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罗氏宣布Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批治疗狼疮性肾炎

研发注册政策

罗氏宣布Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批治疗狼疮性肾炎

罗氏公司宣布，欧洲委员会已批准Gazyva®/Gazyvaro®（奥比珠单抗）与麦考酚钠（MMF）联合使用，用于治疗活动性III或IV级狼疮性肾炎的成年患者，无论是否伴有V级狼疮性肾炎。这一批准基于II期NOBILITY和III期REGENCY研究的积极结果，这些研究显示Gazyva/Gazyvaro与标准疗法相比具有优越性。该药物有望成为欧洲约13.5万名狼疮性肾炎患者的新的治疗标准，有助于延缓或预防终末期肾病。

GlobeNewswire

2025-12-09

麦考酚钠
福特宣布欧洲战略新篇章，加强与欧洲客户的合作

医投速递

福特宣布欧洲战略新篇章，加强与欧洲客户的合作

福特汽车公司近日宣布了其在欧洲的新战略，旨在加强在欧洲市场的竞争力。该战略包括三个支柱：加强福特Pro商用车的成功、扩展欧洲乘用车系列并优化其工业系统以降低成本。福特计划在2028年推出一系列全新的乘用车和商用车辆，旨在帮助欧洲客户更轻松地过渡到电动汽车。此外，福特还宣布与雷诺集团建立战略合作伙伴关系，以加速其计划。福特还强调了其与土耳其科奇控股和大众汽车集团的成功合作，并提到其在英国哈利伍德的投资，以及与达根汉姆工厂的合作。福特还呼吁政治上的建设性对齐，以支持向多能源车辆的过渡。

PRNewswire

2025-12-09
罗氏Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批用于治疗狼疮性肾炎

研发注册政策

罗氏Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批用于治疗狼疮性肾炎

罗氏公司宣布，欧洲委员会已批准Gazyva®/Gazyvaro®（奥比珠单抗）与麦考酚钠（MMF）联合使用，用于治疗活动性III或IV级狼疮性肾炎的成年患者，无论是否伴有V级。这一批准基于II期NOBILITY和III期REGENCY研究的积极结果，这些研究显示Gazyva/Gazyvaro在狼疮性肾炎患者中显示出优于标准疗法的疗效。Gazyva/Gazyvaro有望成为欧洲约13.5万名狼疮性肾炎患者的治疗新标准，有助于延缓或预防终末期肾病。

GlobeNewswire

2025-12-09

麦考酚钠
ASH 2025 | 上药生物治疗CAR-iNKT创新疗法，为多发性骨髓瘤治疗破局

前沿研究

ASH 2025 | 上药生物治疗CAR-iNKT创新疗法，为多发性骨髓瘤治疗破局

近日，全球血液学领域的顶级学术盛会——第67届美国血液学会（ASH）年会相关学术展示名单正式公布。上海医药旗下上药生物治疗自主研发的“新型同种异体BCMA CAR表达的iNKT细胞结合基因缺失技术”相关研究成果，成功入选ASH壁报展示，这标志着上药生物治疗在多发性骨髓瘤细胞治疗领域的技术创新获得国际权威认可。多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者往往面临治疗选择有限、预后不佳的困境。

上海医药

2025-12-09

BCMA 上海医药集团股份有限公司多发性骨髓瘤系统性红斑狼疮移植物抗宿主病
喜报！帕拉米韦注射液纳入2025年医保目录

医保动态

喜报！帕拉米韦注射液纳入2025年医保目录

名称：力勤®帕拉米韦注射液。 2.本公司不对任何药品及/或适应症进行推荐。若您需了解具体疾病的诊疗信息，请遵循医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

通用三洋药业

2025-12-09

医保
演生潮完成数亿元A轮融资，凯辉基金领投

医药投融资

演生潮完成数亿元A轮融资，凯辉基金领投

演生潮，成立于2022年，依托清华大学医学院祁海教授的原创性研究成果，专注于全球首创靶点的开发。公司致力于解决自身免疫及炎症免疫疾病治疗中的核心挑战，如药物疗效不足、复发率高、副作用显著等问题。演生潮采用‘精准制导’的疗法，旨在实现免疫平衡，而非传统的免疫抑制。公司获得了跨国药企和顶级投资机构的认可，资金将助力其研发工作，推动国际化进程。演生潮的愿景是将原创机制转化为引领下一代治疗的现实，并与全球合作伙伴共同推进创新疗法的研究与开发。

投资界

2025-12-09

演生潮（北京）生物科技有限公司 Sanofi SA
全球唯一！打 1 针管半年，这款药进医保了

医保动态

全球唯一！打 1 针管半年，这款药进医保了

昨日，2025 年国家基本医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布。其中，一年两针的长效降脂药物 —— 英克司兰钠注射液（以下简称「英克司兰」） ——成功进入基本医保药品目录。此前，英克司兰于 2023 年 8 月在中国获批上市，国内价格为每支 9988 元。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-09

英克司兰钠
25 年医保：企业未申报但成功进入目录的产品

医保动态

25 年医保：企业未申报但成功进入目录的产品

2025 年国谈结果已经公布，丁香园 Insight 数据库整理了企业未申报但从结果看也进入了医保目录的品种，其中大多数为化药仿制药。来源：Insight 数据库整理。如需获得 2025 新版医保目录的完整名单（含降价幅度），可扫描下方二维码添加小音，发送「2025医保」即可免费获取。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-09

医保
合作团队揭示元宋生物溶瘤病毒治疗脑胶质瘤新靶点

前沿研究

合作团队揭示元宋生物溶瘤病毒治疗脑胶质瘤新靶点

IL-8 诱导邻近未受感染细胞发生衰老和纤维化重塑，形成一种此前未被描述的“肿瘤自筑壁垒”（TSR） ——由衰老和纤维化的肿瘤细胞构成的同心圆状屏障，从空间上限制病毒传播。使用 Reparixin 或短期联用糖皮质激素阻断 IL-8 信号，可有效破坏 TSR 形成，延长病毒存续时间，并显著增强抗肿瘤疗效。 IL-8 不仅是招募中性粒细胞的细胞因子，更是启动 Tumor Self-Rampart（TSR）的“发动机” ：作者通过时序采样（ infection → cytokine surge → neighboring cell transcriptional shift → ECM gene upregulation → collagen deposition）建立了因果链，且用基因操纵（BCL10 OE/KO）、通路抑制（NF-κB 抑制剂）以及受体阻断（CXCR1/2 inhibitor）逐步阻断不同环节，证实了从 BCL10 到 IL-8 再到 TSR 的多步因果关系，而非简单的相关性。

元宋生物

2025-12-09

肿瘤 NF-κB IL-8
不止止痛，更在修复！干细胞改善痛风关节炎症、肿胀，缓解疼痛，改善痛风肾

前沿研究

不止止痛，更在修复！干细胞改善痛风关节炎症、肿胀，缓解疼痛，改善痛风肾

作为一种“吃出来的富贵病”，痛风在我国的患病率已达1%-3%，且呈年轻化趋势。传统治疗要么靠止痛药“应急”，要么用降尿酸药控制指标，却始终绕不开“治标不治本”的困境——关节损伤在反复发病中不断加重，最终可能发展为关节畸形、功能丧失。痛风，不只是“尿酸高”那么简单。

贵州卡尔细胞生物

2025-12-09

疼痛痛风痛风性关节炎 TNF-α IL-1β
无创脑刺激改善中风后视觉恢复

前沿研究

无创脑刺激改善中风后视觉恢复

该疗法将视觉训练与靶向神经调节相结合，为现有疗法效果不佳的病例提供了一种全新的视觉康复方案。偏盲症：中风后康复的主要障碍。每年，成千上万的中风幸存者会患上偏盲症，这种疾病会导致患者半侧视野缺失，缺损边界通常以垂直中线为界。

Rimonci

2025-12-09

缺血性卒中
速递｜减脂又增肌！Wave Life Sciences一夜大涨147%

财报业绩

速递｜减脂又增肌！Wave Life Sciences一夜大涨147%

Wave Life Sciences公布其首个人体试验INLIGHT的最新中期数据，显示候选药物WVE-007在最低治疗剂量下实现了积极效果。 WVE-007是一款基于GalNAc-siRNA技术、靶向INHBE的实验性肥胖治疗药物，采用公司自研的SpiNA核酸化学设计。他指出，即便是最低单剂量，脂肪减少幅度已超预期，并能保持瘦体重，同时具备良好耐受性。

GLP1减重宝典

2025-12-09

肥胖 INHBE Wave Life Sciences Ltd WVE-007
速递｜石药集团：司美格鲁肽减重适应症申报上市！

审批动态

速递｜石药集团：司美格鲁肽减重适应症申报上市！

中国石药集团12月8日公告称，其子公司石药百克（山东）生物制药研发的司美格鲁肽注射液，已获得国家药监局受理的第二个上市申请。本次申请的适应症为用于超重及肥胖成人的长期体重管理，需配合饮食控制与体力活动增加。今年8月，司美格鲁肽的首个上市申请已提交，主要针对成人2型糖尿病的血糖控制。

GLP1减重宝典

2025-12-09

司美格鲁肽石药集团有限公司肥胖超重
伴随司美格鲁肽多适应症获批，男性使用率或进一步增加

审批动态

伴随司美格鲁肽多适应症获批，男性使用率或进一步增加

诺和诺德（Novo Nordisk）的减肥药司美格鲁肽（Wegovy）和礼来公司(LLY.N)的替尔泊肽（Zepbound）可以降低患心脏病的风险、治疗睡眠呼吸暂停并解决其他健康问题，可能有助于说服更多男性使用这种药物。 ▍ 女性使用减肥药的比例更高，男性更愿意通过饮食和运动来减重。医生和三位医疗行业分析师在采访中表示，如果男性要解决体重问题，他们更愿意通过饮食和运动改变来减掉多余体重，而不是服用药物。

GLP1减重宝典

2025-12-09

Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽替尔泊肽心脏病
一药多用，减重15%还能控血压、降血脂、降尿酸！创新药物为中国肥胖患者带来全新治疗选择

前沿研究

一药多用，减重15%还能控血压、降血脂、降尿酸！创新药物为中国肥胖患者带来全新治疗选择

Mazdutide作为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，在此前的2期临床试验中展现出强劲的减重能力，并能改善多项心血管代谢风险指标。 2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）正在西班牙马德里举行，期间公布了mazdutide GLORY-1研究的最新成果。数据显示，对于中国超重或肥胖的成年人，mazdutide不仅能显著减轻体重和缩小腰围，还能带来心血管健康的多重益处，包括明显降低收缩压、甘油三酯、总胆固醇和尿酸等多项代谢指标。

GLP1减重宝典

2025-12-09

肥胖超重 GLP-1R GCGR 玛仕度肽
以智造赋能新药创制，乐土CDMO平台亮相2025长春健博会

公司动态

以智造赋能新药创制，乐土CDMO平台亮相2025长春健博会

乐土生命科技

2025-12-09

乐土 CDMO
2025 ASH | 宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤的I/II期研究公布积极进展

临床研究

2025 ASH | 宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤的I/II期研究公布积极进展

宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）入选2025年ASH年会的壁报亮点如下：。 Phase I/ II Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of Amulirafusp Alfa (IMM0306) in Combination with Lenalidomide in Patients with Relapsed/Refractory CD20-Positive Follicular Lymphoma。截至2025年7月10日， II期 34例疗效可评估患者的分析结果显示：。

宜明昂科

2025-12-09

来那度胺 CD20 恶性肿瘤系统性红斑狼疮宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司