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省抽，8批次药品不合格

医投速递

省抽，8批次药品不合格

河南省药品监督管理局近日发布了2025年第2期的药品质量监督抽检结果公告。公告显示，在本次抽检中，共有8批次药品不合格，涉及太子参、黄芩片、海金沙、红花、薄荷、板蓝根和参苓白术丸等品种。这些不合格药品主要存在性状、杂质、水分、含量测定等问题。河南省药品监督管理局已对不合格药品采取控制措施并依法处置，并公布了不合格药品的名单。公告于2025年12月4日发布。

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2025-12-09
最新！蒲公英书籍一览表（附目录）

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最新！蒲公英书籍一览表（附目录）

本摘要介绍了大健康领域相关的书籍推荐，包括《中国药典与ICH方法学指导原则解读》、《GMP及最新版14个附录》、《药品生产质量管理实践》、《FDA警告信回顾与案例解读（2023版）》以及《药品现场检查指南汇编（2026版）》等。这些书籍涵盖了药品分析方法、生产质量管理规范、FDA警告信案例解读以及药品现场检查指南等内容，旨在为从事大健康领域工作的专业人士提供参考和指导。

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2025-12-09
「醉盾Max」果冻，你的护身符

研发注册政策

「醉盾Max」果冻，你的护身符

华域生物推出的醉盾Max醒酒果冻，以其独特的果味果冻形式，为酒友提供了轻松有效的醒酒方式。该产品通过多重安全体系认证，小巧轻便，适合随身携带。酒前半小时食用可减缓醉酒速度，酒后半小时内食用可加速清醒，减少宿醉。产品特别适用于高度白酒、威士忌、红酒、清酒和黄酒，不适用于啤酒。此外，产品还提供了真实酒精测试对比视频，供消费者参考。提醒消费者理性饮酒，将健康放在首位。

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2025-12-09
商务部发布《2024药品流通报告》，行业进入平稳发展期

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商务部发布《2024药品流通报告》，行业进入平稳发展期

商务部于12月8日发布《2024药品流通运行统计分析报告》，报告显示全国药品流通市场销售规模略有增长，同比增长0.6%，但增速显著放缓。行业规模方面，2024年全国七大类医药商品销售总额达到29470亿元。西药类销售占比最高，达70.8%，中成药类占14.6%，中药材类占2.4%。销售渠道方面，终端销售额占比最大，为72.3%。华东、中南、华北三大区域销售额占全国销售总额的78.5%。此外，报告还分析了行业应收账款、医药物流配送、医药电商等数据，并对未来发展趋势进行了展望。

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2025-12-09
严重违纪违法、央企医药领域又有2人落马→

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严重违纪违法、央企医药领域又有2人落马→

2025年12月5日，河北通用华创医疗器械有限公司党支部书记、总经理李宇新和通用技术辽宁医药有限公司总经理杨凯因涉嫌严重违纪违法被调查。自2025年以来，中国通用技术（集团）控股有限责任公司医药领域已有11人被调查。涉及的企业包括通用天方药业集团有限公司、通用技术集团医药控股有限公司、重庆医药健康产业有限公司、中国医药健康产业股份有限公司等。这些公司经营领域涵盖天然药物、医药化工、医疗器械、综合贸易等，涉及医药产业全产业链条。此外，通用集团下属医药医疗健康领域已有超20人被查，包括董全雷、杨杰、刘义红等。

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2025-12-09

中国医药健康产业股份有限公司
云南白药气血康产值突破10亿元老中药迸发“年轻态”

财报业绩

云南白药气血康产值突破10亿元老中药迸发“年轻态”

这款经典的中药老品牌，正在赢得年轻消费者青睐，迸发出“年轻态”。不到两年时间，云南白药气血康口服液市场需求从8000万支飙升至2025年的近3亿支，增幅超300%，“年轻人对白药气血康的认可是市场增量的主要拉动力量，预计未来两年，气血康产能有望超过6亿支。” “鲜三七的总皂苷含量比干三七高，这是气血康的核心优势之一，鲜品入药能更好地保留三七的有效成分。”

云南白药

2025-12-09

肿瘤云南白药集团股份有限公司北京大学
股价暴涨147%！保肌减脂难两全的“电车难题”，被Wave破解了！

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股价暴涨147%！保肌减脂难两全的“电车难题”，被Wave破解了！

美国生物技术公司正在寻找针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产，计划明年第1季度完成交易。同时，Wave Life Sciences公布了其首次人体试验INLIGHT研究的中期积极数据，WVE-007药物在减脂同时避免肌肉消耗，显示出良好的安全性。此外，礼来的ActRIIA/B双特异性抗体Bimagrumab在联合司美格鲁肽的试验中展现出显著的“降脂保肌”效果。

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2025-12-09

司美格鲁肽乳腺癌宫颈癌卵巢癌 Wave Life Sciences Ltd
CBER主任发文：要求CAR-T疗法进行随机对照试验

研发注册政策

CBER主任发文：要求CAR-T疗法进行随机对照试验

美国生物技术公司正在寻找针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产，优先考虑IND阶段的项目，计划明年第1季度完成交易。同时，JAMA发表了一篇关于推进CAR-T细胞疗法循证试验设计的文章，总结了FDA收到的CAR-T疗法BLA申请情况，包括常规批准和加速批准的项目，以及CAR-T疗法研发的三大方向。文章还强调了CAR-T疗法在特殊人群的运用和长期安全性管理。

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2025-12-09

乳腺癌宫颈癌卵巢癌 CAR-T细胞疗法
国内首个！齐鲁制药「帕尼单抗生物类似药」获批上市

研发注册政策

国内首个！齐鲁制药「帕尼单抗生物类似药」获批上市

国家药品监督管理局官网公布，齐鲁制药的帕尼单抗生物类似药（QL1203）已获批上市，用于联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者。该药物针对EGFR异常细胞信号通路，抑制肿瘤生长。齐鲁制药开展的一项III期注册性临床研究显示，QL1203联合mFOLFOX6在治疗RAS野生型mCRC患者中表现出良好的有效性和安全性，显著改善了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），同时具有良好的耐受性和安全性。

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2025-12-09

国家药品监督管理局 EGFR 齐鲁制药有限公司转移性结肠癌
Meta再落一子，收购AI吊坠公司Limitless强化“AI+硬件”生态 | 每日并购

交易并购

Meta再落一子，收购AI吊坠公司Limitless强化“AI+硬件”生态 | 每日并购

Limitless AI 是一家人工智能可穿戴设备研发商，主要从事小型AI驱动吊坠研发业务，可执行记录对话、生成摘要等任务。近日，Meta收购Limitless AI。备注：“每日并购/股权转让交易速递”公共账号由“IT桔子”（itjuzi.com）负责维护运营（节假日或周末可能有例外）。

IT桔子

2025-12-09

深圳默达生物科技有限公司
2025年科创板上市的公司

医药投融资

2025年科创板上市的公司

IT桔子

2025-12-09

科创板
科兴制药自主研发眼科创新药GB10临床试验申请获批！

审批动态

科兴制药自主研发眼科创新药GB10临床试验申请获批！

近日，公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂——GB10注射液，已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号： CXSL2500841 ），同意开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人“不可逆致盲”的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。

科兴制药

2025-12-09

国家药品监督管理局新生血管性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿年龄相关性黄斑变性科兴生物制药股份有限公司
科兴制药引进产品英夫利西单抗在马来西亚获批上市

审批动态

科兴制药引进产品英夫利西单抗在马来西亚获批上市

近日，公司引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药（类停 ®），经马来西亚国家药品监管局（ NPRA）批准上市。截至目前，类停®已顺利获得秘鲁、孟加拉、巴基斯坦等多个国家的准入，国际化进程快速推进。注射用英夫利西单抗（类停 ®）于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及 6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。

科兴制药

2025-12-09

强直性脊柱炎类风湿关节炎银屑病科兴生物制药股份有限公司英夫利西单抗
这个消费医疗“黄金复方”产品，很快扎堆

医保动态

这个消费医疗“黄金复方”产品，很快扎堆

一些主要在医院市场使用的药品，一旦被国采，商业价值就会大打折扣。比如，痤疮治疗领域的“黄金复方”产品，阿达帕林过氧苯甲酰凝胶。今年4月，原研获批进口后，国产仿制立即跟进。

药筛

2025-12-09

痤疮阿达帕林 + 过氧苯甲酰
国产重磅新药申报上市！

审批动态

国产重磅新药申报上市！

据了解，此前已有5款靶向IL-17A的单抗在中国获批上市。偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。

张通社

2025-12-09

IL-17A 银屑病代谢紊乱北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）偌考奇拜单抗
复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床拉美研究者会在巴西成功召开加速创新药全球开发进程

临床研究

复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床拉美研究者会在巴西成功召开加速创新药全球开发进程

近日，复宏汉霖（2696.HK）在巴西里约热内卢成功举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。本次会议聚焦公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床试验（HLX22-GC-301），来自巴西、阿根廷、智利、秘鲁等国家和地区的35家临床试验中心的65位研究者和研究机构成员齐聚一堂，共同探讨这一潜在同类最佳（Best-in-Class）候选药物的临床优势及区域开发策略。胃癌是拉美地区高发癌种，据GLOBOCAN数据显示，在拉美地区，胃癌的癌症发病率和死亡率中均位列第6位。

复宏汉霖

2025-12-09

曲妥珠单抗 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司胃癌地舒单抗
齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽®）获批上市，国产首个全人源抗EGFR单抗为结直肠癌治疗带来新选择

审批动态

齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽®）获批上市，国产首个全人源抗EGFR单抗为结直肠癌治疗带来新选择

12月9日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽 ® ）获批上市，成为国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体。帕妥尤单抗N01注射液即将进入临床应用，将为结直肠癌患者带来新的治疗选择。结直肠癌是全球范围内发病率第三、死亡率第二的癌症，2022年全球结直肠癌新发病例超190万，死亡90.4万。

齐鲁制药集团

2025-12-09

国家药品监督管理局 EGFR 大肠癌齐鲁制药有限公司帕妥尤单抗