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瑞厄替尼成功纳入国家医保！

医保动态

瑞厄替尼成功纳入国家医保！

2025 年 12 月 7 日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2025 年版）》，其中，我国自主研发的第三代 EGFR-TKI ——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙 ® ）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为 2026 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。瑞厄替尼二线治疗适应症已于2025年纳入医保。

圣和药业

2025-12-09

国家药品监督管理局 EGFR 非小细胞肺癌甲磺酸瑞厄替尼 EGFR T790M
力文所完成数千万元Pre-A轮融资，金雨茂物领投

医药投融资

力文所完成数千万元Pre-A轮融资，金雨茂物领投

杭州力文所生物科技有限公司（Levinthal Biotech）近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由金雨茂物领投，君科丹木跟投。本轮资金将用于加速其全原子模型蛋白质设计平台Pallatom的技术迭代、商业化产品管线拓展及全球化人才引进。力文所成立于2021年9月，专注于AI驱动的蛋白质设计，致力于将AI蛋白设计工业化，应用于合成生物学、新医药、健康食品等多个领域。公司创始人王浩博博士曾参与诺奖团队的AI蛋白质设计研究，团队汇聚了来自国内外知名高校的专家。投资方对力文所的技术实力和团队潜力表示看好，期待其在AI蛋白质设计领域取得更多突破。

投资界

2025-12-09

杭州力文所生物科技有限公司
元生创投Family | 时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究

医药投融资

元生创投Family | 时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究

近日，时安生物宣布完成Pre-A轮投资。时安生物专注于小核酸药物的技术平台开发、创新药物品种研发，以及药物递送技术的产业化应用。首个产品获批临床挑战实现乙肝功能性治愈。

元生创投

2025-12-09

PD-L1 吉林大学第一医院苏州时安生物技术有限公司
元生创投Family | 圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速推进RNAi药物开发

医药投融资

元生创投Family | 圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速推进RNAi药物开发

波士顿，上海，苏州 — 2025年12月8日，圣因生物，一家专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。元生创投于2023年1月领投圣因生物A+轮融资。

元生创投

2025-12-09

Eli Lilly & Co 心血管疾病肥胖苏州圣因生物医药有限公司 Symbiosis Corp
悦康药业AI原创新药YKYY018雾化吸入剂I期临床启动，攻坚RSV感染治疗全球空白

临床研究

悦康药业AI原创新药YKYY018雾化吸入剂I期临床启动，攻坚RSV感染治疗全球空白

12月8日，悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司自主研发的国际原创新药——YKYY018雾化吸入剂I期临床试验启动会，在北京大学第三医院顺利召开。该药物依托悦康 AI平台自主开发，系悦康药业首个通过国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）“30日快速审批通道”获批临床试验的项目。此次会议标志着这款针对呼吸道合胞病毒（ RSV）感染治疗与预防的创新药正式迈入临床研究阶段，为破解全球 RSV感染“无药可治”的临床困境迈出关键一步。

悦康药业YOUCARE

2025-12-09

RSV 悦康药业集团股份有限公司下呼吸道感染北京大学第三医院北京悦康科创医药科技股份有限公司
Gene+Cell++RNA+Landscape-Report-2025-Q3

前沿研究

Gene+Cell++RNA+Landscape-Report-2025-Q3

文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。

医药投资并购俱乐部

2025-12-09
朱啸虎连投3轮，50家机构排队，这家公司又融数亿

医投速递

朱啸虎连投3轮，50家机构排队，这家公司又融数亿

世航智能，一家专注于海洋机器人的企业，近期连续完成多轮融资，总额数亿元。公司旨在加速产品及技术迭代，推进具身机器人和核心零部件的量产。世航智能的虎鲸机器人能够在水下万米级极端环境作业，其技术在国际上处于领先地位。公司业务已从船舶清洗拓展至海洋光伏、海上风电等领域，预计明年将实现盈利。投资方对世航智能的技术和团队表示高度认可，看好其未来发展前景。

36氪

2025-12-09
【转载新华社】传统制药企业的数字化跃迁联馨药业携手施耐德电气打造转型标杆

公司动态

【转载新华社】传统制药企业的数字化跃迁联馨药业携手施耐德电气打造转型标杆

传统制药企业的数字化转型是推动产业升级的关键课题。然而，在转型过程中，企业普遍面临严格的合规性要求、信息系统分散形成的“数据孤岛”，以及能源管理效率有待提升等多重挑战。施耐德电气凭借电气化、自动化、数字化技术积淀与新质服务体系，赋能联馨药业生产线数智化、绿色化升级，实现质效与成本效益提升。

北京联馨药业有限公司

2025-12-09

施耐德电气
欧盟AIDPATH项目：降低细胞产品成本，提高可及性

前沿研究

欧盟AIDPATH项目：降低细胞产品成本，提高可及性

AIDPATH（AI-Driven Production of Advanced Therapies at Hospitals，人工智能驱动的医院先进疗法分散式生产项目）是由欧盟资助的创新项目，核心目标为利用人工智能技术优化先进疗法医药产品（ATMPs）的分散式生产，尤其聚焦于提升CAR-T细胞疗法的可及性。该项目汇聚了来自7个欧盟国家的12个合作伙伴，涵盖科学与转化医学领域关键意见领袖、创新型中小企业及商业合作伙伴、患者权益倡导组织、政策制定者及监管领域专家等。作为项目核心研究对象的CAR-T细胞（通过基因修饰表达合成嵌合抗原受体的T细胞），已在血液科和肿瘤科领域成为革命性治疗手段，同时在感染性疾病及自身免疫性疾病治疗中具备应用潜力。

TopCel拓弘生科

2025-12-09

恶性肿瘤免疫系统疾病 European Medicines Agency Thermo Fisher Scientific Inc BenevolentAI Ltd
香港交易所推出香港交易所科技100指数，拓展指数业务

医投速递

香港交易所推出香港交易所科技100指数，拓展指数业务

香港交易所宣布推出首只港股指数——香港交易所科技100指数，追踪100家在香港交易所上市的市值最大的科技公司，涵盖人工智能、生物科技、电动汽车、资讯科技、互联网和机器人六大创新主题。该指数旨在为投资者提供全面的投资工具，把握科技和新兴领域的投资机遇。同时，香港交易所与易方达基金签订协议，授权其在内地市场发行追踪该指数的ETF，进一步推动港股相关产品在内地市场的发展。此举标志着香港交易所指数及数据业务发展的一个重要里程碑，并展现了香港市场在推动新兴产业发展方面的关键角色。

美通社

2025-12-09
凯宝药业首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台

公司动态

凯宝药业首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台

助力中医药现代化新征程。 11月28日至29日，国家医学攻关产教融合创新平台交流活动在上海中医药大学举行。上海凯宝药业股份有限公司作为首批五家入驻企业之一，与上海中医药大学正式签约，标志着公司在深化产学研合作、融入国家创新体系方面迈出关键一步。

上海凯宝

2025-12-09

上海中医药大学
最新 | CMDE 公开山东采采“注射用聚己内酯微球面部填充剂”审评报告！

招标采购

最新 | CMDE 公开山东采采“注射用聚己内酯微球面部填充剂”审评报告！

最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布山东采采医疗申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂” 产品的审评报告。此前11月28日，山东采采医疗旗下的 “ 注射用聚己内酯微球面部填充剂 ” 获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132404。该产品适用于注射到皮下组织，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。

Medactive

2025-12-09

聚己内酯微球面部填充剂山东采采
抗体偶联LNP试剂盒，赋能In vivo CAR疗法

前沿研究

抗体偶联LNP试剂盒，赋能In vivo CAR疗法

抗体偶联LNP(Ab-tLNP)，是一种新兴的靶向递送技术。通过抗体的特异性识别来结合目标细胞，可以将LNP中的载荷（如核酸）递送至特定的组织或细胞。 2025年6月30日，艾伯维宣布将以21亿美元收购体内CAR-T明星公司Capstan Therapeutics，收购包括潜在first-in-class体内CAR-T项目CPTX2309以及核心CellSeeker™ tLNP平台。

厚存纳米

2025-12-09

AbbVie Inc Capstan Therapeutics
膜性肾病治疗新突破：泽贝妥单抗研究成果发表于NKF官方期刊《Kidney Medicine》

前沿研究

膜性肾病治疗新突破：泽贝妥单抗研究成果发表于NKF官方期刊《Kidney Medicine》

近日，肾脏病学国际期刊《 Kidney Medicine 》上发表研究报告，首次系统性评估了博锐生物自主研发的抗 CD20 单抗——泽贝妥单抗（ Zuberitamab ）治疗特发性膜性肾病（ IMN ）的临床效果与安全性。研究显示，无论作为一线还是二线治疗，泽贝妥单抗均能有效诱导临床与免疫学缓解。研究数据显示，治疗 6 个月后，患者总缓解率达到 80% ，其中一线治疗组总缓解率为 82.9% ，二线治疗组总缓解率为 76.0% 。

博锐Bioray

2025-12-09

CD20 膜性肾病浙江博锐生物制药有限公司泽贝妥单抗 PLA2R
阿布拉集团拟在美国进行首次公开募股

医投速递

阿布拉集团拟在美国进行首次公开募股

阿布拉集团，作为拉丁美洲领先的航空运输集团，其控股公司包括Avianca和Gol航空公司。集团近日宣布，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了保密的F-1表格注册声明草案，计划在美国进行普通股的首次公开募股。该募股的具体时间和实施将取决于市场条件、其他考虑因素以及SEC的审查过程。此次公告不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何注册或资格认定之前在法律上不合法的任何司法管辖区内的要约、招揽或销售。所有证券的出售、购买或销售都将根据美国1933年证券法（修正案）和其他适用的证券法的规定进行。阿布拉集团是一家总部位于英国的公司，旗下拥有Avianca和Gol等知名品牌，并在Wamos Air进行战略投资，形成一个具有最低单位成本的航空公司网络，并在该地区拥有领先的忠诚度计划（LifeMiles和Smiles）以及其他协同业务。此外，阿布拉集团在智利Sky Airline Chile拥有少数股权的可转换债务。集团拥有约30,000名高素质的航空专业人员，以及超过300架飞机的机队，定期航班服务超过25个国家，150多个目的地。Avianca是世界上第二古老的航空公司，运营着超过140架A320和B787客机，以及

PRNewswire

2025-12-09
来自INLIGHTT试验中WVE-007在肥胖症中的积极中期临床数据

临床研究

来自INLIGHTT试验中WVE-007在肥胖症中的积极中期临床数据

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医药投资并购俱乐部

2025-12-09

WVE-007
Portfolio | 翼思生物盐酸索安非托片 (商品名：翼朗清®)在中国获批上市

审批动态

Portfolio | 翼思生物盐酸索安非托片 (商品名：翼朗清®)在中国获批上市

北京时间2025年12月9日，通和毓承孵化企业翼思生物宣布，促觉醒药物盐酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets，翼朗清 ® )上市许可申请获批，用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度。该药可快速、持续改善患者的日间嗜睡症状，帮助OSA患者摆脱昏沉困扰。翼朗清 ® （盐酸索安非托片）作为一种新型促觉醒药，通过全新双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。

通和毓承

2025-12-09

阻塞性睡眠呼吸暂停索安非托阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 ELANE 翼思生物医药（上海）有限公司