洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • DMD疗法获 FDA 突破性疗法资格认定，数据史无前例
    审批动态
    DMD疗法获 FDA 突破性疗法资格认定，数据史无前例
    近日，Avidity Biosciences宣布，其在研疗法delpacibart zotadirsen（del-zota） 获得美国FDA授予的突破性疗法资格认定（BTD），用于治疗适用于外显子44跳跃治疗的杜氏肌营养不良症（DMD44）患者。 DMD是一种致命的罕见遗传性肌肉萎缩疾病，由编码抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的基因变异引起，导致进行性肌肉功能丧失。 若不治疗，患者通常在10-12岁开始依赖轮椅，预期寿命很少超过40岁。
    罕见病信息网
    2025-07-25
    抗肌萎缩蛋白 FDA DMD
  • 重技术/轻治理？医保支付方式改革怎防走偏？
    医保动态
    重技术/轻治理？医保支付方式改革怎防走偏？
    医保支付方式改革怎防走偏。 医保支付改革谨防步入。 DIP通过“挣工分”机制激励医院提升效率，但罕见病、慢性病等低分值病种易被忽视；病种分值计算模型被质疑偏袒大型医院；基层医疗机构因信息化水平低、编码能力弱，常被归入低分值组，陷入恶性循环。
    健康国策2050
    2025-07-25
    罕见病 医保
  • H1财报：罗氏Ocrevus狂揽35亿法郎，BI欧唐静贡献43亿欧元，雅培营血糖护理挑大梁
    财报业绩
    H1财报：罗氏Ocrevus狂揽35亿法郎，BI欧唐静贡献43亿欧元，雅培营血糖护理挑大梁
    2025年7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，实现7%的增长，总销售额达309.44亿瑞士法郎（约为390.512亿美元）。 制药部门表现突出，销售额增长10% ，达到239.85亿瑞士法郎。 其中 五大增长引擎功不可没 ，总销售额达106亿瑞士法郎 ： 具体到畅销药品， 多发性硬化症治疗药物 Ocrevus 上半年销售额35.06亿瑞士法郎，增长8%； A型血友病治疗药物 Hemlibra 销售额24.21亿瑞士法郎，增长17%； 严重眼病治疗药物 Vabysmo 销售额20.67亿瑞士法郎，增长18%。
    新浪医药
    2025-07-25
    雅培 血糖 Ocrevus
  • 全球首个！基因治疗先天性耳聋效果首次被证实优于人工耳蜗
    前沿研究
    全球首个！基因治疗先天性耳聋效果首次被证实优于人工耳蜗
    对于先天性耳聋患儿，人工耳蜗是目前恢复听力的主要手段。 不过随着基因疗法技术的突破，未来治疗先天性耳聋可能会有新方法。 日前，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来教授领衔的耳聋基因治疗团队发现，先天性耳聋基因治疗恢复患者自然听力，在噪声言语和音乐感知中比人工耳蜗的表现更优。
    新浪医药
    2025-07-25
    先天性耳聋 基因治疗
  • 狂犬病毒CVS11毒株保护性抗体检测试剂盒
    临床研究
    狂犬病毒CVS11毒株保护性抗体检测试剂盒
    狂犬病毒（Rabies virus, RABV）属于 弹状病毒科（Rhabdoviridae） 的 丽沙病毒属（Lyssavirus） ，是一种嗜神经病毒， 主要通过患病动物的咬伤或抓伤传播， 通过感染哺乳动物的中枢神经系统， 感染后 引发致命的狂犬病（Rabies）， 几乎100%致死（未及时接种疫苗或免疫球蛋白），临床表现为恐水、痉挛、瘫痪等 。 狂犬病毒是 单股负链RNA病毒，基因组长约12 kb，编码5种蛋白（N、P、M、G、L）。 应用 ：中国主流人用狂犬病疫苗（如CTN-1V）。
    京天成生物
    2025-07-25
    rabies CVS11 抗体检
  • SHOC2：RAS突变癌症治疗新靶标
    前沿研究
    SHOC2：RAS突变癌症治疗新靶标
    新型药物靶标的发现与验证不仅为多种疾病的治疗带来新的希望，也为全球药物研发注入了新的活力。 本栏目对近期报道的新型靶标 的基础研究、专利布局、药物开发及靶标的开发前景等情况进行深度剖析，以期更好地了解新型靶标的研究进展，为疾病的药物开发提供重要参考。 本文聚焦新近发现的靶标 SHOC2 。
    创药网
    2025-07-25
    癌症 RAS RAS突变癌症
  • ZURZUVAE®（祖拉诺酮）在治疗产后抑郁症女性方面获得 CHMP 的积极评价
    研发注册政策
    ZURZUVAE®（祖拉诺酮）在治疗产后抑郁症女性方面获得 CHMP 的积极评价
    欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）建议批准Biogen公司（Nasdaq: BIIB）的ZURZUVAE（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD），这是首个针对PPD抑郁症症状的欧盟授权治疗药物。ZURZUVAE是一种每日一次、口服、14天疗程的药物，2023年已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物有望改善PPD患者的症状，特别是对于未得到充分诊断和治疗的患者。CHMP的建议基于SKYLARK研究，该研究显示ZURZUVAE在15天时与安慰剂相比，HAMD-17抑郁评分显著降低，且在3天内即可观察到症状改善。ZURZUVAE的上市授权将由欧洲委员会（EC）审查，预计2025年第三季度将作出最终决定。
    GlobeNewswire
    2025-07-25
    Biogen Inc
  • 这69个中药含量降解「快」，需重点关注保质期
    医保动态
    这69个中药含量降解「快」，需重点关注保质期
    2025年8月1日，所有中药饮片上市需标注保质期。 中药饮片，因其农产品属性，十分不稳定，不均一，且品种太多，研究考察工作量极大，单个企业难以短期内完成，令人头疼。 1：指标成分年降解值关键要素。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-25
    中药
  • 2025年版《中国药典》、湖南发布执行要求
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》、湖南发布执行要求
    各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：。 为进一步做好全省2025年版《中国药典》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：。 二、各药品上市许可持有人、药品生产企业应对所持有品种进行系统梳理，逐一对照新旧版本《中国药典》标准的变化情况，重点关注相关通用技术要求等内容，对涉及变化的品种和类别强化管理，列出清单。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-25
    药典
  • 山东：药品生产检查实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    山东：药品生产检查实施细则（征求意见）
    转自：山东省药监局 编辑：水晶。 无需开展GMP符合性检查4种情形。 为提高行政效能，简化程序，有以下情形之一的，纳入企业质量管理体系并由持有人进行年度报告，由所在检查分局进行日常监管，除法律法规有明确规定、药品批准证明文件有明确要求的，原则上无需申请药品GMP符合性检查：。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-25
    药品生产检查
  • 雀巢上半年销售额442亿瑞士法郎，同比减少1.8%
    财报业绩
    雀巢上半年销售额442亿瑞士法郎，同比减少1.8%
    销售 有机增长率为2.9%。 按品类划分， 糖果和咖啡业务是有机增长的主要贡献者，这两项业务的增长分别受到10.6%和6.0%的定价驱动。 公司在这两个品类中的重点是采取灵活定价措施，以充分应对投入成本的增加，同时保持中期消费者渗透率。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-25
  • 2025 WCLC：复宏汉霖3项口头报告，10项肺癌研究入选，多核心数据首次发布！
    临床研究
    2025 WCLC：复宏汉霖3项口头报告，10项肺癌研究入选，多核心数据首次发布！
    2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。 此次大会上，复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的 10项 中选研究进行报告，其中包括 3项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour） ，涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据，H药汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（首次发布），以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果， 成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。 PD-L1 ADC HLX43：。
    药时代
    2025-07-25
    汉斯状
  • 数读 | 数看医保改革里那些“药事”
    医保动态
    数读 | 数看医保改革里那些“药事”
    医疗救助每年资助参保约 8000万人。 长期护理保险制度试点深入推进，参保覆盖达 1.9亿人。 “十四五”以来，医保基金累计支出 12.13万亿元 ，年均增速 9.1%。
    中国医药报
    2025-07-25
    医保
  • 55个品种价格有变！广东双氯芬酸集采接续，官方更新价格！（附名单）29号培训！
    招标采购
    55个品种价格有变！广东双氯芬酸集采接续，官方更新价格！（附名单）29号培训！
    7月25日，广东药交中心发出通知， 根据相关反馈意见及工作要求，现对2025年7月23日发布的《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（采购文件编号：GDYJYPDL202501）》附表2《药品价格表》中部分药品的价格进行更正，更正后的价格信息详见附件。 经统计，55个品种的价格有更新，详见表格：。 广东药交中心发出《关于举办“广东联盟双氯芬酸等药品接续采购线上培训会”的通知》，主要内容：。
    医药云端工作室
    2025-07-25
  • 乳腺癌治疗新曙光：靶向蛋白降解迎突破，多类疗法并进，为患者点燃新希望
    前沿研究
    乳腺癌治疗新曙光：靶向蛋白降解迎突破，多类疗法并进，为患者点燃新希望
    编者按： 2025年上半年，乳腺癌领域各类研发管线迎来重要进展， 尤其是 靶向蛋白降解（TPD）领域的突破 引起行业高度关注。 乳腺癌是全球女性健康面临的重大威胁。 根据美国癌症协会《2024年癌症统计报告》（ Cancer statistics，2024 ），乳腺癌已占据女性新发癌症病例的32%，高居所有女性恶性肿瘤首位。
    学术经纬
    2025-07-25
    乳腺癌 靶向蛋白降解
  • 无需胰岛素也能降糖？《科学》：这种分子胶成功实现抗癌与控糖平衡
    前沿研究
    无需胰岛素也能降糖？《科学》：这种分子胶成功实现抗癌与控糖平衡
    在肿瘤学与代谢病领域，磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）一直以来备受关注。 然而，针对PI3K的药物研发却陷入两难： 抑制PI3K虽能对抗癌细胞，却会触发胰岛素抵抗、高血糖等代谢问题；而用于糖尿病治疗的胰岛素增敏剂，又可能因过度激活PI3K通路促进肿瘤生长。 PI3K在信号转导及胰岛素稳态中扮演关键角色，其功能异常与多种疾病密切相关。
    学术经纬
    2025-07-25
    PI3K 肿瘤 胰岛素
  • 晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
    公司动态
    晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
    近日，晶泰科技（ 2228.HK ）创新中心宣布与杭州景嘉航生物医药科技有限公司（以下简称 “景嘉航”）开展 AI 驱动的新型放射性靶向药物研发深度合作。 晶泰科技创新中心将运用其AI和自动化实验驱动的多肽研发设计平台PepiX，针对选定的肿瘤细胞高表达靶点发现并设计新型的多肽前体；景嘉航则凭借在核药研发领域的技术积累，负责核药的设计和研发。 双方将通过“AI + 核药”的创新模式，整合各自技术优势共同开发新一代多肽核素药物（RDC），旨在为广大肿瘤患者提供更精准、高效的治疗方案，突破现有肿瘤治疗瓶颈。
    晶泰科技
    2025-07-25
    肿瘤 多肽核药 PepiX
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多