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  • 【市场】3亿独家咽喉中成药，贵州药企申请保护
    招标采购
    【市场】3亿独家咽喉中成药，贵州药企申请保护
    12月10日，国家药监局官网显示，开喉剑喷雾剂申请中药品种保护初保获受理。 开喉剑喷雾剂用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。 2024年中国三大终端六大市场咽喉中成药产品TOP10。
    米内网
    2025-12-11
    开喉剑 咽喉肿痛
  • 30个妇科中成药火热！独家产品大涨231%，千金、步长上榜，康缘、健民、方盛……1类新药大爆发
    研发注册政策
    30个妇科中成药火热！独家产品大涨231%，千金、步长上榜，康缘、健民、方盛……1类新药大爆发
    近期，妇科中成药市场动态活跃，山东润中药业的温经汤颗粒报产获受理，健民集团的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获批临床。今年妇科中成药新药已有4款产品获批上市，5款产品报产在审，8款1类新药获批临床。妇科中成药在近年中国零售药店终端市场销售规模超过50亿元，2025年上半年同比略有下滑。城市实体药店和网上药店均为主要销售渠道，其中妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力。此外，国家药监局发布的中药保护品种公告中，有4款妇科中成药在列，包括江西华太药业的金丹附延颗粒、太阳升（亳州）生物医药科技的关黄母颗粒等。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 【关注】大涨36%注射剂，东阳光药第3家过评
    研发注册政策
    【关注】大涨36%注射剂，东阳光药第3家过评
    国家药监局官网显示，宜昌东阳光长江药业的注射用吗替麦考酚酯一致性评价补充申请已获批，成为该产品第三家过评企业。米内网数据显示，该产品在中国公立医疗机构终端销售规模在2022年至2024年分别同比增长70.52%、47.27%、36.00%。吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂，用于预防同种异体器官移植患者的急性排斥反应。东阳光药今年已有4款产品获批上市，包括两款1类新药。
    微信公众号
    2025-12-11
    宜昌东阳光长江药业股份有限公司
  • 【重磅】上海医药大突破！高血压1类新药获批，40余款创新药在路上
    审批动态
    【重磅】上海医药大突破！高血压1类新药获批，40余款创新药在路上
    近日，上海医药开发的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，为原发性高血压患者带来新的治疗选择。 近年来，上海医药坚持创新驱动发展，不断加大研发投入，据不完全统计，目前公司有40余款创新药在国内处于获批临床及以上阶段。 重磅1类新药获批，超600亿市场风云再起。
    米内网
    2025-12-11
    果酸 高血压
  • 罗氏公布口服SERD在研药3期数据，死亡风险降低30%
    临床研究
    罗氏公布口服SERD在研药3期数据，死亡风险降低30%
    该试验纳入4100名雌激素受体阳性（ER阳性）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）的早期乳腺癌患者，随机分配接受giredestrant或标准治疗。 lidERA试验主要终点分析显示，giredestrant组6.7%的患者出现侵袭性癌症或死亡，而对照组这一比例为9.4%。 中期分析显示，giredestrant组2.7%的患者死亡，标准护理组为3.4%。
    Being科学
    2025-12-11
    乳腺癌
  • 扬子江药业集团亮相第二届中国呼吸健康大会，启动蓝芩口服液循证研究战略合作
    公司动态
    扬子江药业集团亮相第二届中国呼吸健康大会，启动蓝芩口服液循证研究战略合作
    第二届中国呼吸健康大会。 近日，由中国工程院院士钟南山、张伯礼共同担任大会主席的第二届中国呼吸健康大会在广州举行。 会上，由国家呼吸医学中心发起的“2026中医药呼吸健康发展共同体”正式启动。
    扬子江药业集团
    2025-12-11
    蓝芩 扬子江 呼吸健康大会
  • 让数据说话：看三家药企如何搞定业绩拆分、终端追踪与以销定产
    公司动态
    让数据说话：看三家药企如何搞定业绩拆分、终端追踪与以销定产
    关键在于让数据从“负担”变为“资产”。 以下三个来自一线的真实场景，展示了易联通系统如何精准赋能，直接应对成本与效率挑战。 案例一：多子公司跨区经营，如何实现数据清晰拆分。
    掌上易联通
    2025-12-11
  • ASH大咖说丨马军教授：FLT3-ITD AML治疗革新——从动态管理、维持优化到靶向突破
    专家观点
    ASH大咖说丨马军教授：FLT3-ITD AML治疗革新——从动态管理、维持优化到靶向突破
    本届美国血液学会（ASH）年会中，FLT3-ITD急性髓系白血病（AML）领域研究成果丰硕，为临床诊疗带来了重要启示。 MRD与克隆演变驱动动态管理升级。 本届ASH的多项研究，如MRD指导移植后维持、克隆动态演变等都表明，FLT3-ITD AML的治疗已不再是简单的“化疗+移植”或“用药与否”。
    CSCO动态
    2025-12-11
    急性髓系白血病 FLT3-ITD 马军
  • Heartflow发布FISH&CHIPS研究新分析：FFR CT分析提升诊断决策和成本效益
    研发注册政策
    Heartflow发布FISH&CHIPS研究新分析：FFR CT分析提升诊断决策和成本效益
    Heartflow公司宣布，来自英国国家卫生服务（NHS）进行的FISH&CHIPS研究的两项新分析显示，Heartflow FFR CT分析能够改善诊断决策、预测未来心血管事件，并带来显著的系统级成本节约。FISH&CHIPS研究是一项针对超过90,000名患者的多中心回顾性研究，是迄今为止进行的最大规模的FFR CT研究。分析结果显示，FFR CT分析有助于减少不必要的测试，降低住院和门诊成本，并为医院和患者带来总体节省。此外，研究还发现，FFR CT分析可以预测个体心血管事件的风险，并带来超出预期的成本节约。
    GlobeNewswire
    2025-12-11
  • 华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批，进一步丰富清肠剂产品
    审批动态
    华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批，进一步丰富清肠剂产品
    结肠镜检查是结直肠疾病的重要诊断方法，而在进行肠道相关检查或治疗前，肠道清洁非常重要。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型的高渗透性肠道清洁剂，被《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023）》推荐使用 ，也是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药 。
    华纳大药厂
    2025-12-11
  • ESMO Asia｜中山大学肿瘤防治中心张力＆赵洪云教授团队口头汇报TIGIT/PVRIG双抗SIM0348联合治疗的I期研究
    临床研究
    ESMO Asia｜中山大学肿瘤防治中心张力＆赵洪云教授团队口头汇报TIGIT/PVRIG双抗SIM0348联合治疗的I期研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5日至7日在新加坡举行。 该研究初步显示SIM0348（TIGIT /PVRIG双特异性抗体）联合信迪利单抗在重度经治的非小细胞肺癌中显示初步抗肿瘤疗效，且具有可控的安全性和耐受性。 本研究为一项多中心、开放性、Ⅰ期试验，旨在评价 SIM0348单药以及联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学/药效学特征，并评估初步疗效。
    CSCO动态
    2025-12-11
    PVRIG
  • 韩华金融集团在阿布扎比金融周探讨金融未来
    医投速递
    韩华金融集团在阿布扎比金融周探讨金融未来
    韩华金融集团旗下的四家金融子公司——韩华生命、韩华综合保险、韩华资产管理及韩华投资证券，宣布参加了2025年阿布扎比金融周（ADFW），聚焦于传统与数字金融的整合策略以及全球扩张。阿布扎比金融周是中东地区最大的金融活动，吸引了全球金融领袖。韩华金融的高管在多个论坛上发表主题演讲，并举办了支持韩国学生和专业人士的网络活动。此外，韩华金融还与全球金融科技公司签署了谅解备忘录，并强调了结合传统金融可靠性与数字金融开放性的策略，旨在通过统一的链上旅程连接客户的资产和金融活动。韩华金融计划将阿布扎比定位为战略区域枢纽，并加强其在韩国与阿联酋之间的金融桥梁作用，同时加速韩国金融的全球扩张。
    PRNewswire
    2025-12-11
  • 勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会（CVMP）对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
    研发注册政策
    勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会（CVMP）对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
    欧洲药品管理局（EMA）兽医药品委员会（CVMP）对勃林格殷格翰的两款针对高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5给予积极意见，这两款疫苗分别为鸡和火鸡提供三重联合保护，以及灭活疫苗保护。这些疫苗有助于应对禽流感疫情，降低贸易限制风险，并支持安全贸易。DIVA疫苗在疫情监测中发挥重要作用，能够区分疫苗接种动物与感染动物。预计欧盟委员会将在未来几个月内决定是否授予上市许可。
    美通社
    2025-12-11
  • 产业新闻丨超6亿美元！凌科药业就TYK2抑制剂达成独家开发与许可协议
    交易并购
    产业新闻丨超6亿美元！凌科药业就TYK2抑制剂达成独家开发与许可协议
    LNK01006近日获得美国FDA的IND批准，将在美国开展首次人体临床试验。 Formation Bio计划于2026年上半年启动1期临床试验。 LNK01006是一款新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂，兼具强效、选择性抑制 TYK2介导的细胞因子信号传导能力，并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。
    医药观澜
    2025-12-11
    TYK2
  • 针对血液癌症，多款蛋白降解疗法临床研究结果公布丨ASH年会
    研发注册政策
    针对血液癌症，多款蛋白降解疗法临床研究结果公布丨ASH年会
    2025年美国血液学会（ASH）年会上，多家生物医药公司公布了血液癌症在研管线的最新进展，其中包括多款靶向蛋白降解疗法。百时美施贵宝公布了多款靶向蛋白降解疗法的最新临床结果，如Golcadomide在初治B细胞淋巴瘤患者中取得积极结果，BMS-986397治疗R/R高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）时达到57.1%的CR率。此外，Nurix Therapeutics公司开发的BTK降解剂bexobrutideg在治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中表现出抗癌活性。药明康德作为全球医药创新的赋能者，依托其一体化、端到端的CRDMO平台，助力合作伙伴加速创新药物的研发生产进程。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 产业新闻丨中国NMPA批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化
    审批动态
    产业新闻丨中国NMPA批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化
    12月10日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。 那米司特是一款选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂 ，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。 那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，目前已在中国获批用于治疗成人IPF和PPF。
    医药观澜
    2025-12-11
    PDE4B 磷酸二酯酶4B 进展性肺纤维化
  • 阿斯利康两款1类新药在中国获批临床
    审批动态
    阿斯利康两款1类新药在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，阿斯利康（AstraZeneca）有两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可，分别拟用于治疗 转移性前列腺癌 和 支气管扩张症 。 作用机制：STEAP2靶向ADC。 适应症：转移性前列腺癌。
    医药观澜
    2025-12-11
    STEAP2 前列腺癌 1类新药
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