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  • SELTOUCH 膏药和胶带制剂合作商业化的结论
    交易并购
    SELTOUCH 膏药和胶带制剂合作商业化的结论
    Pfizer、Takeda和ASKA宣布达成协议，将结束关于SELTOUCH（通用名：felbinac）产品的合同。自2014年9月30日起，Takeda和ASKA将不再负责SELTOUCH膏剂和贴剂形式的分销和营销活动，而自10月1日起，Pfizer将接手这些活动。SELTOUCH自1993年推出以来，由Pfizer和Takeda负责分销和营销。2009年，Pfizer与ASKA签订关于SELTOUCH膏剂商业化权利的协议，同时ASKA和Takeda签订协议，将膏剂形式的分销和营销活动委托给Takeda。2011年，推出贴剂形式，Pfizer将贴剂形式的分销和营销活动委托给Takeda。鉴于三家公司业务环境的变化，决定结束这些协议以最大化SELTOUCH的产品价值。三家公司将紧密合作，顺利实施SELTOUCH的市场转移，并致力于提供满足患者未满足需求的疗法，以贡献于医疗保健。
    武田制药
    2014-07-22
    Pfizer Ltd Takeda GmbH
  • MonoSol Rx 与 Galena Biopharma 签订 Zuplenz 口服可溶性薄膜独家许可协议
    交易并购
    MonoSol Rx 与 Galena Biopharma 签订 Zuplenz 口服可溶性薄膜独家许可协议
    MonoSol Rx公司宣布将PharmFilm药物递送技术用于治疗化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐，并与Galena Biopharma公司达成许可协议，将Zuplenz（昂丹司琼）的口服可溶薄膜（OSF）产品授权给Galena Biopharma。Zuplenz是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的处方口服可溶薄膜，用于预防化疗、放疗和术后恶心和呕吐。该协议包括Galena Biopharma的不公开预付款以及Zuplenz销售额的双位数版税。MonoSol Rx的PharmFilm技术为Zuplenz的口服薄膜递送提供了便利，并解决了吞咽问题和不适，有助于提高癌症患者的护理水平。
    GlobeNewswire
    2014-07-22
    昂丹司琼
  • Galena Biopharma 达成最终协议，获得 Zuplenz（昂丹司琼）口服可溶性薄膜的美国权利许可
    交易并购
    Galena Biopharma 达成最终协议，获得 Zuplenz（昂丹司琼）口服可溶性薄膜的美国权利许可
    Galena Biopharma宣布与MonoSol Rx达成协议，获得Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜的美国商业权利。Zuplenz是一种创新的、快速溶解的口腔药膜，能够加快吸收，提高患者用药便利性和依从性。该产品已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防高度和中等致吐性化疗引起的恶心和呕吐（CINV）、放疗引起的恶心和呕吐（RINV）以及术后恶心和呕吐（PONV）。Zuplenz也适用于儿童患者的中等致吐性CINV。Zuplenz采用MonoSol Rx的专利PharmFilm技术，能够在舌头上迅速溶解，减少吞咽药片的负担，提高患者依从性，减少因患者依从性差或无法吞咽药物而导致的急诊室访问和住院。Galena计划在2015年初推出Zuplenz，预计将为公司商业产品组合带来显著的增长。
    Fierce Pharma
    2014-07-22
    昂丹司琼
  • Evogene 和 Marrone Bio Innovations 签署多年合作协议
    交易并购
    Evogene 和 Marrone Bio Innovations 签署多年合作协议
    Evogene Ltd.与Marrone Bio Innovations Inc.签署了为期多年的合作协议，旨在共同发现新型昆虫控制方法，并分别开发和商业化新产品。双方将利用各自领域的专长和独特资产，Evogene将开发生物技术昆虫抗性种子，而MBI将开发基于生物学的杀虫剂。合作的目标昆虫为Lygus Hesperus和Spodoptera exigua，这两种昆虫对主要作物造成严重损害。全球因昆虫导致的作物产量损失目前估计为全球产量的20%，预计未来几年将变得更加严重。鉴于现有生物杀虫剂和生物技术昆虫抗性种子解决方案的“作用模式”均来自单一微生物物种（苏云金芽孢杆菌，或Bt），且对农业作物的所有类型昆虫控制效果有限，双方将利用其联合发现能力，专注于其他微生物物种，以识别新的昆虫控制“作用模式”。
    Businesswire
    2014-07-22
    Evogene Ltd
  • MedImmune 和 Advaxis 合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    交易并购
    MedImmune 和 Advaxis 合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    AstraZeneca的子公司MedImmune与美国的生物技术公司Advaxis合作开展一项临床试验，旨在评估MedImmune研发的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与Advaxis主导的癌症免疫疗法疫苗ADXS-HPV联合使用治疗HPV相关宫颈癌和头颈癌的安全性和有效性。该研究将分为两个阶段，第一阶段旨在确定MEDI4736与ADXS-HPV的推荐剂量方案，第二阶段将评估联合治疗的安全性和有效性。MedImmune和Advaxis将共同评估这一联合治疗方案，并计划在临床试验中进一步开发。
    阿斯利康
    2014-07-22
    PD-L1 AstraZeneca PLC 头颈癌 MedImmune LLC Advaxis Inc
  • Iroko Pharmaceuticals 在拉丁美洲达成新的战略协议，继续扩大 ZORVOLEX 的商业化
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals 在拉丁美洲达成新的战略协议，继续扩大 ZORVOLEX 的商业化
    Iroko Pharmaceuticals与CALOX DE COSTA RICA S.A.签订许可协议，获得在拉丁美洲特定国家销售ZORVOLEX（双氯芬酸）胶囊的独家权利。CALOX将负责在哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼加共和国、萨尔瓦多、危地马拉、尼加拉瓜、洪都拉斯、巴拿马和委内瑞拉等国的监管、定价、营销和供应。ZORVOLEX于2013年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人轻度至中度急性疼痛，目前可通过处方获得。Iroko将继续保留在美国的ZORVOLEX市场权。此外，Iroko与Algorithm SAL和PT Pratapa Nirmala（Fahrenheit）以及EMS签署了战略协议，分别获得在中东、北非（MENA）和印度尼西亚以及巴西销售ZORVOLEX的独家权利。ZORVOLEX是首个采用专有SoluMatrix Fine Particle Technology开发的低剂量FDA批准的非甾体抗炎药（NSAID），含有约20倍于原始尺寸的亚微米颗粒，以提供更快的溶解速度。
    Biospace
    2014-07-22
    CALOX de Costa Rica Iroko Pharmaceutical
  • Arena Pharmaceuticals 签订 BELVIQ®（盐酸氯卡色林）在以色列的营销和供应协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 签订 BELVIQ®（盐酸氯卡色林）在以色列的营销和供应协议
    Arena Pharmaceuticals与以色列Teva Pharmaceutical Industries Limited的子公司Abic Marketing Limited签订独家营销和供应协议，将BELVIQ（洛卡色林HCl）在以色列市场进行推广和销售，用于治疗肥胖和超重患者的体重管理。该协议下，Abic将负责在以色列的监管审批、市场推广和分销，包括相关成本和费用。Arena将在瑞士的工厂生产成品药物，并以Abic年度净销售额的一定比例购买。此外，Arena还将获得预付款，并在监管提交和监管批准BELVIQ后获得里程碑付款以及基于Abic年度净销售额的一次性购买价格调整付款。Arena此前已将BELVIQ的全球大多数地区的独家营销和分销权授予Eisai Inc.及其母公司Eisai Co., Ltd.、韩国的Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.和台湾的CY Biotech Company Limited。BELVIQ在全球主要司法管辖区拥有物质专利，大多数情况下可延续至2023年。
    MarketScreener
    2014-07-21
    肥胖 超重 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Arena Pharmaceuticals Inc
  • Sorrento 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，用于开发小分子 Myc 抑制剂
    医药投融资
    Sorrento 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，用于开发小分子 Myc 抑制剂
    Sorrento Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所的非稀释性资金支持，用于开发针对Myc蛋白的小分子抑制剂。Myc蛋白是重要的癌基因转录因子，与癌症代谢和蛋白质合成密切相关，在多种癌症中扮演关键角色。Sorrento公司的研究将利用来自Scripps研究所的专利技术，旨在通过干扰Myc蛋白与Max蛋白的相互作用来抑制其活性，从而阻止癌基因的转化。这一项目由Sorrento公司研发部高级总监Gunnar F. Kaufmann博士领导，并与Scripps研究所的化学生物学家Kim D. Janda博士合作。Sorrento公司计划利用这笔资金进行临床前研究，以推动这一创新抗癌策略的发展。
    美通社
    2014-07-21
    恶性肿瘤 MYC National Institutes of Health
  • CTI BioPharma 扩大了 PIXUVRI 的使用范围，在以色列获得批准，并在荷兰获得附加报销状态
    研发注册政策
    CTI BioPharma 扩大了 PIXUVRI 的使用范围，在以色列获得批准，并在荷兰获得附加报销状态
    CTI BioPharma宣布，其药物PIXUVRI在以色列获得卫生部的批准，用于治疗多线治疗失败的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，并在荷兰获得附加报销资格。PIXUVRI在以色列将由Neopharm集团分销和推广，一旦被纳入国家健康篮子。荷兰卫生当局和保险委员会批准为需要第三或第四线治疗的B细胞淋巴瘤患者提供PIXUVRI的资助。PIXUVRI是一种新型aza-蒽醌，具有独特的结构和理化特性，能够有效治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，且安全性高。
    美通社
    2014-07-21
    CTI BioPharma Corp
  • Anacor Pharmaceuticals 和 Sandoz 达成协议，将 KERYDIN 在美国商业化
    交易并购
    Anacor Pharmaceuticals 和 Sandoz 达成协议，将 KERYDIN 在美国商业化
    Anacor Pharmaceuticals与Sandoz Inc.达成独家协议，Sandoz将负责在美国分销和商业化Anacor的药物KERYDIN（tavaborole）5%外用溶液。KERYDIN是美国首个获批准用于治疗甲癣的oxaborole抗真菌药物，影响约3500万美国人。Anacor将获得4000万美元的前期付款和2500万美元的里程碑付款。双方将共享KERYDIN的毛利润，Anacor还有权在三年后回购KERYDIN的所有权。Anacor将于7月21日举行电话会议，讨论与Sandoz的协议。
    2014-07-21
    Sandoz International GmbH
  • Celsion Corporation 宣布提供 100 万美元 NIH、NIBIB - 使用 ThermoDox® 和 HIFU 为胶质母细胞瘤研究提供职业发展奖
    医药投融资
    Celsion Corporation 宣布提供 100 万美元 NIH、NIBIB - 使用 ThermoDox® 和 HIFU 为胶质母细胞瘤研究提供职业发展奖
    Celsion公司宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的100万美元NIBIB职业发展奖，用于支持其与哈佛医学院布ライ格姆和妇女医院Costas Arvanitis博士的合作研究。该研究旨在评估其热激活脂质体药物ThermoDox与高强度聚焦超声（HIFU）结合治疗脑肿瘤的效果。这项为期五年的资助将支持对ThermoDox进行临床试验，以治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的脑癌。该研究有望加速ThermoDox与HIFU在治疗脑癌方面的研究进程，并为更大规模的II期临床试验提供路径。
    美通社
    2014-07-21
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 脑肿瘤
  • Genomic Vision 在与 Quest Diagnostics 的合作框架内达到了重要的里程碑，触发了 €1.7M 的付款
    交易并购
    Genomic Vision 在与 Quest Diagnostics 的合作框架内达到了重要的里程碑，触发了 €1.7M 的付款
    Genomic Vision公司在2014年上半年取得了多项重要技术成果，包括：成功验证了用于诊断林奇综合征的检测方法，该方法可直观显示与遗传性非息肉性结直肠癌相关的五个主要基因；批准了适用于乳腺癌和卵巢癌（BRCA）以及林奇综合征检测的基因组莫尔斯码探针的新协议；启动了高吞吐量扫描仪的试点仪器生产。这些成果使得Quest Diagnostics向Genomic Vision支付了1700万欧元里程碑款项。Genomic Vision利用其创新的“分子梳状”技术，通过直接可视化单个DNA分子，检测基因组中的定量和定性变化，从而识别出导致多种严重疾病的遗传异常。
    Biospace
    2014-07-21
    乳腺癌 卵巢癌 Quest Diagnostics Inc 林奇综合征
  • 科兴生物获得扩大免疫计划在北京供应甲型肝炎灭活疫苗的招标
    交易并购
    科兴生物获得扩大免疫计划在北京供应甲型肝炎灭活疫苗的招标
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.被北京卫生局选为唯一供应商，将为其扩大免疫计划提供预填充注射剂型的灭活甲肝疫苗Healive，合同价值约1600万元人民币，疫苗将用于2014年至2016年期间。Healive是中国首个自主研发、生产和销售的灭活甲肝疫苗，自2002年上市以来，已涵盖成人和儿童剂量，并自2008年2月起纳入中国国家免疫计划。Sinovac致力于研发、生产和销售针对人类传染病疫苗，包括甲肝、乙肝、季节性流感、禽流感、猪流感和风疹等，以及犬用狂犬病疫苗。此外，Sinovac还积极开发新的疫苗产品线，如肺炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌结合疫苗、水痘疫苗和sIPV疫苗等。
    美通社
    2014-07-21
    荨麻疹 北京科兴生物制品有限公司 水痘 甲型肝炎灭活疫苗 猪流感
  • Basilea 将通过商业服务提供商在欧洲推出 Zevtera/Mabelio （ceftobiprole medocaril）
    研发注册政策
    Basilea 将通过商业服务提供商在欧洲推出 Zevtera/Mabelio （ceftobiprole medocaril）
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Quintiles达成协议，在欧洲商业化Zevtera/Mabelio（头孢他滨美多卡瑞）抗生素。Ronald Scott表示，Zevtera/Mabelio是一种广谱抗生素，可用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的严重细菌感染，对抗生素耐药性成为欧洲主要医疗威胁之际，该产品的推出具有重要意义。Basilea计划在欧洲推出两种医院产品，包括ceftobiprole和isavuconazole，并预计2014年下半年在德国推出Zevtera，随后在2015年在其他关键欧洲市场推出。Basilea与Quintiles的合作旨在优化资源，并充分利用产品经济潜力。
    Finanzen.at
    2014-07-21
    头孢比罗酯 Quintiles Transnational Holdings Inc
  • Lannett 签署协议，成为高血压药物授权仿制药 ACEON 的美国独家经销商
    交易并购
    Lannett 签署协议，成为高血压药物授权仿制药 ACEON 的美国独家经销商
    Lannett公司与Symplmed达成协议，成为美国独家分销商，负责销售ACEON（培哚普利厄伯明）的2mg、4mg和8mg剂量强度的授权通用版本，该药物是一种ACE抑制剂，用于治疗高血压和降低稳定型冠心病患者的冠心病发作风险。据IMS数据，该药物的年销售额约为350万美元。Lannett公司预计将很快开始发货。Symplmed是一家新成立的公司，致力于通过其专有的DyrctAxess网络平台提供救命和健康促进的药物。Lannett公司成立于1942年，是一家开发和销售多种医疗指示的仿制药产品的公司。新闻稿中还包含了一些关于未来事件或未来业务表现的预测性陈述，这些陈述受市场和其他条件的影响，存在风险和不确定性。
    MarketScreener
    2014-07-18
    高血压 冠状动脉疾病 ACE
  • Helsinn Group 和 Chugai Pharma Marketing 就 Netupitant-Palonosetron 固定剂量组合 （NEPA） 在英国和爱尔兰以及英国 Palonosetron 单药治疗的营销权达成协议
    交易并购
    Helsinn Group 和 Chugai Pharma Marketing 就 Netupitant-Palonosetron 固定剂量组合 （NEPA） 在英国和爱尔兰以及英国 Palonosetron 单药治疗的营销权达成协议
    Helsinn集团与Chugai Pharma Marketing达成协议，授予Chugai在英国和爱尔兰销售NEPA（奈普替康-帕洛诺司琼固定剂量组合）的权利，用于预防化疗引起的恶心和呕吐，以及帕洛诺司琼单药治疗的权利。NEPA是一种新型NK受体拮抗剂（奈普替康）和5-HT受体拮抗剂帕洛诺司琼的固定剂量组合，目前在美国和欧洲进行注册阶段。Chugai还将从2015年1月1日起在英国销售帕洛诺司琼单药治疗药物Aloxi。该协议加强了双方在支持性癌症治疗领域的现有联盟，Helsinn保留NEPA和帕洛诺司琼的商业用途、监管和临床开发的所有活动，而Chugai将负责指定地区的所有营销活动。
    美通社
    2014-07-17
    帕洛诺司琼
  • Trimel Pharmaceuticals 获得 Estrace 的加拿大权利
    交易并购
    Trimel Pharmaceuticals 获得 Estrace 的加拿大权利
    Trimel Pharmaceuticals Corporation宣布从Shire plc收购加拿大Estrace（17-β雌二醇）产品的加拿大权益，用于治疗更年期症状。Estrace在加拿大市场已有39年历史，2013年销售额为990万美元，在价值1亿美元且增长6%的激素替代疗法（HRT）市场中占有一席之地。Trimel以4450万加元的价格收购了Estrace的加拿大权益和现有库存。为融资此收购，Trimel与MidCap Financial LLC的关联方签订了一项最高达2500万美元的高级担保定期信贷设施，并与First Generation Capital Inc.签订了一份2500万美元的可转换次级无担保定期票据。此外，Trimel与Cormark Securities Inc.达成协议，以每股0.62加元的价格购买2880万股公司普通股，总额为1785.662万加元，用于偿还部分可转换票据。Tom Rossi，Trimel的总裁兼首席执行官表示，收购Estrace标志着Trimel从产品开发转向商业阶段的重要里程碑，并应提供强劲且可持续的收入。Estrace是一种口服片剂，可提供更年期症状的缓
    MarketScreener
    2014-07-17
    骨质疏松症
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