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PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED宣布Plenaxis（R）获得德国监管部门批准;与 Schering AG 的合作终止

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PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED宣布Plenaxis（R）获得德国监管部门批准;与 Schering AG 的合作终止

PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED宣布其产品Plenaxis(R)在德国获得市场批准，用于治疗晚期或转移性激素依赖性前列腺癌患者。然而，德国制药巨头Schering AG终止了与PRAECIS的许可、供应和分销协议，原因是PRAECIS未能在2005年6月30日前获得Plenaxis(R)的必要标签。Schering AG表示，由于双方对BfArM批准的Plenaxis(R)标签的解释存在重大差异，以及该产品商业潜力的后果，Schering AG将不会继续按照现有协议进行合作。PRAECIS表示失望，并计划探索包括许可或销售交易在内的各种机会，以在欧洲和其他地区实现产品的商业化。

ADVFN

2005-09-28

Bayer Schering Pharm Praecis Pharmaceutic
Vion 获得杂环 Hydrazone 许可

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Vion 获得杂环 Hydrazone 许可

Vion Pharmaceuticals与奥地利因斯布鲁克大学药学院和医学化学与生物化学学院的一组发明者以及奥地利经济服务公司aws达成独家许可协议，涉及一系列在北美和欧洲受专利或专利申请保护的杂环腙化合物。此前，Vion已于2003年12月与发明者和aws签署了研究合作和选择权协议。根据协议，Vion将向发明者和aws支付37,500美元的初始款项，并根据临床试验进展支付额外的里程碑付款和基于产品收入的版税。Vion正在开发癌症治疗药物，包括Cloretazine和Triapine，并正在评估KS119W和杂环腙化合物。同时，Vion也在寻求合作伙伴以开发其用于将抗癌剂直接递送到肿瘤的TAPET技术。

Technology Networks

2005-09-26

恶性肿瘤肿瘤
MedImmune 与乔治城大学签署癌症靶点合作协议

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MedImmune 与乔治城大学签署癌症靶点合作协议

MedImmune与乔治城大学达成合作协议，共同开发针对胰岛素受体家族成员ALK的单克隆抗体（MAbs），以治疗包括前列腺、结肠和肺癌在内的实体瘤。MedImmune将获得全球独家权利开发基于MAbs的抗癌疗法，并负责产品的临床开发和商业化。乔治城大学将获得前期付款、潜在的开发里程碑付款和未来产品的版税。该合作还包括持续的研究合作。ALK是一种在癌细胞中高表达的受体酪氨酸激酶，与多种癌症类型相关，其过度表达与肿瘤生长和生存有关。MedImmune致力于开发针对ALK的产品，并希望将所学应用于推进MAbs的发展。

Finanznachrichten

2005-09-26

ALK 实体瘤恶性肿瘤肺癌 MedImmune LLC
EpiCept Corporation 收到 Adolor Corporation 为 LidoPAIN（R） SP（无菌利多卡因贴剂）提供的美国 II 期里程碑付款

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EpiCept Corporation 收到 Adolor Corporation 为 LidoPAIN（R） SP（无菌利多卡因贴剂）提供的美国 II 期里程碑付款

EpiCept公司宣布从Adolor公司获得里程碑式付款，以启动LidoPAIN SP（无菌利多卡因贴片）在美国的II期临床试验，该产品用于治疗术后切口疼痛。Adolor预计将在2006年上半年公布试验结果。EpiCept于2003年7月将LidoPAIN SP在北美地区的权利许可给Adolor，Adolor负责进行临床试验、管理审批流程和在美国市场商业化该产品。EpiCept正在欧洲进行LidoPAIN SP的III期临床试验。此外，EpiCept与Maxim Pharmaceuticals达成最终合并协议，预计第四季度完成交易，合并后的公司将专注于疼痛治疗和癌症治疗领域。

ADVFN

2005-09-26

疼痛
MorphoSys 宣布与 Lilly 进行技术交叉许可：AME 专利纠纷得到解决

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MorphoSys 宣布与 Lilly 进行技术交叉许可：AME 专利纠纷得到解决

MorphoSys AG与Eli Lilly and Company达成一项交叉许可协议，涉及某些重组蛋白技术的使用。MorphoSys获得Kauffman专利家族下的许可，用于生成和筛选特定的重组肽和蛋白质库，并商业化任何结果产品。该协议还允许Lilly使用MorphoSys的HuCAL GOLD(R)技术进行内部研发。对于Lilly根据协议开发的任何治疗性抗体，它将向MorphoSys支付独家许可费、成功费、里程碑付款和最终产品版税。此协议是解决由Lilly的全资子公司Applied Molecular Evolution（AME）发起的专利诉讼的一部分，涉及Kauffman专利家族的几个美国专利。该和解协议涵盖了MorphoSys及其合作伙伴过去、现在和未来对所有版本的HuCAL(R)库的使用和商业化，以及其TRIM技术。此外，该协议还允许Lilly在约定的条款下访问MorphoSys的专注于非治疗性目的的定制单克隆抗体开发的业务单元“Antibodies by Design”。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，他们很高兴宣布这项交叉许可协议，这为他们规划未来几代HuCAL(R

GlobeNewswire

2005-09-23

Eli Lilly & Co MorphoSys AG
欧洲药品管理局关于赫赛汀在早期乳腺癌治疗中的声明

研发注册政策

欧洲药品管理局关于赫赛汀在早期乳腺癌治疗中的声明

欧洲药品管理局（EMEA）就公众对赫赛汀（商品名，学名为曲妥珠单抗）在早期HER-2阳性乳腺癌治疗中可能用途的初步数据表示关注。EMEA尚未收到任何关于赫赛汀在早期乳腺癌治疗中的应用申请。EMEA通常不对与申请者或授权持有人的任何正在进行中的讨论发表评论。然而，鉴于近期患者和媒体对此的高度关注，EMEA发表此声明。赫赛汀于2000年在欧洲获得批准，用于治疗转移性乳腺癌患者，作为至少接受过两次化疗方案的患者单药治疗，或未接受化疗的患者与紫杉醇联合治疗。2004年提交并评估的新数据使EMEA进一步推荐赫赛汀与多西他赛联合用于未接受化疗的转移性疾病患者治疗。赫赛汀的市场授权持有者罗氏公司尚未向EMEA提交新数据以请求进一步更改适应症。公司正在准备一份将于2006年初提交的申请。过去在重要肿瘤学适应症中的类似提交，由EMEA在2至3个月内进行加速审查处理。

EMA

2005-09-22
Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予研究产品市场专利 QIAGEN 许可

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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予研究产品市场专利 QIAGEN 许可

Alnylam Pharmaceuticals宣布授予QIAGEN非独家许可，在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNA干扰（RNAi）研究产品和服务的权利。该专利家族涵盖小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。QIAGEN已获得Tuschl专利申请下的四个共同独家许可之一，此次协议强调了Kreutzer-Limmer专利家族在siRNA商业化中的重要性。Alnylam计划通过合作伙伴关系继续利用其领先的知识产权。QIAGEN是siRNA库和高通量siRNA合成技术的领先供应商，此次许可协议进一步加强了其在科学界siRNA关键许可供应商的地位。RNA干扰（RNAi）是一种细胞内自然发生的机制，用于选择性沉默和调节特定基因。许多疾病是由特定基因的不适当活动引起的，通过RNAi选择性沉默基因可能为治疗多种人类疾病提供新的方法。Alnylam是一家基于RNA干扰（RNAi）生物技术突破的生物制药公司，致力于开发新型治疗药物。QIAGEN是一家荷兰控股公司，在德国、美国、日本、英国、瑞士、法国、意大利、澳大利亚、挪威、奥地利、加拿大、瑞典、中国和荷兰设有子公司，是世界领先的提供创新

Technology Networks

2005-09-21

siRNA Alnylam Pharmaceuticals Inc Qiagen Inc
欧洲药品管理局建议暂停销售六联疫苗Hexavac

研发注册政策

欧洲药品管理局建议暂停销售六联疫苗Hexavac

欧洲药品管理局（EMEA）基于对六联疫苗Hexavac长期预防乙型肝炎效果的担忧，建议暂停其销售授权。该疫苗用于预防破伤风、白喉、百日咳、乙型肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌b型。暂停销售的建议是在2005年9月12日至15日举行的药品委员会（CHMP）会议上提出的，原因是发现疫苗中乙型肝炎成分的免疫原性（刺激免疫反应的能力）降低。这被认为是由疫苗乙型肝炎成分生产过程中的可变性引起的，可能导致对乙型肝炎的长期保护效果降低。这一担忧不影响对破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌b型的保护。目前对已接种Hexavac的儿童没有立即的担忧。然而，委员会要求营销授权持有者Sanofi Pasteur MSD设计一个特定的监测计划，以调查婴儿和儿童是否需要在后期（例如青春期）再次接种疫苗，以确保对乙型肝炎的长期保护。委员会强调疫苗接种的重要性以及其对个体儿童和整个人群的益处。欧盟有其他疫苗可供选择，以保护婴儿和儿童免受这些严重且可能危及生命的疾病。应按照国家推荐和疫苗接种计划继续接种疫苗。建议家长与孩子的医疗保健专业人员讨论任何担忧。暂停销售授权是一种预防措施，在此期间，该药品不可用。暂停的解除取决于营销

EMA

2005-09-20
Alnylam 加速 RSV 感染计划并提供 AMD 计划的最新信息;RSV 计划的快速进展支持年底前 IND 申报

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Alnylam 加速 RSV 感染计划并提供 AMD 计划的最新信息;RSV 计划的快速进展支持年底前 IND 申报

Alnylam Pharmaceuticals宣布，预计将在2005年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对RSV感染的自有RNAi疗法候选药物ALN-RSV01的IND申请，比之前预测的2006年上半年提前。鉴于近期针对VEGF的竞争性药物在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的III期临床试验中显示出疗效，公司决定暂停针对AMD的VEGF靶向RNAi疗法候选药物ALN-VEG01的开发，以将资源分配给其他产品机会。Alnylam在RSV研讨会2005上报告称，ALN-RSV01能够有效抑制RSV复制，并具有预防治疗RSV感染的作用。此外，Alnylam重申了其财务预测，预计年底现金储备将超过7500万美元，并有望在年底前宣布第三个开发项目。

2005-09-20

VEGF 年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型 Alnylam Pharmaceuticals Inc
New Life Scientific 与 CureLab， Inc. 签署联合开发和营销计划长期协议意向书

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New Life Scientific 与 CureLab， Inc. 签署联合开发和营销计划长期协议意向书

New Life Scientific, Inc.与CureLab, Inc.签署了一份长期联合开发和营销计划，旨在共同推进CureLab的药品和生物技术产品。该合作将使New Life获得新产品线，同时CureLab可利用New Life的科学团队经验加速现有产品的开发，并通过收购Pharma Trials International和在欧洲进行临床试验来降低研发成本。CureLab在药品和生物技术产品的临床和技术开发方面拥有专长，并持有多种药品化合物、产品和药物递送系统的许可证和专利。New Life Scientific, Inc.的Wieslaw J. Bochenek表示，公司期待与CureLab的合作，并准备协助其产品、许可证和知识产权的进一步发展和价值。此外，New Life Scientific, Inc.近期还收购了Novo Life Scientific（乌克兰），并与乌克兰科学院分子生物学和遗传学研究所（IMBG）达成合作协议，计划开发干细胞相关产品和疗法，并在乌克兰地区建立干细胞库。同时，公司还收购了提供临床试验、市场研究和药品公司及合同研究组织（CROs）产品监管审批服务的Pharm

GlobeNewswire

2005-09-19

CureLab Inc New Life Scientific
Crucell 获得荷兰经济事务部的 200 万美元赠款，用于发现针对抗生素耐药性细菌感染的抗体

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Crucell 获得荷兰经济事务部的 200 万美元赠款，用于发现针对抗生素耐药性细菌感染的抗体

荷兰生物技术公司Crucell N.V.获得荷兰经济事务部SenterNovem创新补贴计划提供的最高200万欧元资助，用于将公司MAbstract(r)技术应用于发现抗体，以协助未来开发针对抗生素耐药细菌的新药。项目旨在应对细菌耐药性迅速蔓延的问题，每年导致超过20万美国和欧洲患者死于医院感染，血液感染、肺炎和组织感染影响近200万患者，仅美国就造成50亿美元的医疗保健成本。Crucell已组建了一个包括哈佛医学院和美国荷兰大学专业团队在内的领先研究机构网络。公司将利用其MAbstract(r)抗体技术及其疫苗和生产平台，促进对抗生素耐药细菌治疗药物的开发。Crucell首席科学官Jaap Goudsmit表示，公司将继续深化其核心技术的经验和知识，并将这些专业知识应用于医院环境中突出的耐药细菌疾病领域。SenterNovem是荷兰经济事务部的一个机构，其刺激计划和不同补贴方案针对高科技、能源、环境、出口和国际合作。Crucell是一家专注于开发疫苗和抗体，以预防和治疗包括埃博拉、流感、疟疾、西尼罗河病毒和狂犬病在内的传染病的生物技术公司。

GlobeNewswire

2005-09-16

疟疾
欧洲药品管理局：人用药品委员会2005年9月12-15日会议纪要

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欧洲药品管理局：人用药品委员会2005年9月12-15日会议纪要

欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会（CHMP）2005年9月12-15日会议的纪要。该纪要包含了会议的主要议题、决策和相关信息。会议纪要的参考编号为EMEA/303099/2005，首次发布于2005年9月15日，最后更新日期也是同一天。纪要中提供了EMA的联系方式，包括联系人姓名、电话号码和电子邮件地址。这份文件为英文版本，文件大小为28.93 KB，格式为PDF。

EMA

2005-09-15
VioQuest Pharma 子公司与默克公司签署许可协议，供应手性催化剂和配体

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VioQuest Pharma 子公司与默克公司签署许可协议，供应手性催化剂和配体

VioQuest的子公司Chiral Quest与Merck & Co.签署了一项许可协议，允许Merck使用其催化剂进行单对映体中间体和活性药物成分的开发和制造。VioQuest致力于收购和开发针对肿瘤、病毒和自身免疫疾病的后期临床前和早期临床阶段疗法，近期与Greenwich Therapeutics达成最终合并协议，获得两种抗癌剂独家许可权。Chiral Quest作为不对称合成的先驱，提供专有手性催化剂和合成专业知识，为全球制药和精细化学品制造商提供产品和服务的全生命周期支持。

GlobeNewswire

2005-09-15

肿瘤自身免疫疾病 Merck & Co Inc
辉瑞完成对 Vicuron Pharmaceuticals 的收购

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辉瑞完成对 Vicuron Pharmaceuticals 的收购

辉瑞公司宣布已完成对专注于开发新型抗感染药物的生物制药公司Vicuron Pharmaceuticals Inc.的收购。此次收购使辉瑞获得了两个新药候选产品，分别为用于真菌感染的anidulafungin和用于革兰氏阳性感染的dalbavancin，目前这两款产品正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查。随着交易的完成，Vicuron的普通股已从纳斯达克和意大利Nuovo Mercato股票交易所退市。此次收购扩大了辉瑞在抗感染领域的业务，该公司在此领域有着悠久的提供救命药物的历史。

2005-09-14

Pfizer Inc 真菌感染
HMT 和 CHUGAI PHARMACEUTICAL 合作进行与肝脏和肾脏疾病相关的生物标志物搜索

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HMT 和 CHUGAI PHARMACEUTICAL 合作进行与肝脏和肾脏疾病相关的生物标志物搜索

日本生物科技公司HMT与制药巨头Chugai Pharmaceutical达成合作协议，共同研究肝脏和肾脏疾病的生物标志物。HMT成立于2003年，拥有代谢组学分析技术，其技术与Keio大学的教授们的研究成果相关。双方将利用HMT的技术，寻找与肝、肾疾病相关的生物标志物，旨在推动药物发现和创新。Chugai Pharmaceutical作为Roche集团的重要成员，在国内外积极进行新药研发，专注于肿瘤、肾病和骨骼关节疾病领域。此次合作，HMT的技术将进一步发展，并与Chugai的药物发现专长相结合，创造创新的药物发现引擎。

Technology Networks

2005-09-14

肿瘤肾病 Chugai Pharmaceutical Co Ltd
加拉帕戈斯群岛、阿姆斯特丹 Molecular Therapeutics、荷兰脑研究所和阿姆斯特丹自由大学宣布合作开发创伤性脊髓和周围神经损伤的创新治疗方法

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加拉帕戈斯群岛、阿姆斯特丹 Molecular Therapeutics、荷兰脑研究所和阿姆斯特丹自由大学宣布合作开发创伤性脊髓和周围神经损伤的创新治疗方法

荷兰的Galapagos、Amsterdam Molecular Therapeutics B.V.（AMT）、荷兰脑研究学院（NIBR）和阿姆斯特丹自由大学（VUA）宣布合作开发针对急性脊髓和周围神经损伤（神经创伤）的创新治疗方法。该项目将结合四家荷兰机构的尖端专业知识，并部分由荷兰政府机构Senter提供的200万欧元资助。研究将专注于开发促进神经再生和减少神经瘢痕效应的创新疗法，神经瘢痕是创伤性受伤的脊髓和周围神经无法再生的主要原因之一。根据合作条款，Galapagos的合作伙伴部门Galadeno将基于服务费用提供其功能基因组平台。利用这项技术，合作伙伴将发现参与损伤神经组织再生的蛋白质靶点。一旦确定这些靶点，AMT将基于其基因治疗平台进一步开发新技术。NIBR将利用其在神经再生以及微阵列技术方面的专业知识，VUA将贡献其分析神经细胞生长的最新能力，以进一步开发这些疗法。

GlobeNewswire

2005-09-14

Galapagos NV
Avalon Pharmaceuticals 宣布小分子药物发现计划

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Avalon Pharmaceuticals 宣布小分子药物发现计划

Avalon Pharmaceuticals与Novartis达成合作，共同发现针对Novartis选定通路的小分子治疗化合物。Avalon将利用其AvalonRx药物发现引擎在Novartis化学库中识别化合物，Novartis则负责后续的优化、临床试验及产品开发与销售。Avalon将获得预付款、研究支持及里程碑付款。这是Avalon自6月以来的第二个化学基因组学交易，进一步证明了AvalonRx药物发现引擎的潜在价值。Avalon是一家专注于癌症治疗小分子药物发现和开发的生物制药公司，成立于1999年，总部位于美国马里兰州 Germantown。

Technology Networks

2005-09-13

恶性肿瘤 NOVARTIS Pte Ltd
Medarex 宣布达成协议，将 UltiMAb 人抗体开发系统（R）授权给 ImClone Systems

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Medarex 宣布达成协议，将 UltiMAb 人抗体开发系统（R）授权给 ImClone Systems

Medarex公司与ImClone Systems达成协议，许可后者使用Medarex的UltiMAb Human Antibody Development System开发针对肿瘤等疾病靶点的人源抗体产品。Medarex将获得许可费、与产品开发相关的里程碑付款以及产品商业销售中的版税。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体治疗药物的生物制药公司，目前有24个基于其技术的治疗性产品候选人在进行人体临床试验，其中两个最先进的产品候选人在III期临床试验中。

Technology Networks

2005-09-12

肿瘤 Medarex Inc
MedImmune 和 VasGene Therapeutics 宣布合作开发针对癌症的单克隆抗体

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MedImmune 和 VasGene Therapeutics 宣布合作开发针对癌症的单克隆抗体

MedImmune与VasGene Therapeutics达成合作协议，共同开发针对EphB4受体及其配体EphrinB2的新型单克隆抗体，以治疗癌症。MedImmune将负责产品的临床开发和商业化，而VasGene将提供研发支持并获得前期费用、开发及监管里程碑付款以及未来产品的版税。MedImmune旨在通过此次合作扩展其肿瘤学产品管线，并进一步研究Eph受体在癌症中的作用。VasGene致力于开发基于血管生物学的创新疗法，其产品针对癌症细胞和内皮细胞的信号传导途径，具有抑制肿瘤细胞生长、抗血管生成和预防肿瘤细胞转移等多种作用机制。

Technology Networks

2005-09-08

恶性肿瘤 MedImmune LLC
MorphoSys 宣布与日本制药公司 Shionogi 达成协议

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MorphoSys 宣布与日本制药公司 Shionogi 达成协议

德国MorphoSys AG与Shionogi & Co., Ltd.签署了为期三年的HuCAL技术许可协议，Shionogi将获得MorphoSys的HuCAL GOLD抗体库用于药物发现项目，MorphoSys将获得预付款和年度使用费。该协议标志着MorphoSys进军日本市场的里程碑，同时也是其与GeneFrontier合作的结果。Shionogi是一家日本研究型制药公司，专注于研发和营销，而MorphoSys则专注于抗体技术，与多家公司有合作关系。

GlobeNewswire

2005-09-07

Shionogi Inc MorphoSys AG