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【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克®二线治疗CML-CP临床研究数据更新，更前线治疗潜力明显

交易并购

【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克®二线治疗CML-CP临床研究数据更新，更前线治疗潜力明显

亚盛医药在2025年ASH年会上公布了其核心产品奥雷巴替尼（耐立克®）二线治疗慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）患者的最新数据。数据显示，既往使用二代TKI一线治疗失败的患者中，奥雷巴替尼的完全细胞遗传学反应率为76.7%，分子学反应率随治疗时间延长持续加深。亚盛医药正开展耐立克®的三项全球注册III期临床研究，涉及CML-CP、Ph+ALL、SDH缺陷型GIST等适应症。

美通社

2025-12-09

慢性髓系白血病奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司
苏州无限医疗科技完成数亿元人民币的A轮融资

医药投融资

苏州无限医疗科技完成数亿元人民币的A轮融资

近日，苏州无限医疗科技有限公司（Infinity Neuro）——一家专注为神经血管外科提供创新解决方案的医疗器械公司宣布，已完成数亿元人民币的A轮融资。本轮融资由高特佳领投，国元股权、金雨茂物等多家机构同步跟投，共同注资，旨在将加速推进公司产品的创新研发和商业化进程，为神经介入专家提供更优的治疗方式。无限医疗（Infinity Neuro）主要从事脑血管领域医疗器械的研发、生产和商业化，致力于与神经科医生深入合作，聚焦神经介入领域未被满足的临床需求，产品覆盖治疗出血性和缺血性卒中的两大核心产品线。

生物天使

2025-12-09

缺血性卒中出血
超7亿元！圣因生物完成B轮融资

医药投融资

超7亿元！圣因生物完成B轮融资

近日，专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司圣因生物，宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。此次B轮融资的顺利完成，将有力推动公司在研及规划中管线的临床开发及全球化布局，并助力公司在RNAi领域持续实现新突破。

生物天使

2025-12-09

苏州圣因生物医药有限公司
卡匹色替片纳入2025年国家医保目录，燃石医学伴随诊断助力乳腺癌精准诊疗方案普惠临床

医保动态

卡匹色替片纳入2025年国家医保目录，燃石医学伴随诊断助力乳腺癌精准诊疗方案普惠临床

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》，阿斯利康自主研发的卡匹色替片（商品名：荃科得®/Truqap®）被纳入其中。卡匹色替片是国内首款针对特定生物标志物（ PIK3CA、AKT 或 PTEN ）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂，该药品的获批填补了国内HR+/HER2-和CDK4/6抑制剂耐药的治疗空白，重塑我国乳腺癌患者的治疗格局。卡匹色替片的医保落地，将大幅降低患者用药成本，让更多符合条件的患者能够负担起优质精准治疗，切实提升创新药物的临床可及性。

燃石医学

2025-12-09

乳腺癌 PTEN PIK3CA AKT 卡匹色替
深圳硬件公司做AI陪伴机器人，拿下红杉投资，用户量破百万｜Insight全球

医药投融资

深圳硬件公司做AI陪伴机器人，拿下红杉投资，用户量破百万｜Insight全球

Enabot赋之科技从宠物陪伴机器人切入，通过技术创新和产品迭代，成功拓展到人类情感陪伴领域。其产品已进入全球160多个国家，用户突破百万。文章探讨了Enabot如何通过AI大模型对话、多模态情感交互技术提升陪伴体验，并分析了其在不同文化背景下的市场策略。Enabot在东亚市场强调家庭情感纽带，而在欧美市场则注重拟人化交互和情绪共鸣。文章还指出，陪伴机器人的发展正从工具理性转向情感价值，Enabot的成功路径为行业提供了借鉴。

36氪

2025-12-09
全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市

审批动态

全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市

疼痛引发连锁反应，诊疗面临双重滞后。最新研究显示，中国20岁以上糖尿病患者已达2.33亿人。大规模流行病学调查研究显示，我国2型糖尿病患者中，糖尿病周围神经病变（DPN）患病率达67.6% ，其中57.2%发展成为DPNP 。

正大制药订阅号

2025-12-09

糖尿病中国生物制药有限公司普瑞巴林利多卡因格索雷塞
【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克®治疗初治Ph+ ALL患者注册III期研究（POLARIS-1）数据国际首发，最佳MRD阴性完全缓解率超60%

交易并购

【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克®治疗初治Ph+ ALL患者注册III期研究（POLARIS-1）数据国际首发，最佳MRD阴性完全缓解率超60%

亚盛医药在ASH年会上公布其核心产品奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的全球注册III期研究（POLARIS-1研究）积极数据。研究结果显示，在诱导治疗3个周期内，奥雷巴替尼联合低强度化疗在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小残留病（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0%和64.2%，同时显示出良好的安全性。奥雷巴替尼为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，目前在中国获批的适应症包括治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。

美通社

2025-12-09

慢性髓系白血病 ABL 奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司
疗效显著临床提前终止，公司股价大涨30%

财报业绩

疗效显著临床提前终止，公司股价大涨30%

近日，经独立数据监测委员会建议，Praxis Precision Medicines公司提前结束了relutrigine的Ⅱ期临床试验EMBOLD，原因是其疗效显著。公司表示，将在未来几周内与FDA会面，讨论该临床结果以及relutrigine的监管路径。 Praxis Precision Medicines是一家专注于中枢神经系统疾病开发的公司，管线覆盖常见癫痫、原发性震颤及多种罕见发育性癫痫性脑病。

生物制药小编

2025-12-09

特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc relutrigine
国采1-8批31--90最高限价、询价基准明细

招标采购

国采1-8批31--90最高限价、询价基准明细

国采1-8批接续：1-30最高有效申报价、询价基准。上一次发完之后，周末，没有更新。大家在后台催得比较紧。

风云药谈

2025-12-09

国采
基于片段的药物发现：以精准筛选驱动先导化合物高效发现

前沿研究

基于片段的药物发现：以精准筛选驱动先导化合物高效发现

本文整理编译自保诺-桑迪亚化学部总裁李享在《Drug Discovery World》2025秋季刊发表的专业论述，原文刊登于第30-31页。在创新疗法的探索道路上，传统的高通量筛选（HTS）常面临假阳性率高、化学多样性有限等挑战。而基于片段的药物发现（FBDD）则提供了一条更巧妙的解决方案。

保诺-桑迪亚BioDuro

2025-12-09

高通药物
A群猪轮状病毒G9P [23]和G5P [7]型通过调节谷氨酰胺代谢不同程度促进猪流行性腹泻病毒复制

前沿研究

A群猪轮状病毒G9P [23]和G5P [7]型通过调节谷氨酰胺代谢不同程度促进猪流行性腹泻病毒复制

西北农林科技大学动物医学院发表在PLOS PATHOGENS题为PoRVA G9P and G5P infections differentially promote PEDV replication by Reprogramming glutamine metabolism的文章。 A群猪轮状病毒（PoRVA）与猪流行性腹泻病毒（PEDV）混合感染在临床中极为常见，导致死亡率升高，但其潜在机制仍不明确。本研究发现，PoRVA 感染在体内外均能促进PEDV感染，且PoRVA G9P 【23】（RVA-HNNY 株）对 PEDV 复制的增强作用显著优于PoRVA G5P 【7】（RVA-SXXA 株）。

华派生物俱乐部

2025-12-09

轮状病毒感染 G5P
谢国民：将中国最先进、最成功的产品和经验带到海外，介绍到全世界 | 曹积生: 千方百计优种源，深耕细作降成本

专家观点

谢国民：将中国最先进、最成功的产品和经验带到海外，介绍到全世界 | 曹积生: 千方百计优种源，深耕细作降成本

正大集团资深董事长谢国民：将中国最先进、最成功的产品和经验带到海外，介绍到全世界。近日，中国侨商联合会会长、正大集团资深董事长谢国民在“第二十三届国际潮团联谊年会”的开幕式上致辞时表示，中国坚持高水平对外开放，高科技产业不断升级，拥有许多世界顶尖的企业和世界一流的人才，“中国的发展是世界潮商的大好机会”。特别是对于传统产业的企业而言，他建言“一定要发展机器人”，不仅可以大幅提高品质和生产效率，“更重要的是物美价廉”，因为未来不再是“货比三家”，而是“货比全世界”。

兽药信息资讯

2025-12-09

正大集团谢国民曹积生
生物股份：加速产品出海，宠物业务被视为新增长点

公司动态

生物股份：加速产品出海，宠物业务被视为新增长点

养殖业扎堆技术出海，动保行业在海外布局亦获得市场关注。近日，生物股份（600201.SH）举行的业绩说明会中，公司表示，未来将加强产品在中亚、东南亚和非洲等地区的产品渗透。生物股份在业绩说明会上回应称，公司口蹄疫等产品已在巴基斯坦、越南等“ 一带一路 ”国家完成注册并形成销售；禽流感产品远销中亚、非洲等国。

兽药信息资讯

2025-12-09
依沃西联合疗法患者生存和生活双重获益！HARMONi-6 更新数据发布| 2025 ESMO Asia

临床研究

依沃西联合疗法患者生存和生活双重获益！HARMONi-6 更新数据发布| 2025 ESMO Asia

近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会上，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）的更新研究结果，由主要研究者、上海市胸科医院陆舜教授以口头报告形式重磅发布。结果显示，与接受替雷利珠单抗方案治疗相比，接受依沃西方案治疗在帮助患者显著延长无进展生存期（PFS）的同时，让患者拥有了更好的耐受性和治疗依从性，能更长时间地保持更好的总体健康状况和生活质量。延长生存期和改善患者生活质量均是评价肿瘤治疗的核心指标，HARMONi-6 研究生活质量测评结果进一步体现了依沃西方案在患者综合获益方面的突出临床价值。

康方生物Akeso

2025-12-09

PD-1 中山康方生物医药有限公司替雷利珠单抗 VEGFR 上海市胸科医院
卡度尼利方案新辅助治疗可切除胃癌突破性II期数据在ESMO Asia 2025发表

临床研究

卡度尼利方案新辅助治疗可切除胃癌突破性II期数据在ESMO Asia 2025发表

近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会上，康方生物（9926.HK）发布了全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗（商品名：开坦尼 ® ）联合SOX方案用于可切除胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的新辅助治疗的II期研究（COMPASSION-25）数据。目前，卡度尼利联合SOX方案（奥沙利铂+替吉奥）用于可切除G/GEJ腺癌围手术期治疗的关键III期研究（AK104-310/COMPASSION-33）正在高效推进中。该方案有望进一步突破现有单靶点免疫疗法的疗效上限，树立胃癌围手术期免疫治疗新标准，推动胃癌治疗迈入免疫治疗2.0新阶段。

康方生物Akeso

2025-12-09

CTLA4 PD-1 中山康方生物医药有限公司胃癌卡度尼利单抗
挑战礼来，市值瞬间暴涨100%！Structure口服减肥药数据优于礼来的orforglipron

临床研究

挑战礼来，市值瞬间暴涨100%！Structure口服减肥药数据优于礼来的orforglipron

当地时间12月8日，礼来、诺和诺德再次迎来一位强劲的减肥药挑战者—— Structure Therapeutics 。 Aleniglipron 是一款每日一次口服、非肽类小分子GLP-1受体激动剂，旨在提升肥胖治疗的可及性。核心IIb期ACCESS研究为随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索试验，共纳入230名肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症）的成年受试者，按3:1比例随机分配至活性药物组与安慰剂组，以5mg起始剂量经4周滴定后，目标剂量分别为45mg、90mg和120mg每日一次。

Being科学

2025-12-09

Eli Lilly & Co 肥胖超重奥氟格列隆 Structure Therapeutics Inc
收购宏济堂终止后，科源制药副总经理换人

交易并购

收购宏济堂终止后，科源制药副总经理换人

收购计划叫停还不到一周，科源制药就更换掉副总经理了。 12月4日晚间，科源制药发布公告，表示近日收到公司副总经理、董事会秘书、财务负责人李春桦的辞职报告，李春桦因个人原因申请辞去公司副总经理、董事会秘书、财务负责人职务，辞职后李春桦先生将不再担任公司其他职务，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。据悉，截至此次人事调整公告披露日，他未直接持有公司股份，通过济南安富创业投资合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份33.60万股。

亚太易和

2025-12-09

山东科源制药股份有限公司山东宏济堂制药集团股份有限公司