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深析博论丨商保目录靴子落地：从“以价换量”到“以证定价”的支付革命

医保动态

深析博论丨商保目录靴子落地：从“以价换量”到“以证定价”的支付革命

中国创新药支付体系中那块最关键的“制度基石”，在上个周末，悄然落位。首版《商业健康保险创新药品目录》在阵阵掌声中正式发布，它标志着医药支付体系迈入“双轨并行”新阶段，基本医保“保基本”，商业保险则为高价值创新药打通了从实验室到患者的“最后一公里”。企业报价不再公开，谈判过程不对外披露，市场无法再以“低价中标”作为评判标准。

博济医药股份

2025-12-09

肿瘤深圳市康哲药业有限公司合源生物科技（天津）有限公司纳基奥仑赛博济医药科技股份有限公司
【行业动态】暴涨 102%！硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼

临床研究

【行业动态】暴涨 102%！硕迪生物小分子 GLP-1 减重临床数据亮眼

昨日，硕迪生物宣布其自主研发的小分子 GLP-1 受体激动剂 Aleniglipron 在减重Ⅱ b 期临床试验中取得关键数据。硕迪生物股价当日暴涨 102% ，市值跃升至 42 亿美元，引发行业对小分子 GLP-1 赛道的高度关注。据悉，此次披露的 ACCESS Ⅱb期临床试验采用多维度设计，分三部分探索不同剂量方案的减重效果与耐受性：第一部分聚焦45mg、90mg、120mg剂量组治疗36周的减重表现，第二部分尝试更高剂量以追求更优疗效，第三部分则探索低剂量滴定给药方案以提升耐受性。

博济医药股份

2025-12-09

GLP-1 司美格鲁肽博济医药科技股份有限公司 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）

前沿研究

乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）

乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理专家共识（2024版）。《中国医院药学杂志》 2025年11月第45卷第22期。细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase4/6，CDK4/6）抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体（hormone receptor，HR）阳性、人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor2，HER-2）阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，应用广泛。

凡默谷

2025-12-09

CDK4 乳腺癌 NEU
潜在全球首创！维立志博自免产品LBL-047中国临床获批

审批动态

潜在全球首创！维立志博自免产品LBL-047中国临床获批

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自免产品LBL-047获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）许可，成为全球首个中美双报双批的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）及B细胞的药物获批临床试验， LBL-047具备全球首创及同类最优的潜力。本次获批的临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性，健康人试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者、SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。

南京生物医药谷

2025-12-09

系统性红斑狼疮 BDCA2 上海交通大学医学院附属仁济医院南京维立志博生物科技股份有限公司注射用LBL-047
从小分子呋喹替尼到ATTC，和黄医药准备新一轮爆发

交易并购

从小分子呋喹替尼到ATTC，和黄医药准备新一轮爆发

和黄医药凭借其创新药呋喹替尼在全球市场的成功实践，为中国创新药走向国际提供了范例。呋喹替尼作为首个进入欧美日主流市场的中国原研结直肠癌靶向药，在全球30余个国家和地区获批上市，并纳入多项国际权威治疗指南。2025年上半年，其全球销售额达2.058亿美元，海外市场同比增长25%。和黄医药通过全球化标准设计、全球临床开发、生产与质量控制、国际注册认证和市场销售与商业化落地等环节，构建了一套可复制的国际化体系能力。同时，公司也在本土市场深耕，巩固其产品渗透与品牌影响力，形成了国际化与本土化双引擎驱动的良性发展格局。

微信公众号

2025-12-09

上海和黄药业有限公司大肠癌呋喹替尼
药明直播间丨致癌性评估的法规依据、监管沟通与统计要点

医投速递

药明直播间丨致癌性评估的法规依据、监管沟通与统计要点

药明康德测试事业部将于12月11日下午3点举行直播活动，资深研究员章梦琦和龚倡标将讲解非临床致癌性评估的法规依据、监管沟通与统计要点。此次直播旨在为药物研发中的致癌性评估提供科学依据与方法学支持，涉及法规合规、开发节奏与商业风险等多方面内容。章梦琦博士和龚倡标先生分别拥有丰富的药物研发与国际注册申报经验，将在直播中分享与FDA、EMA、NMPA等监管机构的沟通技巧，以及致癌性试验中的统计分析方法。活动免费对外开放，欢迎注册报名参与。

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2025-12-09
GLP-1进医保，有什么好焦虑的

研发注册政策

GLP-1进医保，有什么好焦虑的

12月8日，国产GLP-1龙头信达生物股价大幅下挫，导火索为礼来替尔泊肽成功纳入医保。市场担忧信达生物玛仕度肽市场前景，但替尔泊肽医保报销范围仅限于降糖领域，与减重适应症无直接交集。国内减重市场尚处起步阶段，赛道整体呈现增量竞争格局。此外，医保局对创新药的支持态度明确，追求“合理降价+可持续准入”的平衡，因此GLP-1类药物降价不会触及赛道天花板，反而可能成为激活市场的“催化剂”。

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2025-12-09

Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽信达生物制药（苏州）有限公司
写意直播328期 | ADC 2.0：ADC药物工艺放大与验证的关键考量

医投速递

写意直播328期 | ADC 2.0：ADC药物工艺放大与验证的关键考量

信达生物制药集团生产技术高级总监宋洪彬博士将于12月10日晚19:00在写意直播间进行主题分享，探讨ADC药物工艺放大与验证的关键考量。分享内容将包括全球ADC药物发展趋势、临床进展、关键技术创新、工艺优化策略、质量控制、技术转移、放大生产经验以及全球化申报与监管合规要点。宋洪彬博士拥有超过15年ADC药物研发和生产经验，曾领导完成多款ADC&AXC药物的申报和生产。本次直播免费参加，可通过扫描二维码报名。

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2025-12-09
产业新闻丨圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，推进RNAi疗法开发

医药投融资

产业新闻丨圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，推进RNAi疗法开发

12月8日，圣因生物宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。参考资料：圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资.From。

医药观澜

2025-12-09

苏州圣因生物医药有限公司
2025多肽药物研发进展：肥胖、糖尿病等代谢性疾病患者迎来新希望丨同行致远

交易并购

2025多肽药物研发进展：肥胖、糖尿病等代谢性疾病患者迎来新希望丨同行致远

2025年，多肽药物在代谢性疾病领域取得了显著进展。全球已有约100款多肽药物获批上市，覆盖糖尿病、肥胖症、癌症及罕见病等多个治疗领域。多肽类药物在研管线也持续进展，主要集中在胰高血糖素样肽-1（GLP-1）及其相关多靶点新药的开发。礼来、诺和诺德等公司的新药研发取得了积极成果，如eloralintide、amycretin等。此外，药明康德旗下的WuXi TIDES平台为多肽药物研发提供了从药物发现到商业化生产的全流程服务，助力多肽疗法创新。

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2025-12-09

Novo Nordisk A/S 糖尿病无锡药明康德新药开发股份有限公司 Eloralintide注射液 Amycretin片
年末焕新&脑补未来|L1CAM+囊泡亚群蛋白质组学狙击脑源性EV信号

前沿研究

年末焕新&脑补未来|L1CAM+囊泡亚群蛋白质组学狙击脑源性EV信号

千呼万唤始出来，循环脑源EV终揭面—上新福利等你来领取。恩泽康泰于2025年4月份上新了：。癌症诊断&预后&肿瘤免疫抑制微环境解析利器---PD-L1+ 囊泡亚群蛋白质组学，。

恩泽康泰

2025-12-09

PD-L1 肿瘤恶性肿瘤神经疾病北京恩泽康泰生物科技有限公司
2025 ESMO Asia｜和黄医药实体肿瘤领域研究更新

前沿研究

2025 ESMO Asia｜和黄医药实体肿瘤领域研究更新

和黄医药官微

2025-12-09

上海和黄药业有限公司
道远已投动态 | 茵诺全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径

审批动态

道远已投动态 | 茵诺全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径

近日，道远资本已投优秀企业茵诺医药YN001获得FDA正式批准开展2b期关键注册性临床试验，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险，随后开展三期验证性临床试验。这一批准意义重大，意味着YN001可以通过数百例患者的关键临床，几个月的随访观察AS斑块终点申请加速批准。这是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中国公司。

道远资本

2025-12-09

北京天智航医疗科技股份有限公司北京英诺特生物技术股份有限公司维亚生物科技（上海）有限公司杭州安杰思医学科技股份有限公司广州安必平医药科技股份有限公司
公司可溶性微针疫苗分区负载技术有关研究论文发表

前沿研究

公司可溶性微针疫苗分区负载技术有关研究论文发表

联合疫苗研发所面临的核心难点是疫苗组分间的相互干扰。实验结果显示，用该技术制备的 MAP- Flu/RSV 联合疫苗微针贴片，在动物模型中针对流感病毒和呼吸道合胞病毒，均可实现强效免疫应答。可溶性微针是国际前沿的新型疫苗递送技术，可将疫苗制剂塑形为均匀排布在贴片上的阵列微针，通过贴敷的方式实现透皮免疫，具有无痛、免疫原性强、生物利用度高、安全性好等诸多优势。

艾棣维欣Advaccine

2025-12-09

长春生物制品研究所有限责任公司
国采可替代+用量大品种集采来袭！34个品种（附名单+规则）

招标采购

国采可替代+用量大品种集采来袭！34个品种（附名单+规则）

12月9日，河南省医保局发出《河南省牵头 34 种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》。该公告显示，按照国家医保局统一部署，河南牵头组织开展部分药品省际联盟采购工作，对部分国家组织集采药品可替代品种以及河南省遴选的用量大、金额高药品开展集中带量采购工作。 34个品种名单如下：。

医药云端工作室

2025-12-09

国采集采
I期数据引爆新风口，市值翻倍！信达「躺枪」？

财报业绩

I期数据引爆新风口，市值翻倍！信达「躺枪」？

减重市场再迎变数，一天之内，三款产品公布重磅进展。口服 GLP-1 药物领域， Structure 公布旗下 aleniglipron 的四项研究数据，并表明其显示出 “ 同类最佳 ” 潜力，公司股价应声暴涨超 102% ；类似的，歌礼制药也公布了其每日一次口服 GLP-1 的 II 期临床积极数据，且胃肠道耐受更佳，截至目前，股价大涨超 20% 。而伴随一项 I 期临床数据的公开， siRNA 疗法的减脂潜力再一次得到验证。

bioSeedin柏思荟

2025-12-09

GLP-1 歌礼药业（浙江）有限公司 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
2025年版新医保目录总共含有639个甲类医保药品

医保动态

2025年版新医保目录总共含有639个甲类医保药品

新版国家医保药品目录自2026年1月1日起正式执行，。《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品（含竞价药品，下同）部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、生育保险和工伤保险基金准予支付费用的药品。其中西药部分 1446 个，中成药部分 1335 个（含民族药 95 个），协议期内谈判药品部分 472 个（含西药 411个、中成药 61 个），共计 3253 个。

药闻康策

2025-12-09

医保