信任在医疗保健和生命科学领域的旗舰会议。会议将汇集来自监管科学、医疗保健提供、生物技术、企业技术、网络安全和学术研究等领域的国际领袖。CONV2X将探讨新兴技术如何重塑生命科学生态系统，包括临床研究、监管科学、真实世界证据、数据互操作性、精准医疗以及由人工智能推动的发现和医疗保健交付模式。会议将汇集医疗保健系统、生物技术、制药创新、政府和技术领域的领导者，讨论可信数据生态系统、分布式架构和高级人工智能平台如何加速创新，同时支持安全性、隐私和负责任的采用。新确认的演讲嘉宾包括监管、政策、健康系统领导层、企业和创新高管以及学术和思想领导力代表。会议将探讨塑造医疗保健和生命科学未来的关键机遇和挑战，包括人工智能基础设施、分布式数据生态系统、数字身份、网络安全、隐私设计、监管演变和可信数据交换。该峰会为医疗保健和生命科学决策者提供论坛，让监管者、健康系统领导者、技术高管、研究人员和创新者探讨推

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2026-07-17
Artiva Biotherapeutics宣布为17名新员工批准限制性股票单位激励计划

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Artiva Biotherapeutics宣布为17名新员工批准限制性股票单位激励计划

Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病的有效、安全和可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，于2026年7月17日宣布，其董事会薪酬委员会批准了针对17名新员工的共计288,800个限制性股票单位（“激励计划”）的授予。这些激励计划是根据Artiva的2025年激励计划（“激励计划”）进行的，自2026年7月14日起生效。这些激励计划将在四年内分批实现，与每季度15日的季度实现日期相一致。对于每位新员工，其激励计划的25%将在员工加入Artiva一周年最近的季度实现日期实现，剩余的1/12限制性股票单位将在接下来的12个季度实现日期中分别实现，前提是员工在每个实现日期上继续受雇。这些激励计划受激励计划和适用的限制性股票单位通知及协议条款的约束。Artiva将这些激励计划作为对加入Artiva的员工的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Artiva是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，其主导项目AlloNK®（也称为AB-101）是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒

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2026-07-17

Artiva Biotherapeuti
BeOne Medicines将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

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BeOne Medicines将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

全球肿瘤学公司BeOne Medicines Ltd.（纳斯达克：ONC；香港交易所：06160；上海证券交易所：688235）将于2026年8月5日在金融市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告。公布财务报告后，公司将在东部时间上午8点举行一场由管理层主持的现场网络直播。该活动的网络直播可通过公司网站投资者部分（https://ir.beonemedicines.com）访问。为确保及时连接，建议参与者至少在预定网络直播前15分钟注册。网络直播的存档版本也将可在公司网站上提供。BeOne Medicines是一家全球肿瘤学公司，致力于发现和开发针对全球癌症患者的创新治疗方案。公司拥有涵盖血液肿瘤和实体瘤的多元化产品组合，通过内部能力和合作加速其多样化药物研发管线的发展。公司拥有一个遍布六大洲的全球团队，他们以科学卓越和卓越的速度推动着更多患者受益。欲了解更多关于BeOne Medicines的信息，请访问www.beonemedicines.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法定义的前瞻性陈述

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2026-07-17

百济神州（北京）生物科技有限公司
SL Science在2026年世界基础与临床药理学大会上展示针对胶质母细胞瘤的创新疗法

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SL Science在2026年世界基础与临床药理学大会上展示针对胶质母细胞瘤的创新疗法

SL Science Holding Limited在2026年世界基础与临床药理学大会上展示了其与台北医学大学、JY BioMed和Hexun Biosciences合作进行的针对胶质母细胞瘤（GBM）的创新疗法的前期临床研究。该研究聚焦于利用γδ T细胞——一种能够识别并攻击癌细胞而不依赖于其他疗法所需的常规免疫匹配过程的免疫细胞。研究结果表明，通过直接将这种特殊扩大的γδ T细胞输送到肿瘤部位，研究人员观察到对脑癌细胞的强大且有效的破坏。研究亮点包括：在最高剂量测试下，γδ T细胞的直接给药在治疗后第26天实现了肿瘤的完全清除；剂量依赖性成功，重复直接向大脑给药的研究显示了肿瘤抑制益处与剂量的正相关性；治疗具有良好的安全性，健康筛查和血液检查确认了治疗在研究中被良好耐受，没有出现重大安全担忧或不良健康影响。

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2026-07-17

SL Science Holding L 台北医学大学 JY BioMed Co Ltd
Aptar Pharma推出注射药物输送系统协作系统级框架

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Aptar Pharma推出注射药物输送系统协作系统级框架

全球药物输送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布推出一个针对注射药物输送系统的协作系统级框架。该框架基于Aptar Pharma在呼吸和眼科药物开发领域超过十年的经验，将与合作伙伴共同开发数据包，这些数据包结合了集成系统级测试和注射疗法的性能数据。这些数据包旨在提供对组装系统性能的早期洞察，帮助客户做出更明智的开发决策，更好地管理开发项目中的风险，并支持向患者提供安全有效的疗法。随着生物制剂、敏感疫苗和组合产品的演变，制药公司正在寻求对组装系统性能的早期洞察，以支持开发决策并应对USP 的期望。Aptar Pharma的注射剂部门基于60多年的经验，专注于注射药物输送系统的弹性组件。通过与注射价值链上的领先合作伙伴合作，包括预填充注射器（PFS）制造商，Aptar Pharma汇集了合作伙伴合作、组件专业知识和集成数据，以支持客户在整个开发过程中的需求。当前的重点是合作伙伴的PFS平台，这些平台采用Aptar Pharma的刚性针保护器（RNS）和PremiumCoat®弹性柱塞，用于敏感药物配方，包括高粘度生物制剂。通过其合作伙伴网络，Aptar Pharma正在开发涵盖功能

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2026-07-17

Aptar Pharma SAS Aptargroup Inc
VDPHL01治疗男性脱发新药研究进展

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VDPHL01治疗男性脱发新药研究进展

美国生物制药公司Veradermics宣布，其研发的VDPHL01新药在治疗男性脱发方面的2/3期临床试验数据已公布。该药是一种新型的口服非激素药物，通过延长释放技术提高疗效和安全性。研究数据表明，VDPHL01在40岁以下和40岁以上的男性脱发患者中均显示出良好的疗效和安全性。此外，Veradermics正在开发针对女性脱发患者的VDPHL01，预计将在2027年第一季度公布临床试验结果。VDPHL01有望成为首个FDA批准的非激素口服治疗脱发药物。

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2026-07-17

Veradermics Inc
Arch Biopartners加速IL-32 CKD药物研发项目

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Arch Biopartners加速IL-32 CKD药物研发项目

Arch Biopartners公司宣布与美国一家专注于生物工程的实验室合作，以加速其IL-32慢性肾病（CKD）项目的IND前研究。该实验室因其支持IL-32项目所需的核心能力而被选中。它将为Arch进行研究，以生成专有数据并支持公司的专利组合，该专利组合涵盖其IL-32药物候选人和相关使用方法主张。这些研究是药物开发过程中识别IL-32为糖尿病肾病潜在治疗靶点之后的下一阶段。Arch的CKD项目专注于糖尿病肾病（DKD），这是美国导致肾脏衰竭的主要原因。该项目的支持来自人类肾脏组织和疾病模型的研究结果，这些结果将IL-32与DKD中的脂滴生物学、炎症和管状损伤联系起来。2026年2月发表在《炎症研究》杂志上的同行评审研究结果进一步证实了IL-32与DKD中的代谢应激、慢性炎症和肾脏损伤之间的关联。这些发现支持了公司开发旨在针对IL-32的疗法的合理性。此外，Arch还与Red Cloud Securities Inc.达成协议，以提供市场造市服务。

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2026-07-17

Arch Biopartners Inc
Aqemia与Sanofi扩大合作，共同开发新型小分子药物

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Aqemia与Sanofi扩大合作，共同开发新型小分子药物

Aqemia公司，一家结合生成式AI和量子启发物理学的药物发明公司，宣布与全球制药公司Sanofi扩大其多年研究合作。此次合作扩展包括提名一个新的治疗靶点和额外付款。自2023年12月首次宣布以来，Aqemia有资格从多个项目中获得高达1.4亿美元的预付款和里程碑付款。合作涵盖了药物发现的全过程，从识别最初的成功候选分子到选择开发候选药物。Aqemia利用其专有的基于物理学的生成式AI平台Qemi，与Sanofi的科学团队紧密合作，设计针对Sanofi选择的目标的新分子。Sanofi负责湿实验室研究、开发和商业化。合作现在跨越了多个大陆，包括巴黎和伦敦的Aqemia研究人员以及波士顿、法兰克福和巴黎的Sanofi研究人员。Aqemia的平台已应用于Sanofi感兴趣的目标，包括具有有限化学数据的前沿、具有挑战性的首个同类项目，并且双方的工作方式已经建立。Sanofi现在通过提名一个新的治疗靶点，扩大了工作范围并触发了里程碑付款，这反映了双方对平台和人员的信心，以及对解决日益增长的研究项目的承诺。Aqemia的首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque表示，他们很高兴能够通过提名新的靶点来扩大

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2026-07-17

Aqemia
奥利安集团2026年上半年财务报告摘要

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奥利安集团2026年上半年财务报告摘要

奥利安集团在2026年上半年的财务报告显示，公司净销售额达到5.216亿欧元，同比增长25.2%，营业利润为1.776亿欧元，同比增长68.8%。主要增长动力来自创新药物，特别是Nubeqa®特许权使用费收入的增加。研发费用有所上升，反映了项目管道的扩展和进展。公司宣布，其ODM-212产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定，用于治疗间皮瘤。此外，奥利安还宣布，其动物健康部门的产品Tessie®获得FDA批准，用于治疗犬的噪音恐惧和分离焦虑。展望2026年，公司预计净销售额在20亿至21亿欧元之间，营业利润在6.5亿至7.5亿欧元之间。

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2026-07-17
中国批准Iza-bren用于治疗食管鳞状细胞癌

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中国批准Iza-bren用于治疗食管鳞状细胞癌

SystImmune公司宣布，其母公司四川贝科因制药有限公司（Biokin）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将Iza-bren（izalontamab brengitecan）用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。这是Iza-bren在中国获得的第二个批准的适应症，之前已批准用于复发性或转移性鼻咽癌（NPC）。该批准基于PANKU-Esophagus01（BL-B01D1-305）研究的成果，该研究达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点，与化疗相比，显示出统计学上和临床上有意义的改善，同时保持了可管理的安全性特征。

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2026-07-17

四川百利药业有限责任公司