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  • NEW PAI | 去氟多替拉韦
    前沿研究
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟多替拉韦 ,用于多替拉韦及其制剂的质量研究,目前USP共推出多替拉韦药物分析杂质共计 3 种。 英文名: Desfluoro Dolutegravir。 化学名: (4R,12aS)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-ethoxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazinooxazine-9-carboxamide。
    美药典USP
    2025-07-25
    USP dio
  • 基础医学院郑君芳教授团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展的新机制
    前沿研究
    近日,首都医科大学基础医学院郑君芳教授团队在国际顶级学术期刊《Molecular Cell》发表题为“YTHDC1 lactylation regulates its phase separation to enhance target mRNA stability and promote RCC progression”的研究论文,并被选为当期封面文章。 该研究揭示了乳酸化修饰通过增强RNA结合蛋白m6A阅读器YTHDC1的相分离能力,保护其靶mRNA转录本不被polyA尾部外泌体靶向(PolyA eXosome Targeting connection, PAXT)外切复合体降解,从而驱动肾癌进展,为肾癌治疗提供新靶标。 基础医学院戴晨昀博士为第一作者,郑君芳教授为通讯作者。
    首都医科大学
    2025-07-25
    YTHDC1 肾癌 郑君芳
  • 创新药械 | 1类创新药盐酸妥诺达非片获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2025-07-25
    勃起功能障碍 创新药械
  • “三服务”工作丨省药检院安全评价中心助力归领医疗硫酸钙人工骨成功获批
    研发注册政策
    近日,在省药检院强有力的技术支撑下,杭州归领医疗器械有限公司自主研发的“硫酸钙人工骨”顺利通过国家药监局审批,成功获得第三类医疗器械注册证。 省药检院安全评价中心在生物相容性研究方面提供的专业支持,成为该产品获批的关键助力。 该公司收到国家药监局医疗器械技术审评中心出具的发补通知后,联系了省药检院开展亚慢性全身毒性的生物学评价 , 省药检院迅速响应,凭借丰富的行业经验与过硬的检测能力,第一时间制订方案并开展试验,高质高效完成评价报告,解决了企业燃眉之急,助力该产品快速获批。
    四川药检
    2025-07-25
    硫酸钙人工骨
  • 8月苏州256位新药领域专家已就位,CGT/多肽/XDC/核酸/小分子行业热点全覆盖
    前沿研究
    2025年8月1日-2日, 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会将以「破局·共生·全球化」为主题,「找方向、搞增长」为目的,在苏州国际博览中心开启产业进化新纪元,打造医药全产业链的“战略指挥部”(全球资源网+实战赋能场+趋势风向标)。 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会。 2025生物医药创新博览会。
    药研网
    2025-07-25
    XDC
  • 可自行给药!阿斯利康纳米抗体III期成功
    临床研究
    Gefurulimab (ALXN 1720) 是一种 第三代 C5 抑制剂 , 是一种新型双结合纳米抗体 (25kD) ,只包含了靶向 C5 的抗体重链可变区 (VH) 和与白蛋白 (Albumin) 特异性结合的抗体片段, 有望成为一款可居家用药的 每周 1 次的皮下注射疗法 。 目前,该药 正在开展重症肌无力、蛋白尿的多个适应症临床。 PREVAIL (ALXN1720-MG-301) 是一项全球性 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心研究,旨在评估 Gefurulimab 对全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者的安全性和有效性。
    求实药社
    2025-07-25
    C5 重症肌无力 III期
  • 今日!维立志博正式港股上市
    医药投融资
    2025年7月25日, 维立志博 正式 在港交所挂牌上市。 本次IPO中,维立志博以35港元/股的发行价, 预计募集资金总额可达1.89亿美元(含绿鞋 )。 摩根士丹利、中信证券为本次发行之联席保荐人。
    药研网
    2025-07-25
  • 怀格Portfolio丨维立志博(9887.HK)港交所挂牌上市!
    医药投融资
    2025年7月25日,维立志博(股票代码:9887.HK)正式在港交所主板挂牌上市,开盘72.4港元,股价涨幅115% 。 此次IPO发行价为 35 港元/股,募资总额约 1.64 亿 美元(约 12.9 亿 港元),若完全行使绿鞋机制后,最终募资总额预计将攀升至 1.89 亿 美元。 并在香港公开发售录得 超3000倍 认购, 充分彰显资本市场对公司价值的高度认可。
    怀格资本
    2025-07-25
    Portfolio
  • 【艾沐蒽助力发表】乳腺癌治疗迎来新希望!新型纳米脂质体疗法唤醒免疫系统抗癌力
    前沿研究
    乳腺癌作为全球最常见的癌症之一,其中大约 15%-20%的病例为HER2阳性。 尽管HER2靶向治疗如曲妥珠单抗显著提高了患者的生存率,但耐药性和免疫抑制性的“冷肿瘤”微环境仍然构成挑战。 这种创新疗法通过将具有高亲和力的病毒肽与STING激动剂diABZI封装进纳米脂质体内,并利用曲妥珠单抗F(ab')2片段实现对HER2阳性癌细胞的特异性靶向,成功地将“冷肿瘤”转化为免疫系统更容易识别和攻击的“热肿瘤”。
    艾沐蒽生物科技
    2025-07-25
    STING HER2 乳腺癌
  • 143个产品调价,部分产品降幅超90%
    招标采购
    最近, 河南 密集调整药品挂网价格,昨天又公示一批,共143个。 多个品种调整降幅超50%, 盐酸纳洛酮注射液降幅超90%。 红黄标落地,又一省发布价格风险名单,103个中药,11个化药。
    药筛
    2025-07-25
  • 行业裁员的“鬼故事”
    人事变动
    这几年来生物制药行业裁员消息频频发生,特朗普政府的上台加深了整个系统的不稳定性,整个2025年上半年生物制药行业裁员同比激增31%,值此混乱之际,企业在告知员工失业消息时常常不得要领。 毕竟也没人能保证HR的人是不是也会被顺便裁掉。 这种奇怪的裁员通知方式甚至在某种程度上成为了“鬼故事”。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-25
    裁员
  • iNKT细胞可通过抑制IL-17 的产生治疗沙门氏菌感染引发的肠炎与关节炎
    前沿研究
    1、揭示 iNKT 细胞在沙门氏菌感染中的保护作用:首次通过动物模型证实 iNKT 细胞能够通过减少 IL-17 产生来减轻肠炎和反应性关节炎的症状。 2、揭示活化的 iNKT 细胞对γδ T 细胞的调控作用 :通过α -GalCer 激活的 iNKT 细胞,可对γδT细胞调控抑制IL-17的产生,进 而 治疗 肠炎 和关节炎,为深入理解iNKT 细胞在炎症性疾病中的协同作用奠定了基础。 反应性关节炎是一种在感染后发生的关节炎症,常见于胃肠道或泌尿生殖系统感染之后。
    基因启明
    2025-07-25
    沙门氏菌 IL-17 肠炎
  • 神经退行性疾病小动物模型行为学评估
    前沿研究
    神经退行性疾病(Neurodegenerative disease)是一类以大脑和脊髓神经元进行性丧失为特征的疾病状态。 大脑和脊髓由大量神经元组成,这些神经元承担着不同的功能,如控制运动、处理感觉信息,并参与决策过程等。 行为学评估作为反映神经功能损伤的重要窗口,在神经退行性疾病研究中具有不可替代的价值。
    天勤生物Topgene
    2025-07-25
    神经退行性疾病 小动物
  • 西宝高品质抗原抗体,精准助力基孔肯雅热检测
    前沿研究
    基孔肯雅热(chikungunya fever) 是一种由 基孔肯雅病毒 ( chikungunya virus , CHIKV )引起的急性病毒性传染疾病,临床上以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征。 病毒主要经伊蚊传播,通过受病毒感染的伊蚊叮咬而传播给人类,尤其是白纹伊蚊(亚洲虎蚊)和埃及伊蚊(俗称"花蚊子"),但是人与人之间不会通过呼吸道、接触或消化道直接传播。 自2004年以来,基孔肯雅病毒的暴发变得更加频繁和广泛,2005-2007年在印度洋岛屿、印度和东南亚地区广泛流行,导致数百万人患病;近年来,全球范围内基孔肯雅病毒年感染患者达上千万人,波及上百个国家。
    AI 西宝生物
    2025-07-25
    CHIKV fever 基孔肯雅热
  • 百洋医药商业化平台再添新品,GlowingPro液体叶黄素全新上市
    审批动态
    近日,百洋医药(301015.SZ) 旗下自有品牌NutraSumma纽特舒玛 正式推出 全新液体叶黄素产品——GlowingPro(亮博视) ,聚焦儿童蓝光防护与视网膜健康,以纯净配方、创新剂型为儿童群体提供更安全、更便捷的护眼营养解决方案。 当前,随着电子设备使用频率上升、户外活动时间减少,我国儿童青少年的视力健康问题日益严峻。 这款创新产品 以美国国立眼科研究所专业配方为核心,采用“0糖0胶”纯净配方 ,摒弃软糖型产品中常见的蔗糖、明胶、人工色素及防腐剂,更适合儿童长期安全摄入。
    百洋医药集团
    2025-07-25
  • 27亿美元收购而来,罗氏放弃一项肥胖症药物
    交易并购
    罗氏公司于2023年12月斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics公司,获得了PYY类似物CT-173。 该公司在其第二季度财报电话会议上公布了这一消息。 罗氏于2023年12月斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics公司,获得了CT-173的所有权。
    药时空
    2025-07-25
    PYY 肥胖 肥胖症药物
  • 罗氏今年再裁员!
    人事变动
    据fiercebiotech报道, 罗氏旗下子公司基因泰克又进行了一轮裁员,裁减了南旧金山总部的87个职位。 公司发 言人通过电子邮件表示,此次裁员将于9月15日生效,据加州工人调整和再培训通知 (WARN) 报告中披露,“此次裁员影响了多个部门”。 这至少是基因泰克在过去15个月中的第四波裁员 , 迄今为止影响了这家罗氏子公司的700多个职位。
    医药之梯
    2025-07-25
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