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陕西步长制药成功斩获创新与知识产权管理能力等级评价证书

审批动态

陕西步长制药成功斩获创新与知识产权管理能力等级评价证书

深耕创新沃土筑牢知识产权屏障。近日，陕西步长制药有限公司凭借健全的创新管理体系、规范的知识产权运营机制及显著的技术研发成果，成功荣获基于ISO56005的《创新与知识产权管理能力》等级证书（1级）。这一荣誉不仅是对企业在创新驱动发展与知识产权规范化管理工作的官方认可，更是深耕中医药产业、强化合规运营的重要显现，彰显了企业在医药领域的创新实力与管理水平。

步長制药

2025-12-09

陕西步长制药
全球首款自体CD7-CAR-T疗法再破壁垒！博生吉PA3-17儿童青少年适应症IND获受理

审批动态

全球首款自体CD7-CAR-T疗法再破壁垒！博生吉PA3-17儿童青少年适应症IND获受理

12月5日，BioBAY园内企业博生吉宣布，其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液，针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的新适应症临床试验申请（IND），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2501040）。此举标志着PA3-17注射液在成人适应症基础上，强势进军儿童和青少年高危患者群体，有望改写我国T细胞恶性肿瘤的治疗格局。作为被CDE纳入“突破性治疗品种”的明星产品，PA3-17注射液在成人R/R T-ALL/LBL的关键II期临床试验中已展现出卓越潜力，I期注册临床试验客观缓解率（ORR）高达85%，MRD阴性完全缓解率更是高达95%，疗效与安全性双优。

BioBAY

2025-12-09

CD7 士泽生物医药（苏州）有限公司苏州信诺维医药科技股份有限公司博生吉医药科技（苏州）有限公司 PA3-17注射液
APCN 2025：耐赋康®彰显肾功能保护价值，夯实IgA肾病治疗基石地位

前沿研究

APCN 2025：耐赋康®彰显肾功能保护价值，夯实IgA肾病治疗基石地位

在2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）上，耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）共展示了11项最新研究成果，进一步丰富了耐赋康 ® 在临床应用方面的证据，巩固了其作为“对因治疗”在IgA肾病治疗中的基石地位。临床中，部分IgA肾病患者经传统治疗后疗效不佳或不耐受，亟需更有效的治疗方案。本次APCN大会公布的其中三项研究，聚焦耐赋康 ® 的联合治疗策略，为不同临床场景提供了全新对因治疗方案。

云顶新耀

2025-12-09

肿瘤云顶新耀医药科技有限公司布地奈德免疫系统疾病 Calliditas Therapeutics AB
日本曹达推进农化业务内部整合：拟吸收合并全资子公司 Nisso Green

公司动态

日本曹达推进农化业务内部整合：拟吸收合并全资子公司 Nisso Green

合并预计于2026年10月1日正式生效。通过此次合并，Nippon Soda 旨在进一步整合内部农化板块资源，优化管理架构，有助于进一步强化集团在农化领域的产销协同与市场响应能力，提升整体运营效率。根据合并方案，Nippon Soda 将作为存续公司，而Nisso Green 在合并完成后解散。

世界农化网

2025-12-09

Nippon Soda 农化业务
Cotribá合作社财务危机：巴西风险进一步传导？

公司动态

Cotribá合作社财务危机：巴西风险进一步传导？

多元化发展战略具有前瞻性但也埋下了危机的种子。该合作社拥有超过9,500名会员、雇佣1,400名员工、在南里奥格兰德州30个城市以及圣卡塔琳娜州和巴拉那州为31,000名客户提供服务。然而，2025年，这家合作社正面临其历史上最严重的财务危机之一——累计债务超过10亿雷亚尔，付款延迟，并在一场史无前例的司法诉讼中寻求债权人保护。

世界农化网

2025-12-09

Cotribá
ISO新临时认可2个新农药的通用名称，分属江苏农研所、辽宁先达

研发注册政策

ISO新临时认可2个新农药的通用名称，分属江苏农研所、辽宁先达

江苏省农药研究所股份有限公司的杀菌剂amfenamacril(P)获ISO通用名临时批准，中文建议名称为氰烯菌胺。英文化学名称： Ethyl(2Z)-3-amino-2-cyano-3-[4-(ethylmethylamino)phenyl]-2-propenoate。辽宁先达化工有限公司的除草剂triflupyroxazin(P)获ISO通用名临时批准，中文建议名称为氟丙草嗪。

世界农化网

2025-12-09

ami 新农药辽宁先达
中化化肥控股权变更，或为先正达转港股IPO开路

医药投融资

中化化肥控股权变更，或为先正达转港股IPO开路

根据公告，中化化肥的直接控股股东先正达集团（香港）控股有限公司（简称″先正达香港″）已与同属中国中化旗下的中化香港（集团）有限公司（简称″中化香港″）签订协议，将其持有的全部约52.65%股权以名义代价转让。交易完成后，中化香港将成为直接控股股东，但中国中化作为最终控股股东的地位不变。公告强调，此次转让系″集团内部重组的一部分″。

世界农化网

2025-12-09

先正达中化化肥
刚刚！武汉迈瑞生物医疗科技公司注销

公司动态

刚刚！武汉迈瑞生物医疗科技公司注销

作为迈瑞全球第二总部基地，武汉迈瑞生物医疗科技有限公司实则是已与武汉迈瑞科技完成合并。此次股权与管理层变动背后，是迈瑞医疗在武汉地区的深度资源整合战略。此前，武汉迈瑞生物医疗科技有限公司作为迈瑞全球第二总部基地，投资超45亿元，如今显示在12月3日注销，实则已与武汉迈瑞科技完成合并。

体外诊断原料网

2025-12-09

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司武汉迈瑞科技有限公司
IVD常见辅料——酪蛋白的4个核心应用

前沿研究

IVD常见辅料——酪蛋白的4个核心应用

酪蛋白的核心作用是封闭非特异性结合、样品预处理、信号优化，不直接作为诊断靶点或捕获试剂，而是通过改善反应体系稳定性和特异性提升检测性能。酪蛋白可通过竞争性占据非特异性结合位点实现封闭，是性价比极高的封闭剂。但若检测靶点为抗牛奶蛋白抗体（如食物过敏检测），需避免使用酪蛋白（会产生交叉反应），改用 BSA 或鱼明胶。

体外诊断原料网

2025-12-09

酪蛋白 IVD
Nature Biotechnology | 告别化疗预处理？从“体外制造”到“体内直达”的基因编辑新纪元

前沿研究

Nature Biotechnology | 告别化疗预处理？从“体外制造”到“体内直达”的基因编辑新纪元

一方面，CRISPR-Cas9等基因编辑工具的问世，让我们拥有了改写生命天书的神笔，Casgevy等药物的获批更是标志着镰状细胞病（Sickle Cell Disease）和β-地中海贫血（β-Thalassemia）进入了功能性治愈的阶段。目前的标准疗法—— 造血干细胞（HSPCs）的体外（ex vivo）基因编辑，是一场精密的细胞工程马拉松：从患者体内采集细胞，在昂贵的GMP车间进行体外编辑，同时患者需要接受高毒性的清髓性化疗预处理（Conditioning Regimens），最后再将编辑好的细胞回输。如果基因编辑工具能像巡航导弹一样，在体内精准找到造血干细胞，完成编辑，同时完美避开肝脏等非靶向器官，那将是医学史上的一场革命。

生物探索

2025-12-09

镰状细胞病
破解AI医药研发“真问题”，新合生物引领BT/IT融合新路径

公司动态

破解AI医药研发“真问题”，新合生物引领BT/IT融合新路径

近日，由播禾创新中心、动脉网主办的最新一期BT/IT 系列活动在苏州召开，新合生物高级副总裁陈新颖博士受邀出席并参与圆桌讨论。陈新颖博士参与圆桌讨论。在圆桌讨论环节，新合生物高级副总裁陈新颖博士与多位行业专家围绕 “通用型AI工具如何跨界生长，AI赋能医药研发还有哪些破局机遇？”

新合生物

2025-12-09

国家药品监督管理局肿瘤北京蛋黄科技有限公司北京大学肿瘤医院 Moderna Inc
2026药闻峰会暨第09期药闻康策医药私董会高峰论坛

医投速递

2026药闻峰会暨第09期药闻康策医药私董会高峰论坛

本文主要针对大健康领域相关会议的地点进行总结。会议地点的选择往往基于多种因素，包括交通便利性、设施完备程度、与会者数量以及预算等。在摘要中，我们将详细列出近期几个重要大健康领域会议的举办地点，并简要分析选择这些地点的原因。此外，还将讨论会议地点对会议效果和参与者体验的影响。

微信公众号

2025-12-09
「力文所」完成数千万Pre-A轮融资，AI蛋白设计技术跻身全球前沿

医药投融资

「力文所」完成数千万Pre-A轮融资，AI蛋白设计技术跻身全球前沿

AI蛋白质设计领域领军企业杭州力文所生物科技有限公司（Levinthal Biotech）于近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，君科丹木跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。融资资金将重点用于其核心平台Pallatom的技术迭代、商业化管线拓展及全球化人才引进。

触界生物

2025-12-09

北京大学杭州力文所生物科技有限公司
「赛神医药」获5800万美元资金支持，攻坚神经退行性疾病治疗难题

医药投融资

「赛神医药」获5800万美元资金支持，攻坚神经退行性疾病治疗难题

12月4日，专注于神经退行性疾病创新疗法研发的赛神医药宣布两大资金利好：一是完成总额 5300万美元的股权融资，由礼来亚洲基金（LAV）与 ARCH Venture Partners联合领投，现有及新投资者共同参与；二是近期斩获迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会（MJFF）提供的500万美元非稀释性科研资助。此次合计5800万美元的资金注入，将重点用于推进公司涵盖Lp-PLA2、β淀粉样蛋白、LRRK2等关键疾病通路的创新治疗管线，同时支撑针对其他中枢神经系统疾病的新疗法研发工作，为全球神经退行性疾病患者带来新希望。作为2020年成立的临床阶段生物技术企业，赛神医药以攻克帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病为核心使命，专注于开发改变疾病进程的突破性治疗方案。

触界生物

2025-12-09

老年性痴呆帕金森病 Aβ LRRK2 PLA2G7
「Morphocell 」获5000万美元融资：细胞治疗新势力的行业突破

医药投融资

「Morphocell 」获5000万美元融资：细胞治疗新势力的行业突破

近日，加拿大细胞治疗与再生医学领域的领军企业 Morphocell Technologies （简称“Morphocell”）正式宣布完成总额达 5000万美元（折合人民币约3.5亿元）的A轮融资。这一融资规模不仅使Morphocell跻身加拿大该领域融资规模较大的私营企业行列，更成为全球细胞治疗产业赛道上的重要里程碑事件。据官方披露，新募集的资金将主要用于保障公司未来三年以上的稳健运营，核心发力点则是全面加速全球首创“通用型”肝脏替代细胞疗法ReLiver®的临床转化进程，推动这一突破性疗法早日惠及肝病患者。

触界生物

2025-12-09

肝脏疾病胰腺疾病
得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

医药投融资

得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司（以下简称“核元生物”）宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211（At-211）为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究（IIT）。

触界生物

2025-12-09

AbbVie Inc 肿瘤恶性肿瘤四川大学
AdvanCell 接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

临床研究

AdvanCell 接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

首批 228 Th 交付，夯实 212 Pb 生产基础。 2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度 228 Th。 228 Th 是生产 α核素 212 Pb 的母体同位素和关键起始物料。

触界生物

2025-12-09

PSMA 前列腺癌前列腺转移性癌 Advancell