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  • Pharvaris 宣布完成 2.012 亿美元的普通股和预融资认股权证的大规模公开发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Pharvaris 宣布完成 2.012 亿美元的普通股和预融资认股权证的大规模公开发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    瑞士苏黎世，2025年7月24日 - Pharvaris N.V.（纳斯达克：PHVS），一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以解决患有缓激肽介导疾病（如遗传性血管性水肿（HAE）和由于C1抑制剂缺乏症（AAE-C1INH）引起的获得性血管性水肿（AAE-C1INH））人群的未满足需求，今日宣布已完成之前宣布的扩大规模后的公开募股，共发行9562.5万股普通股（包括承销商全额行使购买最多1312.5万股额外普通股的期权），以及预先融资的购买50万股普通股的认股权证。在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，Pharvaris从此次发行中筹集的毛收入约为2.012亿美元。Pharvaris通过此次发行的所有证券均已售出。摩根士丹利、莱利克伙伴公司、坎托、奥本海默公司以及范兰斯霍特肯彭公司担任此次发行的联合簿记经理。上述证券是根据之前已向美国证券交易委员会（SEC）提交的有效存档注册声明发行的。此次发行仅通过招股说明书和作为注册声明一部分的招股说明书补充进行。有关此次发行的最后招股说明书补充副本，可从摩根士丹利公司等机构获取。Pharvaris是一家后期阶段的生物制药公司，致力于
    GlobeNewswire
    2025-07-25
  • Merakris Therapeutics 聚焦研究性新药 MTX-001，并在 2025 年先进伤口护理峰会上以创新展示获胜
    研发注册政策
    Merakris Therapeutics 聚焦研究性新药 MTX-001，并在 2025 年先进伤口护理峰会上以创新展示获胜
    Merakris Therapeutics在2025年先进伤口护理（AWC）峰会上荣获创新展示奖，其研发的MTX-001注射生物制剂疗法，源自净化羊水，用于治疗难愈性静脉溃疡（VLUs）。CEO Chris Broderick在展示中介绍了MTX-001的市场机会、支付者策略、临床试验结果、作用机制和生产规模制造计划。该奖项由行业专家根据临床创新、治疗潜力、商业化策略和对伤口护理领域的影响等因素评选。Broderick表示，标准疗法对许多非愈合性静脉溃疡患者无效，Merakris致力于开发新型再生生物制剂，以改善这一弱势群体的治疗。
    GlobeNewswire
    2025-07-25
    Merakris Therapeutic
  • 包头市检验检测中心与包头市中心医院开展医院制剂相关领域深度合作
    公司动态
    包头市检验检测中心与包头市中心医院开展医院制剂相关领域深度合作
    近日，包头市检验检测中心与 包头 市中心医院 开展交流洽谈会 ，双方将在 医院制剂检验、标准制定与完善、技术指导与培训、设备与方法共享、科研创新与成果转化 等领域开展深度 交流 合作 ，共同构建 医院制剂 安全技术支撑平台 ，提升医疗服务质量。 双方将共同参与医院制剂质量标准的研究与修订，结合临床需求和检验数据，提升制剂标准的科学性和适用性。 针对临床急需、市场短缺的 中药 制剂，双方 将 联合开展研发 工作 ， 加速医院 制剂从实验室走向临床应用 的转化进程。
    海纳计量
    2025-07-25
    包头市中心医院 医院制剂
  • 细胞疗法新药研发商Lyell Immunopharma宣布进行高达1亿美元的股权私募融资
    医药投融资
    细胞疗法新药研发商Lyell Immunopharma宣布进行高达1亿美元的股权私募融资
    2025年7月25日，细胞疗法新药研发商Lyell Immunopharma, Inc.宣布已与某些机构及其他认证投资者达成证券购买协议，进行私募配售，总收益最高可达1亿美元。其中约5000万美元普通股的首次成交于今日完成。扣除发行费用后，Lyell预计将利用私募净收益，连同公司现有现金、现金等价物和可流通证券，用于资助LYL314的两项关键阶段临床试验以及其他一般企业用途的营运资金。
    2025-07-25
    Lyell Immunopharma I
  • Revolution Medicines 宣布在《科学》杂志上发表一篇关于 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 Zoldonrasib 的发现和开发的同行评审研究论文
    研发注册政策
    Revolution Medicines 宣布在《科学》杂志上发表一篇关于 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 Zoldonrasib 的发现和开发的同行评审研究论文
    Revolution Medicines公司宣布在《科学》杂志上发表了一篇同行评审的研究论文，详细介绍了zoldonrasib（RMC-9805）的发现和开发。这是一种针对RAS G12D突变的共价抑制剂。该论文详细介绍了zoldonrasib的独特机制，它通过利用细胞伴侣蛋白环状肽素A和激活的RAS之间的新形态蛋白-蛋白界面，成功克服了与天冬氨酸残基结合的挑战。该研究显示，这种活性在多种肿瘤类型的预临床模型中引发了深远的、持久的肿瘤消退。Revolution Medicines公司正在多个临床试验中评估zoldonrasib，包括一项多中心、开放标签的1期剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估zoldonrasib在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的疗效。
    Biospace
    2025-07-25
    REVOLUTION Medicines
  • Memo Therapeutics AG 宣布 Potravitug 在患有 BKPyV 感染的肾移植受者中的 II 期试验结果
    研发注册政策
    Memo Therapeutics AG 宣布 Potravitug 在患有 BKPyV 感染的肾移植受者中的 II 期试验结果
    Memo Therapeutics AG宣布其II期临床试验结果显示，Potravitug，一种针对BK多瘤病毒（BKPyV）感染的高度有效的人源化单克隆抗体，在治疗肾移植受者BKPyV感染方面显示出临床有效性。尽管主要终点——血液中不可检测的BKPyV DNAemia——未达到统计学意义，但治疗组的病毒反应（定义为BK病毒载量≥1 log₁₀的减少）显著提高，并在20周时通过活检证实BKPyVAN（BK多瘤病毒肾病）得到解决。此外，Potravitug显示出良好的安全性特征，没有治疗相关严重不良事件或因不良事件而退出。基于这些令人鼓舞的结果，Memo Therapeutics计划将Potravitug推进至III期开发，并与监管机构讨论试验设计。
    Biospace
    2025-07-25
  • Sarepta Therapeutics 承认 CHMP 对欧盟 ELEVIDYS 的负面意见
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics 承认 CHMP 对欧盟 ELEVIDYS 的负面意见
    Sarepta Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（CHMP）对ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）治疗3至7岁行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的条件性市场授权（CMA）提出了负面意见。尽管如此，Sarepta表示将继续与监管机构合作，解决ELEVIDYS的安全性问题，以使DMD患者能够获得这一重要的治疗方法。ELEVIDYS是一种针对DMD根本原因的基因治疗，已在一项名为EMBARK的研究中显示出对疾病进展的稳定或减缓作用。Sarepta在美国负责ELEVIDYS的监管批准和商业化，而罗氏公司负责将其推广到全球其他地区。
    Biospace
    2025-07-25
    Sarepta Therapeutics
  • Evaxion 将在 2025 年 ESMO 大会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的两年临床疗效数据
    研发注册政策
    Evaxion 将在 2025 年 ESMO 大会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的两年临床疗效数据
    Evaxion A/S将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在2期临床试验中的两年疗效数据。EVX-01针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者，与默克公司（Merck & Co., Inc.）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。试验结果显示，EVX-01在16名患者中有15名肿瘤靶病灶减少，总缓解率为69%，AI-Immunology™平台预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应之间存在正相关（p=0.00013）。Evaxion首席科学官兼临时首席执行官Birgitte Rønø表示，很高兴将EVX-01 2期临床试验的两年数据提交给ESMO大会，这将是一个向广大听众展示数据的好机会。EVX-01是一种基于个性化肽的癌症疫苗，旨在治疗多种晚期实体瘤，它利用AI-Immunology™平台针对每位患者的独特肿瘤特征和免疫特性进行定制。
    Biospace
    2025-07-25
  • KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点
    研发注册政策
    KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点
    金托尔制药有限公司宣布，其自主研发的潜在首创类药物KX-826酊剂1.0%用于治疗雄激素性脱发（AGA）的二期临床试验取得关键性进展。结果表明，该试验达到主要终点，具有统计学和临床意义，展现出良好的疗效和安全性。90名患者入组的分析结果显示，独立数据监测委员会（IDMC）建议基于当前的安全性和有效性数据，继续进行三期临床试验，无需对治疗组和样本量进行调整。
    Biospace
    2025-07-25
    苏州开拓药业股份有限公司
  • Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要
    研发注册政策
    Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要
    泰豪医药公司宣布，其开发的zipalertinib新药在REZILIENT2临床试验中针对携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）或其他罕见突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是存在脑转移和/或脑膜病变的患者，将呈现初步的疗效和安全性数据。zipalertinib是一种口服、高度选择性的不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗具有特定基因突变的患者。该数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行口头报告。泰豪医药致力于通过zipalertinib项目在未满足医疗需求的疾病领域产生重大影响。
    Biospace
    2025-07-25
    Taiho Oncology Inc
  • Agenus 将在 ESMO 2025 上口头介绍五种肿瘤类型的难治性患者研究，重点介绍 Botensilimab/Balstilimab 的新兴生存平台期
    研发注册政策
    Agenus 将在 ESMO 2025 上口头介绍五种肿瘤类型的难治性患者研究，重点介绍 Botensilimab/Balstilimab 的新兴生存平台期
    Agenus公司宣布，其免疫疗法项目中的四种摘要被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2025年接受展示。这些摘要突出了botensilimab和balstilimab免疫疗法在多种肿瘤类型中的临床进展。其中一项口头报告将展示一项研究的结果，该研究涉及343名难治性转移性实体瘤患者。此外，还有三项海报展示将在宫颈癌、MSS转移性结直肠癌和非黑色素瘤皮肤癌等研究中展示数据。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂来扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    Biospace
    2025-07-25
    Agenus Inc
  • Almirall H1 2025 成绩
    医投速递
    Almirall H1 2025 成绩
    Almirall公司发布2025年上半年财务报告，显示其销售额增长强劲，主要得益于欧洲皮肤科业务。总净销售额增长12.7%至5.605亿欧元，EBITDA增长16.6%至1.218亿欧元。欧洲皮肤科业务净销售额增长24.2%至2.895亿欧元。Ebglyss和Ilumetri产品表现强劲，预计全年净销售额将实现两位数增长。公司重申全年净销售额增长10-13%，EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。
    Businesswire
    2025-07-25
  • CHMP 推荐在欧盟批准 TRYNGOLZA（R） 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS）
    研发注册政策
    CHMP 推荐在欧盟批准 TRYNGOLZA（R） 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS）
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准TRYNGOLZA（olezarsen）用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS），该药物作为饮食辅助治疗成人患者。该积极意见已提交欧洲委员会（EC）审批，预计2025年第四季度作出决定。TRYNGOLZA在美国市场已成功推出，其积极评价有助于扩大全球市场。TRYNGOLZA在临床试验中显示出降低甘油三酯水平和减少急性胰腺炎事件的效果，具有良好的安全性和耐受性。Sobi公司将利用其在FCS市场的商业和市场专业知识，帮助TRYNGOLZA在欧洲市场有效推广。
    Businesswire
    2025-07-25
    Ionis Pharmaceutical Swedish Orphan Biovi
  • 诺未科技完成B1轮融资，推进其核心管线的临床一、二期研究
    医药投融资
    诺未科技完成B1轮融资，推进其核心管线的临床一、二期研究
    2025年7月25日，诺未生物宣布完成B1轮数千万元融资。本轮融资由国内知名机构博通资本、锡创投以及卓越美佳共同投资，资金将主要用于推进核心管线的临床一、二期研究。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-25
    锡创投 诺未科技（北京）有限公司
  • 礼来完成收购Verve Therapeutics，以推进针对心血管疾病高危人群的一次性治疗方案
    医药投融资
    礼来完成收购Verve Therapeutics，以推进针对心血管疾病高危人群的一次性治疗方案
    2025年7月25日，礼来公司宣布完成对总部位于波士顿的临床阶段公司Verve Therapeutics的收购，该公司专注于心血管疾病基因药物的研发。礼来集团糖尿病和代谢研究与开发副总裁Ruth Gimeno表示：“此次收购为全球数百万患者提供了潜在改变治疗模式的机会，通过一劳永逸的治疗降低终生心血管风险。我们很高兴欢迎Verve同事加入礼来公司，并共同开发治疗心脏代谢疾病的创新基因药物。”
    CISION
    2025-07-25
    Eli Lilly Verve Therapeutics I
  • 免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceuticals宣布完成与Ikena Oncology的合并，并同时进行7500万美元的私募配售
    医药投融资
    免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceuticals宣布完成与Ikena Oncology的合并，并同时进行7500万美元的私募配售
    2025年7月25日，免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceutical宣布完成之前宣布的与Ikena Oncology, Inc.的合并。合并后的公司将以ImageneBio, Inc.的名义运营，并将从2025年7月28日开市开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“IMA”。在合并完成的同时，创响医药和Ikera完成了7500万美元的私募配售，其配售由现有和新投资者组成，包括Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments，以及现有的Ikera投资者，如BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed。Leerink Partners LLC担任Ikena的独家财务顾问。Evercore担任创响生物的独家财务顾问。
    2025-07-25
    奥博资本 Omega Funds Blue Owl Capital BVF Partners RTW Investments Foresite Capital Deep Track Capital 脉金生物医药科技（上海）有限公司
  • AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资
    医药投融资
    AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资
    2025年7月25日，AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资，由General Catalyst和Square Peg领投。英伟达的风险投资部门NVentures和医疗系统Hartford HealthCare、Mercy、Sutter Health和WellSpan Health也参与其中。Aidoc还计划使用部分资金扩展一个名为aiOS的单独解决方案，这是一种帮助卫生系统部署和管理多个人工智能解决方案的作系统。
    HealthcareDive
    2025-07-25
    General Catalyst Square peg Capital Hartford HealthCare Mercy Sutter Health WellSpan Health NVIDIA Aidoc Medical Ltd
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