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  • Tosoh Bioscience新一代糖化血红蛋白分析仪获美国FDA批准
    研发注册政策
    Tosoh Bioscience公司,临床诊断领域的市场领导者,宣布其下一代Tosoh自动糖化血红蛋白分析仪HLC®-723 GR01(GR01)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市前批准,用于HbA1c测试。GR01分析仪旨在满足糖尿病诊断、识别糖尿病风险患者以及长期血糖监测的需求,可在50秒内提供快速、精确和可靠的HbA1c结果。GR01采用Tosoh专有的非多孔离子交换高效液相色谱技术,确保每个样本的一致准确性和变异检测,支持跨不同患者群体的临床信心。该分析仪紧凑而强大,适用于中到高工作量实验室,提供高容量系统的吞吐量,具有简化操作、自动缓冲液更换和离线功能,以最大化效率并减少手动操作时间。GR01提供CVs ≤ 1.1%(NGSP单位)的准确度,提供可重复性和可靠性,帮助临床医生在糖尿病管理中做出自信的诊断和治疗决策。Tosoh Bioscience公司总裁Shunsuke Kinoshita表示,GR01代表了Tosoh在HbA1c测试领域的又一重大进步,将速度、精确性和简便性结合在一个紧凑的系统中。
    Biospace
    2025-10-31
  • ResMed发布2026财年第一季度财报,收入增长9%,非GAAP净利润增长16%
    医投速递
    ResMed公司于2025年10月30日发布了截至2025年9月30日的2026财年第一季度财报。报告显示,公司收入同比增长9%,达到13亿美元;非GAAP毛利率上升280个基点至62.0%。非GAAP净利润增长19%,达到3.75亿美元。公司预计2026财年将继续保持强劲的增长势头,致力于通过创新技术和解决方案,为全球亿万需要医疗保健解决方案的人提供更好的睡眠和呼吸护理。
    Biospace
    2025-10-31
    Resmed Ltd
  • 桑格摩尔基因治疗公司将于11月6日公布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    桑格摩尔基因治疗公司(Nasdaq: SGMO)宣布,将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度财务报告。公司将于同一天上午8:30东部时间举行电话会议,会议将向公众开放。在电话会议中,公司将回顾其财务结果并提供业务更新。参与者可以通过提供的链接注册并加入会议,建议提前10分钟加入。注册后,参与者可以选择使用提供的电话号码和唯一密码拨入会议,或者使用一键拨出选项立即连接电话。实时网络直播的链接也可以在桑格摩尔基因治疗公司的投资者和媒体部分的事件部分找到。会议结束后,重播将在“事件”部分提供。桑格摩尔基因治疗公司是一家致力于将突破性科学转化为治疗严重神经系统疾病的药物的公司,这些疾病的患者和家庭目前没有足够的或任何治疗选择。桑格摩尔相信,其锌指表观遗传调节剂非常适合潜在地解决毁灭性的神经系统疾病,其衣壳发现平台可以扩展递送范围,包括目前可用的鞘内递送衣壳,以及中枢神经系统。桑格摩尔的治疗管线还包括多个合作伙伴项目和有合作和投资机会的项目。更多信息请访问www.sangamo.com,并在LinkedIn和X上联系我们。
    Biospace
    2025-10-31
    Sangamo Therapeutics
  • Akebia Therapeutics将于2025年11月10日公布第三季度财务结果并召开电话会议
    医投速递
    Akebia Therapeutics公司宣布将于2025年11月10日发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。同日,公司将举行电话会议,于东部标准时间上午8点开始,讨论财务结果和近期业务亮点。投资者可以通过注册链接获取电话会议的接入详情,并建议提前15分钟拨入以确保及时连接。会议将通过网络直播形式在Akebia的投资者关系网站提供,直播档案也将可在网站上的投资者关系部分查看。Akebia Therapeutics是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的完全整合的生物制药公司,致力于改善受肾病影响的人们的生命。公司成立于2007年,更多信息可通过其网站https://akebia.com/获取。
    Biospace
    2025-10-31
    Akebia Therapeutics
  • Curis公司将于2025年11月6日公布第三季度财务和运营结果
    医投速递
    Curis公司,一家专注于开发口服小分子IRAK4抑制剂emavusertib(CA-4948)的生物技术公司,宣布将于2025年11月6日美国东部时间下午4点公布其2025年第三季度的财务和运营结果。公司管理层将在同一天下午4:30举行电话会议和同步网络直播。参与者可以通过拨打(800)-836-8184(美国境内)或(646)-357-8785(其他地区)加入会议,或通过Curis网站的事件与演示部分进行实时音频网络直播。电话会议的重播将在www.curis.com上提供。Curis公司专注于emavusertib(CA-4948)的开发,该药物目前正被评估用于治疗复发性/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)、复发性/难治性急性髓系白血病(AML)和复发性/难治性高风险骨髓增生异常综合征(hrMDS)。Emavusertib已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对PCNSL、AML和MDS的孤儿药指定,以及欧洲委员会针对PCNSL的指定。Curis通过与Aurigene的2015年合作,获得了emavusertib(CA-4948)的独家许可权。Curis已将其Erivedge®的权利许可给了罗
    Biospace
    2025-10-31
    Curis Inc Genentech Inc
  • Prime Therapeutics与Sempre Health扩大基于行为的定价模式,提升患者可负担性
    交易并购
    Prime Therapeutics LLC(Prime)与Sempre Health公司宣布,通过全国范围内的合作,扩大基于行为的药物定价方案,以帮助商业客户提升药物依从性并降低成本。Prime Therapeutics是一家专注于提供节省、简便和支持的药房解决方案组织,而Sempre Health则通过其基于行为的定价平台,通过与健康计划、生物制药公司和药房福利经理(PBMs)的合作,奖励健康行为,如及时续药和持续依从性。根据KFF的最新研究,近30%的美国人有因成本而跳过处方的情况,每年导致约2900亿美元的可避免医疗费用。Prime Therapeutics的客户Blue Cross and Blue Shield of North Carolina(Blue Cross NC)的近期结果强调了这一模式的影响。自2022年推出以来,该计划已为超过19,500名患者提供服务,支持超过70,000次处方填充,并为会员节省了470万美元。该计划还实现了98的净推荐者得分,并将药物依从性提高了15个百分点。Prime Therapeutics和Sempre Health受到这些成果的推动,现在将这一经过验证的
    Biospace
    2025-10-31
    Prime Therapeutics L Sempre Health Inc
  • Oncotelic Therapeutics Inc.发布纳米医学创新成果,推动癌症治疗发展
    交易并购
    Oncotelic Therapeutics Inc.宣布其研究成果被NetworkNewsWire发表,该研究聚焦于纳米医学在癌症治疗中的应用。全球癌症治疗领域正迅速向精准药物递送系统转变,旨在提高疗效、降低毒性和提升患者预后。传统的口服和静脉治疗面临生物利用度低和肿瘤靶向不足等挑战。纳米医学的突破正在解决这些障碍,并得到美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构的支持。Oncotelic Therapeutics Inc.的专有Deciparticle™平台旨在提高现有抗癌药物的生物利用度和治疗效果。公司致力于开发创新的治疗方案,以解决未满足的高需求癌症和罕见儿科疾病。除了直接拥有和开发的药物管线外,Oncotelic还通过合资企业许可和共同开发选定药物候选者。
    Biospace
    2025-10-31
    Oncotelic Therapeuti
  • Lexicon Pharmaceuticals将于11月6日发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals公司宣布,将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将在当天上午8:30东部时间(7:30中部时间)举行电话会议和现场网络直播,讨论财务结果并提供业务更新。投资者可以通过公司网站的事件页面https://investors.lexpharma.com/在线收听电话会议。希望提问的参与者可以通过注册来获取电话接入号码和独特的PIN码加入会议。网络直播的存档版本将在Lexicon网站上提供。Lexicon是一家致力于开创改变患者生活的药物的公司。通过其独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™,Lexicon的科学家研究了近5000个基因的作用和功能,并确定了超过100个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精确靶向这些蛋白质,Lexicon正在开创发现和开发创新药物,以安全有效地治疗疾病。Lexicon已经将多种药物推向市场,并拥有在心力衰竭、神经性疼痛、肥胖、心脏病学、糖尿病和其他指示方面的发现、临床和临床前开发中的有希望的药物候选人的管线。更多信息请访问www.lexpharma.com。
    Biospace
    2025-10-31
    Lexicon Pharmaceutic
  • Neuronetics与Elite DNA Behavioral Health达成独家合作,推广TMS治疗
    交易并购
    美国医疗科技公司Neuronetics宣布与佛罗里达州最大的心理健康网络之一Elite DNA Behavioral Health达成独家三年合作协议,成为其在30多个地点的唯一TMS设备供应商。该合作还将利用Neuronetics的Greenbrook平台,为Elite DNA提供扩展的基于费用的运营和患者支持服务。Neuronetics将提供患者支持服务,包括PHQ-10处理、TMS咨询和预约。这些扩展服务利用Greenbrook的现有专家能力来增强Elite DNA的行政运营,使Elite DNA团队能够更多地关注提升患者体验。
    Biospace
    2025-10-31
    Neuronetics Inc
  • Quoin Pharmaceuticals Ltd. 发布第三季度运营更新
    医投速递
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:QNRX),一家专注于罕见和孤儿疾病的后期临床试验阶段的专业制药公司,宣布计划在2025年11月6日周四市场开盘前提供一份运营更新,概述该季度的主要成就、近期成就以及截至2025年9月30日的第三季度财务亮点。Quoin致力于满足患者、他们的家人、社区和护理团队未满足的医疗需求。其创新的产品管线包括四个处于开发阶段的产品,这些产品共同具有针对广泛的罕见和孤儿疾病的潜力,包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。更多信息请访问:www.quoinpharma.com。如需进一步信息,请联系:Quoin Pharmaceuticals Ltd.,Michael Myers博士,首席执行官,邮箱:mmyers@quoinpharma.com;投资者关系,PCG Advisory,Jeff Ramson,邮箱:jramson@pcgadvisory.com,电话:(646) 863-6341。
    Biospace
    2025-10-31
    Quoin Pharmaceutical
  • Aligos Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Aligos Therapeutics,一家专注于通过开发针对肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者预后的临床阶段生物技术公司,宣布将于2025年11月6日在美国金融市场开盘前公布公司的2025年第三季度财务报告。Aligos Therapeutics致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识,推进其针对高未满足医疗需求的治疗药物管线,包括慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和冠状病毒。公司提醒,本新闻稿包含根据美国私人证券诉讼改革法案1995年定义的前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在重大差异。具体风险和不确定性,包括药物开发过程中的风险和不确定性,以及与Aligos业务相关的风险,请参阅Aligos于2025年8月6日向证券交易委员会提交的季度报告10-Q及其未来定期报告。
    Biospace
    2025-10-31
    Aligos Therapeutics
  • Mallinckrodt在ASN年会上展示关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤患者中的研究
    研发注册政策
    全球特种制药公司Mallinckrodt在2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上展示了关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤(HRS-AKI)患者中应用的两项研究。一项研究回顾了腹水抽吸对接受特利加压素或安慰剂治疗的HRS-AKI患者的影响,另一项研究则分析了慢性肾脏病(CKD)对接受特利加压素治疗的HRS-AKI患者的实际世界结果。特利加压素(TERLIVAZ)是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于改善肝肾综合征患者肾功能的产品,该病以肾功能快速下降为特征,是一种急性且危及生命的状况。Mallinckrodt表示,这些研究结果有助于扩大对特利加压素治疗HRS-AKI患者的潜在影响因素的认识,如现有CKD或进行腹水抽吸。
    Biospace
    2025-10-31
    Mallinckrodt PLC
  • ALX Oncology公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    ALX Oncology公司(纳斯达克:ALXO)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。公司计划于2025年11月7日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告,并提供业务更新。公司将在新闻稿发布的同时举办电话会议,会议中将回顾即将在癌症免疫治疗学会(SITC)年度会议上展示的数据,该数据集展示了CD47过表达作为evorpacept在HER2阳性胃癌中响应的关键潜在预测生物标志物。第三季度2025年网络直播信息包括日期和时间、网络直播访问方式、电话会议接入选项等。此外,来自ASPEN-06 II期随机试验的壁报展示,标题为“CD47表达作为evorpacept在HER2阳性胃/食道癌中的预测生物标志物”,将在SITC会议上展示,并作为电子海报于11月7日提供给SITC与会者。ALX Oncology的领先治疗候选药物evorpacept在多个正在进行中的临床试验中显示出潜力,而第二个候选药物ALX2004,一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物,具有独特的机制,已于2025年8月进入I期临床试验。
    Biospace
    2025-10-31
    ALX Oncology
  • Allogene Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务结果并更新业务情况
    医投速递
    Allogene Therapeutics,一家专注于开发异体CAR T(AlloCAR T™)产品用于癌症和自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司,宣布将于2025年11月6日在市场收盘后公布第三季度财务结果,并提供业务更新。该公告之后将进行一次现场音频网络直播和电话会议,时间为太平洋时间下午2:00/东部时间下午5:00。网络直播将在公司网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分提供。会议录音将在公司网站上保存大约30天。如需在电话会议上提问,请通过提供的链接注册。注册后,您将收到一个个人PIN以访问电话会议。Allogene Therapeutics总部位于南旧金山,是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一系列“现成”的CAR T细胞产品候选,旨在为更多患者提供快速、可靠、大规模的细胞疗法。更多信息请访问www.allogene.com,并在X和LinkedIn上关注Allogene Therapeutics。本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述,包括关于Allogene开发并按需交付异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫疾病的能力的陈述。各种
    Biospace
    2025-10-31
    Allogene Therapeutic
  • Altimmune将于11月6日公布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Altimmune公司,一家专注于开发针对肝脏和心血管代谢疾病的新型肽基疗法的临床后期生物制药公司,宣布将于2025年11月6日公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议,讨论财务结果并提供业务更新。电话会议将在Altimmune投资者关系网站上实时直播,网址为https://ir.altimmune.com/investors。有兴趣加入会议的参与者可以在此注册,以获取电话接入号码和唯一PIN码。电话会议结束后,录音将在投资者关系网站上提供,直至三个月后。Altimmune公司的领先产品候选人是pemvidutide,一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、酒精使用障碍(AUD)、酒精相关肝病(ALD)和肥胖的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。更多信息请访问www.altimmune.com。
    Biospace
    2025-10-31
    Altimmune Inc
  • 艾利 Lilly 公司2025年第三季度财报:收入增长54%,上调全年业绩预期
    交易并购
    艾利 Lilly 公司于2025年10月30日公布了2025年第三季度的财务报告。报告显示,第三季度收入同比增长54%至176亿美元,主要得益于Mounjaro和Zepbound等产品销量的增长。调整后的每股收益(非GAAP)为7.02美元,同比增长5.84美元。公司上调了2025年全年收入预期至630亿至635亿美元,调整后的每股收益预期为23美元至23.7美元。在研发方面,艾利 Lilly 公司推进了orforglipron的四个三期临床试验,并计划在年底前向全球监管机构提交肥胖症治疗的申请。此外,公司还宣布了在弗吉尼亚州和德克萨斯州建设新工厂的计划,并扩大了在波多黎各的现有工厂。
    Biospace
    2025-10-31
    Eli Lilly & Co
  • UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果
    医投速递
    生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布,将于2025年11月6日在股市开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司将在当天上午10点(东部时间)进行现场音频网络直播和电话会议。投资者可以访问UroGen的投资者关系网站观看收益电话会议的直播,直播结束后,网站将提供大约30天的回放。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案,其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术,有望改善现有药物的疗效。UroGen的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌,第二个产品是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿,在以色列设有运营。
    Biospace
    2025-10-31
    UroGen Pharma Ltd
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