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产业新闻丨IL-17A/F双靶点新药「比奇珠单抗」在中国获批双适应症审批动态3月27日，博锐生物与优时比（UCB）共同宣布，生物制剂比奇珠单抗双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 ，以及 治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者 。 银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病，斑块状银屑病是常见的银屑病类型。 全球多中心3期临床研究数据显示：使用比奇珠单抗治疗， 第16周时，约九成（85%-91%）患者实现了皮损清除或几乎清除；其中约60%（59%-68%）的患者达到了皮损完全清除（PASI 100）的目标，且应答迅速并可持续长达一年 。
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产业新闻丨阿斯利康宣布TSLP单抗新药在中国获批两项适应症审批动态3月27日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布，特泽利尤单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年 重度哮喘 的附加维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 成人患者。 特泽利尤单抗是由阿斯利康与安进 （Amgen） 合作开发的人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性。 特泽利尤单抗两项适应症的在华获批，分别基于针对重度哮喘的DIRECTION和针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的WAYPOINT两项3期临床研究的阳性结果。
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AI虚拟代谢：西湖大学李子青团队联合上海人工智能实验室、百图生科和上海创智学院提出AI虚拟细胞代谢研究范式专家观点2026 年 3 月 18 日 (当地时间)，西湖大学讲席教授李子青团队（第一作者郑蒋滨、共一作者徐鑫焱、主通讯李子青）联合上海人工智能实验室 研究员 、 上海创智学院导师 董楠卿、 百图生科杨其荣团队受邀在生物化学顶级期刊 Cell Press细胞出版社旗下 Trends in Biochemical Sciences 在线发表了题为 “Artificial Intelligence Revolutionizes Cellular Metabolic Pathway Reconstruction”的前瞻性文章。 该文章首次正式提出并定义了 “ AI虚拟代谢”（AI Virtual Metabolism, AIVM） 这一开创性概念，确立了以 “AI+多组学”驱动代谢网络重构的AGI4S（AGI for Science）研究新范式。 作为实现“AI虚拟细胞”（ AI Virtual Cell, AIVC）宏伟蓝图中不可或缺且挑战最大的核心环节，AIVM的提出填补了当前领域的空白，为国际虚拟代谢研究指明了全新方向。
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12.25亿美元！大冢制药收购Transcend Therapeutics交易并购3月27日， 东京和纽约，Otsuka（大冢制药）和Transcend Therapeutics宣布两家公司签署协议，根据协议 大冢制药 将通过其全资子公司Otsuka America全面收购Transcend。 该收购预计将于2026年第二季度完成，但须满足惯例成交条件和所 需程序。 2023年， Transcend Therapeutics 完成4000万美元的A轮融资。药时空2026-03-28大冢 TS
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20亿美元！诺华收购Excellergy交易并购3月27日， 巴塞尔，诺华公司宣布已达成协议收购Excellergy，这是一家私人生物技术公司，正在开发针对IgE驱动疾病的下一代抗IgE疗法。 拟议的收购获得Exl-111，一款半衰期延长的高亲和力 抗IgE 抗体。 根据协议条款，诺华将支付高达20亿美元的预付款和里程碑式付款来收购Excellergy。
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附属北京天坛医院冯涛/于震维团队发现进行性核上性麻痹的外周血生物标志物前沿研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院冯涛教授团队联合北京市神经外科研究所于震维副研究员团队、浙江大学医学院附属第一医院章京教授团队在神经病学领域知名期刊《Brain》发表了题为“Plasma tau-species positive neuron-derived extracellular vesicles in progressive supranuclear palsy”的研究论文。 该研究应用纳米流式技术，首次揭示了外周血中携带不同tau蛋白病理亚型的神经源性细胞外囊泡（NDEVs）可作为潜在的生物标志物，建立的诊断模型能够有效区分进行性核上性麻痹（PSP）与帕金森病（PD），尤其在疾病早期具有优异的鉴别诊断价值。 团队创新性地应用了纳米流式技术（nano-scale flow cytometry）。
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告别终身输液！FDA 批准首款婴儿型庞贝病体内基因疗法审批动态摘要： Rocket Pharma 宣布其 体内基因疗法 Kresladi（libmeldagene autotelcel）近日获 FDA 正式批准上市 ，用于治疗 婴儿型庞贝病（IOPD） 。 这是全球首款针对该病症的一次性基因疗法，通过递送功能性 GAA 基因 从根源修复缺陷，打破传统酶替代疗法需终身治疗的局限，为重症患儿带来全新生存希望。 这款药物采用腺相关病毒（AAV）载体，靶向递送至患者肝脏，持续表达功能性 GAA 酶。生物制品圈2026-03-28GAA 庞贝病 基因疗法
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院内制剂备案: 传承传统还是钻空子? | 新药法条例解读55研发注册政策第五十五 条 医疗机构应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门报送拟配制制剂的数据、资料和样品，经审评审批取得医疗机构制剂注册证书后，方可配制；但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂，医疗机构向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。 省级人民政府药品监督管理部门审批医疗机构制剂注册申请时，对制剂的质量标准、配制工艺、标签和说明书一并核准。 医疗机构制剂注册证书有效期为3年。蒲公英Biopharma2026-03-28院内制剂
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“销售王者”联姻“研发能手”，亿腾嘉和业绩发布，以差异化起点竞逐生物制药下半场公司动态核心增长逻辑坚挺，自主研发快速推进。 从基本面上看，亿腾嘉和既有可观销售额和现金流，同时又有热门靶点管线，核心增长逻辑坚挺 ，有实力成为中国生物制药下半场竞争格局中的佼佼者 。 公司 业绩公告显示，亿腾嘉和共拥有 7 款商业化产品， 2025 年销售收入 24.9 亿元人民币，三年持续领跑 20 亿量级，核心增长逻辑坚挺；全年净利润 4 亿元人民币，实现连续三年稳健增长；且公司账面现金及现金等价物 10.5 亿元人民币，较 2024 年末 1.1 亿元人民币实现跨越式增长，其中合并为亿腾嘉和带来 8.9 亿现金。一度医药2026-03-28
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峰值50亿美元！阿斯利康COPD新药3期大获成功临床研究2026 年 3 月 27 日，阿斯利康宣布其慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）候选药物 tozorakimab 在两项关键三期临床试验中取得阳性顶线结果，这款抗 IL-33 抗体展现出广泛的治疗疗效。 而此前罗氏、赛诺菲与再生元联合开发的同靶点药物均在临床试验中折戟，阿斯利康的这一成果也为陷入发展困境的 IL-33 靶点 COPD 药物研发领域带来了新希望。 据悉，此次公布结果的是 Oberon 和 Titania 两项三期临床试验，核心评估 tozorakimab 对 COPD 患者中重度急性加重年化率的影响。
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全球首个，这款从“源头创新”的救命药来自清华团队公司动态慢性丁型肝炎病毒（HDV） 被称为“沉默杀手”，它必须“搭便车”在HBV之上才能复制，因此 HBV/HDV共感染只发生在乙肝患者之中 。 世界卫生组织（WHO）与欧洲肝脏研究学会（EASL）指南均明确：共感染者发生肝硬化、肝细胞癌（HCC）及肝功能衰竭的风险是单纯乙肝的2～4倍。 全球约1200万丁肝感染者，其中近六分之一的肝硬化病例和五分之一的肝癌病例由此而来。
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血液制品刚需爆发：Cerus深耕输血安全赛道 | 小而美公司动态全球唯一“多成分灭活全家桶”。 自1991年创立以来，Cerus专注于INTERCEPT血液系统的研发、临床试验及商业化进程。 该系统采用光化学灭活技术，通过 Amotosalen 与 UVA 照射协同作用，实现广谱病原体灭活，同时保持血液成分功能，具备多血液成分适配、降低感染风险、简化血站流程等显著优势。
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CpG佐剂又又叒立功！75%肝移植患者成功停药，终身服药成历史？临床研究CpG乙肝疫苗-摆脱终身服药。 为肝移植患者带来新希望。 终身抗病毒治疗的替代战略。
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12.25亿美元！大塚制药收购一家PTSD疗法公司交易并购3月27日， 大塚制药与Transcend Therapeutics共同宣布，双方已达成收购协议。 大塚制药将通过其全资子公司美国大塚制药，完成对Transcend的全额收购，交易预计于2026年第二季度完成。 根据协议条款，大塚制药将向Transcend股东支付7亿美元首付款。
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仁济医院互联网医院医生介绍——肿瘤科崔玖洁专家观点作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 肿瘤科是上海市临床重点专科、上海市“重中之重”临床医学中心、上海市教委肿瘤学重点学科。上海仁济医院就医服务号2026-03-28仁济医院 肿瘤 肿瘤科
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年赚191亿、手握580亿订单！药明康德赢麻公司动态在制药圈，如果有一家公司的业绩能让所有同行都放下手里的移液枪、停下正在运行的灭菌柜来回头看一眼，那一定是药明康德。 2026年3月，随着药明康德2025年全年业绩的正式发布，这份足以用“炸裂”来形容的成绩单，不仅给震荡中的CXO行业吃下了一颗定心丸，更像是一面镜子，映照出全球生物医药产业链正在发生的深刻剧变。 2025年，公司实现营业收入 454.6亿元 ，同比增长15.8%；归母净利润更是达到了惊人的 191.5亿元 ，成功实现 翻倍（102.6%） 。
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深度解析PRESERVE-003研究：为什么说gotistobart有望改写肺鳞癌的治疗范式？前沿研究2026年3 月 27 日， BioNTech/OncoC4 在国际顶尖医学期刊《 Nature Medicine 》发表文章，公布其在研的下一代 CTLA-4 抗体的随机 3 期临床试验（ PRESERVE-003 ）的 1 阶段研究结果。 该研究聚焦于临床极具挑战性的经治转移性鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）患者。 结果显示，由 BioNTech/OncoC4 联合开发的下一代抗 CTLA-4 抗体 Gotistobart (BNT316/ONC-392) ，在 PD-(L)1 和化疗耐药的人群中展现出了显著优于标准疗法的生存获益。
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2026 ELCC | ORR达81.3%！迪哲医药舒沃哲®一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变非小细胞肺癌潜力凸显前沿研究舒沃哲 ® 一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变非小细胞肺癌（NSCLC)患者的客观缓解率（ORR）达81.3%，展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性。 在 EGFR 突变型 NSCLC 中， PACC 突变约占 12.5% ，常以高比例复合突变出现，异质性强，治疗难度大。 经研究者评估， 100% 的患者观察到肿瘤病灶缩小， 客观缓解率（ ORR ）达 81.3% ，疾病控制率（ DCR ）为 100%。
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参半（小阔科技）冲刺港交所：中国增长最快的口腔护理产品集团，年营收25亿医药投融资具备多品类和全渠道运营能力的综合日化产品集团。 成立于2015年的小阔科技是中国增长最快的口腔护理产品集团，专注于提供全方位口腔护理产品， 旗下拥有口腔护理产品品牌“参半”以及个护产品品牌“小箭头” 。 2023年至2025年，在中国前五大口腔护理产品集团中，小阔科技的零售额复合年增长率最高（73.3%），显著优于行业平均水平。IPO早知道2026-03-28口腔护理
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818号令护航！又一三甲医院成立细胞治疗中心研发注册政策在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即“818号令”）这一国家战略的强力驱动下，众多三甲医院闻令而动，纷纷加码建设或加速布局高标准细胞治疗中心，力求在新一轮医疗变革中抢占先机。 近日， 陕西中医药大学第二附属医院积极响应国家战略部署，宣布成立中西医结合细胞治疗中心 ，并依托该院西咸院区肿瘤三科投入运行。 医院始终坚持“科技强院”战略，现拥有包括心血管、血液病、糖尿病、肿瘤、脑病、脾胃病、肺病等在内的37个重点专学科建设项目，并建成了高标准的中心实验室与制剂室。
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