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加拿大批准首款针对产后抑郁症的治疗药物ZURZUVAE

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加拿大批准首款针对产后抑郁症的治疗药物ZURZUVAE

加拿大卫生部门已批准Biogen Canada Inc.公司生产的ZURZUVAE（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD）。ZURZUVAE是一种每日一次、14天口服单疗程治疗药物，旨在缓解产后抑郁症患者的抑郁症状。该药物在临床研究中显示，从第三天开始即可看到疗效，到治疗结束的第15天症状显著减少，与安慰剂相比，在第45天仍能维持疗效。ZURZUVAE通过调节大脑中GABA-A受体的活动来发挥作用，其作用机制被认为与产后激素水平的大幅波动有关。该药物由Sage Therapeutics Inc.发现，Biogen Canada Inc.与Sage Therapeutics Inc.合作开发和商业化该药物。

Businesswire

2025-12-09

产后抑郁 zuranolone
SAGA Diagnostics在SABCS上展示癌症检测新进展

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SAGA Diagnostics在SABCS上展示癌症检测新进展

SAGA Diagnostics在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了其基于血液的癌症检测和精准医学技术，特别是在三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗结果方面的两项临床试验数据。这些试验进一步证明了Pathlight检测系统在早期乳腺癌诊断中的高准确性和特异性。Neo-N临床试验评估了ctDNA动态与早期TNBC患者接受新辅助化疗和免疫治疗后的无事件生存率之间的关系。Dana Farber癌症研究所的TNBC多中心登记研究则考察了术前系统性治疗期间MRD的普遍性和清除情况，以及其与pCR的相关性。Pathlight检测系统在两项试验中都显示出了优异的性能，为乳腺癌的早期诊断和治疗提供了新的思路。

Businesswire

2025-12-09

乳腺癌恶性肿瘤
德国NVision成像技术公司Polaris设备在MSK癌症研究中心用于临床前研究

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德国NVision成像技术公司Polaris设备在MSK癌症研究中心用于临床前研究

德国NVision成像技术公司宣布，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）正在使用其Polaris设备进行肿瘤学临床前研究，这是NVision技术首次在顶级癌症研究机构使用，用于监测靶向治疗的治疗效果。Polaris设备通过超极化技术，将糖的MRI信号增强超过10,000倍，使得标准MRI系统能够实时测量细胞代谢。这项技术有望加快癌症诊断，提高分期准确性，并更早地显示治疗是否有效。NVision计划在全球其他顶级癌症中心部署系统，并计划于2026年开始临床研究。

Businesswire

2025-12-09

肿瘤恶性肿瘤
DESTINY-Ovarian01临床试验启动，评估ENHERTU联合贝伐珠单抗作为卵巢癌一线维持治疗

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DESTINY-Ovarian01临床试验启动，评估ENHERTU联合贝伐珠单抗作为卵巢癌一线维持治疗

DESTINY-Ovarian01是一项全球多中心、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合贝伐珠单抗作为一线维持治疗在HER2表达（IHC 3+/2+/1+）的晚期高级别上皮性卵巢癌患者中的疗效和安全性。该试验由欧洲妇科肿瘤学临床试验网络（ENGOT）牵头，西班牙合作组（GEICO）作为主要ENGOT组，GOG基金会（GOG-F）和亚太妇科肿瘤学临床试验组（APGOT）参与。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药（Daiichi Sankyo）发现，并与阿斯利康（AstraZeneca）共同开发和商业化。卵巢癌患者的预后较差，晚期疾病的5年生存率估计为31.8%。目前尚无针对HER2的药物被批准作为维持治疗，尽管在高达55%的卵巢癌中存在HER2表达。

Businesswire

2025-12-09

AstraZeneca PLC HER2 贝伐珠单抗卵巢癌 Daiichi Sankyo Co Ltd
OrthoLazer任命Kenny Hancock为首席执行官，加速全国扩张

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OrthoLazer任命Kenny Hancock为首席执行官，加速全国扩张

OrthoLazer，一家专注于非侵入性激光疗法治疗疼痛和炎症的全国性骨科健康中心网络，宣布任命Kenneth (Kenny) Hancock为首席执行官。此次领导层的调整包括创始人兼首席医疗官Dr. Scott Sigman、总裁Rod Mayer、首席财务官Dan Stichter和CEO Kenny Hancock，这加强了公司的长期愿景并加速了其下一阶段的全国扩张。Kenny Hancock拥有超过30年的经验，在开发和管理医生拥有的手术设施和门诊合作伙伴方面有着卓越的成就。OrthoLazer于2024年从特许经营模式转变为公司拥有模式，以加强质量控制、统一品牌并加速扩张。公司计划到年底运营近20个地点，长期目标是超过100个中心。

PRNewswire

2025-12-09

炎症疼痛
Satellos生物科学公司获得FDA批准开展Duchenne肌营养不良症儿童药物SAT-3247的2期临床试验

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Satellos生物科学公司获得FDA批准开展Duchenne肌营养不良症儿童药物SAT-3247的2期临床试验

Satellos生物科学公司宣布，其开发的用于治疗退行性肌肉疾病的药物SAT-3247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）及其他全球监管机构的IND批准，用于进行一项针对51名行走的Duchenne肌营养不良症（DMD）儿童的3个月、随机、双盲、安慰剂对照的2期概念验证研究。SAT-3247是一种口服的小分子疗法，旨在恢复身体修复和再生肌肉的能力。此外，英国、澳大利亚和塞尔维亚的监管机构也分别批准了Satellos的临床试验申请。Satellos预计将在2026年第二季度报告BASECAMP研究的初步中期数据，并在2026年第一季度报告针对成年DMD患者的LT-001研究的资料。

Businesswire

2025-12-09

SAT-3247 Satellos Bioscience Inc
安吉利斯投资公司旗下Xanitos公司被贝塞默投资者收购

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安吉利斯投资公司旗下Xanitos公司被贝塞默投资者收购

安吉利斯投资公司（Angeles Equity Partners, LLC）的子公司近日将其旗下的医疗环境服务提供商Xanitos Inc.出售给了贝塞默投资者公司（Bessemer Investors, LLC）的子公司。Xanitos公司为美国25个州超过100家医院提供关键医疗环境服务，包括感染预防支持、病人运输、清洁和床单服务。自2021年被安吉利斯收购以来，Xanitos公司通过与管理层紧密合作，加速其商业战略，扩大其全国影响力，优化成本结构，并通过并购拓宽服务范围。在安吉利斯的所有权期间，Xanitos公司的收入和一线员工人数翻倍，同时继续为医院及其患者提供行业领先的服务。安吉利斯投资公司的管理总监Frank Spelman表示，Xanitos公司在他们所有权的期间实现了显著的增长和转型，并对其未来章节的盈利增长充满信心。Xanitos公司的首席执行官Dave Crothall表示，与安吉利斯的合作是极具回报的，他们加强了领导团队，投资于员工，并建立了为更多医院提供最高服务水平的基础。在此次交易中，Solomon Partners和Simpson Thacher & Bartlett LLP分别担

Businesswire

2025-12-09
SciencePower与梅奥诊所合作推进后生元在乳腺癌生物学研究

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SciencePower与梅奥诊所合作推进后生元在乳腺癌生物学研究

SciencePower，一家下一代后生元平台公司，宣布与梅奥诊所达成许可协议，共同开展关于其专有后生元成分在乳腺癌生物学中潜在作用的研究。该合作将聚焦于特定微生物组来源的成分如何影响与乳腺癌相关的免疫和细胞途径。初步临床前研究结果计划于2025年12月在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。SciencePower的联合创始人Robin Albin表示，此次合作标志着通过严格的科学合作验证其技术的关键一步。梅奥诊所将从协议中获得财务利益，并将所得收入用于支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。SciencePower通过其专有的顺序发酵技术，开创了下一代后生元，该技术模仿肠道自然动态，生产出复杂的生物活性成分，支持微生物组调节、肠道屏障完整性和免疫平衡的可重复结果。公司由一支在微生物组科学、营养、发酵以及健康和生物技术创新商业化方面具有深厚专业知识的跨学科团队领导。

Businesswire

2025-12-09

乳腺癌 Mayo Clinic
Transpire Bio完成美国FDA预审批检查，获得良好生产规范认证

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Transpire Bio完成美国FDA预审批检查，获得良好生产规范认证

Transpire Bio，一家专注于开发吸入疗法治疗肺部和系统性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其位于佛罗里达州韦斯顿的制造设施的预审批检查（PAI），并获得了自愿行动指示（VAI）分类。公司已收到该设施的建立检查报告（EIR），表明其符合当前的良好生产规范（cGMP）。Transpire Bio首席执行官Xian-Ming Zeng博士表示，公司致力于建立世界级的制造设施和供应链，合规性是公司的首要任务。此次PAI的关闭标志着Transpire Bio的一个重要里程碑。Transpire Bio是一家总部位于佛罗里达州阳光城的美国集成型、收入生成型、临床阶段生物制药公司，专注于利用其吸入药物输送专长，通过扩大重要疗法的可及性以及开发治疗严重疾病的治疗方案来改善患者的生活。公司开发了多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器。Transpire Bio正在为其产品线中的多种创新吸入药物进行开发，包括用于特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病和精神错乱以及胶质母细胞瘤等疾病的治疗。

GlobeNewswire

2025-12-09

糖尿病帕金森病肥胖胶质母细胞瘤谵妄
Pumitamig联合化疗在晚期三阴性乳腺癌中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性

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Pumitamig联合化疗在晚期三阴性乳腺癌中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性

BioNTech和Bristol Myers Squibb公司宣布，一项全球随机临床试验的初步结果显示，Pumitamig（BNT327/BMS986545）联合化疗在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。该研究评估了Pumitamig与化疗联合使用在一线或二线治疗中的效果，结果显示，联合治疗组的客观缓解率（cORR）为61.5%，未确认的客观缓解率（uORR）为71.8%，疾病控制率（DCR）为92.3%。这些数据支持了Pumitamig在TNBC患者中的治疗潜力，尤其是在PD-L1阴性或PD-L1低表达（CPS

GlobeNewswire

2025-12-09

PD-L1 BioNTech SE PM-8002注射液
Abpro Holdings获得纳斯达克听证小组的延期，以恢复合规

医药投融资

Abpro Holdings获得纳斯达克听证小组的延期，以恢复合规

生物技术公司Abpro Holdings宣布，其已从纳斯达克听证小组获得正式通知，允许公司额外时间以恢复符合纳斯达克上市要求。公司首席执行官兼董事长Miles Suk表示，这一延期是对公司合规计划值得继续评估的认可。Abpro已采取决定性步骤，以实现可持续增长，包括精简结构、灵活的资本接入以及合作伙伴Celltrion对领先候选药物ABP-102的开发支持。此外，公司已完成股票反向分割，并计划通过市场转移申请和资本战略来增加股东权益，以维持上市合规。Abpro目前可以动用高达4400万美元的股权融资，以支持运营和实现长期财务里程碑。公司还实现了运营费用的约60%的减少，并正在推进其DiversImmune®和MultiMab™平台，以通过多特异性抗体设计解锁价值。

GlobeNewswire

2025-12-09

Celltrion Inc
Psyence Biomed发布2025年成就及2026年战略展望

医药投融资

Psyence Biomed发布2025年成就及2026年战略展望

Psyence Biomed公司于2025年12月9日发布了首席执行官Jody Aufrichtig的年终信件，总结了公司在2025年的成就并概述了2026年的战略愿景。Aufrichtig在信中称2025年为公司的“转折点”，在这一年中，公司实现了临床试验的执行，加强了全球制造联系，并在自然来源的精神药物与长寿科学融合的前沿位置。公司在澳大利亚的临床试验中招募并给药了第一批患者，通过进一步投资PsyLabs确保了精神药物供应链，并成为唯一一家在非洲源头投资可持续Ibogaine的上市公司。公司还开始了长寿领域的相关研究，并在年底实现无债务，拥有超过900万美元的现金储备。

GlobeNewswire

2025-12-09

Psyence Group Inc
1.5亿美元首付款，复星医药口服GLP-1授权辉瑞；罗氏CD20单抗获批自免适应症

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1.5亿美元首付款，复星医药口服GLP-1授权辉瑞；罗氏CD20单抗获批自免适应症

©氨基观察-创新药组原创出品。基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。 1）1.5亿美元首付款，复星医药口服GLP-1授权辉瑞。

氨基观察

2025-12-09

GLP-1 Pfizer Inc CD20 上海复星医药（集团）股份有限公司狼疮肾炎
又一款脱发“神药”要诞生了

前沿研究

又一款脱发“神药”要诞生了

©氨基观察-创新药组原创出品。 12月3日，Cosmo宣布Clascoterone 5%外用溶液用于AGA的两项3期临床取得积极结果：与安慰剂相比目标区域毛发数量相对改善高达539%，治疗中出现的TRAE与安慰剂一致，消息公布后Cosmo股价上涨20%。脱发作为一项世界性难题，市场苦防脱发新药久矣。

氨基观察

2025-12-09

布地奈德 IgA1P 过早分娩先兆子痫子痫
东南大学余艺文/夏惠联合南京医科大学陈连民团队｜聚焦肠-膀胱轴解析奇数链脂肪酸PEA通过肠道菌群调控膀胱癌发生与进展

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东南大学余艺文/夏惠联合南京医科大学陈连民团队｜聚焦肠-膀胱轴解析奇数链脂肪酸PEA通过肠道菌群调控膀胱癌发生与进展

东南大学、南京医科大学等国内外研究团队通过整合性研究，揭示了十五烷酸（PEA）在膀胱癌防治中的关键作用及分子机制。研究发现，膳食PEA摄入量越高，人群患膀胱癌的风险越低。PEA通过调节肠道菌群和脂质代谢，抑制癌细胞增殖，降低迁移与侵袭能力，为膀胱癌的预防和干预提供了新的思路与策略。研究提出，在合理饮食基础上开发相关补充剂，可能为膀胱癌预防与辅助治疗提供新的干预思路。

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2025-12-09

东南大学膀胱癌南京医科大学
大脑神经元“生锈”元凶找到了！Cell｜GPX4 特殊结构塌陷触发铁死亡，为痴呆治疗开辟新路径

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大脑神经元“生锈”元凶找到了！Cell｜GPX4 特殊结构塌陷触发铁死亡，为痴呆治疗开辟新路径

一项发表在国际顶刊《Cell》上的研究揭示了铁死亡与神经退行性疾病，如阿尔茨海默病等痴呆症的关联。研究发现，神经元细胞膜脂质的过氧化损伤可能是痴呆症的早期致病环节。科学家们发现了一种名为谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）的“防锈工”，它能保护细胞膜免受过氧化损伤。然而，GPX4基因突变会导致其保护功能丧失，进而引发铁死亡，最终导致神经元死亡。这项研究不仅为罕见早发性痴呆的病因提供了新的解释，也为阿尔茨海默病等常见痴呆症的研究开辟了全新视角，并可能为未来开发新的治疗策略提供潜在靶点。

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2025-12-09

老年性痴呆痴呆 GPX4
久坐/久站都伤身！坐多久站一会比较好？多项研究：久坐使大脑“缺氧”，久站增加循环疾病风险，最佳站坐模式是每坐30分钟后站15分钟

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久坐/久站都伤身！坐多久站一会比较好？多项研究：久坐使大脑“缺氧”，久站增加循环疾病风险，最佳站坐模式是每坐30分钟后站15分钟

本文总结了关于久坐和久站对健康的影响，包括对大脑和血液循环系统的潜在危害。通过三项研究，揭示了久坐可能导致大脑缺氧，久站可能引发直立性循环疾病。文章提出了每坐30分钟，站15分钟的坐站交替模式，并指出这种模式能有效缓解腰痛，减轻大脑缺氧负担，避免久站带来的循环问题，适合长时间工作的人群。

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2025-12-09

腰痛