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  • OSR Holdings 签署收购无创血糖监测技术先驱友利 IO 的条款清单
    医药投融资
    OSR Holdings Inc.宣布与韩国医疗设备公司Woori IO Co., Ltd.达成战略收购协议,Woori IO将作为全资子公司并入OSR Holdings韩国分公司OSR Holdings Co., Ltd.。Woori IO的近红外光谱(NIRS)技术提供非侵入式血糖监测,旨在减轻糖尿病患者的生活负担。根据协议,Woori IO股东可通过股票交换获得OSRK新发行股份,并可能根据条件将股份转换为在纳斯达克交易的OSRH普通股。双方将进行尽职调查,并力争在6个月的独家期内完成交易。Woori IO的技术有望集成到可穿戴设备中,如智能手表,并已获得三星电子创新初创项目支持。
    PRNewswire
    2025-07-24
  • 溶瘤病毒领域,突遭「背刺」
    前沿研究
    一纸完整回复函(CRL),让Replimune市值一夜蒸发近8成,也让整个溶瘤病毒领域感受到了FDA监管风向转变所带来的刺骨寒意。 就在7月22日,Replimune宣布其溶瘤病毒RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到了FDA的CRL。 消息一出,Replimune股价暴跌77%。
    新浪医药
    2025-07-24
    RP1 PD1 溶瘤病毒
  • 全球制药TOP10洗牌
    审批动态
    报告显示,五年后,也就是2030年的全球制药行业,处方药市场规模将突破1.75万亿美元,年复合增长率超过7%。 然而,这场增长的背后,却隐藏着一场前所未有的行业大洗牌:。 这一次将不仅仅是简单的几个药企名次的前后调换,而是一场彻底的乾坤大挪移。
    新浪医药
    2025-07-24
  • 从 “独家十年” 到紧急解约,艾塑菲之争撕开行业隐忧
    公司动态
    一纸公告,在医美市场激起千层浪,引发行业广泛关注。 艾塑菲 是国内 首款获批进口的“童颜针” ,此前由 *ST 江苏吴中代理。 2024年,艾塑菲上市后仅6个月便创收3.26亿元,江苏吴中由此扭亏为盈;今年一季度艾塑菲的收入亦达到1.13亿元。
    新浪医药
    2025-07-24
    童颜针 江苏吴中 艾塑菲
  • 【福建】开展2025年非竞争组药品年审工作
    研发注册政策
    今日,福建省药械联合采购中心发布 《关于开展2025年非竞争组药品年审工作的通知》 ,正式开展非竞争组药品年审工作,要求相关企业于 7月25日-8月8日 进行申报。 截至7月24日,属于以下类型的非竞争组挂网药品 (非竞争组挂网药品分组号为XXXXX-01-XX):。 (三)申报通过FDA认证且在FDA官网的NDA或ANDA数据库处于处方或非处方状态的药品。
    华招医药网
    2025-07-24
  • 肺癌新突破!复宏汉霖ADC与IO管线3项口头报告及更多创新成果亮相2025 WCLC
    前沿研究
    2025年9月6日至9日,国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将在西班牙巴塞罗那举行。 此次大会上,复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的 10项 中选研究进行报告,其中包括 3项口头报告(oral),2项壁报导览(poster tour) ,涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据,H药 汉斯状®一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究(首次发布),以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果, 成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。 广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜 在同类最优ADC。
    复宏汉霖
    2025-07-24
    汉斯状 ORA IO管线
  • 暴跌77%,一款罕见病溶瘤病毒基因疗法被拒绝批准!
    审批动态
    7月22日,Replimune宣布收到FDA就RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL),意味着该疗法的上市申请暂时未获批准。 受此消息影响,Replimune 公司股价大跌 77%。 RP1 (vusolimogene oderparepvec)是Replimune 基于基因工程改造单纯疱疹病毒(HSV) 开 发 的溶瘤病毒免疫疗法。
    罕见病信息网
    2025-07-24
    RP1 罕见病 基因疗法
  • TCG Labs Soleil 额外筹集 4 亿美元并扩大全球研发能力
    医药投融资
    TCG Labs Soleil,一家结合专门资本和内部生物技术研发中心的创业公司,于2025年7月24日宣布再次筹集了4亿美元的资金。此次融资是在2024年首次筹集的4亿美元基础上进行的,旨在提高公司通过临床试验验证和战略合作伙伴关系定位单一资产投资组合公司的能力。TCG Labs Soleil拥有完全整合的结构,对资产选择、融资和研发执行拥有完全控制权,从而实现更快决策、更高的资本效率和在最佳价值点推动战略交易的能力。TCG Labs Soleil自成立以来已成立超过十家投资组合公司,每家公司专注于推进多个疾病领域和模式的单一、高潜力治疗候选药物。其中,TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences,于2025年5月宣布了一项针对转移性前列腺癌的KLK2 × CD3 T细胞结合剂的独家全球许可协议。TCG Labs Soleil还扩大了其研发足迹,在上海设立了研发中心,以补充其在南旧金山的总部已建立的全球顶级研发团队和能力。
    GlobeNewswire
    2025-07-24
  • Annexon宣布完成Vonaprument(前身为ANX007)治疗伴有地理萎缩的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的关键3期ARCHER II试验的入组
    研发注册政策
    Annexon公司宣布其针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴地理萎缩(GA)的药物vonaprument(前称ANX007)的Phase 3 ARCHER II临床试验已完全入组超过630名患者,并计划在2026年下半年公布关键数据。vonaprument是一种新型疗法,旨在通过局部阻断眼内C1q来保护视力。该药物在Phase 2试验中已显示出对视力保护的显著效果。ARCHER II试验旨在评估视觉敏锐度和结构测量,以满足美国和欧洲的全球注册途径。此外,vonaprument在欧盟获得了优先药物(PRIME)资格,在美国获得了快速通道资格。
    GlobeNewswire
    2025-07-24
    Annexon Inc
  • Adicet Bio宣布首例系统性硬化症(SSc)患者在正在进行的ADI-001治疗自身免疫性疾病1期临床试验中给药
    研发注册政策
    Adicet Bio公司宣布,其在系统性硬化症(SSc)患者中进行的第二阶段1期临床试验中,已首次给药给一名患者。该试验旨在评估其产品ADI-001在自身免疫疾病中的安全性和耐受性。ADI-001是一种异基因γδ嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,旨在通过抗CD20 CAR靶向B细胞。该疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗复发性/难治性III或IV级狼疮性肾炎(LN)、难治性系统性红斑狼疮(SLE)伴外肾侵犯和系统性硬化症(SSc)。Adicet Bio计划在2025年下半年分享试验的初步临床数据。
    Businesswire
    2025-07-24
    Adicet Bio Inc
  • 169个中成药,挂网价涉及红、黄标,需调整
    招标采购
    广西药采平台发布中成药挂网价格治理通知,也是 根据《医药价格风险线索通报(第一批)》要求,开展药品挂网价格治理,首批供涉及169个挂网药品。 (一)以“省内最小每日费用”为基础折算红标、黄标包装价格,各企业需及时调整价格。 黄标价格=省内最小每日费用/每日用量*转换比*3,。
    药筛
    2025-07-24
    挂网价
  • 资不抵债、一药企破产!
    公司动态
    辉南县法院于 2024年12月31日 裁定受理破产清算申请,案号(2024)吉0523破申1号。 申请人为辉南农商行,理由为海通制药“不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力”,且经法院强制执行仍未清偿。 该公司的债券额度已经超过4.7亿,经查明公司总资质账面价值为约9.11亿,估值约为4.76亿;减去账面负债价值后净资产账面价值为约3.49亿,该公司属于资不抵债,最终法院裁定该公司破产;。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-24
    海通制药
  • 人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药
    前沿研究
    7月24日,国家药监局网站发布关于 人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告 。 国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告。 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。
    中国医药报
    2025-07-24
    脑心舒口服液 人参北芪胶囊 脑心舒口
  • 辉瑞与 3SBio 完成许可协议
    医药投融资
    辉瑞公司宣布与3SBio达成全球(除中国外)许可协议,授予辉瑞独家开发、生产和商业化3SBio的SSGJ-707双特异性抗体的权利。SSGJ-707是利用3SBio专有的CLF2平台开发的,靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。该协议巩固了辉瑞在创新癌症研究领域的领先地位,并进一步增强了公司的强大肿瘤管线。SSGJ-707目前在中国正在进行多项临床试验,包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。辉瑞计划在美国北卡罗来纳州的桑福德生产SSGJ-707的药物原料,在堪萨斯州的麦克弗森生产药物产品。根据协议条款,3SBio将获得12.5亿美元的付款,辉瑞还将对3SBio进行1亿美元的投资。此外,该协议还赋予辉瑞将许可扩展到包括在中国独家开发和商业化SSGJ-707的权利,为此辉瑞将向3SBio支付高达1.5亿美元的期权费用。
    Businesswire
    2025-07-24
  • 170个药,开始带量采购(附名单)
    招标采购
    大型联盟集采正式开始。 7月23日,广东省药品交易中心正式发布《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》通知。 距此前征求意见稿发布已过去两个月,涵盖170个品种的集采终于进入实质性阶段。
    赛柏蓝
    2025-07-24
    带量采购
  • 中生68亿收购礼新,究竟谁是赢家?
    交易并购
    在中生制药收购礼新医药的交易中,各方损益持续引发行业拆解。 结合当前公开信息,本文将通过六个问题对这一交易展开深度剖析。 礼新是否存在融资困境与现金流压力。
    赛柏蓝
    2025-07-24
    中生
  • 最新!中国医药高管再生变
    人事变动
    中国医药总经理胡慧冬辞职的第6天,现任中国医药董事长 兼任 总经理一职 ,随之而来的还有 多名高管同步 的 调整以及业务 上的 新变化。 中国医药,高层人事 变动 持续。 《公告》称,经公司董事会提名委员会审查合格,并经公司第九届董事会第29次会议审议通过, 董事会同意聘任公司党委书记、董事长杨光兼任公司总经理职务。
    赛柏蓝
    2025-07-24
    医药高管
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