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  • 皮尔法伯小分子癌症新药联合疗法在中国获批
    审批动态
    7月25日,皮尔法伯(Pierre Fabre)宣布,恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国NMPA批准, 用于既往接受过系统治疗的 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者 。 恩考芬尼胶囊是一种 靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的 BRAF 激酶(包括V600E)的RAF/MEK/ERK通路发挥作用 ,MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中蛋白质的异常激活已被证实与结直肠癌等癌症相关。 辉瑞(Pfizer)公司拥有该产品在美国、加拿大、拉美、中东和非洲的独家权利,皮尔法伯则拥有包括在欧洲和亚洲(除日韩外)其他地区的独家商业化权利。
    求实药社
    2025-07-28
    BRAF 皮尔法伯 结直肠癌
  • 橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,推进自免及癌症等新药研发
    医药投融资
    7月28日,橙帆医药宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资。 本轮融资由顺为资本领投,北极光创投、汉康资本、朗玛峰创投、松青资本、临港蓝湾资本等多家机构跟投,老股东弘晖基金(HLC)、上海生物医药基金(SHC)、德联资本、联想之星及万物创投等持续加码。 橙帆医药是一家专注于多特异性抗体和ADC药物研发的创新型生物技术公司,重点布局肿瘤和自身免疫疾病等领域。
    求实药社
    2025-07-28
    癌症 Pre-A+轮融资
  • 焦点访谈:医保改革提质扩面护民生
    医保动态
    维护医保基金安全,人人有责! 打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:。
    国家医保局
    2025-07-28
    医保
  • 2025版麻精目录公布(附下载链接)
    招标采购
    7月28日,国家药监局 公安部 国家卫生健康委联合发布《关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)》,正式公布2025版目录。 公告显示,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药用类精神药品目录(2025年版)(见附件),现予以发布, 自发布之日起施行。 其中,2025年版药用类麻醉药品 32 个、药用类精神药品 78 个。
    医药云端工作室
    2025-07-28
    麻精
  • 罗泽利昔珠单抗新增手动推注给药方式获批,赋能全身型重症肌无力(gMG)患者自我管理
    审批动态
    总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司是一家全球性生物医药公司,专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。 目前优时比在全球有约 9000 名员工,活跃于全球 40 个国家和地区,并且每年将 25%以上的销售额用于投入研发,不断创新。 2024 年,优时比全球销售额达 61.5 亿欧元,是欧洲证券交易所上市公司(UCB)。
    优时比UCB
    2025-07-28
    优时比 重症肌无力 gMG
  • 2025医保目录调整之际,药企应从“应急式攻关”转向“体系化建设”| 系列文章4
    医保动态
    7月10日,2025版医保药品目录调整方案正式公布,在积累了数次目录调整的经验后,此次方案在原有基础上有了较大改变,其中引入了商保创新药的目录准入。 那么当目录准入进入“透明时代”,药企如何构建可持续的准入能力。 2025年的医保与商保目录调整方案,正悄然重塑医药行业的准入逻辑。
    医药云端工作室
    2025-07-28
    医保
  • 血管哨兵觉醒:Lp-PLA2原料矩阵,让动脉硬化无所遁形
    前沿研究
    脂蛋白相关磷脂酶A2 ,英文缩写 Lp-PLA2 ,又称 血小板活化因子乙酰水解酶 ,是由441个氨基酸组成,分子量为45kDa。 直接参与导致动脉粥样硬化的血管炎症反应,更是一种新型的、针对血管内皮炎症反应的独立标志物。 直接参与导致动脉粥样硬化的血管炎症反应,更是一种新型的、针对血管内皮炎症反应的独立标志物。
    AI 西宝生物
    2025-07-28
    Lp-PLA2 脂蛋白相关磷脂酶A2 动脉粥样硬化
  • 最新!又一医械国标征求意见(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-28
    医械
  • 应用药品追溯码打击回流药专项行动典型案例(二)
    研发注册政策
    今年以来, 国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治 , 以药品追溯码异常线索为重要抓手,在全国部署 应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动 。 一、内蒙古自治区乌兰察布市福华社区卫生服务站倒卖医保药品案。 医保部门在大数据筛查时发现,乌兰察布市福华社区卫生服务站共 72 个药品追溯码出现重复结算。
    河南省医疗保障局
    2025-07-28
    回流药
  • 【同创Family】「乐奥医疗」All In One产品荣登《健康报》,国产创新再获力荐!
    审批动态
    2025年7月24日,国家卫生健康委员会主管的权威媒体《健康报》报道了复旦大学附属中山医院内镜中心主任周平红教授及其临床科研团队,联合乐奥医疗共同“七年磨一剑” 全球首创的国产创新消化内镜耗材——All In One 一次性使用电圈套切开刀 ,再次彰显中国医疗创新的硬核实力。”。 《健康报》创刊于1931年,由国家卫健委主管,1956年周恩来总理亲题报头,是中国最具影响力的卫生专业报刊之一,连续多年入选“全国百强报刊”。 复旦大学附属中山医院。
    同创伟业
    2025-07-28
    乐奥医疗 复旦大学附属中山医院 同创Family
  • 十四省联盟拟中选结果公布,快一年了,川穹嗪穿底,VC注射液1毛8,肝素钙!!!
    审批动态
    陕西牵头十四省联盟大标,终于出“结果”, 2024年8月13发布的招标信息, 历时快一年了。 省份包含 : 陕西牵头黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省(区、兵团)。 好的是真好,大部分就一般。
    风云药谈
    2025-07-28
    中选 川穹嗪
  • 高达 120 亿美元!恒瑞与 GSK 就 12 款创新药达成合作
    交易并购
    7 月 28 日,恒瑞医药宣布与葛兰素史克 (GSK) 达成合作协议, 双方将共同开发至多 12 款创新药物 。 这些项目经严格筛选, 旨在扩充 GSK 在呼吸、自免和炎症、肿瘤等治疗领域已建立的研发管线 。 根据协议条款,GSK 将向恒瑞医药支付总计 5 亿美元的首付款 。
    Insight数据库
    2025-07-28
    GSK
  • T细胞过继免疫治疗行业综述2025第一期:千亿市场,群雄逐鹿
    前沿研究
    根据世界卫生组织国际癌症研究机构在《临床医师癌症杂志》发布的最新数据报告显示,全球范围内癌症发病率逐年增长态势明显,癌症作为主要死因的情况日渐加剧,仅 2022 年全球新增癌症病例就近 2000 万,因癌症死亡的人数为 970 万 ,癌症治疗是目前全人类正共同面对的医学难题。 在过去的十几年里,肿瘤免疫学、生物信息学等多个学科快速发展和交叉融合,促使肿瘤免疫治疗领域的多种新兴治疗方法不断涌现,例如,过继性细胞免疫治疗,基因治疗,抗体偶联药( ADC ),溶瘤病毒等。 流程上, T 细胞过继免疫治疗通常需要从肿瘤患者体内分离出活性免疫细胞,在体外经过基因工程化改造、功能鉴定和筛选激活,大量扩增后重新回输到患者体内,以达到清除肿瘤的目的。
    香雪生命科学
    2025-07-28
    癌症 细胞过继免疫治疗
  • 王立堃研究组揭示锰离子通过过度激活IRE1α抑制肿瘤生长的新机制
    前沿研究
    IRE1α ( inositol-requiring enzyme 1α )是 UPR 中最为保守的信号通路之一,该通路在细胞存活中发挥着双重作用:一方面,其下游的 XBP1 剪接信号被广泛认为参与细胞对内质网应激的适应性响应,肿瘤细胞能利用此通路促进肿瘤生长和免疫逃逸,寻找和开发 IRE1α 抑制剂也因此成为肿瘤治疗的重要研究方向(见研究组前期研究工作 DOI: 10.1016/j.cmet.2022.10.010 )。 2025 年 7 月 15 日,中国科学院生物物理研究所王立堃团队在《 iScience 》在线发表题为 “ Manganese suppresses tumor growth through hyper-activating IRE1α ” 的研究论文。 该研究首次发现二价锰离子( Mn 2+ )可通过选择性过度激活内质网应激关键感应器 IRE1α ,引发下游促凋亡通路,进而抑制肿瘤生长,为癌症治疗提供了新思路。
    大屯路15号
    2025-07-28
    IRE1 王立堃
  • 王立堃研究组发现未折叠蛋白响应调控外泌体分泌的新机制
    前沿研究
    细胞的囊泡转运在蛋白质、脂质等物质的转运和分泌中起到重要作用。 经典的蛋白分泌途径由内质网 - 高尔基体介导,但近年来不断发现新的非经典分泌途径,外泌体即为其中之一,这是由细胞内一种特殊的囊泡 — 多囊泡体( multivesicular body, MVB )与质膜融合后向胞外释放的产物,通过物质的跨细胞转运对生命活动产生广泛影响。 外泌体的产生和分泌与细胞应激状态密切相关,比如在经典分泌途径受影响的内质网应激条件下,外泌体的释放会增加。
    大屯路15号
    2025-07-28
    外泌体 王立堃
  • 重磅!塔吉瑞创新 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 临床前研究结果荣登国际知名期刊 《Blood》
    临床研究
    该研究报告了 TGRX-678 的临床前特征,以评估其药理学特征和克服临床耐药性的潜力以及治疗或预防 CNS 复发。 TGRX-678 可穿透血脑屏障,并在小鼠 CNS 白血病模型中具有抗肿瘤活性。 酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 的临床耐药或不耐受问题,对于慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 的治疗仍具挑战性。
    塔吉瑞 TargetRx
    2025-07-28
    ABL1 BCR
  • iPSC及其分化造血祖细胞(HPC)技术瓶颈与创新突破点深度剖析
    前沿研究
    诱导多能干细胞(iPSC) 因其无限增殖和分化为各类细胞的潜力,为疾病机制解析和药物开发提供了患者特异性的研究模型,而由其 分化的造血祖细胞(HPC) 更是在血液系统疾病、肿瘤免疫、感染性疾病以及神经-免疫交互研究中展现出独特价值。 这些问题直接决定了研究的可靠性和转化潜力。 新一期线上课程 「iPSC及其分化的造血祖细胞HPC在疾病研究中的前沿应用」 将深入剖析。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-28
    感染性疾病 HPC 分化造血祖细胞
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