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一日三批!NMPA同日批准三款重磅创新药,涉及AZ、GSK、UCB审批动态
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布地奈德的替代品---吸入用丙酸倍氯米松,首仿过评审批动态吸入用布地奈德是曾经百亿级大单品,现 之外的第二增长极:首仿过评吸入用丙酸倍氯米松混悬液,值得您重点关注。 一、医保甲类、广东联盟、天津3+N联盟集采中选。 二、、国内首仿 —江西艾施特制药有限公司。
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奥乐齐中国计划2026年新增超50家门店公司动态奥乐齐中国表示,截至2026年3月,其在中国已开设百家门店。 自2023年以来,门店数量以每年平均约40%的速度增长。 公司披露,计划于2026年在中国新增超过50家门店,继续推进区域拓展。FoodTalks食品资讯2026-03-27奥乐齐
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中国的下一款“世界级”大药,成形了前沿研究作为首个在海外摘得“十亿美元分子”桂冠的国产药物, 2025 年泽布替尼全球销售额达 39.29 亿美元 ,是全球 BTK 抑制剂市场当之无愧的引领者。 而泽布替尼之后,所有人都在翘首以盼: 下一款真正意义上的“世界级”中国创新药,在哪里。 如今,随着 iza-bren ( BL-B01D1 )一线治疗数据最新公布,这个问题的答案正变得前所未有的清晰。
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改良性新药临床开发:现状与挑战临床研究5月8 日,CPI 2026 西南制药工业大会剂制药全产业链资源对接大会同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「重庆医科大学药学院 郑航教授 」 出席 ,并发表主题演讲: “改良性新药临床开发:现状与挑战 ”。 曾在国内外医药企业从事药品注册和临床试验管理工作十余年现任教于重庆医科大学药学院,长期致力于临床试验法规与伦理,产业与职业研究。 著有《临床试验简史》(2020年),《蝶变:中国临床试验40年》(2025年)2021年,和临床研究行业资深人士联合创办临研人平台2024年,创办首届CCTI(中国临床试验产业发展大会)。药圈头条2026-03-27重庆医科大学 改良性新药
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刚刚,多款重磅进口创新药(新适应症)获批上市!审批动态阿斯利康的硫酸氢司美替尼胶囊新适应症获批上市 ,根据公开资料推测,本次获批的新适应症可能为: 治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤( PN )的 1 型神经纤维瘤病( NF1 ) 成人患者 。 司美替尼是一种激酶抑制剂, 2017 年 7 月,阿斯利康和默沙东宣布开展全球战略合作,共同推动司美替尼的开发和商业化。 司美替尼此前已在美国、欧盟( EU )、日本、中国获得批准,用于治疗有症状、不能手术的小儿 NF1 型 PN 患者。
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道喜悦|再添新利器!华道生物又双叕添5项发明专利公司动态本发明针对非接触液体压力测量技术中信号隔离和抗干扰方面的缺陷,设计一种非浸入式跨模压检测系统。 CD66e CAR-T 细胞疗法在结肠癌患者中具有良好的耐受性,本发明提供的抗 CD66e 的纳米抗体具有较高的亲和力,将其作为抗原结合结构域构建嵌合抗原受体,并利用该嵌合抗原受体制备 CAR-T 细胞,对 CD66e 阳性的肿瘤细胞具有杀伤活性,且与 CD66e 阳性细胞共培养后,高效分泌细胞因子 IFN-γ ,能够有效应用于免疫治疗,对于开发肿瘤治疗药物具有重要意义。 本发明能够有效降低细胞表面CD7的表达,并有效抑制CD7嵌合抗原受体细胞的自相残杀。
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AI时代的一人公司:机遇、内卷与护城河公司动态AI正在从辅助工具变成能自主决策的 “ 虚拟合伙人”:过去需要团队协作完成的代码开发、设计、文案等工作,现在可以由创始人编排一组AI Agent来完成。 随着Claude Code、Qwen Code等AI自动化编程工具被广泛使用,基层程序员岗位需求骤减。 根据Carta 2025年的数据,独立创始人创立公司的比例从2019年的23.7%跃升至2025年上半年的36.3%,六年间增长了53%。FT中文网2026-03-27AI
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驱虫药大卖14亿欧元,全球最大私人药企财报数据出炉财报业绩宠业家消息,全球动保企业龙头勃林格殷格翰近期发布 2025年财报,数据显示,得益于人用药品业务与动物保健业务的双轮驱动,集团全年净销售额同比增长7.3%,达到278亿欧元。 2025年,公司研发投入提升至64亿欧元,占集团净销售额的22.9%。 2025年,勃林格动物保健业务展现出强劲韧性与影响力,净销售额同比增长6.5%,达49亿欧元,主要得益于宠物抗寄生虫药物、宠物治疗药物、家禽和反刍动物产品的业绩增长。
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又一款罕见病基因疗法在美获批审批动态No.1 / 美国FDA批准罕见遗传病基因疗法Kresladi上市。 2026年3月26日,美国FDA批准了Rocket Pharmaceuticals的 Kresladi (marnetegragene autotemcel) ,这是 首款用于治疗严重Ⅰ型白细胞黏附缺陷症(LAD-I)的基因疗法 。 LAD-Ⅰ是一种极其 罕见的常染色体隐性遗传儿科疾病 ,由ITGB2基因突变引起,该突变会导致白细胞无法有效抵抗感染。
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肺癌或将慢病化!“温江造”创新药再次刷新“里程碑”→前沿研究据 四川百利天恒药业股份有限公司 (以下简称“百利天恒”) 消息,3月26日,在丹麦哥本哈根举办的欧洲肺癌大会上,正式公布了百利天恒自主研发的 全球首个ADC(iza-bren)联合免疫抑制剂 一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期研究结果。 治疗方案安全可耐受,因治疗相关的不良事件导致iza-bren的停药率低仅2.4%。 这一研究结果的公布,也意味着百利天恒的创新药iza-bren再次刷新了“里程碑”。
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60亿美元!默沙东拟收购这家企业交易并购据路透社3月24日消息,英国《金融时报》援引知情人士消息称,默沙东正接近以约60亿美元的全现金交易,收购拓臻生物(TERN.O)。 此次潜在收购,默沙东对其肿瘤学战略进行重塑的关键阶段。 目前默沙东正围绕其重磅药物Keytruda组建专门的肿瘤部门,而该药物的专利将于2028年到期,此次布局也是为应对这一情况提前筹备。
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百年药企拟被收购,已停止中国业务交易并购3月26日,意大利知名制药企业Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.(以下简称"Recordati")周四正式确认,已收到来自英国私募股权公司CVC Capital Partners的收购要约,交易估值超过120亿美元(约126亿美元)。 意向书不具有约束力,并受多种条件的约束,包括完成尽职调查、确保为交易提供资金所需的财政资源,以及确定与之合作的合作伙伴。 该公司为意大利跨国制药集团Recordati在华子公司,专注于罕见病治疗领域。
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医药企业出海新兴市场的九大考量公司动态然而,不同国家和地区的市场偏好、外资准入规则、本地化生产要求等,构成了医药企业出海前的法律合规挑战。 能否精准识别并有效驾驭机遇与挑战,成为我国药企顺利出海、扎根当地市场的关键。 医药企业出海前,需重点关注目标国家的医药市场偏好。中国医药报2026-03-27医药企业
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双终点达成!FDA批准抗癌小分子组合疗法,为卵巢癌患者带来生存新希望审批动态Corcept Therapeutics宣布,美国FDA已批准Lifyorli(relacorilant)联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel),用于治疗既往接受过1至3线全身治疗(其中至少一线包含bevacizumab)的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 根据新闻稿,Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)。 该批准主要基于Lifyorli在关键性ROSELLA试验中获得的积极结果。
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【文献速递】克隆性造血在慢性淋巴细胞白血病中的特征与演变前沿研究
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ASH 2025|ALPHA3研究:MRD阳性大B细胞淋巴瘤患者经标准治疗后使用cema-cel进行一线巩固治疗前沿研究Jason Westin , MD, FACP, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX,讨论了正在进行的II期ALPHA3研究(NCT06500273),该研究旨在评估一线巩固治疗方案cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)在PET阴性完全缓解,但ctDNA仍呈阳性的大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的疗效。 本专区内容经Magdalen医学出版社许可,可在TalkMED平台上翻译并发布。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容,以尽可能保持其准确性。Htology2026-03-27cem 大B细胞淋巴瘤 细胞淋
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EBMT2026丨廖建云主任:贝舒地尔治疗12岁以下儿童慢性移植物抗宿主病:一项关于疗效、安全性及抗纤维化活性的回顾性分析前沿研究第52届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会于2026年3月22日-25日在西班牙马德里隆重举行。 作为血液领域最受瞩目的国际学术盛会之一,EBMT汇集全球专家学者,聚焦学术前沿热点,引领临床实践革新,共同探讨造血干细胞移植和细胞治疗相关的前沿研究进展,不断推动学科高水平创新与发展。 本期为您带来 高博春富血液病研究院李春富教授团队廖建云主任 关于 《贝舒地尔治疗12岁以下儿童慢性移植物抗宿主病:一项关于疗效、安全性及抗纤维化活性的回顾性分析》 的研究,本研究获选大会口头报告。
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植物单细胞研究新突破 | 超7000+Cell Marker基因,210+细胞类型精准注释,一网打尽!前沿研究技术前沿:顶刊背书,植物单细胞核测序时代已来。 植物单细胞核测序技术近年来发展迅猛,已获得国际顶级期刊的广泛认可。 2025年发表于 《Cell》 的研究“ An Arabidopsis single-nucleus atlas decodes leaf senescence and nutrient allocation ”,正是利用snRNA-seq技术构建拟南芥单细胞核图谱,成功解析了叶片衰老与养分分配的核心调控机制。
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徐兵河院士团队研究:内分泌耐药晚期乳腺癌治疗迎来突破,新方案或带来更好生存结局前沿研究激素受体阳性 (HR + ) /人表皮生长因子受体2阴性(HER2 - )是乳腺癌常见的亚型之一,内分泌治疗是这类乳腺癌的干预基石。 吡洛西利(bireociclib)是新一代高选择性CDK4/6抑制剂,对CDK4的靶向选择性更强 。 公开资料显示,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吡洛西利联合氟维司群用于内分泌治疗后进展的HR + /HER2 - 晚期乳腺癌,并基于 BRIGHT-1研究 结果,批准吡洛西利 单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
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6.14%(2026Q2)
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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