医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

LifeBay企业动态 | 翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市

审批动态

LifeBay企业动态 | 翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市

翼朗清 ® （盐酸索安非托片）作为一种新型促觉醒药，通过双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。作为唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）均获批治疗OSA及发作性睡病相关日间过度嗜睡的药物，索安非托此前已在包含多项三期国际临床试验的TONES系列研究中获得积极临床结果，中国开展的三期研究同样验证其积极结论。 2021年11月，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（SK生物医药）签署长期战略合作协议，获得盐酸索安非托片在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利，致力于推动该创新药物在中国的可及性与长期临床价值建设。

LifeBay

2025-12-09

疼痛索安非托 SK Biopharmaceuticals Co Ltd 情感障碍翼思生物医药（上海）有限公司
全球首个外泌体药物Deramiocel（CAP-1002）三期临床HOPE-3获得成功

临床研究

全球首个外泌体药物Deramiocel（CAP-1002）三期临床HOPE-3获得成功

Capricor宣布HOPE-3成功。北京时间2025年12月3日凌晨，Capricor Therapeutics宣布全球首个外泌体细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）治疗 DMD 三期临床HOPE-3获得成功的重磅消息。 Deramiocel（CAP-1002）治疗杜氏肌营养不良（DMD）的III期试验HOPE-3达到主要终点（上肢功能评分PUL v2.0，p=0.029）与关键次要终点（左室射血分数LVEF，p=0.041）。

和元生物CDMO

2025-12-09

和元生物技术（上海）股份有限公司 Capricor Therapeutics Inc Deramiocel CTGF
中国创新药被阿斯利康12亿美元收购，实现100%ORR

交易并购

中国创新药被阿斯利康12亿美元收购，实现100%ORR

近日，阿斯利康的双靶点CAR-T以ORR达100%的亮眼数据，引来业界关注。据其在2025年美国血液学会（ASH）大会披露的Ib期临床初步结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。值得注意的是，这款双靶点（靶向 BCMA+CD19）CAR-T疗法AZD0120，是阿斯利康2023年以12亿美元从亘喜生物收购的核心资产。

医药魔方Invest

2025-12-09

AstraZeneca PLC BCMA CD19 实体瘤亘喜生物科技公司
肿瘤早筛——探寻商业化破局与生态重构

公司动态

肿瘤早筛——探寻商业化破局与生态重构

在医疗健康领域，肿瘤早筛作为一种预防性策略，正日益受到关注。近期，一些事件引发了公众对肿瘤早期筛查的热议。早筛技术的兴起旨在降低全球癌症日益加重的负担，但也面临技术、监管和市场挑战。

医药魔方Invest

2025-12-09

肿瘤恶性肿瘤 Exact Sciences Corp Guardant Health Inc 江苏鹍远生物科技股份有限公司
百拓众创丨圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资

医药投融资

百拓众创丨圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资

近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。此次B轮融资的顺利完成，将有力推动公司在研及规划中管线的临床开发及全球化布局，并助力公司在RNAi领域持续实现新突破。

BioTOP

2025-12-09

Eli Lilly & Co 心血管疾病肥胖自身免疫疾病苏州圣因生物医药有限公司
这家腔镜机器人公司全球累计装机达138台，已正式提交FDA注册申请

审批动态

这家腔镜机器人公司全球累计装机达138台，已正式提交FDA注册申请

SS Innovations International宣布，公司已于2025年12月5日向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）提交了SSi Mantra手术机器人系统的510(k)上市申请，该系统适用于包括普通外科、泌尿外科、结直肠外科、妇科和心脏外科在内的多种专科手术类型。 SS Innovations董事会主席兼首席执行官Sudhir Srivastava博士评论道：“向FDA提交510(k)注册申请，是我们战略计划中的一个重要里程碑，该计划旨在将公司先进、高性价比的SSi Mantra手术机器人系统引入美国市场。 FDA表示，其目标是在收到510(k)提交后的90天内完成审查。

RoboticTech

2025-12-09

SS Innovations International Inc
河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）

医投速递

河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）

河南省医疗保障局根据联盟采购工作安排，起草了《河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。相关单位和个人可在12月13日17时前，通过书面或电子扫描件形式将意见建议反馈至省医疗保障局医药价格和招标采购处邮箱。此外，有需要完整电子版规则的人士可通过扫描二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取更多信息。需要注意的是，‘药闻康策’提供的部分文章信息来源于网络转载，不保证内容的真实性，仅供参考，不作为商业交易或医疗服务的依据。

微信公众号

2025-12-09
【重磅】青峰医药1类新药井喷！猛攻1000亿市场

研发注册政策

【重磅】青峰医药1类新药井喷！猛攻1000亿市场

近日，青峰医药申报的KR23343片、KR23335片两款1类新药接连获批临床，均用于癫痫发作的治疗。中国神经系统药物市场销售额超过1000亿元，其中抗癫痫药市场逆势增长。青峰医药在神经系统化药领域拥有10余款产品的生产批文，今年已有多款新药获批临床。此外，青峰医药今年还有9个品种的仿制药获批生产，涵盖神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等大类。

微信公众号

2025-12-09

癫痫
【瞩目】康缘药业发力，首款鼻炎中药1类新药上市在即

研发注册政策

【瞩目】康缘药业发力，首款鼻炎中药1类新药上市在即

康缘药业开发的中药1.1类新药苏辛通窍颗粒提交NDA获受理，用于治疗持续性变应性鼻炎。2024年中国鼻炎中成药销售额超过32亿元，苏辛通窍颗粒有望成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药。康缘药业今年申报上市或临床的中药新药有4款，其中健脾疏肝固本颗粒已获批临床。此外，中国鼻炎中成药市场持续增长，2025年上半年销售额超过17亿元。

微信公众号

2025-12-09

鼻炎苏辛通窍颗粒
【关注】流感来势汹汹，中药如何多靶点破解用药困境？

研发注册政策

【关注】流感来势汹汹，中药如何多靶点破解用药困境？

随着流感进入高发期，儿童作为易感人群，用药需求激增。中药凭借多靶点、整体调节的优势，为流感防治提供了新的解决方案。金振口服液作为儿童专用中成药，在儿科止咳祛痰中成药品牌排名中稳居首位。同时，散寒化湿颗粒等成人流感用药也显示出良好的疗效。中医药在流感防治中发挥重要作用，受到越来越多关注。

微信公众号

2025-12-09

金振口服液
57个中成药爆发了！明星药飙涨1162%，步长、以岭独家品种霸屏，华润、同仁堂亮眼

医投速递

57个中成药爆发了！明星药飙涨1162%，步长、以岭独家品种霸屏，华润、同仁堂亮眼

2025年上半年，中国零售药店终端中成药销售额超过700亿元，同比下滑约4.6%。其中，132个中成药销售额过亿，57个品种逆势增长，最高涨幅达1162%。步长制药、以岭药业、云南白药等企业独家品种表现亮眼。销售额超130亿元的中成药中，有3个超5亿，10个超3亿但不足5亿，11个超2亿但不足3亿，33个超1亿但不足2亿。在销售额增长方面，11个中成药涨幅达30%及以上，其中补肾丸增速最快，达1162%。步长制药、以岭药业、云南白药等企业在心脑血管中成药领域表现突出。华润医药、北京同仁堂等企业也占据市场领先地位。

微信公众号

2025-12-09

云南白药集团股份有限公司北京同仁堂股份有限公司华润医药集团有限公司
总规模1亿元人民币，创新药管线合作研发体系发布

公司动态

总规模1亿元人民币，创新药管线合作研发体系发布

当创新药从“拼靶点”走向“拼临床价值”，许多企业在申报IND、取得I期临床批件阶段面临共同难题：临床试验费用高、资源匹配难，真正懂临床又愿意在早期投入的资金和合作伙伴并不多，“好管线”常常卡在关键一步。首期合作总规模人民币 1 亿元，由 UDC Consulting 与产业投资人共同出资运作，面向处于关键临床阶段的创新药企，已于近期启动合作布局。聚焦肿瘤及肿瘤相关领域的创新药研发管线。

外联发商务咨询

2025-12-09

肿瘤
武当葵花向当地政府汇报新产品研发进展与规划

研发注册政策

武当葵花向当地政府汇报新产品研发进展与规划

12月5日上午，武当葵花执行总经理姜莉率质量总工程师徐晶、政府事务总监兼党支部书记郑学东赴湖北省房县人民政府，就武当葵花新产品研发进展及未来发展规划进行专题汇报。她指出，作为葵花药业集团旗下十二家生产企业之一，武当葵花拥有中成药与化药双生产线，实现了中西药协同发展，产品结构多元。但在当前医药行业政策调整的背景下，武当葵花确实面临着一些发展压力。

葵花药业

2025-12-09

武当葵花
CAR-T与双特异性抗体：治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的两大“新武器”

前沿研究

CAR-T与双特异性抗体：治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的两大“新武器”

当面对复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤时，许多患者可能会听到 CAR-T细胞疗法和双特异性抗体这两种前沿的T细胞免疫疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是常见的侵袭性淋巴瘤，尽管一线化疗联合免疫治疗（如 R-CHOP 方案）可治愈大部分患者，但仍有约40%的患者会面临复发或治疗无效的困境。对于这类患者，传统挽救性化疗和干细胞移植的疗效有限。

福建省肿瘤医院

2025-12-09

肿瘤 CD19 CD20 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CAR-T细胞疗法
【食管癌诊治中心】“机器人+胃镜”双镜联合，完整切除罕见巨大食管平滑肌瘤

前沿研究

【食管癌诊治中心】“机器人+胃镜”双镜联合，完整切除罕见巨大食管平滑肌瘤

近日，我院食管癌诊治中心胸部肿瘤外科专家团队成功运用第四代达芬奇机器人手术系统，联合术中胃镜精准引导，完整切除一罕见的巨大食管平滑肌瘤。此次高难度、高精度“双镜联合”微创手术的顺利完成，标志着我院在食管良性肿瘤及复杂纵隔病变的微创治疗领域取得了新的突破。该肿瘤体积较大，位置较深，若采用传统手术创伤大、风险高。

福建省肿瘤医院

2025-12-09

肺癌食道癌胸部肿瘤福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
奥司他韦线上线下价差近10倍？注意了，多省将电商价格作为比价锚点

招标采购

奥司他韦线上线下价差近10倍？注意了，多省将电商价格作为比价锚点

这则新闻迅速引发热议—— 为什么同样的药品，医院和网上售价相差这么多。同时，前段时间湖南省发布的《2025年二季度医保药品销售情况》中同步列出了销售金额前100名中挂网价格高于同时段网络平台价格集中区间1.3倍的药品，并要求相关企业主动核查。今年以来，各省陆续发布挂网共识，均要求挂网价格应与当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当。

掌上易联通

2025-12-09

奥司他韦
全球首例使用人源牙龈成纤维细胞疗法治疗膝骨关节炎患者

交易并购

全球首例使用人源牙龈成纤维细胞疗法治疗膝骨关节炎患者

巴黎--(BUSINESS WIRE)--细胞疗法创新公司Scarcell Therapeutics今日宣布，在膝骨关节炎（OA）的临床试验中，首次使用其同种异体牙龈成纤维细胞（aGF）疗法治疗患者。该疗法利用来自人类捐赠者的牙龈细胞，在英国牛津大学医院进行，由骨科外科医生Alex Shearman和Antony Palmer博士领导，Rajat Chowdhury博士进行关节内细胞注射。Scarcell的专利aGF疗法旨在通过单一注射解决OA的四大主要影响：软骨退化、关节炎症、运动能力和疼痛，并可持续长达一年。OA是一种复杂、退行性且无法治愈的疾病，涉及多个关节组织和疼痛机制。目前尚无商业药物或开发中的细胞疗法针对所有四种影响。该Phase Ib临床试验正在研究在牛津大学医院接受治疗的15名患者中，单一关节内注射aGF疗法的安全性以及膝关节疼痛、炎症和止痛药使用情况。aGF疗法旨在展示四种作用机制，牙龈细胞作为供体细胞不会引起患者的免疫排斥，与诱导多能干细胞（IPS）或胚胎干细胞（ES）不同。由于aGF疗法具有免疫耐受性，它导致细胞存活，并为作用机制在数月内影响修复提供时间，无需使用免疫抑制剂药物。Scar

Businesswire

2025-12-09

骨关节炎