Veru公司，一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的后期临床试验阶段的生物制药公司，宣布了其1,400,000股普通股、至多7,000,000股预先融资权证以及至多8,400,000股A类和B类权证的公开募股定价。每股普通股、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为3.00美元。如果投资者选择以普通股而非普通股购买预先融资权证，则每股预先融资权证、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为2.999美元。Veru公司从此次公开募股中预计将获得约25.2百万美元的毛收入。如果此次公开募股中出售的所有权证均以行权价格现金行权，Veru公司将获得额外的约50.4百万美元的毛收入。Veru公司计划将此次公开募股的净收入用于enobosarm的开发，重点是第二阶段B期PLATEAU临床试验活动，部分资金也将用于营运资金和其他一般公司用途。Canaccord Genuity LLC和Oppenheimer & Co. Inc.将作为此次公开募股的联合簿记经理。

临床阶段制药公司Lisata Therapeutics，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，宣布将于2025年11月6日收盘后公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并将在东部时间下午4:30举行电话会议。公司的研究产品候选物certepetide是一种旨在激活新型摄取途径的实验性药物，允许联合或连接的抗肿瘤药物更有效地选择性地靶向和穿透实体瘤。Lisata Therapeutics已经基于其CendR Platform®技术建立了显著的商业和研发合作伙伴关系。公司预计在未来1.5年内宣布多项里程碑，并相信其预计的资本将支持运营至2027年第一季度，包括其正在进行临床试验的预期数据里程碑。

生物制药公司T-knife Therapeutics宣布，将在即将于2025年11月7日至9日在美国马里兰州国家港举行的免疫治疗学会（SITC）年会上展示其领先产品TK-6302的四个海报。TK-6302是一种超激活的PRAME T细胞受体疗法，正朝着临床试验阶段迈进，预计将在2025年第四季度提交临床试验申请。PRAME是一种已验证的靶点，在皮肤、子宫、卵巢、肺、乳房、食道、肾脏、宫颈和头颈部的癌症中表达。T-knife Therapeutics的首席科学官Peggy Sotiropoulou博士表示，这些数据突出了TK-6302的创新工程进展，旨在扩大T细胞疗法在多种实体瘤癌症中的临床益处。通过解决T细胞疲劳、持久性有限和免疫抑制性肿瘤微环境等关键障碍，该公司的目标是产生更持久和有意义的反应。T-knife Therapeutics的领先项目TK-6302是一种超激活的PRAME靶向TCR-T，包括改进T细胞适应性和持久性的新型增强功能，以克服免疫抑制性肿瘤微环境，并提高反应的持久性。公司计划在2025年第四季度提交临床试验申请，并在2026年启动TK-6302的1期临床试验。

Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物，如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外，Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性和神经性疾病。

美国Ritedose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生产并分销托布霉素吸入溶液，用于治疗六岁及以上患有铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化（CF）患者。托布霉素是用于治疗包括铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）在内的严重细菌感染的氨基糖苷类抗生素，Ritedose公司的配方不含防腐剂，包装成300毫克剂量的5毫升安瓿瓶，通过雾化器给药。该药物现已上市销售。Ritedose公司表示，随着托布霉素的加入，该公司现在拥有国内最大的雾化药物产品组合。Ritedose公司还宣布，今年已宣布三种仿制药，包括用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的通用型福莫特罗富马酸吸入溶液和用于治疗12岁以上患者急性支气管痉挛或可逆性气道阻塞的硫酸沙丁胺醇吸入溶液。

Rani Therapeutics公司，一家专注于生物制剂和药物口服递送的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的ObesityWeek 2025会议上展示其RaniPill®胶囊（口服递送平台）的预临床数据。该公司将展示关于口服司美格鲁肽（RT-116）在狗身上的生物等效性和相似减重效果的摘要。Rani Therapeutics致力于推进口服生物制剂和药物的开发技术，其RaniPill®胶囊是一种新颖的、专有的、专利的平台技术，旨在通过口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。公司已成功进行多项临床前和临床试验，以评估使用RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。

美国Breckenridge制药公司宣布，其美国子公司Towa International在美国市场销售的仿制药公司，已推出Everolimus 1mg片剂，这是一种由诺华公司生产的Zortress®的仿制药，属于免疫抑制剂类别。该产品与印度Natco PharmaLimited合作开发，预计从2025年10月30日起上市。Everolimus是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，用于预防成人在肾脏和肝脏移植后的器官排斥。该产品主要在零售药店、邮购药店以及诊所销售。Breckenridge制药公司表示，他们很高兴现在能够提供Everolimus片剂的所有剂量，包括瓶装和 blister card配置。Breckenridge制药公司总裁兼首席商业运营官Brian Guy表示，公司致力于开发提供患者负担得起的治疗方案，并解决未满足的医疗需求。

Cocrystal Pharma公司（纳斯达克：COCP）宣布完成了一项私募融资，以市场价格发行了定价为每单位1.39美元的743,024股普通股，筹集资金103万美元。此外，还发行了未注册认股权证，以每股1.24美元的价格购买最多1,486,048股普通股。认股权证在发行时即可行使，并在27个月后到期。私募融资的投资者包括公司董事、共同创始人及OPKO Health公司董事长兼首席执行官Phillip Frost博士，Caret Group董事长兼Warburg Pincus董事Fred Hassan，以及Cocrystal公司联合首席执行官兼首席财务官James Martin。公司表示，这些投资加强了公司的资产负债表，并支持其抗病毒临床项目的关键里程碑。如果认股权证全部行使，公司可能获得额外的约183万美元资金。公司将利用此次融资的净收益支持其临床开发项目、营运资金和一般公司用途。未注册证券是在1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和据此制定的规则D下进行的私募融资，未在证券法或适用的州证券法下注册。因此，未注册的股份和认股权证行使后发行的普通股不得在美国除根据有效的注册声明或证券法及适用的州证券法

PDS生物技术公司宣布，美国国家癌症研究所（NCI）将在2025年SITC年会上展示其新型免疫疗法平台的新临床数据。这些数据包括针对肿瘤靶向IL-12融合抗体药物偶联物（PDS01ADC）和PDS0101（一种针对人乳头瘤病毒（HPV）的领先三期临床试验阶段免疫疗法）的研究成果。PDS生物技术公司致力于开发能够激活适应性免疫和固有免疫反应的免疫疗法，以精确和有针对性地对抗癌症。

全球动物健康技术和服务公司Covetrus近日宣布与Chewy, Inc.达成最终协议，Chewy将收购SmartEquine业务。此次交易使Covetrus能够专注于其核心业务，即提供帮助兽医提升实践绩效和患者护理的技术解决方案。通过集中精力发展其综合软件、服务和分销平台，Covetrus将继续推进简化运营、提高效率和加强全球兽医实践的工具。交易需满足常规的交割条件。Covetrus的独家财务顾问为Lincoln International LLC。Covetrus总部位于缅因州波特兰，拥有超过5000名员工，为全球超过10万名客户提供产品、软件和服务，致力于通过60多年的经验作为值得信赖的合作伙伴，推动兽医护理和实践绩效的提升。

《2025年美国医药目录》已加入ResearchAndMarkets.com的产品库。该目录是美国医药行业最全面、最准确的公司及高管名录之一，包含超过4000家医药公司和8000名行业高管的信息。该目录旨在帮助用户快速获取行业关键决策者的联系信息，并提供丰富的行业信息。目录中每家公司的联系方式包括公司类别、所在地区等。此外，还涵盖了关键职位的高级人员信息。该目录作为医药市场、研究和商业情报工具，为用户提供美国医药行业所需的所有信息，是医药行业和关键企业决策者的不可或缺指南。目录涵盖了多个关键主题，更多详情可访问https://www.researchandmarkets.com/r/cestd6。关于ResearchAndMarkets.com，它是全球领先的国际市场研究报告和数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。

纳米精密技术公司（Nanotech Precision, LLC）宣布投资了一台新的CHARMILLES LASER X 500 U五轴激光设备，该设备在2025年9月22日于德国汉诺威的EMO展会上正式亮相。这一创新设备代表了纳米精密技术公司的一个重要里程碑，它引入了在微观尺度上的极端速度和前所未有的精度。该机器的高级软件使得在微切割、微钻孔和微加工部件时，操作变得流畅，激光控制达到了前所未有的水平。在过去的一年里，纳米精密技术公司通过与加工合作伙伴联合加工（United Machining）的独家现场测试协议，在评估和改进机器性能方面发挥了关键作用。公司总经理Dale Skoog表示，这是公司的一个重要发展，通过整合这一系统与现有的飞秒激光技术，可以扩大我们支持的工程团队在微制造方面的可能性。纳米精密技术公司将继续通过推动微制造领域的边界，支持其客户，特别是在医疗设备、半导体和航空航天等行业。纳米精密技术公司成立于2019年，是一家ISO 13485:2016认证的微组件合同制造公司，专注于小尺寸和微尺寸组件的大规模生产，特别是那些具有微特征和极端精度要求的组件。

Mark Farrah Associates (MFA)发布了一份关于2026年医疗保险市场状况的分析报告。报告基于Medicare Benefits Analyzer™数据库中的详细计划信息，该数据库提供基于订阅的Medicare.gov竞争性福利数据和星级质量评分。随着2026年年度选举期（AEP）的进行，投资于医疗保险优势（MA）业务的健康计划正在积极营销其产品以吸引更多老年人。报告亮点包括：阅读完整的免费文本《2026年医疗保险计划竞争和市场洞察》，请访问Mark Farrah Associates的MFA简报。关于Mark Farrah Associates (MFA)：MFA是一家领先的数据聚合和出版商，为医疗保健行业提供健康计划市场数据和数据分析工具。致力于简化健康保险业务的评估，其产品包括：Health Coverage Portal™、Medicare Business Online™、Medicare Benefits Analyzer™、County Health Coverage™、Health Plans USA™和5500 Employer Health Plus。在LinkedI

市药监局介绍，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市。 这是我市今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。 2025年，本市共有8款国产1类创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。

一、国家药监局制定新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式（详见附件1、2）。 新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。 附件：1.《药品生产许可证》样式。

不出意外的以外，就是生物制剂大联盟估计要再往后延期了。 国谈基本上按着既定寄走再走，急也没用。 你猜，今天谈得好不好。

净销售额为 100 亿 美元，同比下降 8% ，所有运营板块均有下降。 净销售额环比下降 1% ，工业中间体和基础设施运营板块的增长不及包装和特种塑料、功能材料和涂料两大运营板块的下降。 本地价格同比下降 8% ，环比下降 3% 。