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2026年5月19日至21日在波士顿举行的大健康领域全球领袖峰会

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2026年5月19日至21日在波士顿举行的大健康领域全球领袖峰会

2026年5月19日至21日，全球领先的大健康领域盛会——Bio-IT World Conference & Expo将在波士顿举行。此次会议将汇聚超过2900名生物制药、生物医学研究、医疗保健、信息学和技术的领导者，共同探讨精准医疗的未来。会议将聚焦于代理人工智能、生成式人工智能、联邦学习、基础模型、机器人技术、多模态数据策略、量子计算、知识图谱等新兴技术，这些技术正推动科学和临床成果的显著提升。会议旨在从实验性研究转向验证性、可扩展和以结果为导向的创新。会议的“超级早鸟”注册优惠将持续至2025年12月19日。Bio-IT World Conference & Expo由Cambridge Healthtech Institute主办，是全球展示解决难题、加速科学和推动精准医疗未来的技术及分析方法的领先活动。

PRNewswire

2025-12-09
Ability Biotherapeutics任命Angèle Maki博士为首席商务官

医投速递

Ability Biotherapeutics任命Angèle Maki博士为首席商务官

生物技术公司Ability Biotherapeutics宣布任命Angèle Maki博士为首席商务官（CBO）。Maki博士拥有超过20年的生物制药行业经验，曾在Medarex、Genentech、Merck & Co.、Eli Lilly and Company和Callio Therapeutics等领先组织担任高级职位。在Ability Biotherapeutics的新角色中，Maki博士将领导公司的业务发展战略，推动全球合作伙伴关系，并培养新的投资者关系以支持公司增长。这些战略合作和融资计划将有助于推进公司基于AbiLeap™平台的自身免疫和肿瘤项目进入临床试验，同时释放其在多个适应症中产生新型、高度特异性的逻辑门控抗体疗法的潜力。Ability Biotherapeutics正在通过其AbiLeap™平台构建一个不断增长的逻辑门控抗体疗法产品组合，并积极与生物技术和制药公司进行合作。

Businesswire

2025-12-09

Eli Lilly & Co Genentech Inc Medarex Inc
TECVAYLI®与DARZALEX FASPRO®组合疗法在多发性骨髓瘤治疗中取得显著成果

研发注册政策

TECVAYLI®与DARZALEX FASPRO®组合疗法在多发性骨髓瘤治疗中取得显著成果

强生公司宣布，其研究性药物TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）与DARZALEX FASPRO®（daratumumab和hyaluronidase-fihj）的组合疗法在治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著疗效。经过三年的随访，该组合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了83%。该研究评估了TECVAYLI®与DARZALEX FASPRO®组合疗法与DARZALEX FASPRO®和地塞米松联合泼马唑米德或硼替佐米（DPd/DVd）在RRMM患者中的疗效和安全性。结果显示，在三年随访中，91%的患者在六个月时无进展，并在三年后仍然无进展。该组合疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法指定。

PRNewswire

2025-12-09

达雷妥尤单抗 Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤
从营销联动到生态共赢嘉士伯中国与京东超市达成三年战略合作

公司动态

从营销联动到生态共赢嘉士伯中国与京东超市达成三年战略合作

今日，嘉士伯中国和京东超市宣布达成战略合作，计划在未来三年在品牌与供应链协同、产品包销和创新、渠道共建以及全域营销等方面，进一步深化合作。双方将携手开拓啤酒消费新场景，推动行业向品质化、场景化方向升级。嘉士伯集团是全球排名前三的啤酒公司，创建于1847年，旗下180多个品牌畅销全球。

广州日报

2025-12-09

京东嘉士伯
【12月上旬更新】三大核心数据库功能优化，11批集采、2025年医保数据已更新！

医保动态

【12月上旬更新】三大核心数据库功能优化，11批集采、2025年医保数据已更新！

本次对全球上市、药品研发数据库群中的中国药品批文及审评数据库，还有市场与准入库群的医保目录数据库，均升级优化了数据检索与展示功能。本次更新，我们新增了药品集中采购与医保目录数据库的数据信息，拓展了数据的广度与深度，为全链条的医药洞察提供更坚实的数据基石。已完成第十一批集采数据的全面更新，提供包括药品名称、规格、剂型、报量、各省供应量等多维度信息，帮助用户快速获取最新中标情报，深度洞察集采品种的市场格局与竞争态势，为市场准入、产品布局与竞争分析提供坚实的数据支撑。

摩熵医药

2025-12-09

集采
齐鲁制药猛攻12款首仿，大涨875%“明星”靶向药上市申请获受理！

审批动态

齐鲁制药猛攻12款首仿，大涨875%“明星”靶向药上市申请获受理！

恩曲替尼是能穿透血脑屏障的 TRK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂，由 Ignyta 原研。 2017年底， Ignyta 被罗氏以17亿美元收购。它针对14种癌症有效，是临床唯一被证实对原发性和转移性脑疾病有疗效且无不良脱靶活性的TRK抑制剂。

摩熵医药

2025-12-09

ROS1 恶性肿瘤齐鲁制药有限公司恩曲替尼 TRK
全球首个糖尿病神经痛贴剂获批！“好贴剂泰德造”再拓新篇……

审批动态

全球首个糖尿病神经痛贴剂获批！“好贴剂泰德造”再拓新篇……

得百宁®破解DPNP治疗困局。我国糖尿病患者已超2亿，其中2型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变（DPN）患病率高达52.9%，而DPNP作为最痛苦的并发症之一，占后者比例达19.2%，病程超10年的患者患病率更是升至34.5%。然而当前治疗现状面临着多重困境：诊断延迟问题突出，前述调查显示61%患者需就诊2位以上医生才能确诊，22%患者延迟就医超6个月；同时基层诊疗能力不足，医疗机构早期检测普及率仅15%-20%，仅38.7%患者能接受规范镇痛治疗。

摩熵医药

2025-12-09

糖尿病
诺华达成17亿美元协议

交易并购

诺华达成17亿美元协议

2025年12月9日，生物制药公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成一项多项目的战略合作，旨在发现和推进针对特应性疾病的新靶点。根据协议条款，Relation将获得5500万美元的首付款、股权投资和额外的研发资金。还有资格获得高达17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑款项，以及产品净销售额的分级特许权使用费。

药时空

2025-12-09

Novartis AG
4月一次！科兴眼底病双抗获批临床

研发注册政策

4月一次！科兴眼底病双抗获批临床

科兴生物制药股份有限公司的全资子公司深圳科兴药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的GB10注射液开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）临床试验。GB10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂，具有140mg/mL的高浓度，能够减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期每4个月给药一次，以提高患者依从性。临床前数据显示，其生物活性和动物药效达到国际竞品水平，在抑制眼底血管新生方面表现出良好的效果。该公告旨在信息交流，非治疗方案推荐，具体治疗请咨询正规医院。

微信公众号

2025-12-09

国家药品监督管理局 VEGF ANGPT2 新生血管性年龄相关性黄斑变性科兴生物制药股份有限公司
BriaCell 3期临床试验进展：超230名患者接受筛查，160名患者入组

研发注册政策

BriaCell 3期临床试验进展：超230名患者接受筛查，160名患者入组

BriaCell Therapeutics Corp. 宣布，其针对转移性乳腺癌（MBC）的3期临床试验已筛选超过230名患者，并成功入组超过160名患者。公司预计在2026年第一季度初报告主要数据。该试验正在评估BriaCell的主要候选药物Bria-IMT与免疫检查点抑制剂联合用药对比医生选择的方案。公司表示，患者入组速度超过预期，显示出参与机构和患者及研究人员的强烈兴趣。如果该关键性研究取得积极结果，将支持Bria-IMT在转移性乳腺癌患者中获得全面批准和营销授权。Bria-IMT联合用药方案已获得FDA的快速通道指定。

GlobeNewswire

2025-12-09

转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
伊那鲁单抗联合艾曲波帕显著延长ITP疾病控制时间

研发注册政策

伊那鲁单抗联合艾曲波帕显著延长ITP疾病控制时间

诺华公司宣布，其研发的伊那鲁单抗（9 mg/kg）联合艾曲波帕在治疗既往接受过皮质类固醇治疗的免疫性血小板减少症（ITP）患者中显示出积极结果。该研究显示，伊那鲁单抗联合艾曲波帕将ITP疾病控制时间延长了45%，患者维持疾病控制的时间是安慰剂联合艾曲波帕组的2.8倍。在六个月时，接受伊那鲁单抗联合艾曲波帕治疗的患者中有62%实现了持续的血小板反应，而安慰剂联合艾曲波帕组为39%。此外，伊那鲁单抗联合艾曲波帕组的疲劳改善程度也显著高于安慰剂联合艾曲波帕组。伊那鲁单抗是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在治疗由B细胞驱动的自身免疫性疾病，包括干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和弥漫性系统性硬化症等。诺华计划在2027年向卫生当局提交VAYHIT2数据，包括二线ITP的结果以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果。

GlobeNewswire

2025-12-09

系统性红斑狼疮干燥综合征血小板减少性紫癜艾曲泊帕温抗体型自身免疫性溶血性贫血
Plus Therapeutics宣布新聘两名高级管理人员，扩大CNSide Diagnostics团队

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Plus Therapeutics宣布新聘两名高级管理人员，扩大CNSide Diagnostics团队

Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症靶向放射疗法的临床阶段制药公司，宣布其全资子公司CNSide Diagnostics, LLC新增两名高级管理人员。新加入的团队成员包括：Prem Gurnani先生担任实验室运营和系统实施高级总监，Elaine Luckey女士担任质量与监管事务总监。此外，公司向这两位新员工授予了股票期权和限制性股票单位（RSUs），以激励他们为公司的发展贡献力量。CNSide Diagnostics致力于开发针对转移性中枢神经系统癌症的CNSide脑脊液检测，旨在扩大市场并提高患者管理质量。

GlobeNewswire

2025-12-09

Plus Therapeutics Inc
Sutimlimab治疗CAD/CAS患者安全数据更新

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Sutimlimab治疗CAD/CAS患者安全数据更新

Recordati Rare Diseases公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，研究人员展示了CADENCE注册研究的数据，该研究是对冷凝集素病（CAD）和冷凝集素综合征（CAS）患者使用Sutimlimab（ENJAYMO®）治疗的安全数据进行更新的分析。CADENCE注册研究是全球最大的CAD/CAS患者治疗模式和方案数据库，包括Sutimlimab治疗队列。分析结果显示，在平均治疗超过两年的患者中，未发现新的安全信号。研究评估了来自美国、日本和欧洲的63名Sutimlimab治疗患者的长期安全数据，其中159名患者报告了不良事件（AEs），其中6名患者经历了被认为与Sutimlimab相关的AEs。Sutimlimab目前未获批准用于治疗CAS。

PRNewswire

2025-12-09

冠状动脉疾病冷凝集素病スチムリマブ(遺伝子組換え)
Tec-Dara组合疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者中展现显著疗效

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Tec-Dara组合疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者中展现显著疗效

一项名为MajesTEC-3的3期随机研究显示，对于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，接受双特异性单克隆抗体teclistamab与CD38靶向单克隆抗体daratumumab（Tec-Dara）组合治疗的患者，在平均近35个月的随访中，无疾病进展生存率比接受标准二线治疗的患者高出83%。这是首次在多发性骨髓瘤首次复发后早期进行双特异性单克隆抗体治疗的试验。该研究的主要作者María-Victoria Mateos博士表示，这是在一线治疗后RRMM患者中看到的最有数据。Tec-Dara组合疗法有望成为RRMM治疗的新标准。研究还显示，Tec-Dara在次要疗效终点、生活质量结果和安全性方面均优于DPd/DVd组合疗法。

PRNewswire

2025-12-09

达雷妥尤单抗 CD38 多发性骨髓瘤特立妥单抗
ianalumab联合eltrombopag治疗原发性免疫性血小板减少症III期临床试验结果

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ianalumab联合eltrombopag治疗原发性免疫性血小板减少症III期临床试验结果

一项名为VAYHIT2的III期临床试验结果显示，对于一线皮质类固醇治疗失败的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者，在接受标准治疗的同时，使用ianalumab联合eltrombopag治疗，与仅接受标准治疗加安慰剂的患者相比，患者无紧急治疗需求的出血事件时间更长，且无需额外的ITP治疗。该研究首次在疾病早期阶段测试了针对ITP的新型药物，并在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。ianalumab是一种针对B细胞的药物，当B细胞过度反应并错误地攻击患者自身身体时，它会发挥作用。通过阻断这些B细胞生长和激活所需的信号，该药物有助于清除体内的问题细胞并防止新的细胞发展。VAYHIT2是一项在美国和其他23个国家进行的随机对照试验，共有152名ITP患者参与，他们要么未对一线治疗产生反应，要么在一线治疗后复发。研究的主要终点是治疗失败时间，定义为患者出现需要“救援治疗”（使用皮质类固醇或抗体的快速作用治疗）或停止研究治疗后需要新的ITP治疗的经过时间。关键次要终点是六个月时的稳定反应，定义为在第19至25周期间，至少75%的血小板计数高于50,000，且没有救援治疗或新的ITP治疗。

PRNewswire

2025-12-09

血小板减少性紫癜艾曲泊帕伊利尤单抗
ALT5 Sigma Corporation发布公司更新：推进$WLFI数字资产财库战略

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ALT5 Sigma Corporation发布公司更新：推进$WLFI数字资产财库战略

ALT5 Sigma Corporation（纳斯达克：ALTS，法兰克福：5AR1）是一家金融科技公司，今日发布了公司更新。公司总裁兼首席执行官Tony Issac表示，ALT5的金融科技成功得益于其敏捷的创业精神，能够快速适应市场变化并抓住新兴机会。公司推出了创新的$WLFI财库策略，现在运营三个不同的业务领域：$WLFI财库、成熟的金融科技与支付业务以及传统的生物科技业务。$WLFI财库旨在通过战略资本配置优化持有的$WLFI代币数量，增强资产负债表和长期资本灵活性。ALT5 Pay和ALT5 Prime是公司全球数字资产平台的核心基础设施层，自成立以来已处理超过50亿美元的加密货币交易。ALT5还计划推进其生物科技业务，并评估战略选择以最大化其价值。

Businesswire

2025-12-09
Pirtobrutinib在CLL/SLL患者中优于BR方案：III期临床试验初步结果

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Pirtobrutinib在CLL/SLL患者中优于BR方案：III期临床试验初步结果

在一项新的III期临床试验中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Pirtobrutinib在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案相比，显著提高了无疾病进展生存率，且耐受性良好，安全性更佳。该研究结果在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布。Pirtobrutinib作为一种非共价BTK抑制剂，在克服对先前一代共价BTK抑制剂的耐药性方面表现出色。该研究共纳入282名患者，结果显示，与BR方案相比，Pirtobrutinib组的无进展生存率显著提高（93.4% vs 70.7%），且不良事件发生率更低。研究结果表明，Pirtobrutinib有望成为一线CLL/SLL治疗的新标准。

PRNewswire

2025-12-09

BTK 慢性淋巴细胞白血病苯达莫司汀匹妥布替尼